Propofol
Propofol: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Propofol
Código ATX: N01AX10
Principio activo: propofol (propofol)
Fabricante: Hana Pharmaceutical Co. (República de Corea)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Precios en farmacias: desde 372 rublos.
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El propofol es un fármaco para la anestesia general no inhalada.
Forma de liberación y composición
El propofol se produce en forma de emulsión para administración intravenosa (i / v): un líquido de color casi blanco o blanco, con una estructura homogénea sin inclusiones extrañas (20 ml en una ampolla de vidrio, 5 ampollas en un palet de plástico, 1 palet en una caja de cartón).
1 ml de emulsión contiene:
- sustancia activa: propofol - 10 mg;
- componentes auxiliares: glicerol, aceite de soja, hidróxido de sodio, lecitina de huevo, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El propofol es un fármaco de anestesia general que actúa en 0,5 minutos y tiene una duración breve.
Después de la administración del fármaco, hay una disminución de la presión arterial media (PA) y ligeros cambios en la frecuencia cardíaca. Al mismo tiempo, durante el período de mantenimiento de la anestesia general, los parámetros hemodinámicos permanecen relativamente estables, la frecuencia de sus cambios adversos es baja. En el contexto de la introducción de propofol, puede ocurrir depresión respiratoria. Estos efectos indeseables son cualitativamente característicos de otros medios de anestesia intravenosa y se controlan fácilmente en un entorno clínico.
La acción del propofol ayuda a reducir el flujo sanguíneo cerebral, disminuir la presión intracraneal y el metabolismo cerebral. Con una presión intracraneal inicialmente aumentada, su disminución es más pronunciada.
Como regla general, la recuperación de la anestesia se produce rápidamente, con una conciencia clara y no se acompaña de dolor de cabeza, náuseas o vómitos posoperatorios.
Cabe señalar que la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios después de la anestesia con propofol es menos común que con la anestesia por inhalación. Esto puede deberse a su efecto antiemético. Las concentraciones habituales de propofol, alcanzadas en un entorno clínico, no suprimen la síntesis de hormonas de la corteza suprarrenal.
Farmacocinética
Después de la introducción de propofol, una disminución en el nivel de su concentración se caracteriza por tres fases: la primera es una distribución muy rápida (vida media de 2 a 4 minutos), la segunda es una eliminación rápida (la vida media es de 30 a 60 minutos) y la tercera es una redistribución lenta del propofol a la sangre desde tejido mal perfundido.
El proceso de distribución y excreción del cuerpo es rápido. El aclaramiento total de propofol es de 1,5 a 2 l / min. Se metaboliza principalmente en el hígado con la formación de sus conjugados y quinol. La excreción de metabolitos se produce junto con la orina.
La farmacocinética del propofol dentro de la tasa de administración recomendada es lineal, esto le permite mantener su concentración de equilibrio en la sangre cuando se usa para mantener la anestesia.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, el Propofol está indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general.
Además, en adultos, se usa para proporcionar un efecto sedante durante cuidados intensivos de pacientes conectados a ventilación mecánica, o durante procedimientos de diagnóstico e intervenciones quirúrgicas en pacientes conscientes.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas del propofol:
- uso en obstetricia como anestésico;
- amamantamiento;
- edad hasta 3 años;
- epiglotitis o crup en niños de todos los grupos de edad: para proporcionar un efecto sedante durante cuidados intensivos;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Se debe tener cuidado al prescribir propofol a pacientes con enfermedades del tracto respiratorio, corazón, hígado, riñones, hipovolemia, epilepsia, trastornos del metabolismo de los lípidos y pacientes en un estado debilitado.
Instrucciones de uso de Propofol: método y dosis
La emulsión se aplica por vía intravenosa mediante inyección lenta o infusión. La administración sin diluir está indicada solo cuando se usa un perfusor o una bomba de infusión que proporciona control de la velocidad de dosificación.
Para la dilución de propofol, solo se puede usar una solución de dextrosa al 5% para administración intravenosa. La dilución del medicamento debe realizarse en una proporción de 1: 5, que corresponde a 2 mg de propofol por 1 ml de solución. Los medicamentos deben mezclarse inmediatamente antes de la administración. La solución terminada es estable durante 6 horas.
Para reducir la sensación de dolor cuando se administra una dosis de inducción de Propofol, el fármaco se puede mezclar con una solución inyectable de lidocaína al 0,5% o al 1%. Se agrega a razón de no más de 1 parte de lidocaína por 20 partes de propofol.
Se permite la premezcla con alfentanilo inyectable (0,5 mg / ml) en una proporción de volumen de 20-50 ml de propofol y 1 ml de alfentanilo. La solución terminada es estable durante 6 horas.
A través de una T con una válvula cerca del lugar de inyección, se puede administrar propofol durante el goteo simultáneo de solución de dextrosa al 5% para administración intravenosa, solución de dextrosa al 4% con solución de cloruro de sodio al 0.18% para administración intravenosa o solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración intravenosa. …
La dosis la determina el anestesiólogo, teniendo en cuenta el peso del paciente y la duración requerida de la anestesia.
Si se utiliza anestesia general como complemento de la anestesia regional, está indicado el uso de dosis más bajas del fármaco.
Dosis recomendada para adultos:
- inducción de la anestesia general (inyección en bolo o infusión): a la edad de 55 años, a razón de 1,5 a 2,5 mg por 1 kg de peso corporal del paciente. La introducción de propofol debe titularse. Con un intervalo de 10 segundos, los pacientes en estado satisfactorio reciben una dosis de 40 mg, los pacientes mayores de 55 años y con una clase de riesgo 3-4 en la ASA (Asociación Americana de Anestesiólogos): 20 mg de propofol. Teniendo en cuenta el estado y la reacción del paciente, se permite reducir la dosis total reduciendo la velocidad de administración a 20-50 mg en 60 segundos. El procedimiento se continúa hasta que aparecen signos clínicos de anestesia;
- mantenimiento de la anestesia general (infusión o inyección en bolo): infusión continua, a razón de 4 a 12 mg por 1 kg de peso del paciente por hora. Esta dosis suele ser suficiente para mantener una anestesia adecuada. La velocidad de administración puede variar según las características individuales del paciente. Cuando se utilizan inyecciones repetidas, el fármaco se administra de acuerdo con la necesidad clínica en dosis crecientes de 25 mg a 50 mg;
- proporcionando un efecto sedante durante cuidados intensivos (infusión): a razón de 0,3-4 mg por 1 kg de peso corporal del paciente por hora. La profundidad de sedación requerida se logra cambiando la velocidad de infusión;
- proporcionar un efecto sedante durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos mientras se mantiene la conciencia en los pacientes: la dosis y la velocidad de administración se seleccionan individualmente. La respuesta clínica en la mayoría de los pacientes ocurre con una dosis de 0.5 a 1 mg por kg de peso corporal durante 60 a 300 segundos. El mantenimiento del efecto sedante se proporciona mediante infusión a una velocidad de 1,5 a 4,5 mg por 1 kg de peso corporal por hora. La profundidad de sedación requerida se logra variando la velocidad de infusión. Si se requiere un aumento más rápido de la profundidad de la sedación, está indicada la administración intravenosa a chorro simultánea de propofol a una dosis de 10 a 20 mg. Para los pacientes de grado 3-4 en la escala ASA, se debe considerar la posibilidad de reducir el grado de riesgo y la necesidad de reducir la dosis y la velocidad de administración.
Dosis recomendada para niños mayores de tres años:
- inducción de la anestesia general: niños mayores de 8 años: generalmente es suficiente con 2,5 mg por 1 kg de peso corporal. Los niños menores de 8 años pueden necesitar una dosis más alta para mostrar signos clínicos de anestesia. Los ajustes de dosis se realizan estrictamente de acuerdo con la edad y / o el peso del niño. Para los niños de 3 y 4 clases de riesgo en la escala ASA, se prescriben dosis más bajas;
- mantenimiento de la anestesia general (infusión o inyección en bolo): en la mayoría de los casos, a razón de 9-15 mg por 1 kg de peso del niño por hora. La tasa de administración se selecciona individualmente.
Efectos secundarios
- dolor en el lugar de la inyección durante la inducción;
- apnea temporal durante la inducción;
- disminución de la presión arterial, bradicardia;
- movimientos epileptiformes (incluidos opistótonos, convulsiones) durante la inducción, mantenimiento de la anestesia y despertar;
- trombosis, flebitis;
- rabdomiólisis;
- desinhibición sexual;
- edema pulmonar;
- pancreatitis;
- decoloración de la orina, en el contexto de la administración prolongada del medicamento;
- reacciones anafilácticas en forma de broncoespasmo, eritema, angioedema;
- inconsciencia postoperatoria;
- fiebre posoperatoria;
- dolor de cabeza, vómitos y náuseas después de la recuperación de la anestesia;
- enrojecimiento de la cara en niños en caso de un cese abrupto de la administración de medicamentos durante cuidados intensivos;
- síndrome de abstinencia: solo en niños.
Sobredosis
Síntomas: depresión respiratoria y cardíaca, gravedad de los efectos secundarios.
Tratamiento: ventilación artificial de los pulmones con oxígeno, terapia sintomática con vasopresores, agentes sustitutivos del plasma y soluciones electrolíticas.
instrucciones especiales
La introducción de Propofol debe ser realizada solo por un anestesiólogo o un especialista en cuidados intensivos en una sala equipada con equipo de reanimación, con la presencia obligatoria de ventilación artificial y equipo de enriquecimiento de oxígeno. Durante la anestesia, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente. Los pacientes a los que se les administra propofol para proporcionar sedación durante procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico sin el uso de ventilación artificial requieren atención especial.
Para reducir el dolor en el lugar de la inyección durante la inducción, se recomienda utilizar las venas del antebrazo o del codo para la inyección. Además, se muestra la administración conjunta con lidocaína.
Se debe tener especial cuidado al usar propofol para anestesia en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del fármaco para proporcionar un efecto sedante en pacientes menores de 18 años. La experiencia clínica con el uso de propofol para la sedación en este grupo de edad confirma el alto riesgo de efectos secundarios graves, incluida la muerte. La probabilidad de consecuencias fatales aumenta con la presencia de infecciones del tracto respiratorio y se exceden las dosis recomendadas.
Debido a la falta de acción vagolítica suficiente, en el contexto del uso de propofol, aumenta el riesgo de desarrollar bradicardia y asistolia. Por tanto, es recomendable que los pacientes de riesgo prescriban un anticolinérgico, que se administra por vía intravenosa antes de la inducción o durante el período de mantenimiento de la anestesia.
Debido al riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia, la inducción de la anestesia solo puede iniciarse después de que el paciente haya tomado los fármacos antiepilépticos necesarios.
Debe tenerse en cuenta el contenido de aproximadamente 100 mg de lípidos en 1 ml de emulsión cuando se prescriba Propofol a pacientes con trastornos del metabolismo de los lípidos o cuando se combina con agentes que contienen grasas.
Con insuficiencia hepática y / o renal, una concentración baja de albúmina en la sangre, aumenta el riesgo de hemólisis, incluso con el uso de dosis terapéuticas del fármaco. Por lo tanto, en pacientes con estas patologías, se recomienda monitorear regularmente los indicadores correspondientes.
El traslado del paciente a un departamento regular se realiza solo después del despertar completo de la anestesia general.
El uso junto con el consumo de alcohol está contraindicado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Después de la introducción del propofol, uno debe abstenerse de operar mecanismos y vehículos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Dado que el propofol atraviesa la barrera placentaria y puede provocar depresión neonatal en el feto, no se recomienda su uso durante la gestación y como anestésico en obstetricia.
El medicamento se usa durante la interrupción del embarazo en el primer trimestre.
No se ha establecido la seguridad del uso de propofol durante la lactancia en lactantes.
Uso pediátrico
La contraindicación del propofol son los niños menores de tres años.
No use el medicamento en niños de todas las edades para proporcionar un efecto sedante durante los cuidados intensivos para la epiglotitis o el crup.
Con insuficiencia renal
Debido al riesgo de hemólisis, el propofol debe prescribirse con precaución en pacientes con enfermedad renal.
Por violaciones de la función hepática
El medicamento debe prescribirse con precaución en caso de disfunción hepática, el propofol aumenta el riesgo de hemólisis.
Uso en ancianos
Para la inducción de la anestesia, el mantenimiento de la anestesia o la provisión de sedación en pacientes de edad avanzada, es necesario utilizar dosis más bajas de propofol y la velocidad de su administración. La titulación se realiza de forma individual, teniendo en cuenta la respuesta del paciente. Para evitar la opresión de los sistemas respiratorio y cardíaco en pacientes de edad avanzada, no se recomienda utilizar una administración rápida en bolo única o repetida.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Propofol:
- agentes de inhalación y analgésicos utilizados para la premedicación: provocan un aumento en el efecto anestésico del propofol, aumentando la probabilidad de reacciones adversas del sistema cardiovascular;
- medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: aumentan el riesgo de desarrollar bradicardia grave;
- analgésicos opioides: aumentan la probabilidad de apnea;
- fentanilo: provoca un aumento temporal de la concentración de propofol en la sangre, lo que no requiere un ajuste de la dosis de mantenimiento del fármaco;
- lidocaína, utilizada como agente adicional para la anestesia local: puede causar efectos secundarios en forma de somnolencia, mareos, vómitos, bradicardia, trastornos cardíacos, convulsiones, shock;
- ciclosporina: capaz de inducir leucoencefalopatía.
Después de la administración de relajantes musculares (cloruro de mivacuria y besilato de atracuria), el mismo sistema de infusión para propofol puede usarse solo después de un lavado preliminar.
Análogos
Los análogos de propofol son: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamina, Óxido nitroso, Oxibutirato de sodio, Diprivan, Droperidol, Predion, Oxibato de sodio, Recofol, Provive.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro, proteger de la congelación. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Propofol
Las revisiones de propofol de pacientes y médicos son más positivas. Indican buena tolerancia y eficacia de la droga.
El precio del propofol en farmacias
El precio de Propofol puede ser: por 1 botella de 50 ml en una dosis de 10 mg / ml - 386 rublos, en una dosis de 20 mg / ml - 595 rublos; para 10 botellas de 50 ml en una dosis de 20 mg / ml - 4 786 rublos.
Propofol: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Propofol Kabi 10 mg / ml emulsión para administración intravenosa 50 ml 1 ud. 372 r Comprar |
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Propofol Kabi 20 mg / ml emulsión para administración intravenosa 50 ml 1 ud. RUB 489 Comprar |
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Propofol Kabi 10 mg / ml emulsión para administración intravenosa 20 ml 5 uds. RUB 499 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
