Levotiroxina sódica
Levotiroxina sódica: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en ancianos
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. El precio del sodio en las farmacias
Nombre latino: levotiroxina sódica
Código ATX: H03AA01
Principio activo: levotiroxina sódica (levotiroxina sódica)
Fabricante: RUE Belmedpreparaty (República de Bielorrusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
La levotiroxina sódica es un medicamento para el tratamiento de enfermedades de la tiroides.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: redondas, biconvexas, blancas o blancas con un tinte amarillento (10 uds. En blísteres, 5 paquetes en una caja de cartón e instrucciones para el uso de Levotiroxina sódica).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: levotiroxina sódica - 0,05 mg o 0,1 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, estearato de calcio, almidón de patata, celulosa microcristalina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La levotiroxina sódica es un fármaco que compensa la deficiencia de hormonas tiroideas. Es un isómero levógiro sintético de tiroxina.
Los mecanismos de los efectos metabólicos del fármaco se explican por la unión del receptor al genoma, los cambios en el metabolismo oxidativo en las mitocondrias, la regulación del flujo de sustratos y cationes dentro y fuera de la célula.
En pequeñas dosis, la droga tiene un efecto anabólico. En dosis medias, aumenta la demanda de oxígeno tisular, estimula el crecimiento y desarrollo, así como el metabolismo de grasas, carbohidratos y proteínas, aumenta la actividad funcional del sistema nervioso central y cardiovascular. En dosis altas, suprime la producción de hormona estimulante del tiroides de la glándula pituitaria y la hormona liberadora de tirotropina del hipotálamo.
En el hipotiroidismo, el efecto clínico de la levotiroxina sódica aparece en 3-5 días. El bocio hiperplásico difuso temprano disminuye o incluso desaparece en 3-6 meses. En las etapas ganglionares tardías de la enfermedad, se produce una reducción significativa en el tamaño de la glándula tiroides en solo el 30% de los pacientes, pero casi todos evitan su aumento adicional.
Farmacocinética
Después de tomar el medicamento en el interior, el 80% de la dosis se absorbe en la parte superior del intestino delgado. El grado de absorción disminuye con la ingesta simultánea de alimentos.
La concentración máxima en sangre se observa aproximadamente 5-6 horas después de tomar la píldora.
La levotiroxina sódica se caracteriza por un enlace muy alto (más del 99%) con las proteínas séricas: albúmina, globulina transportadora de tiroxina y prealbúmina transportadora de tiroxina. En diferentes tejidos del cuerpo, la sustancia sufre monodesyodación (aproximadamente 80%), como resultado de lo cual se forman triyodotironina (T 3) y productos inactivos. Las hormonas tiroideas se metabolizan principalmente en los riñones, el hígado, los músculos y el cerebro. En pequeñas cantidades, el fármaco sufre descarboxilación y desaminación con la formación de ácido tetrayodotiroacético, así como conjugación en el hígado con ácidos sulfúrico y glucurónico.
La levotiroxina sódica se distribuye principalmente en el hígado, los músculos y el cerebro. El volumen de distribución es de 0,5 l / kg.
Aproximadamente el 15% se excreta en la bilis y la orina en forma inalterada y en forma de metabolitos. La vida media es de 6-7 días, con hipotiroidismo aumenta a 9-10 días, con tirotoxicosis disminuye a 3-4 días.
Indicaciones para el uso
- estados hipotiroideos de diversos orígenes, incluidos los causados por medicación o exposición quirúrgica;
- bocio eutiroideo difuso (no tóxico), tiroiditis autoinmune de Hashimoto, bocio multinodular (como medio de terapia supresora de tiroides);
- hipertiroidismo [para el tratamiento tiroostático (incluso como parte de la terapia de combinación) después de alcanzar el estado eutiroideo con la ayuda de fármacos tiroostáticos];
- carcinomas de tiroides papilares / foliculares altamente diferenciados dependientes de tirotropina (como parte de un tratamiento complejo);
- bocio nodular después de la resección de la glándula tiroides (para la prevención de la recurrencia);
- Prueba gammagráfica de supresión tiroidea de la glándula tiroides (como herramienta de diagnóstico durante su implementación).
Contraindicaciones
- hipertiroidismo no tratado;
- insuficiencia de la corteza suprarrenal no tratada (el medicamento se puede usar después de su compensación);
- hipopituitarismo no tratado (insuficiencia hipotalámica-pituitaria);
- fase aguda de miocarditis, carditis aguda, infarto agudo de miocardio;
- la necesidad del uso simultáneo de fármacos antitiroideos para el hipertiroidismo en mujeres embarazadas;
- hipersensibilidad a cualquier componente de levotiroxina sódica.
El medicamento debe usarse con precaución en los siguientes casos:
- hipofunción grave a largo plazo de la glándula tiroides;
- arritmia;
- hipertensión arterial;
- cardiopatía isquémica (angina de pecho, aterosclerosis, antecedentes de infarto de miocardio);
- síndrome de malabsorción;
- insuficiencia pituitaria;
- diabetes mellitus y diabetes insípida;
- edad avanzada.
Levotiroxina sódica, instrucciones de uso: método y dosis
La levotiroxina sódica debe tomarse por vía oral, por la mañana con el estómago vacío (20-30 minutos antes de las comidas), tragando los comprimidos enteros y bebiendo abundantes líquidos.
La dosis del medicamento la establece el médico individualmente, según la indicación.
Regímenes de dosificación aproximados para el hipotiroidismo:
- adultos: la dosis inicial es de 0.025-0.1 mg por día, luego la dosis diaria se aumenta gradualmente (de 0.025 a 0.05 mg cada 2-3 semanas) hasta la dosis de mantenimiento óptima - 0.125-0.25 mg, después de la cirugía por malignidad tumores de la glándula tiroides: hasta 0,3 mg;
- niños: la dosis inicial es de 0,0125 a 0,05 mg por día, la dosis diaria de mantenimiento para el tratamiento a largo plazo se determina a una tasa de 0,1 a 0,15 mg / m 2.
Con bocio eutiroideo, así como para la prevención de su recurrencia después de la resección, a los adultos se les prescriben 0.075-0.2 mg por día, a los niños: 0.0125-0.15 mg.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: debilidad, dolor de cabeza, mareos, apatía, fatiga, letargo, ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia; en los niños, es posible un pseudotumor del cerebro, que se manifiesta por fuertes dolores de cabeza;
- por parte de la piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, picazón), hiperemia, piel seca, aumento de la sudoración, hinchazón; en casos individuales - angioedema;
- por parte del sistema cardiovascular: caída de la presión arterial, taquicardia, arritmia, hipertrofia ventricular;
- del tracto gastrointestinal: cambios en el apetito, diarrea / estreñimiento, náuseas, vómitos;
- del sistema musculoesquelético: temblores, calambres musculares de las extremidades inferiores, mialgia, debilidad muscular, dolor en el pecho; en mujeres en edad menopáusica: disminución de la densidad ósea;
- del lado del metabolismo: aumento o disminución del peso corporal;
- otros: fiebre, dismenorrea.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se desarrolla una crisis tirotóxica, a veces varios días después de tomar el medicamento.
Como medidas terapéuticas está indicado el uso de betabloqueantes, la administración intravenosa de corticoides y la plasmaféresis.
instrucciones especiales
Antes de prescribir levotiroxina sódica, debe excluirse la presencia de hipotiroidismo hipotalámico o pituitario.
Para pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes, la levotiroxina sódica debe usarse en una dosis baja al comienzo del tratamiento y debe aumentarse lentamente y a intervalos prolongados.
Con un curso prolongado de hipotiroidismo, se recomienda un aumento gradual de la dosis del medicamento.
La terapia de reemplazo de tiroides en pacientes con función insuficiente de la corteza suprarrenal sin un tratamiento de mantenimiento adecuado con corticosteroides puede conducir al desarrollo de una crisis suprarrenal aguda.
Se aconseja a los pacientes con diabetes mellitus durante la prueba de diagnóstico de supresión tiroidea que aumenten la dosis del agente antidiabético.
En algunos casos, las preparaciones de hormona tiroidea pueden provocar el desarrollo del síndrome miasténico o agravar el curso de una enfermedad existente.
Durante el período de terapia, se recomienda controlar el nivel de hormona estimulante de la tiroides. Si su concentración aumenta, la dosis del medicamento es insuficiente.
Con un bocio multinodular a largo plazo, se debe realizar una prueba de estimulación con hormona liberadora de tirotropina antes de tomar el medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debe continuarse el uso de levotiroxina sódica para el hipotiroidismo durante el embarazo y la lactancia. Durante el embarazo, puede ser necesario un aumento en la dosis del medicamento, debido a un posible aumento en el nivel de globulina transportadora de tiroxina (en los trimestres II y III, la dosis generalmente aumenta en un 25%). Sin embargo, está contraindicado tomar simultáneamente tirostáticos, ya que la levotiroxina sódica reduce su concentración, lo que requiere un aumento de la dosis.
La cantidad de medicamento que pasa a la leche materna no es suficiente para causar molestias al bebé. Sin embargo, el tratamiento debe realizarse con precaución, bajo estrecha supervisión médica.
Uso en ancianos
En la vejez, la dosis del medicamento debe aumentarse gradualmente. La dosis inicial no debe exceder de 0,05 mg.
Interacciones con la drogas
- colestiramina, carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, sucralfato: la absorción de levotiroxina sódica del tracto gastrointestinal disminuye y, como resultado, su concentración plasmática;
- anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos): se potencia su acción;
- agentes hipoglucemiantes orales, insulina: su eficacia disminuye (puede que sea necesario aumentar su dosis al comienzo del uso de levotiroxina sódica);
- ritonavir, sertralina: el efecto de la levotiroxina sódica puede disminuir, lo que requiere un aumento de su dosis;
- clofibrato, furosemida (a una dosis de 250 mg), dicumarina, salicilatos, tamoxifeno, asparaginasa, esteroides anabólicos: es posible desplazar la levotiroxina sódica de su conexión con las proteínas plasmáticas;
- cloroquina: puede aumentar el metabolismo de la levotiroxina;
- proguanil, cloroquina: es posible un aumento en la concentración de hormona estimulante de la tiroides;
- fenitoína (con administración intravenosa rápida), fenobarbital: el aclaramiento metabólico se acelera sin cambiar la proporción de T 3 y T 4 libres en la sangre;
- estrógenos: aumenta la concentración de la fracción relacionada con la tiroglobulina, lo que reduce la efectividad del medicamento;
- diazepam, betabloqueantes, aminoglutetimida, amiodarona, carbamazepina, somatostatina, dopamina, levodopa, lovastatina, etionamida, hidrato de cloral, ácido aminosalicílico, metoclopramida, fármacos antitiroideos: es posible cambiar los niveles de hormona estimulante de la tiroides, que generalmente afecta la distribución de la hormona estimulante de la tiroides y la hormona tiroidea metabolismo, acción y / o excreción de hormonas tiroideas o para cambiar la secreción de hormona estimulante del tiroides.
Análogos
Los análogos de levotiroxina sódica son L-tiroxina, L-tiroxina 50 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Tiroxina Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Levotiroxina sódica, Eutirox, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Manténgase fuera del alcance de los niños a temperatura ambiente.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre levotiroxina sódica
Las revisiones de levotiroxina sódica son controvertidas. En pacientes positivos, se observa la efectividad del medicamento en diversas enfermedades de la glándula tiroides y su bajo costo. Los informes negativos describen efectos secundarios que a menudo llevaron a la sustitución de la levotiroxina sódica por un análogo más caro. Estos incluyen: somnolencia, fatiga, malestar general, nerviosismo, fuertes dolores de cabeza.
Precio de la levotiroxina sódica en farmacias
Actualmente se desconoce el precio de la levotiroxina sódica.
El costo de algunos análogos populares:
- L-Tiroxina (50 tabletas por paquete): 0.05 mg - 81-119 rublos, 0.1 mg - 120-172 rublos;
- L-Thyroxin Acri (100 tabletas de 0,1 mg): 134-136 rublos;
- L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tabletas de 0.05 mg): 83-109 rublos;
- L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tabletas de 0,1 mg): 89-134 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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