Actrapid HM
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Actrapid HM es una insulina humana de acción corta.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica - solución inyectable: líquido transparente e incoloro (en viales de vidrio de 10 ml, 1 vial en una caja de cartón).
1 ml de solución contiene:
- Ingrediente activo: insulina soluble (humana genéticamente modificada) - 100 UI (unidades internacionales), que corresponde a 3,5 mg de insulina humana anhidra;
- Componentes adicionales: agua para inyección, metacresol, glicerol, cloruro de zinc, ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio.
Indicaciones para el uso
Actrapid HM es un fármaco para el tratamiento de la diabetes mellitus, incluidas las situaciones de emergencia acompañadas de un control glucémico alterado.
Contraindicaciones
- Hipoglucemia;
- Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
Método de administración y dosificación
Actrapid NM se administra por vía intravenosa (i.v.) o subcutánea (s.c.) 30 minutos antes de las comidas o tomando un refrigerio ligero que contenga carbohidratos.
El médico selecciona la dosis diaria del fármaco de forma individual, según las necesidades del paciente, normalmente varía entre 0,3-1 UI / kg. El requerimiento diario de insulina puede ser menor en pacientes con producción de insulina endógena residual y mayor en pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, con obesidad o durante la pubertad).
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se reduce la dosis de Actrapid NM.
Una vez que se ha logrado un control glucémico óptimo, las complicaciones de la diabetes tienden a desarrollarse más tarde, por lo que se deben realizar esfuerzos para optimizar el control metabólico, en particular mediante un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre.
Si es necesario, Actrapid NM se puede prescribir en combinación con insulina de acción prolongada.
El medicamento debe ser administrado por vía intravenosa solo por un especialista médico. Para ello, se utilizan sistemas de infusión que contienen insulina humana en concentraciones de 0,05-1 UI / ml en soluciones de infusión tales como cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5% y 10%, incluido el cloruro de potasio a una concentración de 40 mmol / l. El sistema intravenoso utiliza bolsas de infusión de polipropileno. Durante la infusión, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.
El agente generalmente se inyecta por vía subcutánea en la región de la pared abdominal anterior y también se pueden realizar inyecciones en la región de los glúteos, la región del muslo o el músculo deltoides del hombro. En el primer caso, se consigue una absorción más rápida en comparación con otros lugares de administración.
La introducción del fármaco en el pliegue de la piel reduce el riesgo de que la solución entre en el músculo.
Para prevenir el desarrollo de lipodistrofias, se recomienda alternar los lugares de inyección dentro de la región anatómica.
El medicamento debe administrarse s / c solo con la ayuda de jeringas de insulina con una escala para medir la dosis en unidades de acción. Los viales están destinados a un uso individual.
Antes de administrar Actrapid NM, es necesario comprobar la etiqueta para asegurarse de que se ha seleccionado el tipo correcto de insulina y desinfectar el tapón de goma con un hisopo de algodón.
Está prohibido utilizar Actrapid NM en los siguientes casos:
- Pérdida de transparencia, decoloración de la solución;
- Almacenamiento sin observar las condiciones especificadas, congelando la solución;
- Uso en bombas de insulina;
- La ausencia de un tapón protector de la botella o su sellado suelto.
Técnica de inyección cuando se usa Actrapid NM solo:
- Aspire aire en la jeringa en una cantidad correspondiente a la dosis requerida de insulina;
- Introducir aire en el vial con el medicamento, para ello perforar el tapón de goma con una aguja y presionar el émbolo;
- Pon la botella boca abajo;
- Introduzca la dosis de insulina necesaria en la jeringa;
- Retire la aguja de la botella;
- Retire el aire de la jeringa;
- Verifique la dosis correcta del medicamento;
- Inyectar inmediatamente.
Técnica de inyección cuando se usa Actrapid NM en combinación con insulina de acción prolongada:
- Haga rodar el vial de insulina de acción prolongada (LID) entre sus palmas hasta que la solución se vuelva uniformemente turbia y blanca;
- Extraiga una jeringa en el aire en una cantidad correspondiente a la dosis de IDD, insértela en el frasco correspondiente y retire la aguja;
- Introduzca aire en la jeringa en una cantidad correspondiente a la dosis de Actrapid NM e introduzca aire en el vial correspondiente;
- Sin quitar la jeringa, voltee el frasco boca abajo y recoja la dosis requerida de Actrapid NM, retire la aguja y retire el aire de la jeringa, verifique la dosis correcta;
- Inserte la aguja en el vial con IDD;
- Dé la vuelta al frasco y marque la dosis requerida de IDD;
- Retire la aguja del vial y el aire de la jeringa, verifique la exactitud de la dosis marcada;
-
Inyecte inmediatamente la mezcla de marcación de insulina de
acción corta y de acción prolongada.
Las insulinas de acción corta y de acción prolongada deben tomarse siempre en la secuencia descrita anteriormente.
Reglas de administración de medicamentos:
- Tome un pliegue de piel con dos dedos;
- Inserte la aguja en la base del pliegue en un ángulo de aproximadamente 45º e inyecte insulina debajo de la piel;
- No retire la aguja en 6 segundos para asegurarse de que la dosis se administre por completo.
Efectos secundarios
El efecto secundario más común del medicamento es la hipoglucemia, que se desarrolla cuando la dosis de insulina excede significativamente la necesidad del paciente. La hipoglucemia severa puede provocar convulsiones y / o pérdida del conocimiento, posiblemente una función cerebral deteriorada e incluso la muerte.
Otras posibles reacciones adversas:
- Del sistema inmunológico: con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100) - erupción cutánea, urticaria; muy raramente (<1/10000, incluidos algunos casos espontáneos) - reacciones anafilácticas, hipersensibilidad generalizada que amenaza la vida del paciente (erupción cutánea generalizada, sudoración, prurito, angioedema, trastornos del tracto gastrointestinal, disminución de la presión arterial, palpitaciones del corazón, desmayos / pérdida del conocimiento);
- Del sistema nervioso: muy raramente - neuropatía periférica;
- Desde el lado del órgano de la visión: con poca frecuencia: errores de refracción (generalmente ocurren al comienzo del tratamiento y generalmente son reversibles); muy raramente - retinopatía diabética;
- De los tejidos subcutáneos y la piel: con poca frecuencia: lipodistrofia en el lugar de la inyección (en los casos en que el medicamento se inyecta constantemente en la misma área);
- Reacciones locales en el lugar de la inyección: hinchazón, enrojecimiento de la piel, dolor, picor, formación de hematomas (estas reacciones suelen ser transitorias y desaparecen con el tratamiento continuo).
instrucciones especiales
En el caso de una dosis seleccionada incorrectamente o cuando se suspende el medicamento, existe el riesgo de desarrollar hiperglucemia, especialmente en pacientes con diabetes tipo I. Los primeros síntomas de esta complicación suelen aparecer de forma gradual, durante varias horas o días: náuseas, somnolencia intensa, boca seca, vómitos, piel seca y enrojecida, pérdida de apetito, sed, olor a acetona de la boca, aumento de la diuresis.
Si la hiperglucemia no se trata en pacientes con diabetes mellitus tipo I, se puede desarrollar una cetoacidosis diabética potencialmente mortal. Con una mejora significativa en el control glucémico (por ejemplo, debido a la terapia con insulina intensificada), los síntomas precursores habituales de la hipoglucemia pueden cambiar, sobre lo cual se debe advertir a los pacientes. Debe tenerse en cuenta que los precursores de la hipoglucemia pueden volverse menos pronunciados en pacientes que se transfieren de un tipo de insulina a otro.
Los pacientes que planean viajar a través de zonas horarias deben consultar con su médico sobre el régimen de uso de Actrapid NM, ya que tendrán que cambiar el horario de las comidas y la administración del medicamento.
En caso de un cambio en el tipo de insulina (humana, animal o análoga humana), su tipo, actividad biológica, fabricante y / o método de fabricación, puede ser necesario cambiar el régimen de dosificación del fármaco. Por este motivo, la transferencia de pacientes a otro tipo de insulina o insulina fabricada por otra empresa farmacéutica debe realizarse bajo la estrecha supervisión de un médico.
Si es necesario ajustar la dosis, esto se puede hacer tanto con la introducción de la primera dosis como en las primeras semanas / meses de terapia.
La necesidad de insulina generalmente aumenta en pacientes con enfermedades concomitantes, especialmente con afecciones febriles e infecciones.
Si se salta las comidas o se hace ejercicio extenuante no planificado, se puede desarrollar hipoglucemia.
Actrapid NM no debe usarse para infusiones subcutáneas continuas de insulina (PSII) en bombas de insulina, ya que es imposible predecir cuánta insulina será absorbida por el sistema de infusión.
El metacresol, que forma parte del fármaco, puede provocar reacciones alérgicas.
La insulina no atraviesa la barrera placentaria, por lo que no existen restricciones sobre su uso durante el embarazo. Además, si una mujer embarazada no recibe tratamiento para la diabetes, existe un peligro para el feto. Dado esto, se debe continuar la terapia para la enfermedad durante el embarazo. Sin embargo, las mujeres, incluidas las que planean un embarazo, deben estar bajo supervisión médica constante con un mayor control de los niveles de glucosa en sangre, ya que la hiperglucemia y la hipoglucemia, que pueden desarrollarse con una dosis de insulina seleccionada incorrectamente, aumentan el riesgo de malformaciones fetales y muerte intrauterina. Debe tenerse en cuenta que en el primer trimestre del embarazo, la necesidad de insulina suele disminuir, y en el segundo y tercer trimestre aumenta gradualmente. Después del parto, la necesidad de insulina vuelve rápidamente al nivelque fue antes del embarazo.
Del mismo modo, no existen restricciones sobre el uso de Actrapid NM durante la lactancia, ya que el medicamento no representa un peligro para el niño. Sin embargo, una mujer puede necesitar ajustar su dosis de insulina y / o dieta.
La hiperglucemia y la hipoglucemia pueden alterar la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración de un paciente con diabetes mellitus, lo que es peligroso en los casos en que estas reacciones son necesarias, por ejemplo, al conducir un automóvil o al trabajar con mecanismos. Se debe advertir a los pacientes que tomen medidas para prevenir el desarrollo de hiperglucemia / hipoglucemia. Esto es especialmente importante para las personas que sufren episodios frecuentes de hipoglucemia, que no presentan síntomas leves o ninguno que predice el desarrollo de hipoglucemia. En estos casos, se evalúa la viabilidad de realizar actividades potencialmente peligrosas.
Interacciones con la drogas
El efecto hipoglucemiante de la insulina se ve reforzado por los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, inhibidores de la monoaminooxidasa, esteroides anabólicos, betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, preparaciones de litio, hipoglucemiantes orales, tetraciclinas, sulfonamidas, ciclofosfamida, cefalofosfamida, cefalofosfamida., preparaciones que contienen etanol.
El efecto hipoglucemiante de la insulina se ve debilitado por las hormonas tiroideas, los anticonceptivos orales, los antidepresivos tricíclicos, los bloqueadores de los canales de calcio, los simpaticomiméticos, los diuréticos tiazídicos, los glucocorticosteroides, la morfina, el diazóxido, la fenitoína, el danazol, la heparina, la clonidina, la nicotina.
Los salicilatos, reserpina, lanreótida y octreótida pueden debilitar y potenciar la acción de Actrapid NM.
Los betabloqueantes utilizados simultáneamente pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia y dificultar su eliminación.
El alcohol puede potenciar y prolongar el efecto hipoglucémico de Actrapid NM.
Algunos medicamentos (por ejemplo, que contienen sulfitos o tioles), cuando se agregan a una solución de insulina, pueden causar su degradación, por lo que Actrapid NM solo puede combinarse con aquellos medicamentos con los que se ha establecido de manera confiable que es compatible.
Análogos
Los análogos de Actrapid HM son: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz solar y el calor, en una caja de cartón a una temperatura de 2-8ºC (en el frigorífico, no demasiado cerca del congelador). No congelar.
La vida útil es de 30 meses.
El frasco abierto se puede almacenar durante 6 semanas a temperaturas de hasta 25 ºС, en una caja de cartón (para proteger de la luz). No se recomienda almacenar el frasco abierto en el refrigerador.
La solución preparada para administración intravenosa es estable durante 24 horas a temperatura ambiente.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Actrapid HM: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Actrapid HM 100 UI / ml solución inyectable 10 ml 1 ud. 309 RUB Comprar |
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Actrapid HM Penfill 100 UI / ml solución inyectable 3 ml 5 uds. RUB 625 Comprar |
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