Gemtranix
Gemtranix: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Hemtranix
Código ATX: B02AA02
Principio activo: ácido tranexámico (ácido tranexámico)
Productor: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 552 rublos.
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Gemtranix es un agente hemostático.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración intravenosa: incolora, transparente (en una caja de cartón 5 o 10 ampollas de 5 ml cada una e instrucciones de uso de Gemtranix).
Composición de la solución de 5 ml (1 ampolla):
- sustancia activa: ácido tranexámico (en términos de materia seca) - 250 o 500 mg;
- excipiente: agua para inyección - hasta 5 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Gemtranix, el ácido tranexámico, es una sustancia antifibrinolítica que inhibe específicamente la activación del plasminógeno (profibrinolisina) y su conversión en plasmina (fibrinolisina). Cuando el sangrado se asocia con un aumento de la fibrinólisis, tiene efectos hemostáticos tanto locales como sistémicos. Los estudios han demostrado que el ácido tranexámico en concentraciones elevadas reduce la actividad del complemento.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa de Gemtranix, la concentración plasmática máxima se alcanza inmediatamente, después de lo cual la concentración disminuye gradualmente.
La conexión del ácido tranexámico con las proteínas plasmáticas (plasminógeno) es aproximadamente del 3%. El V d (volumen de distribución) inicial es de unos 9 a 12 litros.
La sustancia atraviesa la barrera placentaria. En mujeres embarazadas, la concentración de ácido tranexámico en suero después de la inyección intravenosa de 10 mg / kg es de 10 a 53 μg / ml, en sangre de cordón umbilical, en el rango de 4 a 31 μg / ml. En la leche materna, la concentración de ácido tranexámico es 1/100 de la observada en la sangre y 1/10 de la del líquido intraocular y cefalorraquídeo.
El ácido tranexámico penetra rápidamente en las membranas sinoviales y el líquido articular, y con retraso en el líquido cefalorraquídeo. Tras la administración de Gemtranix a una dosis de 10 mg / kg a pacientes sometidos a cirugía de rodilla, la concentración en los líquidos sinoviales correspondió a la de las muestras de suero. El ácido tranexámico se encuentra en el semen, donde inhibe la actividad fibrinolítica, pero el fármaco no tiene ningún efecto sobre la migración de los espermatozoides.
La excreción de ácido tranexámico se produce sin cambios en la orina por filtración glomerular. El aclaramiento renal total es igual al aclaramiento plasmático total (110-116 ml / min). En las primeras 24 horas, se elimina aproximadamente el 90% de la dosis. T 1/2 (vida media): aproximadamente 3 horas.
En la insuficiencia renal, aumenta la concentración plasmática de ácido tranexámico.
Indicaciones para el uso
Gemtranix se prescribe para el tratamiento y la prevención de hemorragias causadas por fibrinólisis local o generalizada, que incluyen:
- hemorragia gastrointestinal;
- metrorragia y menorragia;
- sangrado después de intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario y la próstata;
- sangrado durante intervenciones quirúrgicas en la cavidad de la faringe, boca y nariz (amigdalectomía, adenoidectomía, extracción de dientes);
- sangrado obstétrico y ginecológico (incluidos los que surgen durante intervenciones quirúrgicas ginecológicas);
- sangrado durante intervenciones quirúrgicas abdominales, torácicas y otras extensas (incluida la cirugía cardíaca);
- hemorragia, cuyo desarrollo está asociado con la terapia con medicamentos fibrinolíticos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemorragia subaracnoidea (asociada con el riesgo de isquemia e infarto cerebral, edema cerebral);
- fibrinólisis asociada con coagulopatía por consumo (etapa hipocoagulante del síndrome DIC);
- insuficiencia renal en curso crónico grave (en pacientes con una tasa de filtración glomerular de hasta 30 mg / ml / 1,73 m 2, que se asocia con el riesgo de acumulación);
- trombosis arterial o venosa, incluyendo antecedentes de sobrecarga (embolia pulmonar, trombosis venosa profunda de las piernas, trombosis vascular intracraneal, etc.), en caso de imposibilidad de uso simultáneo con anticoagulantes;
- trastornos adquiridos de la visión del color;
- un historial de convulsiones;
- menorragia en pacientes menores de 16 años;
- edad hasta 1 año;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (el uso de Gemtranix requiere precaución):
- hematuria, que se asocia con enfermedades del parénquima renal, sangrado del tracto urinario superior (debido a la alta probabilidad de obstrucción mecánica secundaria del tracto urinario por un coágulo de sangre con la aparición de anuria);
- Síndrome DIC;
- la presencia de un alto riesgo de trombosis (historial agravado de eventos tromboembólicos o antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas, diagnóstico confirmado de trombofilia);
- sangre en las cavidades, incluida la presencia en las cavidades pleural y articular, tracto urinario;
- terapia combinada con un complejo de protrombina (fármacos de los factores de coagulación II, VII, IX y X en combinación) o un complejo coagulante antiinhibidor;
- uso simultáneo con anticonceptivos orales combinados (asociado con un mayor riesgo de trombosis arterial y complicaciones tromboembólicas venosas);
- terapia de combinación con anticoagulantes;
- embarazo y período de lactancia.
Gemtranix, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de Gemtranix se usa por vía intravenosa mediante gota o chorro lentamente a una velocidad de 50 mg / min. Debe evitarse la administración intravenosa rápida.
El régimen de dosificación recomendado para adultos (el medicamento se usa desde el inicio del sangrado hasta que se detiene):
- hemorragia gastrointestinal, metrorragia y menorragia: 2-3 veces al día, 500 mg;
- sangrado después de intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario y la próstata: 3 veces al día, 1000 mg;
- sangrado durante intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal, faringe y nariz: cada 6-8 horas a 10-15 mg / kg;
- sangrado obstétrico-ginecológico, sangrado durante intervenciones quirúrgicas torácicas, abdominales y otras: cada 6-8 horas a 15 mg / kg;
- sangrado causado por el uso de fármacos fibrinolíticos: cada 6-8 horas, 10 mg / kg;
- sangrado durante la cirugía cardíaca: antes del inicio de la cirugía, después de la inducción de la anestesia, se administra una dosis de carga de 15 mg / kg, luego se realiza una infusión intravenosa a una velocidad de 4.5 mg / kg / hora durante toda la operación; Se inyecta ácido tranexámico a una dosis de 0,6 mg / kg en una máquina cardiopulmonar.
Si se requiere terapia hemostática a largo plazo (más de 48 horas), se recomienda el uso de tabletas de ácido tranexámico.
La experiencia de usar la droga en niños es limitada. En niños a partir de 1 año de edad, la dosis diaria recomendada de Gemtranix para el tratamiento del sangrado asociado a fibrinólisis generalizada y local es de 20 mg / kg.
Con deterioro leve y moderado de la función excretora renal, se debe ajustar la dosis y la frecuencia de administración del fármaco.
A una concentración de creatinina sérica en sangre de 120 a 249 μmol / l (1,36 a 2,82 mg / dl) y una tasa de filtración glomerular de 60 a 89 ml / min / 1,73 m 2, la solución de Gemtranix se administra a una dosis de 15 mg / kg 2 veces por día, con el valor de estos indicadores, respectivamente, 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) y 30-59 ml / min / 1,73 m 2, la dosis indicada se administra una vez al día.
Efectos secundarios
En el contexto del uso de Gemtranix, se pueden desarrollar los siguientes efectos adversos (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raramente; con un desconocido frecuencia: los datos disponibles no permiten estimar con precisión la frecuencia del desarrollo de un efecto secundario)
- piel y tejidos subcutáneos: raramente - reacciones cutáneas alérgicas, incluida la dermatitis alérgica;
- sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido el shock anafiláctico;
- sistema digestivo: a menudo - vómitos, náuseas, diarrea (cuando se reduce la dosis, estos trastornos desaparecen);
- sistema nervioso: raramente - convulsiones, mareos;
- órganos de los sentidos: raramente - discapacidad visual, incluida la trombosis vascular retiniana, alteración de la percepción del color;
- sistema cardiovascular: raramente: una disminución pronunciada de la presión arterial (la mayoría de las veces debido a un exceso de la velocidad de administración del medicamento), complicaciones tromboembólicas; muy raramente: trombosis arterial / venosa de diferente localización; con una frecuencia desconocida: trombosis de la arteria central y vena retiniana, infarto agudo de miocardio, trombosis de las arterias carótidas o cerebrales, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda de las piernas, oclusión del injerto de derivación de la arteria coronaria, trombosis de la arteria renal con el desarrollo de necrosis cortical e insuficiencia renal aguda.
Sobredosis
La información sobre una sobredosis de Gemtranix es limitada. Existe información sobre un caso de administración oral de ácido tranexámico a una dosis de 37.000 mg.
Los principales síntomas: hipotensión arterial ortostática, dolor de cabeza, mareos, dispepsia (en forma de vómitos, náuseas, diarrea), síntomas ortostáticos (incluido el mareo que se produce al pasar de una posición horizontal a una vertical). Si hay predisposición, aumenta el riesgo de trombosis.
Si se sospecha una sobredosis, se requiere hospitalización. Se desconoce el antídoto. Es necesario inducir el vómito, luego se realiza un lavado gástrico. Durante las primeras 1-2 horas, se muestra la ingesta de carbón activado. Si el paciente está inconsciente o en caso de problemas para tragar, se puede administrar carbón activado a través de una sonda nasogástrica. Se recomienda la administración parenteral u oral de grandes cantidades de líquido, se recomienda la diuresis forzada. En algunos pacientes se justifica el uso de anticoagulantes.
instrucciones especiales
En caso de hematuria asociada con enfermedades del parénquima renal, Gemtranix debe usarse con precaución, ya que a menudo se observa un depósito intravascular de fibrina, que puede conducir a un agravamiento del daño renal. Además, el uso del fármaco en caso de sangrado masivo del tracto urinario superior de cualquier etiología aumenta la probabilidad de coágulos de sangre en el uréter y / o la pelvis renal y, en consecuencia, la aparición de obstrucción mecánica secundaria del tracto urinario y anuria.
Antes de usar el medicamento y durante el tratamiento, es necesario consultar a un oftalmólogo (para determinar la agudeza visual, la visión del color, la condición del fondo de ojo). En casos de discapacidad visual durante el período de terapia, Gemtranix se cancela.
Durante los ensayos clínicos, no se detectó un aumento significativo en la incidencia de trombosis, sin embargo, la probabilidad de complicaciones trombóticas no está completamente excluida. En pacientes tratados con ácido tranexámico se han descrito casos de trombosis y tromboembolia venosa y arterial. También ha habido informes de casos de oclusión de la arteria / vena central de la retina. Varios pacientes desarrollaron trombosis intracraneal. En consecuencia, si existe un alto riesgo de trombosis, Gemtranix debe usarse solo cuando sea absolutamente necesario y bajo la estricta supervisión de un médico. Antes de usar el medicamento, se debe realizar un examen para identificar los factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas.
En presencia de cavidades sanguíneas en ellas, puede formarse un coágulo insoluble (asociado a coagulación sanguínea extravascular), que puede ser resistente a la fibrinólisis fisiológica.
A las mujeres con dismenorrea no se les debe recetar el medicamento hasta que se establezca la causa. Si durante el uso de Gemtranix el volumen del sangrado menstrual no se reduce adecuadamente, se debe considerar una terapia alternativa.
En pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID), el ácido tranexámico debe usarse bajo la estrecha supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de esta enfermedad. Para tales pacientes, Gemtranix se prescribe solo si hay síntomas de predominio de activación del sistema fibrinolítico en combinación con hemorragia aguda grave. En general, este grupo de pacientes se caracteriza por los siguientes datos hematológicos:
- prolongación del tiempo de protrombina;
- acortamiento del período de lisis del coágulo de euglobulina;
- una disminución en la concentración plasmática de fibrinógeno, plasminógeno y sus activadores, factores V y VIII, α-2 macroglobulina;
- concentraciones plasmáticas normales de factores II, VIII y X;
- recuento plaquetario normal;
- un aumento en la concentración plasmática de productos de degradación de fibrina.
Se asume que la enfermedad de base no modifica los indicadores individuales del perfil hematológico. Para detener el sangrado en casos tan agudos, una sola inyección de 1000 mg de Gemtranix es suficiente. El uso del medicamento solo es posible después de obtener los datos relevantes del examen de laboratorio y el examen experto de esta información.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de Gemtranix, se pueden desarrollar mareos y discapacidad visual, por lo tanto, se debe tener cuidado al conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Gemtranix durante el embarazo solo se puede usar en casos de extrema necesidad. Al realizar estudios preclínicos, se encontró que el ácido tranexámico no tiene efecto teratogénico. No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados del perfil de seguridad de las preparaciones de ácido tranexámico en mujeres embarazadas. La sustancia atraviesa la placenta y puede estar contenida en la sangre del cordón umbilical en concentraciones cercanas a la materna.
La droga pasa a la leche materna. Se supone que es poco probable que se produzca un efecto antifibrinolítico en los lactantes. Sin embargo, al usar Gemtranix durante la lactancia, se debe tener cuidado.
Uso pediátrico
Debido a la falta de experiencia de uso, Gemtranix no se prescribe para pacientes menores de 1 año.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Gemtranix en el tratamiento de la menorragia en pacientes menores de 16 años.
Con insuficiencia renal
Aplicación Gemtraniksa en insuficiencia renal crónica grave (en pacientes con una tasa de filtración glomerular inferior a 30 mg / ml / 1,73 m 2) está contraindicada.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios clínicos especiales destinados a estudiar la interacción del ácido tranexámico y otros fármacos. Se encontró que el ácido tranexámico interfiere con la acción farmacológica de los fármacos trombolíticos (fibrinolíticos).
Otras posibles interacciones:
- anticonceptivos orales combinados: en el contexto del uso combinado, aumenta la probabilidad de trombosis arterial y complicaciones tromboembólicas venosas (incluido el accidente cerebrovascular isquémico y el infarto de miocardio). No hay experiencia con Gemtranix y anticonceptivos orales combinados;
- hidroclorotiazida, desmopresina, ranitidina, ampicilina-sulbactam, nitroglicerina: puede aumentar el riesgo de complicaciones trombóticas (incluido el desarrollo de infarto de miocardio);
- preparaciones de factores de coagulación sanguínea II, VII, IX y X en combinación (complejo de protrombina) o complejo coagulante antiinhibidor: en el contexto del uso combinado, aumenta el riesgo de trombosis;
- anticoagulantes: el uso combinado debe realizarse bajo estricta supervisión médica;
- agentes hemostáticos: puede notarse la activación de la formación de trombos.
Gemtranix es farmacéuticamente compatible con la heparina no fraccionada y la mayoría de las soluciones para infusión (solución de Ringer, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5%, dextranos), incompatible con norepinefrina, uroquinasa, dipiridamol y diazepam.
Gemtranix no debe mezclarse con hemoderivados y antibióticos (penicilinas, tetraciclinas).
Análogos
Los análogos de Gemtranix son: Stagemin, Trameston, Tranexamic acid, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, no congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Gemranix
Las revisiones de Gemtranix son pocas, ya que el medicamento se usa generalmente en un hospital y rara vez se encuentra en farmacias.
Precio de Gemtranix en farmacias
El precio aproximado de Gemtranix (50 mg / ml, 10 ampollas de 5 ml cada una) es de 1.060 rublos.
Gemtranix: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gemtranix 50 mg / ml solución para administración intravenosa 5 ml 10 uds. 552 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
