ATG-Fresenius S
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
ATG-Fresenius C es un fármaco inmunosupresor. Antisuero heterológico.
Forma de liberación y composición
ATG-Fresenius S está disponible en forma de solución concentrada para perfusión: transparente o ligeramente opalescente, incolora o ligeramente amarillenta (5 ml en viales, en una caja de cartón de 1 o 10 viales).
Composición de 1 ml de concentrado:
- sustancia activa: inmunoglobulina antitimocítica - 20 mg;
- componentes auxiliares: ácido fosfórico, dihidrogenofosfato de sodio, agua para preparaciones inyectables.
El fármaco se obtiene del suero de conejos inmunizados con linfocitos T humanos de la línea celular Jurkat.
Indicaciones para el uso
ATG-Fresenius C se usa en combinación con otros inmunosupresores (ciclosporina, prednisona, metilprednisolona, azatioprina) para suprimir la respuesta inmune en el trasplante de órganos, así como en el rechazo agudo de injertos resistentes a GCS.
Contraindicaciones
- trombocitopenia grave (recuento de plaquetas inferior a 50 mil / μl);
- enfermedades infecciosas agudas de origen fúngico, bacteriano y viral, resistentes a la terapia;
- período de embarazo;
- aumento de la sensibilidad individual (incluidas las proteínas de conejo).
Método de administración y dosificación
ATG-Fresenius C se administra por vía intravenosa.
Dosis recomendadas y duración del tratamiento:
- prevención del rechazo del trasplante después del trasplante de órganos: dosis única: 2 a 5 mg (0,1 a 0,25 ml) por 1 kg de peso corporal por vía intravenosa; la dosis diaria recomendada es de 3-4 mg / kg de peso corporal. La duración de la terapia es de 5 a 14 días, a partir del día del trasplante de órganos;
- rechazo agudo de injerto resistente a GCS: por vía intravenosa 3-5 mg (0,15-0,25 ml) por 1 kg de peso corporal por día; la dosis diaria recomendada es de 3-4 mg / kg de peso corporal. La duración de la terapia es de 5 a 14 días, a partir del día de la complicación.
Para preparar una solución para administración intravenosa, se diluye una botella de concentrado en 250-500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio. Debe seleccionarse un recipiente grande para la inyección. La solución preparada debe usarse dentro de las 4 horas.
Se realiza una prueba de sensibilidad intradérmica antes de la administración. Para pruebas de alergia, use concentrado sin diluir. Sin embargo, si se sospecha de hipersensibilidad a la proteína de conejo, ATG-Fresenius C se diluye con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en una proporción de 1: 100. Para una muestra, se inyectan 0,05 ml del fármaco por vía intradérmica, preferiblemente en el antebrazo (en el área de su superficie interna). Para el control, se inyecta una solución de cloruro de sodio al 0,9% en el mismo lugar, por otro lado.
En base a la reacción desarrollada, se evalúa la prueba. Si se produce hiperemia o edema dentro de los 15 minutos en el lugar de inyección del medicamento y no hay cambios en el lugar de inyección de control, el paciente tiene una mayor sensibilidad a las proteínas de conejo. Las reacciones en ambas manos indican hipersensibilidad generalizada del paciente.
Efectos secundarios
Durante el uso del medicamento ATG-Fresenius C, pueden ocurrir reacciones secundarias generales: mareos, fiebre, náuseas. Los escalofríos y la fiebre con una temperatura de 40 ° C o más son raros y desaparecen en los primeros días de tratamiento.
La enfermedad del suero puede desarrollarse entre los días 8 y 14 de tratamiento. Con síntomas leves y reversibles de enfermedad del suero, no se requiere la abstinencia del fármaco.
En casos raros, durante la infusión intravenosa o inmediatamente después de su finalización, se desarrollan reacciones anafilácticas con síntomas típicos (eritema, hipotensión, fiebre, dificultad para respirar, edema, sibilancias al respirar ruidosamente). El riesgo de shock anafiláctico es mayor en los primeros 3 días de tratamiento. Con una reacción anafiláctica débil, el tratamiento con el medicamento se puede continuar si es necesario, mientras que se prescriben antihistamínicos al mismo tiempo. En caso de reacciones graves que pongan en peligro la vida del paciente, debe suspenderse la introducción de ATG-Fresenius C y debe cambiarse a terapia antichoque.
Una disminución pronunciada en el número de linfocitos es específica del fármaco y está asociada con el efecto inmunosupresor del fármaco. Sujeto a la dosis recomendada, rara vez se desarrollan casos de granulocitopenia o trombocitopenia que requieran la interrupción del tratamiento.
instrucciones especiales
En los primeros 30 minutos después de la administración de ATG-Fresenius C, así como durante los primeros tres días de terapia, el paciente debe estar bajo estricta supervisión del personal del hospital (para excluir el riesgo de reacciones alérgicas graves).
Se ha establecido que la tolerancia local y sistémica al fármaco ATG-Fresenius C mejora si se utilizan antihistamínicos y / o glucocorticosteroides antes de la administración intravenosa.
Con la inmunosupresión, la probabilidad de desarrollar infecciones fúngicas, virales y bacterianas aumenta, por lo tanto, durante el tratamiento, es recomendable realizar una terapia concomitante (medicamentos antifúngicos y antivirales, antibióticos).
El uso de inmunosupresores antes o simultáneamente con la realización de pruebas cutáneas alérgicas puede provocar una reacción negativa, incluso si el paciente tiene hipersensibilidad.
Durante el tratamiento con ATG-Fresenius C, es necesario negarse a conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas asociadas con una mayor concentración de atención y una reacción rápida.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con otros medicamentos inmunosupresores (ciclosporina, glucocorticosteroides, azatioprina), aumenta la probabilidad de anemia, trombocitopenia e infecciones (se requiere un control cuidadoso de los pacientes).
Las vacunas de virus vivos atenuados están prohibidas durante el tratamiento (otras vacunas pueden causar una respuesta inmunitaria insuficiente).
ATG-Fresenius C es incompatible farmacéuticamente con otros medicamentos. Se utiliza como disolvente una solución isotónica de cloruro de sodio.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a 2-8 ° C en un lugar oscuro. Mantener fuera del alcance de los niños.
Fecha de vencimiento: 1 año.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
