Mometasona Sandoz
Mometasone Sandoz: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Mometasone Sandoz
Código ATX: R01AD09
Ingrediente activo: mometasona (mometasona)
Fabricante: LEK d.d. (LEK dd) (Eslovenia)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 264 rublos.
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Mometasone Sandoz es un glucocorticosteroide (GCS) para uso tópico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - aerosol nasal: suspensión blanca homogénea [en una caja de cartón 1, 2 o 3 viales de polietileno de alta densidad, equipados con un dosificador y una tapa protectora, cada uno con 10/17/18 g de suspensión (60/120/140 dosis, respectivamente) e instrucciones para el uso de Mometasone Sandoz].
Composición de 1 dosis de spray:
- sustancia activa: furoato de mometasona monohidrato - 0,0517 mg (que es 0,05 mg en términos de sustancia anhidra);
- componentes auxiliares: cloruro de benzalconio - 0.02 mg; polisorbato-80 - 0,01 mg; citrato de sodio dihidrato - 0,28 mg; ácido cítrico monohidrato - 0,2 mg; glicerina - 2,1 mg; carmelosa de sodio (Avicel RC-591 - una mezcla de celulosa microcristalina y carmelosa de sodio, 89 y 11%, respectivamente) y celulosa microcristalina - 2 mg; agua para inyección - hasta 100 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La mometasona pertenece al grupo de corticosteroides sintéticos que se usan por vía tópica. Tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.
Mometasona Sandoz tiene un efecto antiinflamatorio local a dosis que no provocan efectos sistémicos.
Las acciones farmacológicas de Mometasona Sandoz también incluyen:
- inhibición de la liberación de mediadores inflamatorios;
- aumento de la producción de lipomodulina (inhibidor de la fosfolipasa A), que ayuda a reducir la liberación de ácido araquidónico y la formación de prostaglandinas (sus metabolitos activos). Junto con una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos, esto conduce a la inhibición del inicio de reacciones alérgicas inmediatas;
- prevención de la acumulación marginal de neutrófilos, que ayuda a reducir la migración de macrófagos, la producción de linfocinas, el exudado inflamatorio, la gravedad de los procesos de granulación e infiltración;
- Reducción de los síntomas tardíos de las reacciones alérgicas al reducir la formación de sustancia de quimiotaxis.
Los estudios realizados con textos provocativos, durante los cuales se aplicaron antígenos a la mucosa nasal, revelaron una alta actividad antiinflamatoria de la mometasona tanto en las etapas iniciales como tardías de una reacción alérgica. En comparación con el grupo de placebo, hubo una disminución en la concentración de histamina, la actividad de eosinófilos, neutrófilos y proteínas de adhesión de células epiteliales.
Farmacocinética
La biodisponibilidad sistémica del furoato de mometasona con uso intranasal es inferior al 1% (la sensibilidad del método de determinación es de 0,25 pg por 1 ml). En el tracto gastrointestinal, la sustancia se absorbe muy poco. Esa pequeña cantidad de suspensión, que, después de inyectarse en el conducto nasal, puede ingresar al tracto gastrointestinal, experimenta un metabolismo primario activo incluso antes de excretarse con bilis u orina.
Indicaciones para el uso
- rinitis alérgica perenne / estacional (en niños mayores de 2 años, adolescentes y adultos);
- sinusitis aguda o exacerbación de la sinusitis crónica, además de la terapia con antibióticos como fármaco adyuvante (en adolescentes a partir de 12 años y adultos, incluidos pacientes de edad avanzada);
- rinosinusitis aguda con manifestaciones leves / moderadas sin síntomas de infección bacteriana grave (en adolescentes mayores de 12 años y adultos);
- prevención de la rinitis alérgica estacional moderada / grave 14–28 días antes del inicio esperado de la temporada de limpieza (para adolescentes mayores de 12 años y adultos);
- poliposis nasal, en cuyo contexto hay una violación del sentido del olfato y la respiración nasal (en adultos a partir de los 18 años).
Contraindicaciones
Absoluto:
- cirugía reciente o lesión nasal, en la que hay daño en la mucosa nasal (hasta que la herida cicatriza, ya que los corticosteroides tienen un efecto inhibidor sobre los procesos de regeneración);
- edad de los niños: poliposis nasal - menores de 18 años; aguda o exacerbación de la sinusitis crónica - menores de 12 años; rinitis alérgica estacional / perenne - menores de 2 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Pariente (Mometasona Sandoz se prescribe bajo supervisión médica):
- infección tuberculosa latente o activa del tracto respiratorio;
- infección bacteriana, fúngica, viral sistémica no tratada o una infección causada por herpes simple o daño ocular;
- infección local no tratada en la que la mucosa nasal está involucrada en el proceso patológico;
- embarazo y lactancia.
Mometasone Sandoz, instrucciones de uso: método y dosificación
Spray Mometasone Sandoz se usa por vía intranasal: se inyecta en la cavidad nasal desde una botella a través de un dispositivo de dosificación especial. No perfore el aplicador nasal.
Antes de usar Mometasone Sandoz por primera vez, se recomienda realizar aproximadamente 10 clics de calibración en el dispositivo de dosificación (hasta que se administre una suspensión de apariencia uniforme). Después de eso, se establecerá un suministro de spray estereotipado, durante el cual, cuando se presiona el dispensador, se expulsan 100 mg del fármaco (correspondientes a 50 μg de mometasona).
En los casos en los que el medicamento no se usa durante 14 días o más, antes de la inyección en el conducto nasal, la recalibración se realiza mediante dos clics de calibración.
El frasco de suspensión debe agitarse vigorosamente antes de cada uso. Cuando se usa, es necesario inclinar la cabeza e inyectar el aerosol en cada conducto nasal de acuerdo con las recomendaciones dadas por el médico tratante.
Para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y durante todo el año, a los adolescentes mayores de 12 años y a los adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada, se les prescriben 2 inyecciones en cada conducto nasal (dosis preventiva y terapéutica) 1 vez al día. La dosis diaria total de mometasona es de 200 mcg. Como tratamiento de mantenimiento, después de lograr un efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 1 inyección en cada pasaje nasal una vez al día (la dosis diaria total de mometasona es de 100 μg).
Si el uso de Mometasona Sandoz en la dosis terapéutica recomendada no conduce a una disminución de las manifestaciones de la patología, se permite aumentar la dosis diaria a 4 inyecciones en cada conducto nasal una vez al día (la dosis diaria total aumenta a 400 mcg). Tan pronto como los signos de la enfermedad hayan desaparecido, se recomienda reducir la dosis de la suspensión.
Por lo general, el inicio de la acción de Mometasona Sandoz se nota clínicamente 12 horas después de la primera administración del aerosol.
Para los niños de 2 años en adelante, para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional / durante todo el año, Mometasone Sandoz se prescribe en una dosis terapéutica: 1 inyección en cada conducto nasal una vez al día (la dosis diaria total de mometasona es de 100 μg). Los niños pequeños necesitan la ayuda de un adulto cuando usan el aerosol.
Si el uso del medicamento en la dosis terapéutica recomendada no conduce a una disminución en las manifestaciones de la patología, se permite un aumento de la dosis diaria hasta 4 inyecciones en cada pasaje nasal 2 veces al día (la dosis total aumenta a 800 mcg por día). Tan pronto como disminuyan los síntomas de la enfermedad, se reducirá la dosis de Mometasona Sandoz.
La dosis diaria recomendada para adolescentes y adultos en el tratamiento de la rinosinusitis aguda, no acompañada de síntomas de una infección bacteriana grave, es de 2 inyecciones en cada conducto nasal 2 veces al día (la dosis total de mometasona es de 400 mcg por día). Si, en el contexto del uso de Mometasona Sandoz, las manifestaciones de la enfermedad empeoran, debe consultar a un médico.
Para el tratamiento de la poliposis nasal, los pacientes adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada, utilizan 2 inyecciones de la suspensión en cada conducto nasal 2 veces al día. La dosis diaria total de Mometasone Sandoz es de 400 mcg. Tan pronto como las manifestaciones de la patología comiencen a disminuir, la dosis se reduce a 2 inyecciones en cada conducto nasal una vez al día. En consecuencia, la dosis diaria total se reduce a 200 μg.
Efectos secundarios
Las hemorragias nasales que ocurrieron durante la terapia con el medicamento fueron generalmente leves y se detuvieron por sí solas. La frecuencia de su aparición en comparación con el grupo de placebo fue ligeramente mayor, pero igual o menor que cuando se utilizaron otros GCS intranasales, que se utilizaron para el control activo (en algunos casos, la incidencia de hemorragias nasales alcanzó el 15%).
La incidencia de todos los demás efectos secundarios fue comparable a la del grupo placebo.
La incidencia global de eventos adversos en pacientes que recibieron terapia para la poliposis nasal fue comparable a la de los pacientes con rinitis alérgica.
En el grupo de pacientes que tomaron furoato de mometasona para el tratamiento de la rinosinusitis aguda, la incidencia global de efectos secundarios fue comparable a la de la rinitis alérgica y al placebo.
El uso de corticosteroides intranasales puede provocar efectos secundarios sistémicos, especialmente si se reciben durante un tiempo prolongado y en dosis elevadas.
Posibles reacciones adversas [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; (<0,01%, incluidos los mensajes aislados) - muy raro; frecuencia desconocida - según los datos disponibles, no fue posible establecer la frecuencia de ocurrencia]:
- patologías parasitarias e infecciosas: a menudo - faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior;
- sistema inmunológico: frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad, que incluyen dificultad para respirar, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilácticas;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- órgano de la visión: frecuencia desconocida - coriorretinopatía serosa central, visión borrosa, cataratas, glaucoma, aumento de la presión intraocular;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: muy a menudo - hemorragias nasales; a menudo: ulceración / irritación de la mucosa nasal, sensación de ardor en la nariz, hemorragias nasales (sangrado evidente y liberación de coágulos de sangre o mucosidad manchada de sangre);
- tracto gastrointestinal: a menudo - irritación de garganta (sensación de irritación de la mucosa faríngea); frecuencia desconocida - alteración del gusto.
Los efectos secundarios que se han informado con el uso de furoato de mometasona en niños incluyen:
- sistema nervioso: dolor de cabeza (3%);
- aparato respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: estornudos (2%), irritación de la mucosa nasal (2%), hemorragias nasales (6%).
La incidencia de estos eventos en niños fue comparable a la del grupo placebo.
Sobredosis
Los síntomas principales: el uso prolongado de GCS en dosis altas o el uso combinado de varios GCS puede conducir a la inhibición del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal.
Terapia: dado que el furoato de mometasona tiene una biodisponibilidad sistémica baja (menos del 1%), es poco probable que sea necesario tomar medidas especiales en caso de sobredosis, además de la supervisión médica y el uso posterior de Mometasona Sandoz de acuerdo con la pauta posológica recomendada.
instrucciones especiales
Al igual que con cualquier terapia a largo plazo, se recomienda a los pacientes que reciben Mometasona Sandoz durante varios meses o más que se sometan periódicamente a un examen médico para identificar posibles cambios en la mucosa nasal. Para los pacientes que reciben corticosteroides intranasales durante un tiempo prolongado, se debe establecer una supervisión médica constante.
El retraso del crecimiento es posible en los niños durante la terapia. Cuando se detecta, la dosis de corticosteroides intranasales se reduce a la más baja, en la cual los síntomas de la enfermedad subyacente se detienen de manera efectiva, y el paciente se deriva al pediatra para su consulta.
Con el desarrollo de una infección fúngica local de la faringe o la nariz, puede ser necesario cancelar Mometasone Sandoz y realizar una terapia especial. La irritación persistente de la mucosa nasal y la faringe también puede servir como base para suspender el fármaco.
En los niños que participaron en estudios clínicos controlados con placebo, durante los cuales recibieron un aerosol nasal que contenía mometasona a una dosis diaria de 100 μg durante 12 meses, no hubo retraso en el crecimiento. La terapia a largo plazo con mometasona para uso intranasal no condujo a la supresión de la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal.
Los pacientes que cambian de un tratamiento a largo plazo con GCS sistémico al tratamiento con Mometasona Sandoz requieren una atención especial. La cancelación de GCS sistémico en tales casos puede causar insuficiencia suprarrenal, que puede tardar varios meses en recuperarse. Cuando aparecen síntomas de insuficiencia suprarrenal, retoman la toma de corticosteroides sistémicos y toman otras medidas necesarias.
En el tratamiento de corticosteroides intranasales, pueden desarrollarse efectos secundarios sistémicos, especialmente en el contexto del uso prolongado de dichos fármacos en dosis altas. El riesgo de estos efectos es significativamente menor que cuando se toman corticosteroides orales.
Los eventos adversos sistémicos pueden diferir tanto en pacientes individuales como en función de la GCS prescrita. Los efectos sistémicos potenciales incluyen:
- supresión de la función suprarrenal;
- Síndrome de Cushing;
- manifestaciones características de un kushingoide;
- glaucoma;
- catarata;
- retraso del crecimiento en niños y adolescentes;
- efectos psicológicos o conductuales, que incluyen trastornos del sueño, depresión, ansiedad, hiperactividad psicomotora y agresión, especialmente en niños.
En algunos pacientes, cuando se cambia del tratamiento con corticosteroides sistémicos al tratamiento con Mometasona Sandoz, puede haber signos iniciales de cancelación de los corticosteroides sistémicos (por ejemplo, depresión, fatiga, dolor muscular y / o articular) a pesar de una disminución de la gravedad de los síntomas asociados con el daño de la membrana mucosa. nariz. Se recomienda que estos pacientes estén convencidos de la conveniencia de seguir usando el fármaco.
Al cambiar de corticoides sistémicos a locales también se pueden encontrar patologías alérgicas, como el eccema y la conjuntivitis alérgica, que ya existen, pero enmascaradas por el tratamiento con corticoides de acción sistémica.
Los pacientes que reciben corticosteroides tienen una reactividad inmunitaria potencialmente disminuida. Se les debe advertir sobre su mayor probabilidad de infección a través del contacto con pacientes que tienen algunas enfermedades infecciosas (por ejemplo, sarampión, varicela). También deben ser conscientes de la necesidad de buscar consejo médico si se produce dicho contacto.
Si aparecen síntomas de una infección bacteriana grave (por ejemplo, hinchazón en el área periorbitaria u orbitaria, dolor persistente o agudo en un lado de la cara, dolor de muelas, fiebre), es importante consultar inmediatamente a un médico.
Los pacientes que han usado el aerosol nasal durante 12 meses no experimentan síntomas de atrofia de la mucosa nasal. Al realizar un estudio de biopsias de la mucosa nasal, se puede detectar una tendencia del furoato de mometasona a contribuir a la normalización del cuadro histológico.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Mometasone Sandoz para pólipos que cubren completamente la cavidad nasal, pólipos asociados con fibrosis quística o pólipos unilaterales. Si se detectan pólipos unilaterales de forma irregular o inusual, especialmente pólipos sangrantes o ulcerados, se debe realizar un examen médico adicional.
Las violaciones del órgano de la visión se detectaron tanto con el uso de GCS sistémico como local. Si aparecen deficiencias visuales, incluida la visión borrosa, se debe derivar al paciente a un oftalmólogo para establecer las posibles causas, que pueden incluir el desarrollo de glaucoma, cataratas o patologías más raras (por ejemplo, coriorretinopatía serosa central), que se han informado con el uso de dichos fármacos.
El vial con el medicamento se desecha después del número especificado de usos o después de que hayan pasado 2 meses desde el primer uso.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Mometasona Sandoz, al igual que otros corticosteroides intranasales, durante el embarazo / la lactancia se puede usar con precaución solo en los casos en que el beneficio previsto para la madre supere los posibles riesgos para el feto o el niño.
No se han realizado estudios bien diseñados y controlados sobre el uso de mometasona durante el embarazo.
Para los bebés cuyas madres recibieron terapia con GCS durante el embarazo, se debe establecer una observación cuidadosa para identificar el posible desarrollo de hipofunción de la corteza suprarrenal.
Uso pediátrico
El aerosol nasal Mometasone Sandoz no se prescribe a pacientes menores de 18 años para el tratamiento de la poliposis nasal, menores de 12 años, para el tratamiento de la sinusitis crónica aguda o exacerbación, menores de 2 años, para la rinitis alérgica estacional / perenne.
Interacciones con la drogas
Los pacientes toleraron bien el uso combinado de furoato de mometasona con loratadina. Al mismo tiempo, no se detectó ningún efecto de la sustancia sobre el contenido de loratadina o su principal metabolito en el plasma sanguíneo. En los estudios realizados, el fármaco no se detectó en el plasma sanguíneo (la sensibilidad del método de determinación fue de 50 pg por 1 ml).
El uso combinado de un fármaco con inhibidores de la isoenzima CYP3A, incluso con fármacos que contienen cobicistat, puede aumentar la probabilidad de sus efectos sistémicos. Se recomienda evitar tales combinaciones en los casos en que los beneficios esperados de la terapia no superen los posibles riesgos. Al prescribir una combinación de estos fármacos, es importante vigilar cuidadosamente la aparición de efectos sistémicos de GCS.
Análogos
Los análogos de Mometasone Sandoz son Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrikhin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Mometasone Sandoz
Según las revisiones, Mometasone Sandoz es un fármaco asequible, seguro y eficaz que se utiliza en el tratamiento de la rinitis, alergias y adenoiditis en niños y adultos.
Precio de Mometasona Sandoz en farmacias
El precio aproximado de Mometasone Sandoz es: 1 botella con 60 dosis (10 g de suspensión) en el paquete, de 274 a 313 rublos; en el paquete 1 botella con 140 dosis (18 g de suspensión) - de 352 a 399 rublos.
Mometasone Sandoz: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Spray nasal de mometasona Sandoz. Vial de 50 mcg / dosis 10g 60 dosis 264 r Comprar |
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Mometasona Sandoz 50 μg / dosis 60 dosis spray nasal dosificado 10 g 1 ud. 264 r Comprar |
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Mometasona Sandoz 50 μg / dosis 140 dosis spray nasal dosificado 18 g 1 ud. 276 r Comprar |
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Spray nasal de mometasona Sandoz. Vial de 50 mcg / dosis 18g 140 dosis 300 rublos Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
