Aricept
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Arisept es un inhibidor selectivo de la acetilcolinesterasa reversible.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos:
- 5 mg cada uno: envoltura de película blanca, grabado "Aricept" en un lado y "5" en el otro; en una sección transversal: una capa, el núcleo es blanco;
- 10 mg cada uno: envoltura de película blanca, grabado "Aricept" en una cara y "10" en la otra; en una sección transversal: dos capas, el núcleo es blanco.
En blísters: 7 uds. - 1 blíster en caja de cartón; 14 uds. - en una caja de cartón de 2 o 7 blísteres; 15 uds. - en caja de cartón de 2, 4 u 8 blísteres.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: hidrocloruro de donepezilo - 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: hiprolosa, almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio;
- cubierta de la película: opadry blanco YS-1R-18134-A (macrogol, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco; además en la cubierta amarilla - colorante amarillo de óxido de hierro).
Indicaciones para el uso
El uso de Arisept está indicado para el tratamiento sintomático de la demencia leve, moderada y severa del tipo Alzheimer.
Contraindicaciones
- intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- uso simultáneo con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa, antagonistas o agonistas del sistema colinérgico;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad a los derivados de piperidina;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Se recomienda prescribir Arisept con precaución en caso de arritmias cardíacas (debido al riesgo de efecto vagotónico sobre la frecuencia cardíaca, incluida la bradicardia), antecedentes de patologías pulmonares obstructivas (incluido asma bronquial), pacientes con un mayor riesgo de formación de úlcera péptica (por ejemplo, si se dispone de datos). antecedentes de úlcera péptica o cuando se usa junto con antiinflamatorios no esteroides), así como con anestesia.
En mujeres embarazadas, no se han llevado a cabo estudios controlados adecuados de la eficacia y seguridad del fármaco, por lo tanto, la terapia está permitida solo si los beneficios previstos del tratamiento para la madre se superan significativamente sobre el riesgo potencial para el feto.
Dado que no existen datos sobre la liberación de donepezilo durante la lactancia en mujeres lactantes, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral, 1 vez al día antes de acostarse, independientemente de la comida.
Dosis recomendada: la dosis inicial es de 5 mg, para alcanzar concentraciones de equilibrio de donepezilo, la administración se continúa durante 4-6 semanas. Después de evaluar el efecto clínico temprano de la terapia, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 10 mg. La terapia de apoyo puede continuarse hasta que persista el efecto terapéutico, que debe evaluarse periódicamente.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (gravedad leve a moderada) y función renal.
No se ha estudiado el efecto sobre el aclaramiento de donepezilo en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Efectos secundarios
Enfermedad de Alzheimer de moderada a leve:
- el cuerpo en su conjunto: a menudo - dolor de muelas, dolor de pecho, gripe; con poca frecuencia: apatía, edema facial, fiebre, escalofríos, edema periorbitario, flemón, hernia de hiato, escalofríos generales, abscesos, plenitud de la cabeza;
- sistema nervioso: a menudo - agresión, delirio, aumento de la excitabilidad, irritabilidad, ansiedad, temblor, parestesia, vértigo, aumento de la libido, afasia, ataxia, llanto patológico; con poca frecuencia: labilidad emocional, hemorragia intracraneal, hostilidad, aumento del tono muscular, espasmo muscular, marcha patológica, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, escalofríos (local), neuralgia, disforia, hipocinesia, entumecimiento (local), neurodermatitis, paranoia, disfasia disminución de la libido, aislamiento emocional, melancolía, pasos largos, nistagmo;
- sistema cardiovascular: a menudo: aumento de la presión arterial (PA), enrojecimiento, vasodilatación, disminución de la presión arterial, fibrilación auricular; con poca frecuencia: bradicardia, angina de pecho, enfermedad vascular periférica, hipotensión postural, grado I de bloqueo auriculoventricular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica, taquicardia supraventricular, arteritis, trombosis venosa profunda;
- sistema linfático y sistema sanguíneo: con poca frecuencia - trombocitopenia, anemia, trombocitosis, eosinofilia, eritropenia;
- sistema digestivo: a menudo - dolor epigástrico, incontinencia fecal, hinchazón, hemorragia gastrointestinal; con poca frecuencia: boca seca, aumento del apetito, eructos, sed intensa, flatulencia, gingivitis, colelitiasis, absceso periodontal, salivación, diverticulitis, herpes simple, síndrome del intestino irritable, gastritis, edema de lengua, gastroenteritis, malestar gástrico, melena, aumento de la actividad de las transaminasas, obstrucción intestinal, hemorroides, ictericia, úlcera de estómago, úlcera duodenal, polidipsia;
- metabolismo y nutrición: a menudo - deshidratación; con poca frecuencia: aumento de peso corporal, gota, hiperglucemia, hipopotasemia, aumento de la actividad de la creatina fosfoquinasa y / o lactato deshidrogenasa;
- sistema endocrino: con poca frecuencia - bocio, diabetes mellitus;
- sistema musculoesquelético: a menudo - fracturas óseas; con poca frecuencia - miofasculación, debilidad muscular;
- órganos de los sentidos: a menudo - visión borrosa, irritación ocular, cataratas; con poca frecuencia: un sabor desagradable en la boca, "moscas" parpadeantes ante los ojos, sequedad de la membrana mucosa de los ojos, hemorragia en la retina, glaucoma, hemorragia en la conjuntiva, zumbido en los oídos, pérdida de audición, dolor de oído, blefaritis, otitis media, kinetosis, otitis externa, ruido en los oídos;
- sistema respiratorio: a menudo - dolor de garganta, dificultad para respirar, bronquitis; con poca frecuencia: escurrimiento de moco de la nasofaringe, vómitos, neumonía, congestión en los pulmones, hiperventilación, sibilancias, faringitis, hipoxia, pleuresía, ronquidos, apnea del sueño, colapso pulmonar;
- sistema genitourinario: a menudo - nocturia, incontinencia urinaria; con poca frecuencia: ganas de orinar, disuria, metrorragia, hematuria, cistitis, hiperplasia prostática, enuresis, pielonefritis, mastitis, fibroadenosis de las glándulas mamarias, incapacidad para vaciar la vejiga, mastopatía fibroquística, vaginitis, piuria, insuficiencia renal;
- reacciones dermatológicas: a menudo - prurito, sudoración profusa, urticaria; con poca frecuencia: sudores nocturnos, dermatitis, decoloración de la piel, eritema, hiperqueratosis, dermatitis fúngica, alopecia, herpes zóster, estrías cutáneas, hirsutismo, úlceras cutáneas.
Enfermedad de Alzheimer grave:
- el cuerpo en su conjunto: a menudo - dolor abdominal, astenia, infección por hongos, síndrome similar a la gripe; con poca frecuencia: edema facial, malestar, reacción alérgica, hernia, flemón, sepsis;
- sistema nervioso: a menudo - ansiedad, temblor, agitación, convulsiones, marcha patológica, vagancia; con poca frecuencia: delirio, apatía, aumento de la salivación, vértigo, euforia, sueños patológicos, ataxia, aumento del tono muscular, vasodilatación, demencia, isquemia cerebral, convulsiones graves, síndrome extrapiramidal, hemiplejía, hemorragia cerebral, hipocinesia, enfermedad de las arterias cerebrales, hemorragia cerebral carrera;
- sistema cardiovascular: a menudo - desviación patológica de los parámetros electrocardiográficos, bradicardia, disminución de la presión arterial, insuficiencia cardíaca; con poca frecuencia: angina de pecho, cardiomegalia, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica, fibrilación auricular, extrasístoles supraventriculares, insuficiencia cardíaca crónica, extrasístoles ventriculares;
- metabolismo y nutrición: a menudo - disminución del peso corporal, edema periférico, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y / o lactato deshidrogenasa; con poca frecuencia: aumento de peso corporal, hipercolesterolemia, hipoglucemia, hipopotasemia, hiperbilirrubinemia, caquexia, aumento del nitrógeno ureico en sangre, gota, anemia por deficiencia de B 12, aumento de la concentración de creatinina, hipoproteinemia, hiponatremia, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) A, La anemia por deficiencia de hierro;
- sistema digestivo: a menudo - incontinencia fecal, estreñimiento, dispepsia, gastroenteritis; con poca frecuencia: vómitos, disfagia, aumento de la actividad de la gamma-glutamil transpeptidasa, flatulencia, gastritis, periodontitis, absceso periodontal, desviación patológica de los indicadores de las pruebas funcionales del hígado, sangrado rectal, esofagitis, úlcera de estómago;
- sistema linfático y sistema sanguíneo: a menudo - anemia; con poca frecuencia - leucocitosis;
- sistema endocrino: con poca frecuencia - diabetes mellitus;
- sistema musculoesquelético: a menudo - artritis; con poca frecuencia: fracturas óseas, artrosis, calambres en las extremidades inferiores, artralgia, mialgia, osteoporosis;
- sistema respiratorio: a menudo: neumonía, bronquitis, faringitis, aumento de la tos; con poca frecuencia - broncoespasmo, dificultad para respirar, rinitis;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - discapacidad visual, conjuntivitis, trastorno de lagrimeo, glaucoma, dolor de oído;
- reacciones dermatológicas: a menudo - picazón en la piel, erupción cutánea, úlceras cutáneas; con poca frecuencia: piel seca, urticaria, erupción vesicular-ampollosa, sudoración, psoriasis, herpes zóster, decoloración de la piel;
- sistema genitourinario: a menudo - glucosuria, infección del tracto urinario, hematuria, cistitis; con poca frecuencia: micción frecuente, vaginitis, disuria, albuminuria.
Además, se han notificado los siguientes efectos secundarios en los estudios posteriores a la comercialización: alucinaciones, convulsiones, comportamiento agresivo, hepatitis, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal, úlcera de estómago.
instrucciones especiales
El diagnóstico y el nombramiento de Aricept deben ser realizados por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Si no hay ningún efecto clínico del medicamento, se cancela. La retirada brusca de donepezilo después de un tratamiento prolongado no provoca abstinencia en el paciente.
Tomar el medicamento requiere un cuidado especial en pacientes con violaciones de la conducción supraventricular con síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular o auriculoventricular.
La aparición de convulsiones en un paciente puede ser una manifestación de la enfermedad de Alzheimer y no un efecto secundario del fármaco.
La recepción de donepezilo bajo anestesia puede causar un aumento de la relajación muscular en el contexto de los relajantes musculares despolarizantes utilizados simultáneamente.
Los trastornos mentales y físicos en un paciente con demencia del tipo Alzheimer limitan su capacidad para conducir vehículos y mecanismos. Además, debido a la posible aparición de mareos, fatiga y calambres musculares al inicio del tratamiento con donepezilo o cuando se aumenta su dosis, el médico tratante debe informar al paciente sobre su capacidad para conducir un automóvil u otro equipo complejo durante el tratamiento.
Interacciones con la drogas
Debido a la limitada experiencia clínica del uso de Aricept, el médico debe considerar el riesgo de interacción al prescribir el fármaco en combinaciones inexploradas con otros agentes.
El metabolismo de donepezilo no se ve afectado por la administración simultánea de cimetidina, digoxina, tioridazina, sertralina, risperidona.
El fármaco no inhibe el metabolismo de warfarina, teofilina, cimetidina, tioridazina, risperidona, digoxina, sertralina.
El ketoconazol, itraconazol, quinidina, eritromicina (inhibidores de la isoenzima CYP3A4) y fluoxetina (un inhibidor de la isoenzima CYP2D6) inhiben ligeramente el metabolismo del donepezilo.
Donepezilo no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética del ketoconazol.
Fenitoína, rifampicina, carbamazepina, etanol (inductores de enzimas microsomales hepáticas) pueden reducir la concentración de donepezilo, pero no se ha establecido el grado de su efecto inhibidor o inductor.
Arisept puede reducir el efecto de fármacos con actividad anticolinérgica.
Con la terapia concomitante, donepezilo puede mejorar el efecto de los relajantes musculares, los agonistas de los receptores colinérgicos y los betabloqueantes que actúan sobre la conducción cardíaca.
Cuando se combina con bromuro de glicopirronio y otros anticolinérgicos cuaternarios, colinomiméticos, es posible un cambio atípico en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Tomar el medicamento durante 21 días simultáneamente con la terapia combinada con levodopa y carbidopa no afecta la actividad motora del paciente y el contenido de sangre de cada medicamento.
Análogos
Los análogos de Arisept son: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
