Fotolon
Photolon: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Photolon
Código ATX: L01XD
Principio activo: clorina E6 (Cloro E6)
Fabricante: RUE "Belmedpreparaty" (República de Bielorrusia)
Descripción y foto actualizada: 2020-03-19
Photolon es un fármaco fotosensibilizante.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de liofilizado para preparar una solución para perfusión: una masa porosa de color negro verdoso, puede tener un tinte púrpura (25 mg en viales de vidrio, en una caja de cartón 1 botella; 50 mg o 100 mg en botellas de vidrio, en una caja de cartón 1 Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Photolon).
1 botella contiene:
- sustancia activa: clorina E6 (en forma de sal trisódica de clorina E6) - 25 mg;
- componentes auxiliares: povidona de bajo peso molecular - 25 mg; hidróxido de sodio - a pH (acidez) 7.8-9.
1 botella contiene:
- sustancia activa: clorina E6 (en forma de sal trisódica de clorina E6) - 50 mg o 100 mg;
- componentes auxiliares: povidona de bajo peso molecular - 50 mg o 100 mg; hidróxido de sodio - hasta pH 7.8-9.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Photolon es un producto de diagnóstico altamente informativo utilizado en estudios de espectrofluorescencia. Su principio activo, la clorina E6, tiene la capacidad de acumularse selectivamente en neoplasias benignas y malignas de diversos orígenes y localización (caracterizadas principalmente por neovascularización). La exposición dirigida a la luz con una longitud de onda de 660 a 670 nm promueve un efecto fotosensibilizante, que daña el tejido tumoral.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa (iv) de la solución liofilizada preparada, la cantidad máxima del fármaco en el tumor se observa después de 3 horas, luego la concentración de clorina E6 disminuye lentamente y después de 24 horas solo se determinan sus trazas en la sangre. Después de 10-15 minutos después del inicio de la infusión, la cantidad máxima de medicamento se encuentra en las células del endotelio vascular.
Photolon tiene una buena capacidad para penetrar las barreras de tejidos y células. El fármaco se encuentra en el cerebro y la médula ósea, el timo, la piel, el bazo, las glándulas suprarrenales, el corazón, los pulmones, el estómago, los riñones, el hígado, el páncreas y los ovarios.
Indicaciones para el uso
El uso de Photolon en oncología está indicado para el diagnóstico de neoplasias malignas por el método de espectrofluorescencia y para la terapia fotodinámica (TFD) de las siguientes neoplasias malignas:
- cáncer de piel de células escamosas y basocelulares;
- melanoma, metástasis intradérmicas y subcutáneas de melanoma;
- cáncer de mama y sus metástasis intradérmicas;
- cáncer de las membranas mucosas, incluido el cáncer de esófago, recto, órganos huecos (vulva, cuello uterino, neoplasia intraepitelial cervical de grado I-III).
Además, Photolon se utiliza en oftalmología como TFD en distrofia coriorretiniana involutiva central con neovascularización involutiva coroidea clásica y en miopía con neovascularización coroidea de localización subfoveal.
Contraindicaciones
- enfermedades del sistema cardiovascular en etapa de descompensación;
- insuficiencia renal o hepática grave;
- uso simultáneo con medicamentos con actividad fotosensibilizante conocida, incluidos antibióticos de las series de tetraciclina y fluoroquinolona, derivados de fenotiazina, sulfonamidas, medicamentos hipoglucemiantes - derivados de sulfonilurea (diuréticos tiazídicos, glibenclamida, griseofulvina);
- combinación con inhibidores e inductores de la isoenzima CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, cimetidina, eritromicina, rifampicina, saquinavir, ritonavir);
- terapia concomitante con medicamentos que tienen un efecto dañino en el hígado;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- infancia;
- hipersensibilidad a los componentes de Photolon.
Photolon, instrucciones de uso: método y dosis
La solución Photolon ya preparada se usa solo por infusión.
Velocidad de perfusión y forma de administración, según el área de aplicación:
- oncología: goteo intravenoso, durante 30 minutos;
- Oftalmología: utilizando una jeringa dosificadora IV programable, a razón de 3 ml / min.
El procedimiento se lleva a cabo en una habitación oscura.
La solución se prepara inmediatamente antes de la administración (ex tempore).
En oncología, el medicamento se usa en una dosis de 2 a 2,5 mg por 1 kg de peso corporal del paciente, disuelto en 200 ml de solución fisiológica. 3-4 horas después del final de la infusión, el tumor se somete a irradiación local a una dosis de 100-600 J / cm 2 de superficie corporal. La sesión se realiza mediante un dispositivo láser que genera radiación con una longitud de onda de 660-670 nm.
En oftalmología, Photolon se usa a una dosis de 6 mg por 1 m 2 de superficie corporal del paciente. La concentración final de la solución obtenida después de la dilución del liofilizado debe ser de 2 mg / ml. Para lograrlo, el contenido del vial o botella debe disolverse en una solución de cloruro de sodio al 0,9% (a razón de 25 mg - en 12,5 ml; 50 mg - en 25 ml; 100 mg - en 50 ml de disolvente). La dosis individual calculada del medicamento se mezcla adicionalmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9% para obtener una solución de infusión en un volumen de 30 ml. La infusión se realiza con el temporizador encendido, su duración debe ser de 10 minutos. La irradiación con láser debe iniciarse entre 10 y 15 minutos después del inicio de la infusión, pero a más tardar 30 minutos después. La dosis de radiación debe ser de 50 J / cm 2, para lograrlo, la irradiación a una intensidad de radiación óptica de 600 mW por 1 cm 2 de superficie corporal debe durar unos 83 segundos.
Efectos secundarios
El uso de Photolon puede ir acompañado de efectos secundarios como un aumento de la temperatura corporal, dolor en la zona de radiación. Si el paciente viola el régimen de luz durante la primera semana después de la administración del medicamento, es posible que exista hiperemia y edema de superficies corporales abiertas. En presencia de enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular: un aumento de la presión arterial (PA).
Los eventos adversos oftálmicos son extremadamente raros. Potencialmente, después de la introducción de Photolon, puede ocurrir lagrimeo, disminución de la agudeza y / o defectos del campo visual, hemorragia vítrea, hemorragia subretiniana.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis de fotolones:
- oncología: dificultad para respirar, hipotermia, aumento de la presión arterial, taquicardia, agitación, que se convierte en depresión;
- Oftalmología: durante una sesión de TFD, es posible tanto una sobredosis del fármaco como un exceso de la dosis de radiación. Pueden ir acompañadas de las siguientes complicaciones asociadas con el efecto no selectivo del fotosensibilizador en los vasos retinianos: hemorragia vítrea, falta de perfusión de los vasos retinianos normales (capilares), hemorragias subretinianas e intrarretinianas, una fuerte disminución de la agudeza visual durante 7 días después de la TFD (puede persistir durante mucho tiempo). tiempo), aumento de la fibrosis.
No existe un antídoto específico, por lo tanto, en caso de intoxicación con fotolon, está indicado el uso de terapia sintomática.
instrucciones especiales
Después de usar Photolon, debe evitar la exposición a la radiación solar y ultravioleta. Debido al hecho de que las dosis terapéuticas del fármaco tienen una fototoxicidad sistémica leve, se requiere una estricta adherencia al régimen de luz desde el primer día de su uso. El médico debe informar al paciente sobre medidas necesarias como el uso de una crema fotoprotectora en áreas abiertas de la superficie corporal, la exclusión de ver televisión, así como la exposición al sol.
Para aliviar el dolor en la zona de radiación, se recomienda el uso de analgésicos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Photolon está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Photolon está contraindicado para el tratamiento de pacientes pediátricos.
Con insuficiencia renal
El uso del medicamento Photolon está contraindicado en caso de insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Photolon está contraindicado en caso de insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
Se permite el uso combinado de Photolon y analgésicos. Para la anestesia, no se pueden utilizar preparaciones anestésicas locales de anestesia por infiltración.
Para reducir el dolor, la epitelización temprana del defecto de la herida y mejorar el crecimiento del tejido conectivo, se muestra la administración simultánea de medicamentos apropiados.
Hay que tener en cuenta que el etanol y fármacos como el betacaroteno o los señuelos pueden reducir la eficacia de la terapia.
Se excluye la administración simultánea de cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, saquinavir, ritonavir, rifampicina y otros fármacos inhibidores o inductores del CYP3A4, ya que pueden afectar el metabolismo del cloro y prolongar la fototoxicidad sistémica.
Análogos
Los análogos de Photolon son Photosens, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 8 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Photolon
Actualmente no hay comentarios sobre Photolon.
Precio de Photolon en farmacias
El precio de Photolon en promedio para un paquete que contiene una botella de 50 mg de liofilizado puede ser de 6.700 rublos, 100 mg, aproximadamente 14.300 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
