Hydrasek
Hydrasek: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Hidrasek
Código ATX: A07XA04
Ingrediente activo: racecadotril (Racecadotril)
Fabricante: Sophartex (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 210 rublos.
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Hydrasek es un medicamento que se usa para el tratamiento sintomático de la diarrea.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas: gelatinosa dura, amarillo claro, tamaño No. 2, las cápsulas contienen un polvo blanco con un olor característico (en una caja de cartón 1 o 2 blísteres de 10 cápsulas e instrucciones de uso de Hydrasek).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: racecadotril - 100 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 4 mg; lactosa monohidrato - 41 mg; almidón de maíz pregelatinizado 78 mg dióxido de silicio coloidal - 2 mg;
- cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171) - 2%; óxido de hierro colorante amarillo (E172) - 0,1%; gelatina - hasta 100%.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Racecadotril: el ingrediente activo Hydrasec es un profármaco que se hidroliza para formar tiorfano. Es un metabolito activo que inhibe la encefalinasa, una peptidasa de superficie (que se encuentra en la membrana celular) localizada en varios tejidos, especialmente en los tejidos epiteliales del intestino delgado. La enzima encefalinasa es necesaria para la hidrólisis de péptidos exógenos y la degradación de péptidos endógenos como las encefalinas. Así, el racecadotrilo protege a las encefalinas endógenas, que exhiben actividad fisiológica a nivel del tracto digestivo, y prolonga su efecto antisecretor.
Como agente antisecretor intestinal, el racecadotrilo tiene un efecto específico sobre la reducción de la hipersecreción intestinal de agua y electrolitos causada por la inflamación o la enterotoxina del cólera. La sustancia no tiene ningún efecto sobre la secreción intestinal basal.
Al realizar estudios clínicos, se encontró que la incidencia de estreñimiento secundario cuando se toma racecadotril no difiere de la que se produce cuando se usa placebo.
Racecadotril, que tiene un efecto antidiarreico rápido, no afecta el tiempo de paso del contenido intestinal a través de los intestinos y no provoca hinchazón.
Farmacocinética
Racecadotril se absorbe rápidamente después de la administración oral. El tiempo necesario para el inicio de la inhibición de la encefalinasa plasmática es de 30 minutos.
La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la biodisponibilidad de la sustancia, pero si el medicamento se usa después de una comida, su actividad se manifiesta con un retraso de aproximadamente 90 minutos.
Después de tomar racecadotril marcado con un isótopo radiactivo 14 C, el contenido plasmático de la sustancia es muchas veces mayor que su contenido en las células sanguíneas y 3 veces mayor que en la sangre total. Por tanto, el fármaco se une a las células sanguíneas sólo ligeramente. En otros tejidos del cuerpo, el radiocarbono se distribuye moderadamente, como lo demuestra el aparente V d (volumen de distribución) en el plasma. Hasta el 90% del tiorfano se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.
Las propiedades farmacocinéticas de la sustancia no cambian como resultado de la ingestión de dosis repetidas, así como cuando se usa en pacientes de edad avanzada.
La eficacia y duración de la acción proporcionada depende de la dosis. El tiempo hasta la inhibición máxima de la encefalinasa plasmática en pacientes adultos es de aproximadamente 2 horas. El tiempo total de inhibición de la encefalinasa plasmática es de aproximadamente 8 horas.
La T 1/2 biológica (vida media) del racecadotrilo (corresponde al tiempo de inhibición de la encefalinasa plasmática) es de aproximadamente 3 horas.
El racecadotrilo se hidroliza rápidamente a tiorfano y, posteriormente, el tiorfano se transforma en metabolitos inactivos. Con la administración repetida del medicamento, no se produce su acumulación en el cuerpo. El racecadotrilo / tiorfano y los cuatro principales metabolitos inactivos de la isoforma de la enzima CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 y 2C19) no son clínicamente significativos. Además, en un grado clínicamente significativo, no inducen las enzimas conjugadas UGT (uridina glucuronosiltransferasa) ni las isoformas del citocromo CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril no tiene ningún efecto sobre la unión a proteínas de los siguientes principios activos: warfarina, tolbutamida, ácido niflúmico, fenitoína, digoxina.
El perfil cinético del metabolito activo racecadotril en insuficiencia hepática (según la clasificación de Child-Pugh - clase B), en comparación con los valores de estos indicadores en personas sanas, muestra indicadores similares de T 1/2 y T max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) en la sangre y más bajos indicadores C max (concentración máxima de la sustancia) en sangre y AUC (área bajo la curva "concentración - tiempo") (65 y 29%, respectivamente).
El perfil cinético del metabolito activo racecadotril en insuficiencia renal grave (en pacientes con aclaramiento de creatinina de 11 a 39 ml / min), en comparación con voluntarios sanos, demuestra una C max más baja y un AUC y T 1/2 más altos.
La C max después de tomar el medicamento se alcanza después de 2 horas y 30 minutos.
Con el uso repetido de Hydrasek cada 8 horas durante 7 días, no se observa acumulación.
La excreción de racecadotril del cuerpo se lleva a cabo en forma de metabolitos (activos e inactivos) principalmente a través de los riñones, con heces, en mucho menor grado. Una pequeña fracción de la dosis se excreta a través de los pulmones.
Indicaciones para el uso
Hydrasek se prescribe para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, intolerancia congénita a galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (el uso de Hydrasek requiere precaución): insuficiencia renal y / o insuficiencia hepática.
Hydrasek, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de Hydrasek se toman por vía oral.
La primera cápsula se puede tomar independientemente de la hora del día. En el futuro, el medicamento se toma tres veces al día antes de las comidas, 1 cápsula.
La terapia se lleva a cabo hasta que las heces se normalicen (la aparición de al menos dos veces las heces normales), pero no más de 7 días. No se recomienda el uso prolongado de Hydrasec.
Efectos secundarios
Durante la terapia, pueden desarrollarse los siguientes eventos adversos [> 10% - muy a menudo; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro]:
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - eritema, erupción cutánea; con una frecuencia desconocida: dermatitis tóxica, eritema polimórfico, edema de los párpados, cara, lengua, labios, urticaria, angioedema, erupción papular, eritema nudoso, prurito, prurigo;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza.
Sobredosis
En la actualidad, se han notificado casos aislados de sobredosis de racecadotril sin el desarrollo de efectos adversos.
Una dosis única, que corresponde a una dosis terapéutica 20 veces mayor, no produjo efectos secundarios.
instrucciones especiales
La terapia con Hydrasek no le libera de la rehidratación oral si es necesario.
Los síntomas de una infección bacteriana invasiva u otra enfermedad grave que cause diarrea pueden incluir pus / heces con sangre y fiebre. Esta es la base para el tratamiento etiotrópico (incluidos los antibióticos) o la investigación adicional. En estas condiciones, está contraindicado el uso de racecadotril como monoterapia. Hydrasek se puede utilizar en combinación con antibióticos como fármaco adicional.
Las cápsulas de Hydrasek no se recomiendan para el tratamiento de la diarrea crónica y asociada a antibióticos.
Con vómitos repetidos, la biodisponibilidad de racecadotril puede disminuir.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Hydrasek no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
No existe información sobre el uso de racecadotril por mujeres embarazadas, suficiente para determinar la seguridad y eficacia del fármaco durante estos períodos de la vida de una mujer. En estudios con animales, racecadotril no tuvo ningún efecto adverso directo / indirecto sobre el curso del embarazo, desarrollo embrionario, parto o desarrollo posparto.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, Hydrasek no se prescribe.
Con insuficiencia renal
El uso de Hydrasek en insuficiencia renal requiere precaución.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Hydrasek en insuficiencia hepática requiere precaución.
Interacciones con la drogas
No hay información sobre la interacción de Hydrasec con otras sustancias / fármacos.
La loperamida o nifuroxazida, utilizadas simultáneamente con racecadotril, no tienen ningún efecto sobre la cinética de este último.
Análogos
Los análogos de Hydrasek son Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Hydrasek
En algunas revisiones de Hydrasek, los pacientes notan que el medicamento tiene un efecto antidiarreico rápido.
Precio de Hydrasek en farmacias
Precio aproximado de Hydrasek, cápsulas de 100 mg, 10 uds. en el paquete son 329-484 rublos.
Hydrasek: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Hydrasek 100 mg cápsula 10 uds. 210 RUB Comprar |
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Tapones Hydrasek. 100 mg. No. 10 469 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
