Canon de voriconazol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Precios en farmacias online:
desde RUB 16889
Comprar
Voriconazole Canon es un fármaco antifúngico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: tabletas, recubiertas con película: biconvexas redondas, casi blancas o blancas, el núcleo es casi blanco (en una tira de blister: 50 mg o 200 mg - 2 piezas, en una caja de cartón 1 paquete; 7 piezas., en una caja de cartón 1, 2, 4 u 8 paquetes; 10 uds., en una caja de cartón 1, 3, 5 o 10 paquetes; 50 mg - 20 uds., en una caja de cartón 5 paquetes; 28 uds., en una caja de cartón 1 o 2 paquetes; 30 uds., en una caja de cartón 1 paquete; 200 mg - 14 uds., en una caja de cartón 1, 2 o 4 paquetes; 15 uds., en una caja de cartón 2 paquetes).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: voriconazol - 50 mg o 200 mg;
- componentes auxiliares: manitol, croscarmelosa de sodio, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- composición de la cáscara: blanco opadry II (macrogol, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, talco).
Indicaciones para el uso
- candidiasis invasiva grave (incluida Candida krusei);
- aspergilosis invasiva;
- candidiasis esofágica;
- formas graves de infecciones fúngicas causadas por Fusarium speciales y Scedosporium speciales;
- candidemia en ausencia de neutropenia;
- otros tipos de infecciones fúngicas invasivas graves en pacientes con intolerancia o refractariedad a otros fármacos;
- prevención de infecciones fúngicas "irruptivas" con función reducida del sistema inmunológico, fiebre y neutropenia en receptores de médula ósea alogénica, pacientes con leucemia recurrente.
Contraindicaciones
- edad hasta 3 años;
- uso concomitante de astemizol, terfenadina, cisaprida, quinidina, pimozida, sirolimus, carbamazepina, rifampicina, barbitúricos de acción prolongada (fenobarbital), efavirenz (en una dosis diaria de 400 mg o más), alcaloides del cornezuelo de centeno (dosis de 800 dihidroergotamina), 800 mg y superior), hierba de San Juan, rifabutina;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener precaución al prescribir Voriconazol Canon a pacientes con hipersensibilidad a los derivados azólicos, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, trastornos proarrítmicos: aumento del intervalo QT (congénito o adquirido), bradicardia sinusal, miocardiopatía (especialmente en el contexto de insuficiencia cardíaca), sintomática arritmia; con hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesemia, terapia concomitante con fármacos que provocan prolongación del intervalo QT.
Durante el embarazo, el uso del medicamento está indicado solo cuando el beneficio esperado de la terapia para la madre es indudablemente mayor que la amenaza potencial para el feto.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con agua 1 hora antes o 1 hora después de una comida.
Dosis recomendada para pacientes mayores de 12 años:
- dosis saturante (dentro de las primeras 24 horas): con un peso corporal de hasta 40 kg - 200 mg cada 12 horas; con un peso de 40 kg o más: 400 mg cada 12 horas;
- dosis de mantenimiento: con un peso corporal de hasta 40 kg - 100 mg, con un peso de 40 kg y más - 200 mg. Tasa de frecuencia de ingreso - cada 12 horas.
Para lograr el efecto terapéutico deseado, durante el tratamiento, la dosis de mantenimiento se puede aumentar: con un peso corporal de hasta 40 kg - hasta 150 mg, con un peso de 40 kg y más - hasta 300 mg, con una frecuencia de administración cada 12 horas.
Si, después de aumentar la dosis de mantenimiento, el paciente muestra poca tolerancia al fármaco, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento habitual en 50 mg cada 12 horas.
La designación simultánea de fenitoína es posible con un aumento en la dosis de mantenimiento de Voriconazol Canon en pacientes con un peso corporal de 40 kg o más, hasta 400 mg cada 12 horas, y con un peso corporal de hasta 40 kg, hasta 200 mg cada 12 horas.
Es posible el uso simultáneo de efavirenz en una dosis diaria de 300 mg con un aumento de una dosis única de mantenimiento de voriconazol a 400 mg.
No se requiere ajuste de dosis para ningún grado de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada.
En caso de daño agudo de la función hepática [aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (ACT)], la dosis no se ajusta, pero el tratamiento debe ir acompañado de la monitorización de los parámetros funcionales del hígado.
En caso de disfunciones hepáticas de gravedad leve o moderada (clases A y B según la clasificación de Child-Pugh), se prescribe una dosis saturante estándar del fármaco y la dosis de mantenimiento se reduce 2 veces. La prescripción del medicamento para la disfunción hepática grave está indicada solo si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo de un posible efecto tóxico. Para la detección oportuna de signos de toxicidad, la toma de píldoras debe ir acompañada de un control constante del estado del paciente.
Dado que los comprimidos no se pueden masticar, solo deben administrarse a niños que puedan tragar el comprimido entero.
No se recomienda prescribir una dosis saturante a los niños.
La dosis de mantenimiento para niños de 3 a 12 años y adolescentes de 12 a 14 años con un peso corporal inferior a 50 kg se determina a razón de 9 mg por 1 kg de peso corporal 2 veces al día. La dosis máxima es de 350 mg 2 veces al día.
No se ha establecido la tolerancia y farmacocinética de dosis más altas del fármaco, así como la seguridad del uso de voriconazol en la función renal o hepática alterada en niños de 3 a 12 años.
Efectos secundarios
- infecciones e invasiones: a menudo - síndrome similar a la gripe, gastroenteritis; raramente - colitis pseudomembranosa;
- por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo - edema periférico; a menudo: disminución de la presión arterial (PA), flebitis, tromboflebitis; con poca frecuencia: síncope, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, arritmia auricular, bradicardia, arritmia supraventricular, taquicardia, taquicardia supraventricular; raramente - hipertensión, taquicardia ventricular (incluyendo aleteo ventricular), bloqueo auriculoventricular completo, arritmia taquisistólica ventricular del tipo "pirueta", bloqueo de rama, linfangitis, arritmias ganglionares;
- indicadores de laboratorio: a menudo: disfunción hepática (incluido un aumento en el nivel de concentración de bilirrubina, actividad de fosfatasa alcalina, ACT, ALT, gamma-glutamiltransferasa, lactato deshidrogenasa), un aumento en la creatinina plasmática; con poca frecuencia: hipercolesterolemia, prolongación del intervalo QT, aumento del nitrógeno ureico residual;
- del sistema hematopoyético y linfático: a menudo - inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura, anemia (incluso normocítica, macrocítica, microcítica, aplásica, megaloblástica); con poca frecuencia: linfadenopatía, síndrome de coagulación intravascular diseminado, eosinofilia, agranulocitosis;
- del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - confusión, mareos, agitación, parestesia, temblor; con poca frecuencia: ataxia, edema cerebral, vértigo, hiperestesia, diplopía; raramente: somnolencia, convulsiones, encefalopatía, trastornos extrapiramidales, síndrome de Guillain-Barré, neuropatía periférica;
- trastornos mentales: a menudo - ansiedad, alucinaciones, depresión; raramente - insomnio;
- del aparato vestibular y el órgano de la audición: con poca frecuencia - tinnitus, hipoacusia;
- por parte del órgano de la visión: muy a menudo - alteraciones visuales (fotofobia, cambios en la percepción del color, aumento de la percepción visual, aparición de un "velo" ante los ojos); con poca frecuencia: escleritis, edema de la papila del nervio óptico, blefaritis, nistagmo, neuritis óptica; raramente: atrofia del nervio óptico, hemorragia retiniana, crisis oculógira, opacidad corneal;
- por parte del sistema respiratorio, tórax y mediastino: a menudo - insuficiencia respiratoria, síndrome de dificultad respiratoria aguda, dolor en el pecho, edema pulmonar;
- por parte del sistema hepatobiliar: a menudo - ictericia colestásica, ictericia; con poca frecuencia - colelitiasis, colecistitis, agrandamiento del hígado, insuficiencia hepática, hepatitis; raramente - coma hepático;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - dispepsia, estreñimiento, duodenitis, pancreatitis, glositis, edema de lengua, gingivitis, peritonitis; raramente - una violación del gusto;
- reacciones dermatológicas: a menudo: picazón, edema facial, erupción (maculopapular, macular y / o papular), alopecia, fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, eritema, queilitis; con poca frecuencia: urticaria, erupción por fármacos fijos, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, psoriasis, eccema raramente - eritema multiforme, lupus eritematoso discoide, pseudoporfiria, necrólisis epidérmica tóxica; frecuencia desconocida - carcinoma de células escamosas;
- del sistema genitourinario: a menudo - hematuria, insuficiencia renal aguda; con poca frecuencia - nefritis, albuminuria; raramente - necrosis tubular renal;
- del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de espalda; con poca frecuencia - artritis; frecuencia desconocida - periostitis;
- del sistema endocrino: con poca frecuencia - insuficiencia de la corteza suprarrenal; raramente - hipotiroidismo, hipertiroidismo;
- trastornos nutricionales y metabólicos: a menudo - hipoglucemia, hipopotasemia;
- del sistema inmunológico: a menudo - sinusitis; con poca frecuencia: el desarrollo de reacciones alérgicas, reacciones anafilactoides;
- otros: muy a menudo - fiebre; a menudo - astenia, escalofríos.
instrucciones especiales
Se deben tomar muestras para estudios de laboratorio sobre el aislamiento y la identificación de patógenos antes de iniciar la terapia. Se puede comenzar a tomar las tabletas después de tomar las muestras, el régimen de dosificación se ajusta según los resultados de las pruebas de laboratorio.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento.
El alargamiento del intervalo QT asociado a fármacos en la electrocardiografía puede ir acompañado de fibrilación o aleteo de los ventrículos en pacientes con múltiples factores de riesgo graves, como quimioterapia cardiotóxica, cardiomiopatía, hipopotasemia o terapia concomitante que contribuye al desarrollo de esta complicación.
El tratamiento con Voriconazol Canon debe ir acompañado de una monitorización constante de la función hepática para la interrupción oportuna del fármaco en caso de signos clínicamente significativos de su deterioro. Los efectos secundarios graves del hígado se producen principalmente en pacientes con tumores sanguíneos malignos. En ausencia de factores de riesgo, pueden desarrollarse reacciones transitorias como hepatitis e ictericia.
Las alteraciones visuales suelen ser leves, transitorias y, a menudo, desaparecen por completo en una hora. Rara vez requieren la suspensión del medicamento y no causan consecuencias a largo plazo.
El desarrollo de efectos indeseables por parte de los riñones puede estar asociado con la administración simultánea de fármacos nefrotóxicos. Los pacientes con patologías concomitantes requieren un control cuidadoso de la función renal.
A los pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de pancreatitis aguda se les debe recetar el medicamento según los resultados de un examen de la función pancreática.
Con el desarrollo de reacciones cutáneas exfoliativas, lesiones causadas por melanoma o carcinoma de células escamosas de la piel, el medicamento debe cancelarse. Dado que el tratamiento a largo plazo con voriconazol se acompaña de la aparición de fotosensibilidad, durante el período de toma del medicamento, se debe evitar la exposición prolongada o intensa a la luz solar directa.
Si aparecen dolor en los huesos y cambios en la radiografía, característicos de la periostitis, en el contexto del uso prolongado de voriconazol después del trasplante, se debe suspender el medicamento.
Dado que Voriconazole Canon puede causar discapacidad visual, se debe evitar el control de vehículos y mecanismos durante el período de tratamiento.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Voriconazole Canon:
- La hierba de San Juan inhibe el metabolismo del voriconazol;
- rifampicina, ritonavir, carbamazepina, fenobarbital y otros barbitúricos de acción prolongada contribuyen a una disminución significativa de la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo;
- cimetidina, ranitidina, eritromicina, azitromicina tienen un ligero efecto sobre la farmacocinética del fármaco, que no requiere ajuste de dosis;
- terfenadina, astemizol, pimozida, cisaprida, quinidina aumentan significativamente su concentración plasmática, provocando una prolongación del intervalo QT y aumentando el riesgo de fibrilación o aleteo ventricular;
- sirolimus, alcaloides del cornezuelo de centeno (dihidroergotamina, ergotamina) aumentan su concentración plasmática y provocan el desarrollo de ergotismo;
- ciclosporina, tacrolimus, metadona, alfentanilo (analgésicos narcóticos de acción corta), fentanilo, oxicodona, warfarina (anticoagulantes orales) aumentan significativamente su concentración plasmática (se requiere ajuste de dosis);
- los derivados de sulfonilurea (tolbutamida, glipizida, gliburida) aumentan sus niveles plasmáticos, promueven el desarrollo de hipoglucemia;
- estatinas: un aumento en sus concentraciones plasmáticas puede ir acompañado del desarrollo de rabdomiólisis;
- midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepinas): en el contexto de un aumento de sus concentraciones plasmáticas, puede desarrollarse un efecto sedante prolongado de las benzodiazepinas;
- vincristina y vinblastina (alcaloides de la vinca), que aumentan sus niveles en el plasma sanguíneo, causan neurotoxicidad;
- los fármacos antiinflamatorios no esteroides aumentan su efecto tóxico;
- prednisolona, digoxina, ácido micofenólico no causan una interacción farmacocinética significativa y no requieren corrección de su régimen de dosificación;
- la fenitoína reduce la concentración de voriconazol y aumenta significativamente su contenido en el plasma sanguíneo;
- omeprazol en una dosis diaria de 40 mg aumenta su contenido en el plasma sanguíneo en 2 veces;
- los anticonceptivos orales no interfieren con su actividad anticonceptiva;
- saquinavir, amprenavir, nelfinavir reducen su tasa metabólica y pueden inhibir el metabolismo de voriconazol (aumenta el riesgo de efectos tóxicos);
- efavirenz provoca una disminución de la concentración de voriconazol en el plasma sanguíneo y aumenta su nivel;
- la delavirdina puede ralentizar el metabolismo del voriconazol;
- la nevirapina puede inducir el metabolismo de los fármacos;
- los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos ralentizan su metabolismo (aumenta el riesgo de efectos tóxicos);
- fluconazol en una dosis diaria de 200 mg aumenta el contenido de voriconazol en la sangre;
- everolimus aumenta significativamente su concentración plasmática;
- La rifabutina en una dosis diaria de 300 mg ralentiza su metabolismo y provoca una disminución significativa de la concentración de voriconazol.
Análogos
Los análogos de Voriconazole Canon son: tabletas - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Voriconazol Canon: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Voriconazol Canon 200 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. RUB 16889 Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
