Algerica
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Algerica es un fármaco anticonvulsivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de liberación de Algherika - cápsulas: opaco, impresión negra en la tapa "TEVA", las cápsulas contienen polvo granular y parcialmente comprimido de color blanco o casi blanco; 25 mg cada uno - la tapa y el cuerpo son de color amarillo claro, la inscripción en el cuerpo - "7622"; 50 mg cada uno: una tapa y un cuerpo de color amarillo claro con una franja negra radial, la inscripción en el cuerpo - "7623"; 75 mg cada uno - tapa rosa, cuerpo amarillo claro con la inscripción "7624"; 150 mg cada uno - tapa y cuerpo de color amarillo claro, inscripción en el cuerpo - "7626": 300 mg cada uno - tapa rosa, inscripción de cuerpo amarillo claro "7621" (7 uds. En ampollas, 2 u 8 ampollas en una caja de cartón).
Composición de 1 cápsula:
- Ingrediente activo: pregabalina - 25, 50, 75, 150 o 300 mg;
- Componentes adicionales (25/50/75/150/300 mg): talco - 9/18/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, almidón de maíz pregelatinizado - 7/14/7 / 14/28 mg.
Composición de la cubierta de la cápsula:
- 25 mg "7622 / TEVA": tamaño nº 3, 48 mg; cuerpo: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0,1%, gelatina - hasta 100%; tapa: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0.1%, gelatina - hasta 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": tamaño nº 2, 61 mg; cuerpo: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0,1%, gelatina - hasta 100%; tapa: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0.1%, gelatina - hasta 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": tamaño nº 3, 48 mg; cuerpo: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0,1%, gelatina - hasta 100%; tapa: dióxido de titanio - 2.1747%, tinte rojo de óxido de hierro - 0.6996%, gelatina - hasta 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": tamaño nº 2, 61 mg; cuerpo: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0,1%, gelatina - hasta 100%; tapa: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0.1%, gelatina - hasta 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": Tamaño nº 0, 96 mg; cuerpo: dióxido de titanio - 2%, tinte amarillo de óxido de hierro - 0,1%, gelatina - hasta 100%; tapa: dióxido de titanio - 2.1747%, colorante rojo de óxido de hierro - 0.6996%, gelatina - hasta 100%.
Tinta para cápsulas: glaseado farmacéutico (solución de goma laca en etanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propilenglicol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, tinte óxido de hierro negro - 24,65%, amoníaco acuoso - 0,001%, agua purificada - 3,249%.
Indicaciones para el uso
Algerica se prescribe para el tratamiento de las siguientes enfermedades en adultos:
- Fibromialgia;
- Dolor neuropático;
- Trastornos de ansiedad generalizada;
- Epilepsia con convulsiones parciales, procediendo con o sin generalización secundaria (como terapia adicional).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Edad menor de 18 años;
- Embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (Algerica se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):
- Diabetes;
- Trastornos funcionales de los riñones;
- Insuficiencia cardiaca;
- Encefalopatía (datos anamnésicos);
- Dependencia de drogas (datos anamnésicos);
- Uso combinado con etanol, lorazepam, oxicodona;
- Edad a partir de 65 años.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante la terapia.
Método de administración y dosificación
Algerica se toma por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, con suficiente agua. Las cápsulas deben tragarse enteras sin triturarlas ni masticarlas.
La dosis diaria varía entre 150 y 600 mg, la frecuencia de administración es de 2-3 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según las indicaciones y las características individuales del paciente.
La dosis diaria inicial para todas las indicaciones es de 150 mg. Después de 3-7 días (determinado por la respuesta a la terapia y la tolerancia individual), puede duplicarse. Después de otros 7 días, si es necesario, se puede aumentar hasta un máximo de 600 mg.
La cancelación del tratamiento se lleva a cabo gradualmente, durante al menos 7 días.
En caso de trastornos funcionales de los riñones, al seleccionar una dosis, se tiene en cuenta el aclaramiento de creatinina (CC), calculado por la fórmula:
- Hombres: CC (ml / min) = (peso en kg) × (140 - edad en años) / 72 × concentración de creatinina plasmática (mg / dl);
- Mujeres: CC (ml / min) = 0,85 × CC para hombres.
Para los pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria de Algerica se selecciona teniendo en cuenta la función renal, mientras que inmediatamente después de cada sesión de hemodiálisis de cuatro horas se debe tomar una dosis adicional (CC / dosis diaria inicial / dosis diaria máxima / frecuencia de aplicación):
- A partir de 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 veces al día;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 veces al día;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 veces al día;
- Hasta 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / una vez al día.
Dosis diaria adicional prescrita una vez después de la diálisis: inicial - 25 mg, diaria - 100 mg.
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con disfunción hepática.
A los pacientes mayores de 65 años debido a una función renal disminuida se les puede recetar Algerica en dosis reducidas.
Si olvida una dosis única, debe tomarla lo antes posible. No tome una dosis doble.
Efectos secundarios
Al tomar Algerica, se pueden desarrollar los siguientes trastornos (muy a menudo (≥10%); a menudo (≥1% y <10%); con poca frecuencia (≥0,1% y <1%); raramente (≥0,01% y < 0,1%); muy raro (<0,01%, considerando casos aislados)):
- Sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia, mareos; a menudo: desmayos, sedación, irritabilidad, disminución de la libido, euforia, confusión, insomnio, desorientación, ataxia, letargo, temblor, deterioro de la memoria, parestesia, amnesia; con poca frecuencia: alucinaciones, anorgasmia, despersonalización, aumento del insomnio, ansiedad, agitación, depresión, labilidad del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, pérdida del gusto, estado de ánimo deprimido, aumento de la libido, pesadillas, ataques de pánico, trastornos cognitivos, apatía, hiperestesia, nistagmesia convulsiones mioclónicas, debilitamiento de reflejos, hiperestesia, discinesia, sensación de ardor en las membranas mucosas y piel, agitación psicomotora, mareos posturales, estupor, temblor intencional, alteración del habla, coordinación, equilibrio y atención; raramente - parosmia,buen humor, desinhibición, hipocinesia, disgrafía;
- Sistema digestivo: a menudo - flatulencia, sequedad de la mucosa oral, vómitos, distensión abdominal, estreñimiento; con poca frecuencia: hipoestesia de la mucosa oral, reflujo gastroesofágico, aumento de la salivación; raramente - disfagia, ascitis, pancreatitis;
- Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: bloqueo AV de primer grado, enrojecimiento de la piel, sofocos, aumento de la presión arterial, taquicardia; raramente - taquicardia sinusal, arritmia y bradicardia;
- Sistema hematopoyético: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia;
- Enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - nasofaringitis;
- Sistema urinario: con poca frecuencia - incontinencia urinaria, disuria; raramente - oliguria, insuficiencia renal;
- Sistema respiratorio: con poca frecuencia: dificultad para respirar, sequedad de la mucosa nasal; raramente - hemorragias nasales, congestión nasal, rinitis, sensación de opresión en la garganta, ronquidos;
- Sistema reproductivo: a menudo - disfunción de la erección; con poca frecuencia - eyaculación retardada, disfunción sexual; raramente: dismenorrea, dolor en las glándulas mamarias, amenorrea, secreción de las glándulas mamarias, así como su aumento de volumen;
- Sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: hinchazón de las articulaciones, contracciones musculares, espasmos musculares, rigidez muscular, mialgia, artralgia, dolor en las extremidades y la espalda; raramente: dolor en el cuello, espasmo de los músculos cervicales, rabdomiólisis;
- Piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - sudoración, erupción papular; raramente - urticaria, sudor frío;
- Trastornos de los órganos auditivos y laberínticos: a menudo - vértigo; raramente - hiperacusia;
- Órgano de la visión: a menudo - visión doble, visión borrosa; con poca frecuencia: estrechamiento de los campos visuales, discapacidad visual, disminución de la agudeza visual, hinchazón de los ojos, dolor en los ojos, fatiga ocular de aparición rápida, aumento del lagrimeo, ojos secos; raramente: midriasis, irritación de los ojos, "chispas" parpadeantes ante los ojos, oscilopsia, estrabismo, alteración de la percepción de la profundidad, aumento del brillo de la percepción visual, pérdida de la visión periférica;
- Metabolismo y nutrición: a menudo - aumento de peso y apetito; con poca frecuencia - hipoglucemia, anorexia, hiperglucemia; raramente - pérdida de peso;
- Datos instrumentales y de laboratorio: con poca frecuencia - aumento de la actividad de la creatina fosfoquinasa, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa; raramente - hipopotasemia, hipercreatininemia;
- Otros: a menudo - sensación de intoxicación, fatiga, alteración de la marcha, edema, incluso periférico; con poca frecuencia: caídas, astenia, sed, edema generalizado, opresión en el pecho, escalofríos, dolor; raramente - hipertermia.
Reacciones adversas registradas durante la vigilancia poscomercialización:
- Sistema nervioso: con frecuencia desconocida: pérdida del conocimiento, dolor de cabeza, deterioro cognitivo;
- Sistema digestivo: raramente - náuseas, hinchazón de la lengua, diarrea;
- Sistema cardiovascular: con frecuencia desconocida: prolongación del intervalo QT, insuficiencia cardíaca crónica;
- Sistema respiratorio: con frecuencia desconocida - edema pulmonar;
- Sistema urinario: con frecuencia desconocida - retención urinaria;
- Piel y tejidos subcutáneos: raramente - picazón, hinchazón de la cara;
- Órgano de la visión: con frecuencia desconocida - pérdida de visión;
- Reacciones alérgicas: con frecuencia desconocida: angioedema, reacción de hipersensibilidad, reacción alérgica, síndrome de Stevens-Johnson.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción de Algerica, es posible desarrollar un estado epiléptico y la aparición de convulsiones de gran mal.
Las violaciones del órgano de la visión (en forma de disminución de la agudeza visual, pérdida de la visión) generalmente desaparecen por sí solas, tanto cuando se cancela el tratamiento como cuando se continúa.
Existe evidencia del desarrollo de insuficiencia renal reversible (después de la interrupción de Algerica).
Una vez finalizado el tratamiento, puede desarrollarse el síndrome de abstinencia (la frecuencia de aparición y la gravedad de los síntomas dependen de la dosis y la duración del curso).
En la diabetes mellitus, en caso de aumento de peso durante la terapia, puede ser necesario ajustar las dosis de los hipoglucemiantes.
En los casos en que aparecen síntomas de angioedema, el medicamento se cancela de inmediato.
Mientras toma el medicamento, se pueden desarrollar mareos y somnolencia, lo que aumenta la probabilidad de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada. Se debe tener cuidado hasta que el paciente evalúe los posibles efectos del fármaco.
En el tratamiento del dolor neuropático, se han notificado casos de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular.
El riesgo de desarrollar trastornos del sistema nervioso central (en particular, somnolencia) aumenta en los casos en que el medicamento se usa en el tratamiento del dolor en las lesiones de la columna (puede estar asociado con interacciones con otros medicamentos, incluidos los antiespasmódicos).
Si tiene ideas o intentos suicidas, debe consultar inmediatamente a un médico.
A los pacientes con datos anamnésicos sobre la farmacodependencia de cualquier fármaco se les prescribe Algerica con precaución.
Los efectos secundarios en forma de encefalopatía se observaron principalmente en presencia de condiciones concomitantes que predisponen al desarrollo de la enfermedad.
Si es necesario, uso combinado con analgésicos opioides, es necesario tomar medidas para prevenir la obstrucción intestinal y el estreñimiento, en particular en pacientes de edad avanzada.
Durante el período de toma de Algerica, uno debe abstenerse de conducir vehículos y realizar trabajos potencialmente peligrosos, cuya realización requiere una mayor concentración de atención y reacciones psicomotoras rápidas (asociadas con la posibilidad de desarrollar reacciones secundarias en forma de mareos, somnolencia y discapacidad visual).
Interacciones con la drogas
La interacción farmacocinética de Algerica con otras sustancias / fármacos es poco probable.
La pregabalina mejora los trastornos inducidos por oxicodona de las funciones motoras y mnésticas básicas, así como los efectos del lorazepam y el etanol.
Cuando se combina con analgésicos opioides, Algerica puede provocar un debilitamiento de la función del tracto gastrointestinal inferior, incluyendo obstrucción intestinal y estreñimiento.
Análogos
Los análogos de Algerica son: Pregabalina, Pregabalina-Canon, Lyrica, Pregabalina-Richter, Prabegin, Pregabio.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
