Foradil
Foradil: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Foradil
Código ATX: R03AC13
Principio activo: formoterol (formoterol)
Productor: Novartis Pharma AG (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 496 rublos.
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Foradil es un broncodilatador beta 2 -adrenomimético.
Forma de liberación y composición
Foradil se produce en forma de cápsulas con polvo para inhalación: tamaño No. 3, transparente, incolora, tinta negra en la tapa marcada con CG, en el cuerpo - FXF o, por el contrario, dentro de las cápsulas - polvo blanco que fluye libremente [10 uds. en blísteres, en caja de cartón 3 o 6 blísteres completos con aerolizador (dispositivo para inhalación)].
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: formoterol fumarato dihidrato - 12 μg;
- componente auxiliar: lactosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Foradil es un broncodilatador. Su ingrediente activo, formoterol, es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos beta 2 de acción prolongada. El formoterol tiene un efecto broncodilatador, que se manifiesta en la obstrucción de las vías respiratorias tanto reversible como irreversible. El efecto clínico ocurre dentro de 1-3 minutos después de la inhalación del medicamento. Las dosis terapéuticas del principio activo tienen un efecto mínimo sobre el sistema cardiovascular, lo que se observa en casos raros.
El efecto broncodilatador de Foradil se debe a la capacidad del formoterol para inhibir la liberación de leucotrienos e histamina de los mastocitos. Además, sus propiedades antiinflamatorias se manifiestan en la capacidad de prevenir el desarrollo de edemas y la acumulación de células inflamatorias.
Se ha establecido la eficacia del uso de Foradil para prevenir el broncoespasmo causado por el ejercicio, la inhalación de alérgenos / aire frío, metacolina o histamina. En la mayoría de los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas, la gravedad prolongada del efecto broncodilatador del medicamento proporciona el control necesario del broncoespasmo cuando se prescribe un medicamento para la terapia de mantenimiento 2 veces al día.
Con un curso estable de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el formoterol provoca la aparición de un efecto broncodilatador de forma rápida y prolongada, mejorando subjetivamente la calidad de vida del paciente.
Farmacocinética
El rango de dosis terapéutica de formoterol es de 12 mcg a 24 mcg, siempre que se use 2 veces al día.
El fumarato de formoterol después de la inhalación se absorbe rápidamente en el plasma en forma de formoterol. Usando Foradil durante 84 días en una dosis de 12 o 24 mg 2 veces al día en la EPOC encontraron que la concentración de formoterol en el plasma después de 1 / 6 horas después de la inhalación está en el intervalo de 11,5-25,7 pmol / l, y en el intervalo de 2 a 6 horas es de 23,3 a 50,3 pmol / l. En la circulación sistémica, la cantidad de formoterol aumenta en proporción a la dosis aplicada. En el contexto de múltiples inhalaciones, hay cierta acumulación de formoterol en el plasma.
La mayor parte de la dosis de formoterol por inhalación se ingiere y se absorbe en el tracto gastrointestinal. Unión a proteínas plasmáticas - 61-64%, de las cuales 34% - con albúmina. No se logra la saturación de los sitios de unión en el rango de niveles observados después de la aplicación de dosis terapéuticas de Foradil.
La principal vía del metabolismo del formoterol es la glucuronidación directa, una adicional es la O-desmetilación con glucuronización posterior. Los procesos metabólicos incluyen la conjugación y la desformilación de sulfatos. En el proceso de glucuronización de formoterol, están implicadas isoenzimas como UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, y CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 están implicadas en la O-desmetilación. El formoterol en dosis terapéuticas no inhibe las isoenzimas del citocromo P450. Se supone una baja probabilidad de interacción farmacológica del principio activo mediante la inhibición de las isoenzimas implicadas en el metabolismo.
En la orina de pacientes con asma bronquial en forma inalterada, el formoterol es aproximadamente del 10%, en pacientes con EPOC - 7%.
La sustancia activa y sus metabolitos se eliminan por completo del organismo. Después de riñón - 2 / 3 de la dosis, a través del intestino - el resto.
El aclaramiento renal de formoterol es de 150 ml / min.
T 1/2 (vida media) después de una sola inhalación a una dosis de 120 μg en voluntarios sanos es de 10 horas.
La corrección de los parámetros farmacocinéticos se realiza por peso corporal, no se tiene en cuenta el sexo del paciente.
Cuando se usa formoterol en niños con asma bronquial a la edad de 5 a 12 años a una dosis de 12 o 24 μg 2 veces al día durante 84 días, la excreción urinaria de formoterol inalterado aumenta en un 18 a 84%. En la orina de los niños, aproximadamente el 6% de formoterol se determina inalterado.
No hay datos sobre la farmacocinética del fármaco en la función hepática y / o renal alterada y en pacientes de edad avanzada.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial: para la prevención y el tratamiento del broncoespasmo, solo en combinación con glucocorticosteroides inhalados (GCS);
- violación de la permeabilidad bronquial en la EPOC en pacientes con bronquitis crónica, obstrucción bronquial reversible o irreversible, enfisema pulmonar (prevención y tratamiento);
- prevención del broncoespasmo causado por la inhalación de alérgenos, aire frío o esfuerzo físico, como complemento del tratamiento de GCS inhalado.
Contraindicaciones
- edad hasta 5 años;
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener precaución al prescribir Foradil a pacientes con cardiopatía isquémica, alteraciones del ritmo cardíaco y de la conducción (especialmente con bloqueo auriculoventricular de grado III), miocardiopatía hipertrófica, insuficiencia cardíaca grave, hipertensión arterial grave, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, aneurisma o aneurisma. Intervalo QTc (QT corregido durante más de 0,44 segundos), feocromocitoma, diabetes mellitus, intolerancia individual a la lactosa.
Durante el embarazo, el uso de Foradil está indicado solo en casos excepcionales cuando el efecto terapéutico esperado para la madre excede la amenaza potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Foradil: método y dosificación
Las cápsulas de Foradil no deben ingerirse por vía oral.
El polvo dentro de las cápsulas está destinado a la inhalación, que se requiere solo con la ayuda de un aerolizador, un dispositivo especial incluido en el paquete.
La secuencia de acciones durante la inhalación:
- Tome el aerolizador, retire la tapa, sujetando firmemente el dispositivo por la base, gire la boquilla en la dirección de la flecha.
- Sacar la cápsula del blíster, colocarla en la celda (en forma de cápsula) ubicada en la base del inhalador, cerrar el aerolizador girando la boquilla.
- Activar (perforar) la cápsula: mientras sostiene el aerolizador en posición vertical hasta el final, presione una vez los botones azules ubicados a los lados y suéltelos. ¡No puede presionar estos botones varias veces!
- Exhale por completo, lleve la boquilla a la boca, apriétela con fuerza con los labios, incline ligeramente la cabeza hacia atrás, respire rápida, profunda y uniformemente. Cuando inhala correctamente, se produce un sonido característico de traqueteo, que crea la rotación de la cápsula y la pulverización de polvo.
- Habiendo escuchado el sonido característico, debe contener la respiración el mayor tiempo posible y, al mismo tiempo, quitarse la boquilla de la boca. Exhale y compruebe si hay residuos de polvo en la cápsula. Si el polvo permanece en la cápsula, repita el procedimiento de inhalación.
- Después de la inhalación, retire la cápsula vacía del aerolizador, ciérrelo y la boquilla con una tapa. Utilice un paño seco o un cepillo suave para eliminar los residuos de polvo de la boquilla y la celda.
En ausencia de un sonido característico, no se produjo la inhalación del polvo. Por lo tanto, debe verificar el estado de la cápsula abriendo el aerolizador. Si la cápsula se atasca en la celda, debe retirarse con cuidado. Al mismo tiempo, está estrictamente prohibido intentar liberar la cápsula presionando repetidamente los botones azules.
La perforación repetida del cuerpo de la cápsula puede hacer que la cápsula se rompa y pequeños trozos de gelatina pueden entrar en la garganta cuando se inhalan. Si bien la gelatina es comestible y no particularmente dañina, se requiere un estricto cumplimiento de los requisitos de almacenamiento de cápsulas. Se sacan del blíster justo antes del procedimiento.
Antes de comenzar a usar Foradil, el médico debe explicarle al paciente y asegurarse de que comprenda las reglas para usar el dispositivo de inhalación.
La dosis del medicamento se prescribe mediante el método de selección individual, teniendo en cuenta la necesidad clínica del paciente. Siempre debe usarse la dosis efectiva más baja.
Después de lograr el control de los síntomas del asma bronquial, se debe considerar una reducción gradual de la dosis de Foradil, que se lleva a cabo bajo una estrecha supervisión médica del estado del paciente.
Dosis recomendada para adultos:
- asma bronquial: terapia de mantenimiento - 12-24 mcg (1-2 cápsulas) 2 veces al día en el contexto del uso simultáneo de GCS inhalado. La dosis máxima diaria es de 48 mcg. Para aliviar los síntomas del asma bronquial, se permite el uso adicional ocasional de 12-24 mcg por día. Si la necesidad de un uso adicional del medicamento ocurre con más frecuencia de 2 veces dentro de los 7 días, debe consultar a un médico. En caso de exacerbación del asma bronquial, es imposible comenzar el tratamiento o cambiar la dosis del medicamento. Foradil no debe usarse para aliviar los ataques agudos de asma bronquial;
- EPOC: terapia de apoyo: 12-24 mcg 2 veces al día;
- prevención del broncoespasmo causado por la actividad física o la exposición a un alérgeno conocido: 12 μg (1 cápsula) 15 minutos antes de la carga esperada o el contacto con el alérgeno. Con antecedentes de broncoespasmo severo, puede ser necesaria la inhalación del contenido de 2 cápsulas.
Dosis recomendada para niños mayores de 5 años:
- asma bronquial: terapia de mantenimiento: 12 mcg 2 veces al día solo en el contexto del uso simultáneo de GCS inhalado. La dosis máxima diaria es de 24 mcg;
- prevención del broncoespasmo causado por el ejercicio o la exposición inevitable a un alérgeno: 15 minutos antes del ejercicio o del contacto esperado con un alérgeno - 12 μg.
Efectos secundarios
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - sequedad de la mucosa oral; muy raramente - náuseas;
- del sistema nervioso: a menudo - temblor, dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos; muy raramente - una violación del gusto;
- por parte del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad en forma de picazón, erupción cutánea, urticaria, disminución de la presión arterial (PA), angioedema;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - aumento de la excitabilidad, agitación, ansiedad, insomnio;
- desde el lado del corazón: a menudo - una sensación de palpitaciones; con poca frecuencia - taquicardia; muy raramente - edema periférico;
- del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: con poca frecuencia - broncoespasmo, broncoespasmo paradójico;
- del tejido musculoesquelético y conectivo: con poca frecuencia - espasmo muscular, mialgia;
- trastornos generales: con poca frecuencia - irritación de la membrana mucosa de la faringe y la laringe.
Además, en el curso de las observaciones posteriores a la comercialización, se establecieron las siguientes reacciones adversas:
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: tos;
- del corazón: angina de pecho, hipertensión arterial, fibrilación auricular, taquiarritmia, extrasístoles ventriculares y otras alteraciones del ritmo cardíaco;
- reacciones dermatológicas: erupción;
- datos de laboratorio e instrumentales: aumento de la presión arterial, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, hipopotasemia, hiperglucemia.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Foradil son náuseas, vómitos, debilidad, somnolencia, boca seca, ansiedad, dolor de cabeza, mareos, temblores, nerviosismo, hiperglucemia, acidosis metabólica, hipopotasemia, convulsiones, calambres musculares. Disminución o aumento de la presión arterial, palpitaciones, arritmias ventriculares, taquicardia, posiblemente paro cardíaco, muerte.
Se recomienda el nombramiento de terapia sintomática. Vigilancia cuidadosa del estado del paciente, hospitalización si es necesario. Asegurar el control de los indicadores de actividad cardíaca, llevando a cabo medidas de apoyo. Se recomienda el uso de betabloqueantes con precaución debido al mayor riesgo de broncoespasmo.
instrucciones especiales
Durante el período de aplicación de Foradil, los pacientes con diabetes mellitus deben tener especial cuidado y controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre.
Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de otros medicamentos que pertenecen a la clase de agonistas de los receptores adrenérgicos beta 2 de acción prolongada, se observó un aumento en la frecuencia de muertes en pacientes con asma bronquial.
La inhalación de Foradil en pacientes con EPOC ayuda a mejorar su calidad de vida.
Antes de recetar un medicamento para el asma bronquial, el médico debe asegurarse de que la terapia antiinflamatoria sea totalmente compatible con la condición clínica del paciente. Foradil debe usarse solo como un agente adicional a los fármacos antiinflamatorios utilizados en los casos en que la monoterapia con GCS inhalado no proporcione un control suficiente de los síntomas de la enfermedad o una forma grave de la enfermedad requiera una combinación de GCS inhalado y un agonista de los receptores adrenérgicos beta 2 de acción prolongada. No puede interrumpir el tratamiento con corticosteroides inhalados, incluso cuando la afección mejora. Está contraindicado el uso concomitante de otros agonistas beta 2.Receptores adrenérgicos de acción prolongada. La necesidad de una ingesta frecuente de dosis adicionales puede indicar un empeoramiento del curso del asma bronquial.
Los resultados de los estudios clínicos indican un ligero aumento en la frecuencia de exacerbaciones graves del asma bronquial, especialmente en niños de 5 a 12 años.
La consecuencia del tratamiento con Foradil puede ser hipopotasemia. En el asma bronquial grave, es importante que el paciente se asegure de controlar periódicamente el nivel de concentración de potasio en el suero sanguíneo.
Existe el riesgo de desarrollar broncoespasmo paradójico. Si ocurre, es necesario detener la inhalación y prescribir una terapia alternativa.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Si, en el contexto de las inhalaciones de Foradil, se observan trastornos del sistema nervioso, incluidos mareos, se recomienda al paciente que evite actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción de vehículos o mecanismos complejos, durante el período de uso del medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de formoterol durante el embarazo y la lactancia.
Durante la gestación, Foradil solo se puede usar en casos excepcionales cuando el efecto terapéutico esperado para la madre excede la amenaza potencial para el feto. Debe tenerse en cuenta que el efecto tocolítico del beta 2 -adrenomimético puede ralentizar el proceso del parto.
El uso del medicamento durante la lactancia está contraindicado; si es necesario usar inhalaciones de formoterol, se debe detener la lactancia.
No se ha establecido el efecto de Foradil sobre la fertilidad femenina.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Foradil está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 5 años.
Para niños mayores de 5 años, el medicamento se prescribe de acuerdo con las indicaciones.
Se recomienda a los niños de 5 a 12 años que prescriban preparados combinados que contengan corticosteroides inhalados y un agonista del receptor adrenérgico beta 2 de acción prolongada, a menos que sea necesario su uso por separado.
Uso en ancianos
Para pacientes mayores de 65 años, no se requiere la corrección del régimen posológico de Foradil.
Interacciones con la drogas
- quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos y otros fármacos que prolongan el intervalo QT: provocan un aumento del efecto de los estimulantes adrenérgicos sobre el sistema cardiovascular, aumentando el riesgo de arritmias ventriculares;
- agentes simpaticomiméticos: pueden agravar los efectos secundarios del formoterol;
- Derivados de xantina, diuréticos o corticosteroides: aumentan el riesgo de incrementar la potencial acción hipopotasémica del beta 2 -adrenomimético;
- anestesia con hidrocarburos: aumenta el riesgo de arritmia;
- betabloqueantes, incluido el colirio: ayudan a debilitar la acción de Foradil, por lo que no deben combinarse con formoterol.
Análogos
Los análogos de Foradil son Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Foradil
Las críticas sobre Foradil son en su mayoría positivas. Señalando la efectividad del medicamento, los pacientes notan una disminución significativa en la frecuencia de los ataques. Las ventajas de Foradil también incluyen su efecto a largo plazo.
Las desventajas son el dispositivo de inhalación no muy conveniente. Hay informes sobre el desarrollo de reacciones secundarias indeseables.
Precio de Foradil en farmacias
El precio de Foradil para un paquete que contiene 30 cápsulas puede oscilar entre 427 rublos; 60 cápsulas - desde 850 r.
Foradil: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Foradil 12 mcg cápsulas con polvo para inhalación completo con inhalador Aerolizer 30 uds. 496 r Comprar |
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Cápsulas de polvo de foradil para inhalación. 12μg 30 uds. RUB 510 Comprar |
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Foradil 12 mcg cápsulas con polvo para inhalación completo con inhalador Aerolizer 60 uds. RUB 624 Comprar |
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Cápsulas de polvo de foradil para inhalación. 12μg 60 uds. 736 RUB Comprar |
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Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg cápsulas con polvo para inhalación set 120 uds. RUB 968 Comprar |
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Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg cápsulas con polvo para inhalación set 120 uds. 1205 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
