Fosicard
Fozikard: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Fosicard
Código ATX: C09AA09
Principio activo: fosinopril (fosinopril)
Fabricante: Actavis Group hf. (Islandia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 120 rublos.
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Fozicard es un fármaco de acción hipotensora y vasodilatadora; un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
Forma de liberación y composición
Fozicard se produce en forma de comprimidos: cilíndricos planos, redondos, casi blancos o blancos, marcados "FL 5", "FL 10" o "FL 20" para una dosis de 5, 10 o 20 mg, respectivamente (7 piezas en un blister, 4 blísteres en una caja de cartón; 10 piezas en un blíster, 3 blísteres en una caja de cartón; 14 piezas en un blíster, 2 blísteres en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: fosinopril sódico - 5, 10 o 20 mg;
- componentes adicionales: almidón de maíz pregelatinizado (almidón 1500), lactosa monohidrato, dibegenato de glicerol, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El fosinopril es un profármaco que, tras la administración oral, se convierte en el organismo en fosinoprilato, un metabolito activo que inhibe la conversión de la angiotensina I en la sustancia vasoconstrictora angiotensina II, que asegura la vasodilatación y reduce la producción de aldosterona. La sustancia presenta efectos hipotensores, vasodilatadores, diuréticos y ahorradores de potasio. El agente reduce la presión arterial sistémica (PA) y la resistencia vascular periférica total (OPSR), inhibe la ECA tisular. El efecto hipotensor de Fosicard también es causado por el bloqueo de la transformación metabólica de la bradicinina, que demuestra propiedades vasodilatadoras pronunciadas.
Una disminución de la presión arterial no conduce a cambios en el flujo sanguíneo renal y cerebral, el volumen sanguíneo circulante (BCC), el suministro de sangre a los músculos esqueléticos, los órganos internos, la piel, así como la actividad refleja del miocardio. Con una terapia prolongada, el efecto antihipertensivo del medicamento permanece, no se observa la aparición de tolerancia. Después de la administración oral, el efecto hipotensor se desarrolla en 1 hora, y su máximo se observa después de 2-6 horas y dura 24 horas.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el principio activo se absorbe en el tracto gastrointestinal (TGI) en una media del 30-40%. La ingesta de alimentos no afecta el grado de absorción del agente, pero puede ralentizar la velocidad de absorción. La concentración máxima (C max) en plasma, independientemente de la dosis utilizada, se alcanza 3 horas después de la administración.
El principio activo se une a las proteínas del plasma sanguíneo en un 95%. El fosinoprilato se caracteriza por un volumen de distribución relativamente pequeño y un grado insignificante de unión a los componentes celulares de la sangre. Fosicard no atraviesa la barrera hematoencefálica, se excreta del cuerpo por igual a través del hígado y los riñones. En pacientes con hipertensión arterial con función renal y hepática normal, la vida media (T ½) del fosinoprilato puede ser de 11,5 horas, con insuficiencia cardíaca de 14 horas.
En presencia de insuficiencia renal [aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 80 ml / min / 1,73 m²], el aclaramiento total de fosinoprilato del organismo es, en promedio, un 50% menor que con la función renal normal, pero la biodisponibilidad, absorción y unión de la sustancia con proteínas los plasmas en este caso cambian insignificantemente. La disminución de la excreción del agente a través de los riñones se compensa con el aumento de la excreción a través del hígado. Se observa un aumento moderado del área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) en el plasma sanguíneo (menos de 2 veces en comparación con la norma) en personas que padecen varios grados de insuficiencia renal, incluida la IRC en etapa terminal con CC por debajo de 10 ml / min / 1,73 m².
El aclaramiento del principio activo de Fozicard en pacientes sometidos a hemodiálisis y diálisis peritoneal es aproximadamente del 2 y 7%, respectivamente, en relación con los valores de aclaramiento de urea.
En pacientes con actividad hepática alterada (en el contexto de cirrosis biliar o alcohólica), no hay un cambio notable en el grado de hidrólisis de fosinopril, pero su velocidad puede reducirse. El aclaramiento total del principio activo del organismo en estos pacientes es aproximadamente 2 veces menor que en aquellos con actividad hepática normal.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial: como medio de monoterapia o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, incluidos los diuréticos tiazídicos;
- Insuficiencia cardíaca crónica (ICC), como parte de un tratamiento combinado.
Contraindicaciones
Absoluto:
- angioedema hereditario y / o idiopático, incluso después del uso de otros inhibidores de la ECA;
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (Fosicard contiene lactosa);
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Relativo (se recomienda utilizar Fozicard con extrema precaución):
- estenosis de una arteria de un solo riñón o estenosis bilateral de las arterias renales (posiblemente un aumento reversible de la concentración de nitrógeno ureico en sangre y creatinina sérica);
- insuficiencia renal;
- condición después de un trasplante de riñón;
- desensibilización;
- enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo, incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia (aumenta la amenaza de agranulocitosis o neutropenia);
- estenosis aórtica;
- CHF III-IV clase funcional según la clasificación NYHA, cardiopatía isquémica (CI);
- hiponatremia, ya que se agrava el riesgo de insuficiencia renal crónica (IRC), hipotensión arterial, deshidratación;
- lesiones cerebrovasculares (incluido accidente cerebrovascular);
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- hiperpotasemia;
- diabetes;
- edad avanzada;
- tratamiento de hemodiálisis;
- afecciones acompañadas de una disminución del BCC (incluidos vómitos, diarrea);
- dieta con sal limitada.
Instrucciones de uso de Fozicard: método y dosis
Fozicard se toma por vía oral, la dosis se establece individualmente.
Régimen de dosificación recomendado:
- hipertensión arterial: dosis inicial - 1 vez por día Fozicard 10 mg, la dosis se selecciona teniendo en cuenta la dinámica de la presión arterial; dosis de mantenimiento: 1 vez al día, 10 a 40 mg; en caso de efecto insuficiente de la monoterapia, se puede prescribir el uso adicional de un diurético; si la toma de fosinopril se prescribe en el contexto de un tratamiento diurético, la dosis inicial de Fozicard no debe exceder los 10 mg, el tratamiento se acompaña de un control cuidadoso del estado del paciente;
- CHF: dosis inicial - 1 o 2 veces al día, 5 mg; Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede aumentarse a intervalos semanales hasta la dosis diaria máxima permitida de 40 mg una vez al día.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: sequedad de la mucosa oral, glositis, estomatitis, cambio de peso corporal, disminución del apetito, náuseas, estreñimiento, vómitos, obstrucción intestinal, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, anorexia, disfagia, edema intestinal, pancreatitis, ictericia colestásica, hepatitis;
- sistema cardiovascular: subidas de sangre a la piel de la cara, descenso marcado de la tensión arterial, palpitaciones, dolor de pecho, taquicardia, crisis hipertensiva, desmayos, hipotensión ortostática, angina de pecho, arritmias, infarto de miocardio, paro cardíaco;
- órganos hematopoyéticos: inflamación de los ganglios linfáticos;
- sistema respiratorio: rinorrea, hemorragias nasales, laringitis, faringitis, sinusitis, dificultad para respirar, tos seca, disfonía, broncoespasmo, infiltrados pulmonares;
- sistema nervioso: debilidad, dolor de cabeza, mareos, isquemia cerebral, accidente cerebrovascular; cuando se usa en dosis altas: somnolencia, ansiedad, insomnio, parestesia, confusión, depresión;
- sistema urinario: aparición o intensificación de signos de insuficiencia renal crónica, oliguria, proteinuria;
- sistema musculoesquelético: artritis;
- órganos de los sentidos: tinnitus, discapacidad visual y auditiva;
- metabolismo: exacerbación del curso de la gota;
- reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea, angioedema;
- parámetros de laboratorio: un aumento en el nivel de urea, un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hiponatremia, hiperpotasemia, una disminución en el nivel de hemoglobina y hematocrito, un aumento en la velocidad de sedimentación de eritrocitos (VSG), eosinofilia, letropeniapenia;
- efecto sobre el feto: disminución de la presión arterial en el feto y los recién nacidos, alteración de la formación de riñones fetales, alteración de la función renal, hipoplasia de los huesos del cráneo, hiperpotasemia, contractura de las extremidades, oligohidramnios, hipoplasia pulmonar.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Fozicard pueden ser violaciones del equilibrio de agua y electrolitos, bradicardia, hipotensión grave, insuficiencia renal aguda, shock, estupor.
Si sospecha una sobredosis, debe dejar de tomar Fozicard, lavarse el estómago, tomar sorbentes (carbón activado). También prescriben el uso de vasodepresores, infusión de solución de cloruro de sodio al 0,9% y luego realizan tratamiento de apoyo y sintomático. La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Antes de comenzar el curso, se requiere evaluar la terapia antihipertensiva previamente prescrita y el grado de aumento de la presión arterial, ajustar el volumen de líquido y sal consumido, si es necesario, y analizar otras circunstancias clínicas.
Si Fozicard se utiliza para tratar la hipertensión arterial grave o en presencia de ICC descompensada, el tratamiento debe iniciarse en un hospital.
Antes y durante el tratamiento, es necesario controlar la presión arterial, la actividad renal, la actividad de las transaminasas hepáticas, el nivel de hemoglobina, potasio, creatinina, urea y la concentración de electrolitos en sangre.
Se han notificado casos de angioedema en el contexto del tratamiento con Fozicard. El desarrollo de edema de laringe, faringe o lengua puede ocasionar una obstrucción de las vías respiratorias potencialmente mortal. Si aparecen tales efectos, es necesario dejar de tomar el medicamento, realizar una inyección subcutánea de una solución de epinefrina / adrenalina (1: 1000) y otras medidas de terapia de emergencia.
Hay informes raros de hinchazón de la mucosa intestinal durante el período de uso de inhibidores de la ECA. En esta condición, hubo quejas de dolor abdominal con o sin náuseas y vómitos; en algunos casos, se desarrolló hinchazón de la mucosa intestinal sin edema facial y el nivel de actividad de las Cl-esterasas no excedió la norma. Después de suspender el uso de inhibidores de la ECA, estos síntomas desaparecieron. En pacientes que reciben medicamentos de este grupo, con el desarrollo de dolor abdominal, el edema de la mucosa intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial.
En pacientes que usan fosinopril, durante una sesión de diálisis con membranas de alta permeabilidad, así como durante el procedimiento de aféresis de lipoproteínas de baja densidad con adsorción a sulfato de dextrano, existe el riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas. En estos casos, considere usar un tipo diferente de membrana de diálisis o prescribir otro tratamiento antihipertensivo.
Antes de comenzar la terapia con el medicamento y durante su implementación, para prevenir el desarrollo de agranulocitosis / neutropenia, se debe determinar el número total de leucocitos y la fórmula de leucocitos (mensualmente en los primeros 3-6 meses del curso y en el primer año de tratamiento en pacientes con una mayor amenaza de neutropenia).
El uso de Fozicard para el tratamiento de formas no complicadas de hipertensión arterial puede conducir al desarrollo de hipotensión arterial sintomática, que ocurre con mayor frecuencia durante la diálisis renal o después de una terapia diurética intensiva o con una dieta con una ingesta limitada de sal. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para tomar Fozicard después de tomar medidas destinadas a restaurar el BCC.
El tratamiento con inhibidores de la ECA en pacientes con ICC puede provocar la aparición de un efecto antihipertensivo excesivo, agravando el riesgo de desarrollar oliguria o azotemia con desenlace fatal. Como resultado, al prescribir Fozicard a pacientes con ICC durante las dos primeras semanas del curso, así como con cada aumento de la dosis de fosinopril o un diurético, es necesario controlar a los pacientes de este grupo de riesgo.
En presencia de hiponatremia y en el caso de un tratamiento intensivo previo con diuréticos, puede ser necesario reducir las dosis de estos últimos. Una disminución adicional de la presión arterial en el contexto de insuficiencia cardíaca es un efecto deseable y esperado, que, por regla general, no es una razón para negarse a tomar Fozicard. El grado de disminución de la presión arterial es máximo en las primeras etapas de la terapia y se estabiliza dentro de 1-2 semanas del curso sin reducir la eficacia terapéutica del fármaco.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se debe tener precaución al conducir vehículos u otros mecanismos complejos debido a la posible aparición de mareos durante la terapia, especialmente después de tomar la dosis inicial de Fozicard en pacientes que reciben diuréticos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, está contraindicado tomar Fozicard. Se sabe que el uso de inhibidores de la ECA en los trimestres II-III puede causar daño o incluso la muerte del feto en desarrollo. En los recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con inhibidores de la ECA durante el embarazo, se requiere un control cuidadoso de la afección para detectar oportunamente la posible aparición de hipotensión arterial, hiperpotasemia y oliguria.
Fosinopril pasa a la leche materna, por tanto, el uso de Fosicard durante la lactancia está contraindicado. Si durante este período es necesario tomar el medicamento, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, el tratamiento con Fozicard está contraindicado, ya que no existen datos que confirmen su eficacia y seguridad en niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
De acuerdo con las instrucciones, Fozicard debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria de un solo riñón. Con trastornos funcionales de los riñones, no se requieren cambios de dosis.
Por violaciones de la función hepática
Con trastornos funcionales del hígado, no se requieren cambios en la dosis del medicamento. Si durante el período de terapia hay una coloración amarillenta notable y un aumento significativo en la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender la terapia con Fozicard y se debe realizar el tratamiento adecuado.
Uso en ancianos
En pacientes mayores de 65 años y pacientes jóvenes, no se encontraron diferencias en la seguridad y eficacia de la farmacoterapia. Al mismo tiempo, se debe tener en cuenta la posible mayor susceptibilidad a la acción de Fozicard en algunos pacientes de edad avanzada debido al retraso en la excreción del fármaco y al aumento del riesgo de sobredosis.
Se aconseja a los pacientes de edad avanzada que tomen Fozicard con precaución.
Interacciones con la drogas
- antiácidos (simeticona, hidróxido de magnesio o aluminio) - la absorción de fosinopril puede disminuir; estos medicamentos deben usarse a intervalos de al menos 2 horas;
- litio: aumenta la concentración sérica de litio en la sangre, se agrava el riesgo de desarrollar intoxicación por litio; esta combinación requiere precaución;
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): el efecto antihipertensivo puede debilitarse, especialmente en el contexto de hipertensión arterial y niveles bajos de renina plasmática en sangre;
- diuréticos (en combinación con diálisis o con una dieta estricta con ingesta limitada de sal): se puede desarrollar una disminución pronunciada de la presión arterial, especialmente durante la primera hora después de tomar la primera dosis de Fozicard;
- diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, espironolactona, amilorida), preparaciones de potasio: aumenta el riesgo de hiperpotasemia; en pacientes con insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, que toman simultáneamente estos medicamentos, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que conducen al desarrollo de hiperpotasemia (como heparina), los inhibidores de la ECA agravan la amenaza de un aumento en los niveles séricos de potasio;
- derivados de sulfonilurea, insulina: aumenta su efecto hipoglucemiante;
- inmunosupresores, alopurinol, procainamida, agentes citostáticos: aumenta la probabilidad de desarrollar leucopenia;
- estrógenos: el efecto antihipertensivo del fosinopril se debilita debido a la capacidad de estas sustancias para retener agua;
- medicamentos para anestesia general, analgésicos narcóticos, medicamentos antihipertensivos: aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo de Fozicard;
- propranolol, clortalidona, hidroclorotiazida, metoclopramida, nifedipina, bromuro de propantelina, cimetidina, ácido acetilsalicílico, digoxina, warfarina; no hay cambios en la biodisponibilidad de fosinopril.
Análogos
Los análogos de Fosicard son: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Fosikard
Según muchas revisiones, Fozicard es un fármaco antihipertensivo eficaz que reduce la presión arterial a niveles aceptables. Los pacientes que toman el medicamento también notan su efecto diurético y ahorrador de potasio. Se recomienda usar el remedio en las revisiones solo según las indicaciones del médico tratante, observando el esquema terapéutico propuesto por él. Cabe recordar que para lograr resultados positivos, Fozicard debe tomarse constantemente, sin omisiones, intentar llevar un estilo de vida saludable y realizar procedimientos que fortalezcan los vasos sanguíneos.
Al mismo tiempo, los pacientes notan que en las etapas avanzadas de la enfermedad, la monoterapia con el medicamento es insuficiente. No hay quejas sobre la aparición de efectos indeseables, en algunas revisiones indican el sabor amargo de las tabletas.
El precio de Fozicard en farmacias
El precio de Fozicard depende de la dosis y puede ser (para un paquete que contiene 28 tabletas): Fozicard 5 mg - 170-230 rublos, Fozicard 10 mg - 240-320 rublos, Fozicard 20 mg - 310-350 rublos.
Fozicard: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Fozicard 5 mg comprimidos 28 uds. 120 RUB Comprar |
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Pestaña Fozicard. 5 mg de n28 172 r Comprar |
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Fozicard 10 mg comprimidos 28 uds. 246 r Comprar |
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Fozicard 20 mg comprimidos 28 uds. 300 rublos Comprar |
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Fozicard N 12,5 mg + 20 mg comprimidos 28 uds. 301 RUB Comprar |
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Pastillas Fozicard 20mg 28 uds. 361 RUB Comprar |
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Pastillas Fozicard N 20 mg + 12,5 mg 28 uds. 435 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
