Vepesides
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Vepezide es un medicamento a base de hierbas antineoplásico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Vepesid:
- cápsulas: ovaladas, opacas, gelatinosas blandas, rosadas; las cápsulas contienen un líquido almibarado con un ligero tinte amarillento o incoloro (10 o 20 uds. en botellas de vidrio oscuro, 1 botella en una caja de cartón);
- concentrado para preparación de solución para perfusión: transparente, con un ligero tinte amarillento o casi incoloro (en viales de 5 ml).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: etopósido - 50 mg o 100 mg;
- componentes auxiliares: gelatina, propilhidroxibenzoato de sodio, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio, etilhidroxibenzoato de sodio, ácido cítrico anhidro, glicerol, polietilenglicol, agua purificada.
Composición de 1 ml de concentrado para preparación de solución para perfusión:
- sustancia activa: etopósido - 20 mg;
- componentes auxiliares: alcohol bencílico, ácido cítrico anhidro, polietilenglicol, polisorbato 80 purificado, etanol anhidro.
Indicaciones para el uso
- cáncer de pulmón;
- Tumores de células germinales del testículo y los ovarios.
También hay evidencia de la efectividad del uso de Vepeside en el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- linfogranulomatosis;
- cáncer de vejiga;
- leucemia aguda monoblástica / mieloide;
- linfomas no Hodgkin;
- tumores trofoblásticos;
- Sarcoma de Ewing;
- Sarcoma de Kaposi;
- cáncer de estómago;
- neuroblastoma.
Contraindicaciones
Absoluto:
- infecciones agudas;
- disfunción hepática severa;
- mielosupresión (con el número de neutrófilos hasta 1500 / μl y / o plaquetas hasta 75,000 / μl);
- embarazo y período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / condiciones que requieren precaución):
- epilepsia;
- alcoholismo;
- edad hasta 2 años (no se ha estudiado la eficacia / seguridad de Vepesidum en este grupo de pacientes).
Método de administración y dosificación
El esquema de uso de Vepezid (vía de administración, régimen de dosificación) se determina individualmente, teniendo en cuenta el régimen de quimioterapia utilizado (es necesario tener en cuenta el efecto mielosupresor de los fármacos utilizados simultáneamente, así como el efecto de la quimioterapia y la radioterapia anteriores).
Solución de infusión
La solución se administra por vía intravenosa.
La dosis diaria de Vepesid es de 50-100 mg / m 2, el tiempo de administración es de 30-60 minutos, la duración del curso es de 4-5 días, la pausa entre cursos es de 3 a 4 semanas. También es posible usar el medicamento de acuerdo con un esquema diferente: 100-125 mg / m 2 en días alternos, en el primer, tercer y quinto día del curso.
Antes de la administración, se debe realizar una evaluación visual de la solución en busca de decoloración o presencia de partículas sólidas. Vepeside debe diluirse en una solución de cloruro de sodio al 0,9% o en una solución de dextrosa al 5% en un volumen de 250 ml hasta una concentración final de 0,2 a 0,4 mg / ml. No debe permitirse el contacto con soluciones tampón acuosas con un pH superior a 8.
Cápsulas
Vepezide se toma por vía oral.
Posibles regímenes de uso de drogas:
- diariamente en curso de 50 mg / m 2 durante 21 días, ciclos repetidos cada 28 días;
- 5 días seguidos a 100-200 mg / m 2 con un intervalo de 3 semanas.
Los cursos repetidos se pueden llevar a cabo solo después de la normalización de los parámetros de sangre periférica.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: en el 30-40% de los casos, se observa el desarrollo de náuseas y vómitos (la violación es moderada, en casos raros se requiere la cancelación de Vepesidum; está indicado el uso de medicamentos antieméticos); posiblemente estomatitis, diarrea, dolor abdominal, disfagia, esofagitis, anorexia; a veces: hiperbilirrubinemia a corto plazo y un aumento en el nivel de transaminasas (en la mayoría de los casos, cuando se usan dosis más altas de las recomendadas);
- sistema hematopoyético: la disminución del número de granulocitos y leucocitos depende de la dosis administrada. Este trastorno es la principal manifestación tóxica de Vepeside, que limita la dosis. Como regla general, la mayor disminución en la cantidad de granulocitos se observa en el día 7-14 después de la aplicación del medicamento. La trombocitopenia se observa en casos más raros, la disminución máxima en la cantidad de plaquetas se observa en el día 9-16 desde el inicio de la terapia. Normalmente, los recuentos sanguíneos regresan el día 20 después de la administración de la dosis estándar. El desarrollo de anemia es raro;
- sistema cardiovascular: en el 1–2% de los casos (con administración intravenosa rápida): una disminución temporal de la presión arterial (restablecida, como regla, cuando se detiene la infusión de Vepeside y se administran líquidos o se lleva a cabo otra terapia de apoyo; si es necesario reanudar la terapia, la velocidad de administración de la solución es necesaria reducir);
- sistema nervioso central y periférico: raramente - neuritis óptica, neuropatía periférica, fatiga, somnolencia, ceguera transitoria de la génesis cortical;
- reacciones dermatológicas: al menos el 66% de los casos - alopecia reversible, que en algunos casos conduce a la pérdida completa del cabello; raramente - picazón, pigmentación; en casos aislados - recaída de dermatitis por radiación;
- reacciones alérgicas: broncoespasmo, escalofríos, taquicardia, fiebre, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial (generalmente observada durante o inmediatamente después de la administración de la solución de Vepezid, detener después de finalizar la perfusión y el uso de glucocorticosteroides o antihistamínicos); raramente - necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
- metabolismo: raramente - hiperuricemia, acidosis metabólica;
- reacciones locales: con administración intravenosa - flebitis; en caso de contacto con la piel, un efecto irritante local pronunciado (a veces, a la necrosis de los tejidos circundantes);
- otros: raramente - fiebre, sabor residual en la boca, calambres musculares, neumonitis intersticial / fibrosis pulmonar.
instrucciones especiales
Vepezide solo se puede utilizar bajo la supervisión constante de un especialista que tenga experiencia en el uso de fármacos citotóxicos.
A los pacientes con insuficiencia hepática / renal se les debe recetar Vepesid con precaución.
La acción limitante de la dosis de Vepeside es suprimir la función de la médula ósea. En este sentido, se muestra que se monitorea regularmente la composición celular de la sangre antes de comenzar a usar el medicamento, durante los descansos y antes de cada ciclo siguiente. Si se realizó quimioterapia y / o radioterapia antes de la cita de Vepeside, es necesario mantener un intervalo suficiente entre los dos tratamientos, lo que debe garantizar la restauración de la función de la médula ósea. En casos de una disminución en el número de plaquetas a 50.000 / μl y / o el número absoluto de neutrófilos a 500 / μl, el fármaco se cancela hasta que los recuentos sanguíneos se restablezcan por completo.
En caso de extravasación accidental, es necesario detener inmediatamente la administración de Vepeside, la porción restante se inyecta en otra vena. En casos de sensación de ardor, se detiene la administración de la solución. Alrededor del sitio de la lesión, se realizan inyecciones subcutáneas de hidrocortisona y se debe aplicar ungüento de hidrocortisona al 1% debajo de un vendaje seco durante 24 horas (hasta que desaparezca el eritema).
En el curso de la terapia combinada con otros medicamentos contra el cáncer, en casos raros, se observa el desarrollo de leucemia aguda (con / sin una fase preleucémica).
La solución intravenosa contiene alcohol etílico (como relleno). Esto se aplica a los factores de riesgo en niños, así como en pacientes con enfermedad hepática, epilepsia y alcoholismo.
En casos de reacciones anafilácticas, se interrumpe la administración de la solución de Vepezid y se inicia la terapia con corticosteroides y / o antihistamínicos en el contexto de la terapia de infusión.
Cuando trabaje con Vepesid, debe seguir las reglas para el manejo de medicamentos citotóxicos. En caso de contacto con piel / mucosas, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Vepeside con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- cisplatino: mejora del efecto antitumoral del etopósido; si cisplatino se ha utilizado anteriormente, la eliminación de etopósido puede verse afectada;
- vacunas vivas: no se recomienda la combinación, que está asociada con el efecto inmunosupresor de Vepesid y la probabilidad de infecciones graves; se recomienda la vacunación 3 meses después de completar el tratamiento;
- Soluciones con pH alcalino: incompatibilidad farmacéutica.
Es imposible mezclar Vepesid con otros medicamentos en la misma solución.
Análogos
Los análogos de Vepesid son: Etopósido-Teva, Fitosido, Etopósido, Etopósido-LENS.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 15-25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
