Prolatan
Prolatan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Prolatan
Código ATX: S01EE01
Principio activo: latanoprost (latanoprost)
Fabricante: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 300 rublos.
Comprar
El prolatan es un fármaco antiglaucoma.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Prolatan - gotas para los ojos: solución transparente incolora (en una botella de polietileno con un tapón gotero de 2,5 o 5 ml, en una caja de cartón 1 o 3 botellas).
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: latanoprost - 0,05 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidrogenofosfato disódico anhidro, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El principio activo de Prolatan - latanoprost, que es un análogo de la prostaglandina F 2α y un agonista selectivo de los receptores FP, ayuda a reducir la presión intraocular, que se debe a un aumento de la salida del humor acuoso en mayor medida a través del tracto uveoescleral, en menor medida - a través de la red trabecular.
La disminución de la presión intraocular comienza aproximadamente 3-4 horas después de la administración local de latanoprost, el efecto máximo se alcanza después de 8-12 horas. El efecto de la droga dura al menos un día.
Latanoprost no tiene un efecto significativo sobre la barrera hemato-oftálmica y sobre la producción de humor acuoso. Cuando se usa en dosis terapéuticas, el principio activo no muestra un efecto farmacológico significativo sobre los sistemas respiratorio y cardiovascular.
Farmacocinética
- absorción: al ser una forma de profármaco, el latanoprost se absorbe a través de la córnea del ojo, donde se hidroliza desde el éster a ácidos biológicamente activos. La concentración máxima (C max) en el humor acuoso se alcanza aproximadamente 2 horas después de la aplicación tópica de Prolatan;
- distribución: el volumen de distribución (V d) es de 0,16 ± 0,02 l / kg. Los ácidos de latanoprost se determinan en humor acuoso durante las primeras cuatro horas, en el plasma sanguíneo, solo durante la primera hora después de la administración local;
- metabolismo: los ácidos biológicamente activos de latanoprost, que entran en la circulación sistémica, se metabolizan principalmente en el hígado por beta-oxidación de ácidos grasos, formando 1,2,3,4-tetranor- y 1,2-dinor-metabolitos;
- excreción: los ácidos de latanoprost se excretan rápidamente del plasma sanguíneo con una vida media (T 1/2) de 17 minutos. El aclaramiento sistémico es de aproximadamente 7 ml / min / kg. Después del ciclo de Knoop-Linen en el hígado, los metabolitos se excretan principalmente por los riñones; como resultado de la aplicación tópica, aproximadamente el 88% de la dosis administrada se excreta en la orina.
En niños de 3 a 12 años, la exposición a latanoprost es aproximadamente 2 veces mayor que en pacientes adultos, en niños menores de 3 años, 6 veces mayor que en adultos. El perfil de seguridad de Prolatan, sin embargo, es el mismo en niños y adultos. El tiempo para alcanzar la C max de los ácidos de latanoprost en el plasma sanguíneo es de 5 minutos para todos los grupos de edad. T 1/2 también tiene el mismo significado en niños y adultos.
En la concentración de equilibrio, no se produce la acumulación de ácidos de latanoprost en el plasma sanguíneo.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Prolatan está indicado para su uso en glaucoma de ángulo abierto o aumento del oftalmotón para reducir el aumento de la presión intraocular en adultos y niños mayores de 1 año.
En niños menores de 3 años con glaucoma congénito primario, la terapia de primera línea sigue siendo el tratamiento quirúrgico (goniotomía / trabeculotomía).
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 1 año;
- aumento de la sensibilidad individual al latanoprost o cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.
Relativo (el uso de Prolatan requiere precaución):
- glaucoma neovascular, inflamatorio o congénito (debido a la falta de suficiente experiencia de uso);
- afaquia y pseudoafaquia con daño a la cápsula posterior del cristalino;
- enfermedades / afecciones en las que existen factores de riesgo de edema macular (se describen casos de desarrollo de edema macular, incluido cistoide, durante el tratamiento con latanoprost);
- antecedentes de queratitis herpética;
- afecciones con mayor riesgo de desarrollar uveítis y / o iritis;
- asma;
- cirugía planificada para cataratas (debido a datos insuficientes sobre el uso del medicamento);
- embarazo y lactancia.
Evite el uso de Prolatan en pacientes con queratitis herpética activa y queratitis herpética recurrente, especialmente asociada con el uso de análogos de prostaglandinas.
Instrucciones de uso de Prolatan: método y dosis
Las gotas oftálmicas de prolatan se aplican tópicamente. El efecto óptimo se logra cuando el medicamento se administra por la noche. Para reducir el posible efecto sistémico de latanoprost, inmediatamente después de la instalación de cada gota, presione durante un minuto la abertura lagrimal ubicada en la esquina interna del ojo en el párpado inferior.
Se recomienda a los adultos y niños mayores de 1 año que se instilen 1 gota en cada ojo afectado una vez al día.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de sistemas y órganos:
- órgano de la visión: irritación ocular (picor, sensación de arena en los ojos, hormigueo, sensación de ardor, sensación de cuerpo extraño), hiperemia conjuntival, blefaritis, aumento de la pigmentación del iris, dolor ocular, edema palpebral, edema y erosión de la córnea, edema periorbitario, erosiones puntuales transitorias epitelio, conjuntivitis, uveítis / iritis, queratitis, edema macular (incluyendo cistoide), fotofobia, visión borrosa, sequedad de la membrana mucosa de los ojos, engrosamiento, alargamiento, aumento de la pigmentación y aumento del número de pestañas y vello, un cambio en la dirección del crecimiento de las pestañas, provocando algunos casos de irritación ocular;
- piel y tejidos subcutáneos: reacciones cutáneas locales en los párpados y oscurecimiento de la piel de los párpados, erupción cutánea, necrólisis epidérmica tóxica;
- sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza;
- órganos respiratorios: dificultad para respirar, broncoespasmo (incluidos ataques agudos o exacerbación de la enfermedad en pacientes con antecedentes de asma bronquial);
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: dolor articular y / o muscular;
- reacciones locales y generales: dolor torácico inespecífico;
- otros: el desarrollo de queratitis herpética.
En algunos casos, los pacientes con retinopatía diabética desarrollaron embolia de la arteria retiniana, desprendimiento de retina y hemorragia vítrea.
La fiebre y la nasofaringitis se observaron con mayor frecuencia en niños en comparación con adultos.
Sobredosis
En caso de sobredosis de latanoprost, puede producirse irritación de la membrana mucosa del ojo, así como el desarrollo de hiperemia de la epiesclera o conjuntiva.
En caso de ingesta involuntaria de Prolatan en el interior, debe tenerse en cuenta que 2,5 ml de colirio contienen 125 μg de latanoprost y 5 ml - 250 μg. Durante el primer paso por el hígado, se metaboliza el 90% del principio activo. La administración intravenosa de una dosis de 3 μg / kg de peso corporal en voluntarios sanos no causó ningún síntoma, sin embargo, la administración de una dosis de 5,5 a 10 μg / kg provocó el desarrollo de reacciones negativas como náuseas, dolor abdominal, fatiga, mareos, sudoración. y mareas. En pacientes con asma bronquial moderada, cuando se inyectó una dosis de latanoprost en los ojos, excediendo la dosis terapéutica en 7 veces, no se observó broncoespasmo.
En casos de sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Las gotas oftálmicas de prolatano no deben usarse más de una vez al día, ya que las instalaciones más frecuentes de latanoprost debilitan el efecto que reduce la presión intraocular.
Si se olvida la siguiente instilación, la siguiente dosis debe administrarse como de costumbre.
Es posible utilizar simultáneamente Prolatan con otras preparaciones oftálmicas para uso tópico con el efecto de reducir la presión intraocular. En este caso, el intervalo entre la introducción de gotas para los ojos debe ser de al menos 5 minutos.
Dado que el cloruro de benzalconio, que es parte del medicamento, puede ser absorbido por las lentes de contacto oculares, las lentes deben retirarse antes de instilar la solución. Deben volver a instalarse no antes de 15 minutos después de la instilación.
El prolatano puede provocar un aumento gradual en el contenido de pigmento marrón en el iris, que se debe a un aumento en el contenido de melanina en los melanocitos estromales del iris, y no a un aumento en el número de células melanocíticas en sí. Muy a menudo, la pigmentación marrón se produce alrededor de la pupila y se extiende de forma concéntrica a la periferia del iris, mientras que el iris se vuelve marrón en parte o en su totalidad. Como regla general, la decoloración no es significativa y puede no establecerse clínicamente. El aumento de la pigmentación se observa principalmente en pacientes con un color de iris mixto, que está dominado por el pigmento marrón. Las gotas para los ojos no afectan a los lentigos ni a los nevos del iris. El pigmento no se acumula en la cámara anterior del ojo ni en la red trabecular.
No se revelaron consecuencias indeseables de un aumento de la pigmentación, incluso con el tratamiento a largo plazo con latanoprost, al estudiar el grado de pigmentación del iris durante más de cinco años. El grado de disminución de la presión intraocular no dependió de la presencia o ausencia de aumento de la pigmentación, de lo cual se deduce que la terapia con Prolatan puede continuarse incluso con aumento de la pigmentación del iris. Estos pacientes requieren un seguimiento regular y, en caso de que empeore la situación clínica, la suspensión del tratamiento farmacológico.
Los estudios han demostrado que, por lo general, se observa un aumento de la pigmentación del iris durante el primer año de tratamiento con latanoprost, durante los dos años siguientes, en raras ocasiones. Después del cuarto año de terapia, no se observó ningún efecto. La tasa de progresión de la pigmentación disminuye con el tiempo y se estabiliza después de 5 años. En períodos de tiempo más distantes, no se ha estudiado el efecto de una mayor pigmentación del iris. Después de la retirada de Prolatan, no se observó ningún aumento de la pigmentación marrón, sin embargo, el cambio en el color del iris de los ojos puede ser irreversible.
Se han descrito casos de oscurecimiento de la piel de los párpados con la introducción de latanoprost, que pueden ser reversibles. Los cambios en las pestañas y el vello (engrosamiento, alargamiento, aumento de densidad, cambio de dirección de crecimiento y aumento de la pigmentación) desaparecen después de suspender el uso de Prolatan.
Los pacientes que se inyectan gotas para los ojos en un solo ojo pueden desarrollar heterocromía.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El uso de Prolatan puede causar visión borrosa transitoria. Por lo tanto, se debe tener cuidado al conducir y realizar trabajos con mayor riesgo de accidentes.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de estudios controlados adecuados sobre el uso de Prolatan en mujeres embarazadas, debe prescribirse solo en los casos en que el beneficio esperado para la madre sea mayor que el posible riesgo para el feto.
Durante la lactancia, el medicamento debe usarse con precaución debido a la posible liberación de latanoprost y sus metabolitos en la leche materna.
Uso pediátrico
Prolatan está contraindicado en niños menores de 1 año.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de dos análogos de prostaglandinas para instilación en los ojos, se han descrito casos de aumento paradójico de la presión intraocular, por lo que no se recomienda el uso conjunto de dos o más prostaglandinas, sus derivados o análogos.
Latanoprost es farmacéuticamente incompatible con los colirios que contienen tiomersal debido a una reacción de precipitación.
Análogos
Los análogos de prolatan son: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2 a 8 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez - 2 años, después de abrir el frasco - 45 días a una temperatura no superior a 25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Prolatan
Por el momento, los usuarios no han dejado ningún comentario sobre Prolatan, por lo que se podría juzgar las cualidades de las gotas para los ojos.
Precio de Prolatan en farmacias
El precio de Prolatan por una botella de 2,5 ml es de aproximadamente 490 rublos.
Prolatan: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Prolatan 0,005% colirio 2,5 ml 1 ud. 300 rublos Comprar |
|
Gotas oftálmicas de prolatano 0,005% 2,5 ml 552 r Comprar |
|
Prolatan 0,005% colirio 2,5 ml 3 uds. 1015 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
