Foradil Combi - Instrucciones De Uso, Precio, Reseñas, 12 Mcg Y 400 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Foradil Combi

Foradil Combi: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Foradil Combi

Código ATX: R03AK07

Principio activo: budesonida (budesonida), formoterol (formoterol)

Productor: Novartis Pharma Stein (Suiza), Pharmachemie (Países Bajos)

Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018

Precios en farmacias: desde 968 rublos.

Comprar

Foradil Kombi es un fármaco broncodilatador combinado con acción antiinflamatoria, antialérgica, broncodilatadora, glucocorticoide, β ₂ -adrenomimética e inmunosupresora.

Forma de liberación y composición

Foradil Combi está disponible como un juego de cápsulas con polvo para inhalación, que incluye:

• cápsulas con formoterol (12 mcg): tamaño No. 3, incoloro, transparente, marcado con tinta negra: “CG” en la tapa, “FXF” en el cuerpo (o viceversa); relleno - polvo blanco que fluye libremente;
• cápsulas con budesonida (200 mcg): tamaño No. 3, sólido gelatinoso, tapa - rosa claro, cuerpo - incoloro, transparente; la cápsula está marcada con "BUDE 200"; relleno - polvo blanco;
• cápsulas con budesonida (400 mcg): tamaño No. 3, sólido gelatinoso, tapa rosa, cuerpo incoloro, transparente; la cápsula está marcada con "BUDE 400"; relleno - polvo blanco.

El envase de Foradil Combi contiene cápsulas de formoterol (12 μg) y cápsulas de budesonida (200 μg o 400 μg). Las cápsulas están empaquetadas en 10 uds. en blísteres, en una caja de cartón completa con un dispositivo de inhalación (aerolizador), 3 o 6 blísteres de cápsulas que contienen formoterol (12 μg) y 1, 3, 6 o 12 blísteres de cápsulas que contienen budesonida (200 μg o 400 μg).

Composición de 1 cápsula con formoterol (12 mcg):

• ingrediente activo: fumarato de formoterol dihidrato - 12 μg;
• ingredientes auxiliares: lactosa monohidrato (azúcar de la leche) - hasta 25.000 mcg;
• cubierta de la cápsula: gelatina 100%.

Composición de 1 cápsula con budesonida (200 mcg):

• ingrediente activo: budesonida - 200 mcg;
• ingredientes auxiliares: lactosa monohidrato (azúcar de la leche) - 24,770 mcg;
• cubierta de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.

Composición de 1 cápsula con budesonida (400 mcg):

• ingrediente activo: budesonida - 400 mcg;
• ingredientes auxiliares: lactosa monohidrato (azúcar de la leche) - 24 540 mcg;
• cubierta de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), colorante carmesí Ponceau 4R, dióxido de titanio (E171), agua, gelatina.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Las propiedades terapéuticas de Foradil Combi se deben a las características farmacodinámicas de los principios activos de su composición:

• formoterol: agonista β ₂ selectivo-receptores adrenérgicos, que tiene un efecto broncodilatador en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto se produce rápidamente (de 1 a 3 minutos) y persiste después de la inhalación durante 12 horas. El uso de dosis terapéuticas de formoterol prácticamente excluye su efecto sobre la función del sistema cardiovascular (observado en casos excepcionales). Al inhibir la liberación de histamina y leucotrienos de los mastocitos, exhibe eficacia antiinflamatoria, evitando el desarrollo de edema y la acumulación de células inflamatorias (confirmado en experimentos con animales). En el curso de estudios clínicos, se encontró que el formoterol previene eficazmente el broncoespasmo provocado por la actividad física, alérgenos inhalados, aire frío, histamina o metacolina. Gracias a,que el efecto broncodilatador del formoterol después de la inhalación durante 12 horas sigue siendo pronunciado, el uso de Foradil Combi 2 veces al día con tratamiento de mantenimiento a largo plazo en la mayoría de los casos permite proporcionar el control requerido del broncoespasmo en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas tanto durante el día como durante la noche. Con un curso estable de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el formoterol también proporciona un inicio rápido de la broncodilatación y mejora la calidad de vida;Con un curso estable de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el formoterol también proporciona un inicio rápido de la broncodilatación y mejora la calidad de vida;Con un curso estable de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el formoterol también proporciona un inicio rápido de la broncodilatación y mejora la calidad de vida;
• budesonida: glucocorticosteroide (GCS), destinado al uso por inhalación, prácticamente no tiene efecto sistémico. Al igual que otros corticosteroides inhalados, su eficacia farmacológica se proporciona a través de la interacción con los receptores de glucocorticosteroides intracelulares y se manifiesta como efectos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores. La budesonida aumenta la producción de lipocortina (un inhibidor de la fosfolipasa A2), inhibe la liberación de ácido araquidónico y la síntesis de sus productos metabólicos: prostaglandinas y endoperóxidos cíclicos; previene la acumulación marginal de neutrófilos, reduce la exudación inflamatoria, inhibe la producción de citocinas, ralentiza la migración de macrófagos, reduce la gravedad de la infiltración y la granulación,suprime la formación de una sustancia de quimiotaxis (que asegura la eficacia del fármaco para detener las reacciones alérgicas de tipo retardado); ralentiza la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos (reacciones alérgicas inmediatas). La budesonida promueve un aumento en el número de receptores β-adrenérgicos activos, como resultado de lo cual se restablece la respuesta del paciente a los broncodilatadores (lo que permite reducir la frecuencia de su uso), el edema de la mucosa bronquial, la producción de moco y esputo disminuye, la hiperreactividad del tracto respiratorio disminuye y aumenta el aclaramiento mucociliar. Un efecto terapéutico clínicamente significativo después del inicio de la terapia en pacientes que requieren GCS se desarrolla en promedio dentro de los 10 días. El uso regular de budesonida para el asma bronquial reduce la gravedad de la inflamación crónica en los pulmones,mejorando así su función, alivia los síntomas del asma bronquial, inhibe la hiperreactividad bronquial, previniendo el desarrollo de una exacerbación de la enfermedad.

Farmacocinética

Características farmacocinéticas del formoterol:

• absorción: la sustancia se absorbe rápidamente por inhalación. Como resultado de la aplicación de una dosis única de formoterol (120 μg), la C _max (concentración plasmática máxima) se alcanza en 5 minutos y es de 266 pmol / l. Debido a la ingestión, la absorción en el tracto gastrointestinal (TGI) también se produce rápidamente, en un volumen de hasta el 65%. Cuando se trata la EPOC durante 12 semanas, 2 veces al día a una dosis de 12 o 24 mcg de formoterol, su concentración en plasma sanguíneo, medida 10, 120 y 360 minutos después de la inhalación, es de 11,5-25,7 pmol / ly 23, 3-50,3 pmol / l, respectivamente; la concentración en la circulación sistémica aumenta en proporción a la dosis (12 a 96 μg);
• distribución sobre órganos y tejidos: el formoterol se une a las proteínas plasmáticas en un 61-64%, de las cuales el 34% se asocia con la albúmina sérica. La saturación de los sitios de unión no se logra dentro de los límites de las concentraciones registradas después de la aplicación del fármaco en dosis terapéuticas;
• metabolismo: la vía principal del metabolismo del formoterol es la unión directa con el ácido glucurónico, la otra vía es la O-desmetilación con glucuronización adicional. Los procesos metabólicos secundarios incluyen la conjugación de formoterol con sulfato, seguida de su deformación. Muchas isoenzimas de formoterol están involucradas en los procesos de glucuronidación (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) y O-desmetilación (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), esto sugiere una pequeña posibilidad de interacción farmacológica al inhibir cualquiera de las iso en el metabolismo del formoterol. En el rango de dosis terapéuticas, el formoterol no inhibe las isoenzimas del citocromo P ₄₅₀;
• excreción: en el asma bronquial y la EPOC, cuando se usa durante 12 semanas, las dosis de 12 o 24 μg 2 veces al día sin cambios en la orina se determinaron en ~ 10% o 7%, respectivamente. El formoterol y sus metabolitos se excretan completamente del cuerpo: con orina - 70%, con heces - 30%. Aclaramiento renal - 150 ml / min. La vida media (T _1/2) es de 120 a 180 minutos.

Características farmacocinéticas de la budesonida:

• absorción: la sustancia se absorbe completa y rápidamente por inhalación, la C _{max se} alcanza inmediatamente. Teniendo en cuenta la sedimentación de budesonida en la membrana mucosa de la orofaringe, su biodisponibilidad absoluta es del 73%. Debido a la ingestión, la absorción en el tracto gastrointestinal es de ± 10%;
• distribución a órganos y tejidos: volumen de distribución (V _d) - 3 l / kg. Según los estudios, la budesonida se acumula en los ganglios linfáticos, el bazo, el timo, los órganos reproductores, la corteza suprarrenal, los bronquios y también penetra la barrera placentaria;
• metabolismo: en los pulmones, la budesonida no se metaboliza; su aclaramiento sistémico por inhalación es de 0,5 l / min. Las proteínas plasmáticas se unen hasta en un 88%. Después de la absorción, aproximadamente el 90% de la sustancia se metaboliza en el hígado, formando varios metabolitos inactivos (en comparación con la budesonida, su actividad biológica es cien veces menor), incluidas la 6β-hidroxibudesonida y la 16α-hidroxiprednisolona. La principal vía metabólica de una sustancia en el hígado que utiliza la isoenzima CYP3A4 del sistema P ₄₅₀ puede variar bajo la influencia de inhibidores / inductores de la isoenzima CYP3A4;
• excreción: T _{1/2 de} budesonida - 120-168 min, alto aclaramiento sistémico (1,4 l / min). La sustancia se excreta en forma de metabolitos con heces - 10%, con orina - 70%. En la enfermedad hepática, aumenta la concentración plasmática de budesonida.

Indicaciones para el uso

• asma bronquial, insuficientemente controlada mediante el uso de agonistas β _{2 de} acción corta y corticosteroides inhalados (tratamiento a demanda);
• asma bronquial, adecuadamente controlada mediante el uso de agonistas β _{2 de} acción prolongada y GCS inhalado;
• EPOC con eficacia probada del uso de GCS.

Contraindicaciones

Absoluto:

• período de lactancia materna;
• tuberculosis pulmonar en forma activa;
• deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (lactosa está presente en las cápsulas);
• niños menores de 6 años;
• hipersensibilidad al formoterol, budesonida, cualquier otro componente del kit de inhalación.

Condiciones / enfermedades en las que Foradil Combi debe usarse con extrema precaución, bajo una estrecha supervisión médica, debido a la presencia de principios activos en su composición:

• formoterol (especialmente en el proceso de reducción de dosis): con cardiopatía isquémica (CI), trastornos del ritmo cardíaco y de la conducción, especialmente con bloqueo auriculoventricular de grado III, insuficiencia cardíaca crónica grave (ICC), estenosis aórtica subvalvular idiopática, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, aurisma del aurisma, tirotoxicosis, prolongación conocida o sospechada del intervalo QT (QT corregido durante más de 0,44 segundos), hipopotasemia, hipocalcemia y feocromocitoma;
• budesonida: con tuberculosis pulmonar inactiva, infecciones del tracto respiratorio (etiología fúngica, viral, bacteriana), cirrosis hepática, glaucoma; teniendo en cuenta la posibilidad de desarrollar patologías fúngicas, se observa precaución en bronquiectasias y neumoconiosis.

Para el alivio de un ataque agudo de broncoespasmo, la budesonida no es efectiva, por lo tanto, no debe prescribirse para el estado asmático, así como para otras afecciones asmáticas agudas, como terapia principal.

Los agonistas β-adrenérgicos, incluido el formoterol, tienen un efecto hiperglucémico y, por lo tanto, se recomienda a los pacientes con diabetes que realicen controles adicionales periódicos de los niveles de glucosa en sangre.

Instrucciones de uso de Foradil Kombi: método y dosis

Foradil Combi está indicado para inyección por inhalación: las cápsulas que contienen formoterol y budesonida deben utilizarse únicamente con un dispositivo especial: un aerolizador, un inhalador de polvo de cápsula de dosis única incluido en el kit.

El fármaco broncodilatador combinado se prescribe individualmente, en la dosis mínima eficaz. Cuando se usa un aerolizador, la dosis se selecciona gradualmente, llevándola a una dosis suficiente para mantener el efecto terapéutico.

Después de lograr el control de los síntomas del asma bronquial en el contexto de inhalaciones con formoterol, se debe considerar la posibilidad de una reducción gradual de su dosis, que debe realizarse bajo supervisión médica regular. Durante una exacerbación del asma bronquial, no debe iniciar el tratamiento con formoterol ni cambiar su dosis. El formoterol tampoco debe usarse para el alivio de los ataques agudos de asma bronquial.

La inhalación de β-adrenomiméticos, incluido el formoterol, expande los bronquios, lo que mejora la penetración de la budesonida en el tracto respiratorio, aumentando su efecto terapéutico. En este sentido, las cápsulas de Foradil Combi para el tratamiento de mantenimiento del asma bronquial y la EPOC se utilizan en el siguiente orden:

1. Cápsulas que contienen formoterol.
2. Cápsulas que contienen budesonida.

Tratamiento de pacientes adultos:

• formoterol: dosis de mantenimiento - 12-24 mcg (1-2 cápsulas) 2 veces al día; la dosis máxima diaria es de 48 mcg. Para aliviar los síntomas del asma bronquial, si es necesario, la dosis puede aumentarse en 12-24 mcg por día. Cuando la necesidad deja de ser episódica (ocurre con más frecuencia 2 veces por semana), es necesaria la consulta de un médico para considerar la corrección del régimen de tratamiento, ya que esto puede indicar un empeoramiento del curso de la enfermedad;
• budesonida: la dosis mínima (también es la menos eficaz) en el equipo de inhalación es de 200 mcg (1 cápsula), por lo que Foradil Combi no se prescribe cuando se requiere una dosis única de budesonida inferior a 200 mcg. La dosis de mantenimiento para el tratamiento del asma bronquial leve es de 400 a 800 mcg por día, dividida en 2 dosis de 200 a 400 mcg. En caso de exacerbación del asma bronquial al cambiar de formas de dosificación oral de GCS a inhalación o al reducir la dosis para administración oral, la dosis diaria máxima permitida de budesonida puede ser de 1600 mcg, dividida en 2-4 dosis.

Tratamiento para niños de 6 años en adelante:

• formoterol: dosis de mantenimiento regular - 12 mcg (1 cápsula) 2 veces al día; la dosis máxima diaria es de 24 μg (2 cápsulas);
• budesonida: la dosis diaria inicial para el tratamiento del asma bronquial leve es de 200 mcg. La dosis de mantenimiento para la terapia regular es de 100 a 200 mcg 2 veces al día. Si es necesario, la dosis de budesonida puede aumentarse hasta una dosis diaria máxima de 800 mcg.

Reglas de inhalación

Para asegurar el uso correcto de Foradil Combi, un médico u otro profesional de la salud debe explicar al paciente cómo usar el inhalador, informar que la inhalación debe realizarse solo con un aerolizador y advertir contra la ingestión de cápsulas destinadas a inhalación. Para niños y adolescentes, el procedimiento se realiza bajo la supervisión de adultos para asegurarse de que la técnica de inhalación se realice correctamente.

Si la cápsula de gelatina se rompe durante la inhalación, pequeños trozos de gelatina pueden entrar por la boca y luego bajar por la garganta. Para minimizar la probabilidad de tal golpe, no perfore la cápsula más de una vez.

La cápsula se saca del blíster inmediatamente antes de la inhalación.

Después de la inhalación de budesonida, se recomienda enjuagarse la boca con agua, esto puede prevenir la irritación de la mucosa oral y la faringe y reducir el riesgo de desarrollar reacciones sistémicas no deseadas.

Hay informes aislados de ingestión no intencionada de cápsulas enteras. En la mayoría de estos casos, no se observó el desarrollo de efectos indeseables. Si, después de la inhalación, la respiración del paciente no mejora, el médico debe volver a explicarle el esquema del uso correcto del medicamento.

Aplicación de aerolizador:

1. Retire la tapa protectora de la boquilla del aerolizador.
2. Sosteniendo el aerolizador firmemente por la base, gire la boquilla en la dirección de la flecha.
3. Coloque la cápsula en la celda en forma de cápsula abierta en la base del aerolizador, que debe retirarse del blíster justo antes del procedimiento.
4. Cierre el aerolizador girando la boquilla a su posición original.
5. Mientras sostiene el aerolizador estrictamente verticalmente, presione los botones azules ubicados a los lados una vez hasta el final y luego suéltelos.
6. Tomar una respiración profunda.
7. Echando ligeramente la cabeza hacia atrás, lleve la boquilla a la boca y apriétela con fuerza con los labios. Realice una respiración uniforme, rápida y más profunda, que debe ir acompañada de un característico sonido de traqueteo creado por la rotación de la cápsula al rociar el polvo.
8. Aguante la respiración el mayor tiempo posible, mientras se quita simultáneamente la boquilla de la boca y luego exhale. Abra el aerolizador, asegúrese de que no quede polvo en la cápsula. De lo contrario, repita las manipulaciones descritas en los párrafos 6-8.
9. Una vez finalizada la inhalación, abra el aerolizador, retire la cápsula vacía, gire la boquilla a su posición original y cubra el aerolizador con una tapa.

En el paso 1-5, la cápsula puede dañarse si se perfora, permitiendo que pequeños trozos de gelatina penetren en la boca y la garganta. La gelatina es un ingrediente alimentario y no es dañina cuando se absorbe. Pero para evitar la destrucción completa de la cápsula, no se debe perforar más de una vez, también se recomienda observar las condiciones de almacenamiento y retirar la cápsula del blister inmediatamente antes de la inhalación.

En el paso 7, si no se escuchó ningún sonido característico, se debe abrir el aerolizador para averiguar qué pasó con la cápsula. Si está atascado en la celda, debe extraerse con cuidado sin intentar liberarlo presionando repetidamente los botones azules a los lados del inhalador.

Limpie la boquilla y la celda del aerolizador con un paño seco o un cepillo suave para eliminar los residuos de polvo.

Efectos secundarios

La escala para evaluar la frecuencia de los efectos secundarios: muy a menudo - 0,1% o más; a menudo - más del 0,01%, pero menos del 0,1%; con poca frecuencia: más del 0,001%, pero menos del 0,01%; raramente - más del 0,0001%, pero menos del 0,001%; extremadamente raro: 0,0001% o menos, incluidos los mensajes individuales; con una frecuencia desconocida: datos de observación posteriores a la comercialización, cuya frecuencia no se puede estimar de forma fiable.

Reacciones secundarias indeseables al usar formoterol:

• sistema inmunológico: extremadamente raramente - reacciones de hipersensibilidad como urticaria, hipotensión arterial, angioedema, erupción cutánea, picazón;
• trastornos mentales: con poca frecuencia: ansiedad, agitación, insomnio, aumento de la irritabilidad;
• sistema nervioso: a menudo - temblor, dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos; extremadamente raro - disgeusia (alteración del gusto);
• sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones; con poca frecuencia - taquicardia; extremadamente raro - edema periférico; con una frecuencia desconocida: angina de pecho, alteración del ritmo cardíaco, incluidas extrasístoles ventriculares, fibrilación auricular, taquiarritmia;
• sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: con poca frecuencia - irritación de la membrana mucosa de la laringe y la faringe, broncoespasmo, incluso paradójico; con una frecuencia desconocida - tos;
• Tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - sequedad de la mucosa oral; extremadamente raro - náuseas;
• sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - mialgia, espasmos musculares;
• datos de estudios de laboratorio e instrumentales: con una frecuencia desconocida: una disminución de la concentración sérica de potasio, un aumento de los niveles de glucosa en sangre, una extensión del intervalo QT en un ECG (electrocardiograma), un aumento de la presión arterial (presión arterial), incluida la hipertensión arterial;
• piel y tejido subcutáneo: con una frecuencia desconocida - erupción.

Reacciones secundarias indeseables al usar budesonida:

• sistema endocrino: raramente - supresión de la función de la corteza suprarrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, hipercortisolismo / hipocorticismo, retraso del crecimiento en la infancia y la adolescencia;
• órgano de la visión: raramente - cataratas, glaucoma;
• sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad como angioedema, erupción cutánea, urticaria, picazón; con una frecuencia desconocida: dermatitis de contacto [TRH (hipersensibilidad de tipo retardado), alergia de tipo IV según Jell y Coombs];
• trastornos mentales: con una frecuencia desconocida: trastornos del sueño, hiperactividad psicomotora, depresión, ansiedad, comportamiento agresivo, comportamiento desviado (especialmente en niños);
• Tracto gastrointestinal: a menudo - dificultad para tragar; con una frecuencia desconocida - disgeusia;
• sistema musculoesquelético: raramente - disminución de la densidad mineral ósea;
• sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - tos; raramente - candidiasis de la mucosa oral / laringe, broncoespasmo paradójico, irritación faríngea, disfonía (después de una reducción de la dosis o el cese de la terapia con budesonida, desaparece por sí sola).

El uso de budesonida para el tratamiento de pacientes con EPOC aumentó la incidencia de hematomas subcutáneos en un 10% y neumonía en un 6%, en comparación con el grupo placebo, donde estos indicadores fueron del 4 y 3%, respectivamente.

En caso de agravamiento de estos efectos secundarios o aparición de cualquier otra reacción negativa no especificada en las instrucciones, debe informar a su médico al respecto.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis de formoterol pueden ser reacciones características de los adrenomiméticos β ₂, como dolor de cabeza, náuseas, vómitos, somnolencia, temblores, palpitaciones, arritmia ventricular, taquicardia, acidosis metabólica, hiperglucemia, hipopotasemia, hipertensión arterial.

Se recomienda un tratamiento de apoyo y sintomático, y la hospitalización es necesaria para los trastornos graves. Los β-bloqueadores cardioselectivos solo pueden usarse bajo una estrecha supervisión médica, con extrema precaución, ya que pueden causar broncoespasmo.

Dado que la budesonida tiene una toxicidad aguda baja, una sola inhalación de dosis alta puede causar una supresión temporal de la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal. Esta condición no requiere tratamiento de emergencia. Además, en caso de sobredosis, se permite continuar el tratamiento de la enfermedad subyacente con budesonida en dosis suficientes para mantener su efecto terapéutico.

instrucciones especiales

Formoterol

El uso de formoterol en pacientes con EPOC mejora su calidad de vida.

Como fármaco antiinflamatorio, el formoterol en el tratamiento de pacientes con asma bronquial debe utilizarse exclusivamente para el tratamiento concomitante con un control insuficiente de los síntomas durante el período de monoterapia con corticosteroides inhalados o con una enfermedad grave que requiera una combinación de corticosteroides inhalados y adrenomiméticos β _{2 de} acción prolongada. Está contraindicado usar formoterol simultáneamente con otros agonistas β _{2 de} acción prolongada. Antes de iniciar el tratamiento, es necesario evaluar el estado del paciente con respecto a la idoneidad de la terapia antiinflamatoria utilizada. Después del inicio de las inhalaciones con formoterol, se recomienda continuar la terapia antiinflamatoria en curso sin cambios, incluso con una mejoría clínicamente significativa de la afección.

El alivio de los ataques agudos de asma bronquial se lleva a cabo con la ayuda de adrenomiméticos β _{2 de} acción corta. Un deterioro repentino del estado del paciente requiere atención médica inmediata.

En los pacientes que recibieron formoterol en ensayos clínicos controlados con placebo, hubo un aumento en la incidencia de exacerbaciones graves del asma bronquial. Pero los resultados de estos estudios no permiten una valoración cuantitativa de esta complicación en varios grupos.

Como resultado del uso de β ₂ -adrenomiméticos, incluido el formoterol, se puede desarrollar una hipopotasemia potencialmente grave, que puede aumentar el riesgo de arritmias. Esta condición puede verse potenciada por la hipoxia y la terapia concomitante, que requiere un cuidado especial en el asma bronquial grave. Se aconseja a estos pacientes que controlen periódicamente los niveles séricos de potasio.

El broncoespasmo paradójico puede desarrollarse como resultado del uso de formoterol, como con cualquier otro tratamiento de inhalación, esta condición requiere la suspensión inmediata del fármaco y el nombramiento de una terapia alternativa.

Budesonida

Para asegurar el suministro de budesonida a los pulmones, es importante instruir a los pacientes sobre la necesidad de una inhalación adecuada, de acuerdo con las reglas descritas anteriormente.

La budesonida está destinada a un uso profiláctico diario sistemático, no al alivio de las convulsiones. La inhalación de acuerdo con el régimen posológico recomendado se continúa incluso en ausencia de síntomas de asma bronquial.

El desarrollo de broncoespasmo paradójico requiere la suspensión inmediata de la budesonida, la evaluación del estado del paciente y, si es necesario, el nombramiento de otro fármaco. El broncoespasmo paradójico se detiene inmediatamente con β ₂ -adrenomiméticos de acción corta, inhalador con el que el paciente debe tener siempre a su disposición.

Si el estado del paciente empeora, aumenta la necesidad de broncodilatadores de acción corta y se intensifican los ataques de disnea, es necesario consultar de inmediato a un especialista para que lo examine y considere la posibilidad de aumentar la dosis de corticosteroides inhalados o corticosteroides para administración oral.

Para reducir la probabilidad de desarrollar candidiasis de la cavidad oral y la faringe, después de cada inhalación de budesonida, es necesario enjuagar bien la boca con agua y, con el desarrollo de dicha infección, es posible un tratamiento antifúngico local sin detener las inhalaciones con budesonida.

En caso de exacerbación del asma bronquial, se aumenta la dosis de budesonida o, si es necesario, se lleva a cabo un tratamiento corto con corticosteroides sistémicos y / o se prescribe una terapia con antibióticos cuando se desarrolla una infección.

Se requiere un monitoreo regular de la dinámica de crecimiento de niños y adolescentes durante la terapia prolongada con GCS inhalado, y si se retrasa, se requiere la corrección del régimen de dosificación con el nombramiento de una dosis mínima efectiva y la consulta con un alergólogo.

No se ha estudiado la cuestión de las consecuencias a largo plazo del retraso del crecimiento (el efecto sobre el crecimiento final del paciente) en niños cuando se usa GCS inhalado. Tampoco hubo estudios adecuados sobre la posibilidad de compensar el retraso del crecimiento que surge en los niños después de la interrupción del tratamiento con GCS oral.

Como regla general, la budesonida no afecta la función de las glándulas suprarrenales, pero a veces, como resultado de la inhalación prolongada de las dosis diarias recomendadas, puede desarrollarse su acción sistémica.

El uso de altas dosis de corticosteroides inhalados o la terapia prolongada puede contribuir al desarrollo de reacciones adversas sistémicas, manifestadas por supresión de la función de la corteza suprarrenal, hiperadrenocorticismo / síndrome de Itsenko-Cushing, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, reacciones de hipersensibilidad, cataratas, glaucoma, en raras ocasiones. casos de una serie de trastornos del comportamiento, que incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, agitación, depresión o agresividad, especialmente en la infancia. Cabe señalar que tales reacciones con el uso de GCS por inhalación se desarrollan con menos frecuencia que con su administración oral.

En el caso del asma bronquial independiente de hormonas, el efecto terapéutico de la budesonida se desarrolla en promedio dentro de los 10 días posteriores al inicio de la terapia. Con una mayor secreción bronquial, la inhalación de budesonida al comienzo del curso puede complementarse con una breve ingesta de GCS en el interior, no más de dos semanas.

En pacientes con asma bronquial hormonodependiente, es necesario estabilizar la enfermedad durante la transición a la terapia de inhalación con budesonida con corticosteroides orales.

Los primeros 10 días de cambio a budesonida por inhalación, se utiliza en dosis elevadas simultáneamente con corticoides orales, previamente utilizados, en la misma dosis, tras lo cual la dosis diaria de corticoides para administración oral se reduce gradualmente hasta el mínimo terapéutico. Cada mes, la dosis de GCS debe reducirse en 2,5 mg en términos de prednisona. No puede interrumpir abruptamente el tratamiento con GCS, incluida la budesonida.

Después de la transición en los primeros meses, el estado del paciente debe ser monitoreado estrictamente hasta que la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal se restablezca lo suficiente como para asegurar una respuesta adecuada del paciente a situaciones estresantes, como traumatismos, cirugías o infecciones graves. Durante este período, se requiere un monitoreo regular de los indicadores de la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal.

En caso de disfunción de la corteza suprarrenal en situaciones estresantes, algunos pacientes pueden necesitar una dosis adicional de GCS para administración oral. Se recomienda que lleven consigo una tarjeta de advertencia con dicha información en todo momento.

Como resultado de la transición de los corticosteroides sistémicos a la inhalación de budesonida, es posible la manifestación de reacciones adversas como eccema, rinitis alérgica, letargo, dolor muscular y articular, náuseas / vómitos, que se detuvieron antes con la administración oral de corticosteroides. La terapia de estas condiciones se lleva a cabo con antihistamínicos o GCS para uso local.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Debido a la probabilidad de desarrollar síntomas neuropsiquiátricos (mareos) y otros trastornos del sistema nervioso central como resultado del tratamiento con budesonida y formoterol, el uso de Foradil Combi requiere precaución al realizar actividades potencialmente peligrosas. Se recomienda negarse a conducir vehículos mientras usa formoterol.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

De acuerdo con las instrucciones, Foradil Combi durante el embarazo solo puede usarse si el beneficio previsto para la madre excede el riesgo potencial para el feto. En este caso, se deben tener en cuenta las siguientes propiedades de los componentes:

• formoterol: al igual que otros agonistas β ₂, es capaz de suprimir el trabajo de parto debido a su efecto relajante sobre los músculos lisos del útero;
• budesonida: si es necesario realizar una terapia con GCS durante el embarazo, es preferible utilizarla en forma de inhalación. Su efecto sistémico con este método de administración es mucho más débil en comparación con tomar el medicamento en su interior.

La budesonida se excreta durante la lactancia, se desconoce si el formoterol penetra en la leche materna, por lo que se debe descartar la lactancia cuando se prescribe Foradil Kombi.

Uso pediátrico

En la práctica pediátrica, Foradil Combi está contraindicado en niños menores de 6 años debido a la falta de experiencia clínica, así como a los datos sobre la seguridad y eficacia de la terapia de inhalación en este grupo de edad.

Con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis de Foradil Combi en pacientes con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

No es necesario ajustar la dosis de Foradil Combi en pacientes con insuficiencia hepática. Pero dado que la budesonida se excreta principalmente por el hígado, en caso de insuficiencia hepática grave debe utilizarse con precaución.

Uso en ancianos

No hay datos sobre la necesidad de corregir la pauta posológica de Foradil Combi en la vejez (después de los 65 años).

Interacciones con la drogas

Posible interacción de formoterol con fármacos utilizados simultáneamente:

• fenotiazinas, quinidina, procainamida, disopiramida, antihistamínicos, inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), antibióticos macrólidos, antidepresivos tricíclicos, así como otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT: se debe tener precaución al utilizar formoterol, ya que aumentan el efecto de los vasomiméticos adrenérgicos cardiacos sistema; los fármacos que pueden prolongar el intervalo QT aumentan la probabilidad de arritmias ventriculares;
• otros simpaticomiméticos: pueden agravar los efectos secundarios del formoterol;
• Derivados de xantina, corticosteroides, diuréticos: capaces de aumentar la eficacia hipopotasémica potencial de los β ₂ -adrenomiméticos;
• hidrocarburos halogenados (durante la anestesia): aumentan el riesgo de arritmia;
• Bloqueadores de los receptores β-adrenérgicos: pueden debilitar el efecto del formoterol, el uso simultáneo está contraindicado si no existen indicaciones vitales.

Posible interacción de budesonida con fármacos utilizados concomitantemente:

• inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (amiodarona, ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir, claritromicina): pueden reducir el metabolismo de la budesonida, aumentando así su concentración sistémica; cuando se usan juntos, se requiere un control regular de la función de la corteza suprarrenal y, si es necesario, la corrección del régimen de dosificación de budesonida;
• inductores de la isoenzima CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital): pueden acelerar el metabolismo de la budesonida, reduciendo su concentración sistémica y su eficacia;
• metandrostenolona, estrógenos: mejoran el efecto de la budesonida.

Análogos

Los análogos de Foradil Combi son: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en un lugar seco. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Foradil Combi

Foradil Combi, según las revisiones de los pacientes, es un fármaco combinado muy eficaz para el tratamiento a largo plazo y la prevención de enfermedades broncopulmonares, de acción rápida y fiable, que no requiere condiciones especiales de conservación. Los usuarios también notan la transparencia de las cápsulas, lo que les permite ver si todo el medicamento se ha tomado en una sola inhalación.

Las desventajas incluyen el alto costo del producto, el gran tamaño del aerolizador, que hace que sea incómodo de llevar con usted, y la frecuente ausencia del medicamento en la farmacia. Se describe un solo caso de avería del aerolizador.

Precio de Foradil Combi en farmacias

Precios aproximados de Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (cápsulas con formoterol 12 mcg + cápsulas con budesonida 200 mcg), 10 uds. en ampollas, en un paquete de 6 ampollas de cada tipo de cápsula completa con un dispositivo para inhalación - 1090-1176 rublos;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (cápsulas con formoterol 12 mcg + cápsulas con budesonida 400 mcg), 10 uds. en ampollas, en un paquete de 6 ampollas de cada tipo de cápsula, completo con un dispositivo para inhalación: 1200-1400 rublos.

Foradil Combi: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg cápsulas con polvo para inhalación set 120 uds. RUB 968 Comprar

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg cápsulas con polvo para inhalación set 120 uds. 1205 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!