Gatifloxacina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
La gatifloxacina es un fármaco antibacteriano.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de liberación de gatifloxacina:
- solución para perfusión 2 mg / ml (en frascos de polietileno de 200 o 400 ml);
- comprimidos recubiertos (en latas de 10 uds.).
Composición de 1 ml de solución para perfusión:
- sustancia activa: gatifloxacina - 2 mg;
- componentes auxiliares: glucosa anhidra, agua para preparaciones inyectables.
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: gatifloxacina - 200 o 400 mg;
- componentes auxiliares: polietilenglicol-6000, celulosa microcristalina, dióxido de titanio, almidón, estearato de magnesio, talco, glicolato de almidón de sodio, ftalato de dibutilo, hidroxipropilmetilcelulosa, hidrogenofosfato de calcio, propilparabeno de sodio, metilparabeno de sodio.
Indicaciones para el uso
Gatifloxacino se prescribe para el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias, que son causadas por microorganismos sensibles a la acción del principio activo:
- infecciones del tracto respiratorio inferior (fibrosis quística, bronquitis aguda y exacerbaciones de una enfermedad crónica, neumonía aguda), piel y tejidos blandos, riñones y sistema urinario (pielonefritis de curso agudo / crónico, cistitis, prostatitis, infecciones crónicas del sistema urinario), digestivo tracto, articulaciones y huesos;
- otitis media aguda;
- gonorrea (uretral sin complicaciones en hombres, rectal y endocervical en mujeres);
- complicaciones infecciosas postoperatorias.
Contraindicaciones
- diabetes mellitus (tabletas);
- edad hasta 18 años;
- embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, incluida la presencia de hipersensibilidad a otras fluoroquinolonas.
Método de administración y dosificación
Método de uso de Gatifloxacina:
- tabletas: en el interior, independientemente de la ingesta de alimentos;
- solución de infusión: goteo intravenoso, el medicamento debe inyectarse cada 24 horas.
Se recomienda una prueba de tolerancia cutánea antes de iniciar la terapia.
La dosis y la duración de la administración de Gatifloxacino las determina el médico individualmente.
El régimen de dosificación estándar para la administración oral del fármaco es de 400 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día.
La duración del curso está determinada por las indicaciones:
- bronquitis (aguda y complicada), neumonía, infecciones de la piel y tejido subcutáneo, pielonefritis aguda, infecciones complicadas del tracto urinario: 7-10 días;
- sinusitis aguda: 7-14 días.
Con un aclaramiento de creatinina <40 ml / min, incluidos los pacientes en hemodiálisis o en diálisis peritoneal ambulatoria prolongada, es necesario ajustar la dosis.
Aplicación para otras indicaciones:
- infecciones del tracto urinario no complicadas (cistitis): 200 o 400 mg durante 3 días (con deterioro funcional de los riñones, en el caso de 200 mg, no se realiza ajuste de dosis);
- gonorrea uretral sin complicaciones en hombres, gonorrea cervical en mujeres: una vez a una dosis de 400 mg (con deterioro funcional de los riñones, no se realiza ajuste de dosis).
La solución de infusión de gatifloxacina se usa en las mismas dosis diarias, la frecuencia de administración del medicamento es 1 vez por día.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: alteraciones del gusto, ototoxicidad, dolor de cabeza, parestesia, mareos, ansiedad, agitación, confusión, temblor, nerviosismo, agitación, alteraciones del sueño, insomnio, somnolencia, paranoia, pesadillas, convulsiones, depresión, ataques de pánico, despersonalización, calambres en los músculos de las piernas, fotofobia, hostilidad, hiperestesia, migraña, ataxia, discapacidad visual, fotosensibilidad de los ojos;
- sistema musculoesquelético: artralgias, artropatías, mialgias, tendinitis, convulsiones, aumento del riesgo de rotura de tendones, tendovaginitis;
- sistema hepatobiliar: aumento del nivel de enzimas hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica;
- aparato digestivo: anorexia, náuseas, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, hemorragia gastrointestinal, gastritis, úlceras orales, glositis, estomatitis, vómitos, gingivitis;
- sistema cardiovascular: cianosis, taquicardia, hipertensión arterial, bradicardia, alargamiento ECG del intervalo QT;
- sistema urinario: disuria, cristaluria, hematuria, nefritis transitoria;
- sistema respiratorio: dificultad para respirar, faringitis;
- reacciones cutáneas y alérgicas: edema periférico / generalizado, erupciones maculopapulares / vesicular-bullosas, edema de la mucosa de la boca, cara y lengua;
- otros: broncoespasmo, hiperventilación, fiebre, vaginitis, hipoglucemia, artritis, sed, fiebre, piel seca, metrorragia, escalofríos, hematuria, dolor de oídos, huesos, pecho, espalda.
instrucciones especiales
En los casos de aparición de las primeras manifestaciones de hipersensibilidad (por ejemplo, en forma de erupción cutánea), Gatifloxacino se cancela inmediatamente (asociado con la probabilidad de hipersensibilidad grave y / o reacciones anafilácticas).
Debe considerarse el riesgo de colitis pseudomembranosa, que puede manifestarse en formas moderadas o potencialmente mortales. Los pacientes que sufren diarrea después de tomar medicamentos necesitan una atención especial.
En algunos pacientes, Gatifloxacino puede potenciar la prolongación del intervalo QT en el ECG. Debido a la falta de datos clínicos, se debe evitar el nombramiento del fármaco para la hipopotasemia, el intervalo QT prolongado, el uso combinado con fármacos antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) y clase III (amiodarona, sotalol).
Se requiere precaución al usar Gatifloxacino en pacientes con enfermedades cardíacas, incluidas bradicardia e isquemia miocárdica aguda.
Con un aumento en la concentración de Gatifloxacino, la probabilidad de alargar el intervalo QT puede aumentar, por lo tanto, se recomienda seguir estrictamente el régimen de dosificación prescrito. La prolongación del intervalo QT puede aumentar la probabilidad de arritmias ventriculares.
Los medicamentos como eritromicina, cisaprida, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos también prolongan el intervalo QT. Dado que no se puede descartar el efecto aditivo de Gatifloxacino con estos fármacos, la terapia combinada debe realizarse con precaución.
Se han notificado casos de rotura de tendones durante el tratamiento. La probabilidad de esta complicación aumenta con el uso combinado con corticosteroides, especialmente en pacientes de edad avanzada. Debe tenerse en cuenta que se pueden observar roturas de tendones una vez finalizada la terapia.
Se han registrado casos raros de polineuropatía sensorial-motora / sensorial, que se manifiestan como parestesia, hiperestesia, disestesia, debilidad, así como en forma de convulsiones, aumento de la presión intracraneal, psicosis. Gatifloxacino también puede afectar el sistema nervioso, que se manifiesta por el desarrollo de temblores, insomnio, convulsiones, alucinaciones, paranoia, depresión, delirio nocturno. Tales alteraciones pueden aparecer con la primera dosis. En estos casos, la terapia debe cancelarse.
No beba alcohol mientras usa Gatifloxacino.
Cuando se usa el medicamento, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas graves, que en algunos casos se acompañan de zumbidos en los oídos, hipotensión / shock arterial, colapso cardiovascular, pérdida del conocimiento, convulsiones, angioedema (incluida hinchazón de la lengua, garganta, laringe, cara), dificultad respiratoria aguda - síndrome, dificultad para respirar, urticaria, picor y otras reacciones cutáneas graves. Cuando aparecen tales síntomas, se cancela la terapia y se toman las medidas adecuadas (oxígeno, corticosteroides, antihistamínicos, aminas presoras).
A los pacientes de edad avanzada se les prescribe Gatifloxacino de acuerdo con el régimen estándar, sin embargo, la terapia debe llevarse a cabo bajo un estrecho seguimiento de la enfermedad.
Con insuficiencia renal, el medicamento se prescribe con precaución. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina renal de hasta 40 ml / min, incluidos los pacientes que están en diálisis peritoneal ambulatoria continua y los pacientes que necesitan diálisis.
En pacientes con diabetes mellitus, cuando se combina con agentes hipoglucemiantes orales, los niveles de glucosa en sangre a menudo se alteran, incluyendo hipoglucemia e hiperglucemia sintomática. Estos pacientes necesitan un control constante de los parámetros de laboratorio. Con una disminución / aumento de los niveles de azúcar, se cancela la terapia con Gatifloxacino.
Debido a la alta probabilidad de desarrollar fotosensibilización, se debe evitar la exposición a los rayos ultravioleta.
Debido al riesgo de alteraciones en la velocidad de las reacciones psicomotoras, se recomienda negarse a conducir vehículos durante el período de tratamiento.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Gatifloxacino con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- warfarina o sus derivados: un aumento de sus efectos (es necesario controlar el tiempo de protrombina u otras pruebas de coagulación adecuadas);
- gliburida (en pacientes con diabetes mellitus tipo II): niveles alterados de glucosa en sangre, incluido el desarrollo de hipoglucemia e hiperglucemia sintomática;
- probenecid: un aumento significativo en la eliminación sistémica de gatifloxacino;
- digoxina: un aumento en su concentración (es necesario vigilar a los pacientes para detectar la presencia de síntomas de intoxicación; puede ser necesario un ajuste de dosis de digoxina);
- cisaprida, derivados de fenotiazina, antidepresivos tricíclicos, eritromicina: mayor probabilidad de desarrollar arritmias cardíacas;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: un aumento en la probabilidad de desarrollar trastornos del sistema nervioso central y convulsiones;
- fármacos que aumentan la duración del intervalo QT (antidepresivos tricíclicos, cisaprida, antipsicóticos, eritromicina) o inhibidores de la frecuencia cardíaca [fármacos antiarrítmicos IA (procainamida, quinidina) y clase III (sotalol, amiodarona)]: aumento de la probabilidad de arritmias ventriculares.
Análogos
Los análogos de Gatifloxacino son: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C (tabletas) o 30 ° C (solución). Mantener fuera del alcance de los niños. No congele la solución.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
