Egipres - Instrucciones De Uso, Precio, Análogos, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Egipres

Egipres: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Egipres

Código ATX: C09BB07

Principio activo: amlodipino (amlodipino) + ramipril (ramipril)

Productor: Egis Pharmaceuticals, Plc (Hungría)

Descripción y foto actualizada: 2018-11-23

Precios en farmacias: desde 317 rublos.

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Egipres es un fármaco combinado con efecto antihipertensivo.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación Egipres - Cápsulas Coni-Snap: gelatinosas duras, autocierre; las cápsulas contienen una mezcla de gránulos y polvos de casi blanco a blanco, inodoro o casi inodoro (en una caja de cartón 3 o 9 blísteres de 10 cápsulas o 4 u 8 blísteres de 7 cápsulas):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: tamaño 3, cuerpo y párpado de color rosa claro;
• Egipres 5 + 5 mg: tamaño nº 3, cuerpo y tapa son burdeos claro;
• Egipres 5 + 10 mg: tamaño No. 0, cuerpo de color rosa claro, tapa de color burdeos claro;
• Egipres 10 + 5 mg: tamaño No. 0, cuerpo rosa claro, tapa granate;
• Egipres 10 + 10 mg: tamaño No. 0, cuerpo y tapa son granate.

Composición de 1 cápsula:

• ingredientes activos: amlodipina (besilato de amlodipina) + ramipril - 2.5 (3.475) mg + 2.5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• componentes auxiliares: crospovidona, hipromelosa, dibegenato de glicerilo, celulosa microcristalina;
• Cápsula Coni-Snap para una dosis de 2,5 mg + 2,5 mg (código de color de la cápsula - 37350): colorante rojo de óxido de hierro (E172), dióxido de titanio, gelatina;
• Cápsula Coni-Snap para una dosis de 5 mg + 5 mg (código de color de la cápsula - 51072): tinte azul brillante (E133), tinte rojo encantador (E129), dióxido de titanio, gelatina;
• Cápsula Coni-Snap para una dosis de 5 mg + 10 mg (código de color de la tapa - 51072, bases - 37350): base - dióxido de titanio, tinte rojo de óxido de hierro (E172), gelatina; cubierta: dióxido de titanio, tinte azul brillante (E133), tinte rojo encantador (E129), gelatina;
• Cápsula Coni-Snap para una dosis de 10 mg + 5 mg (código de color de la tapa - 33007, bases - 37350): base - dióxido de titanio, tinte rojo de óxido de hierro (E172), gelatina; cubierta: dióxido de titanio, índigo carmín (E132), colorante de azorrubina (E122), gelatina;
• Cápsula Coni-Snap para una dosis de 10 mg + 10 mg (código de color de la cápsula 33007): índigo carmín (E132), dióxido de titanio, colorante de azorrubina (E122), gelatina.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Egipres es uno de los fármacos antihipertensivos combinados, contiene un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina) y un bloqueador lento de los canales de calcio.

Amlodipino

La amlodipina es un derivado de dihidropiridina. Tiene efectos antianginosos y antihipertensivos.

Debido a la unión a los receptores de dihidropiridina, se bloquean los canales de calcio lentos, se inhibe la transición transmembrana del calcio a las células de los músculos lisos del corazón y los vasos sanguíneos (es más pronunciada en las células del músculo liso vascular que en los cardiomiocitos).

El mecanismo de acción antihipertensiva de la sustancia está asociado con un efecto relajante directo sobre la musculatura lisa vascular.

La reducción de la isquemia miocárdica se produce de dos formas:

1. Expansión de arteriolas periféricas y, como consecuencia, disminución de la resistencia vascular periférica total (poscarga), mientras que la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) prácticamente no cambia. Debido a esto, hay una disminución en el consumo de energía y la demanda de oxígeno del miocardio.
2. Expansión de arterias coronarias / periféricas y arteriolas en zonas normales e isquémicas del miocardio, aumentando así el aporte de oxígeno al miocardio en pacientes con angina vasoespástica (angina de Prinzmetal) y previniendo la aparición de espasmo coronario inducido por el tabaquismo.

La dosis diaria de amlodipino en pacientes con hipertensión arterial proporciona una disminución de la presión arterial (presión arterial) durante 24 horas (acostados y de pie). El inicio de acción de la sustancia es lento, por lo que no se produce una disminución brusca de la presión arterial.

Con angina de pecho, una sola dosis diaria del medicamento aumenta la duración de la actividad física, contribuye a un retraso en el desarrollo del próximo ataque de angina de pecho y depresión del segmento ST (en 1 mm) en el contexto del esfuerzo físico, una disminución en la frecuencia de los ataques de angina y la necesidad de nitroglicerina.

En presencia de enfermedades del sistema cardiovascular (incluida la aterosclerosis coronaria con daño de un vaso a la estenosis de tres o más arterias y aterosclerosis de las arterias carótidas), así como en pacientes que se han sometido a angioplastia transluminal percutánea de las arterias coronarias (TPA), infarto de miocardio. o quienes padecen angina de pecho, la terapia con amlodipino previene la aparición del engrosamiento del complejo íntima-media de las arterias carótidas, reduce significativamente la mortalidad por patologías cardiovasculares, ictus, infarto de miocardio, TLP, injerto de derivación de arterias coronarias. Además, tomar el medicamento ayuda a reducir el número de hospitalizaciones por angina de pecho inestable y la progresión de la insuficiencia cardíaca crónica, y reduce la frecuencia de las intervenciones destinadas a restaurar el flujo sanguíneo coronario.

En la insuficiencia cardíaca crónica de clase funcional III - IV de la NYHA, amlodipino no aumenta el riesgo de muerte o complicaciones y muertes durante el tratamiento con digoxina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y diuréticos. En pacientes con etiología no isquémica de la enfermedad, cuando se usa amlodipino, existe el riesgo de desarrollar edema pulmonar. No causa efectos metabólicos desfavorables, incluso no afecta el contenido de los indicadores del perfil lipídico.

Ramipril

Ramipril es un inhibidor de la ECA. Ramiprilat es un metabolito activo de ramipril, formado con la participación de enzimas hepáticas y es un inhibidor de acción prolongada de la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I. Favorece la catalización de la conversión de angiotensina I en la sustancia vasoconstrictora activa angiotensina II, así como la degradación de bradicinina. Debido a una disminución en la formación de angiotensina II y la inhibición de la degradación de la bradicinina, se produce vasodilatación y disminución de la presión arterial. Un aumento en la actividad del sistema calicreína-cinina en los tejidos y la sangre determina el efecto endotelioprotector y cardioprotector de ramipril (proporcionado por la activación del sistema de prostaglandinas y, en consecuencia, un aumento en la síntesis de prostaglandinas, que estimulan la formación de óxido nítrico en las células endoteliales).

La angiotensina II estimula la producción de aldosterona, por lo que la ingesta de ramipril provoca una disminución de la secreción de aldosterona y un aumento de los iones potasio sérico.

En el contexto de una disminución en el contenido de angiotensina II en la sangre, su efecto inhibidor sobre la secreción de renina se elimina por el tipo de retroalimentación negativa, debido a esto, se observa un aumento en la actividad de la renina del plasma sanguíneo.

Se asume que un aumento en la actividad de la bradicinina conduce a la aparición de algunas reacciones indeseables (por ejemplo, tos seca).

La administración de ramipril a pacientes con hipertensión arterial ayuda a reducir la presión arterial en posición de pie y acostado, sin un aumento compensatorio de la frecuencia cardíaca. Además, la resistencia vascular periférica total se reduce significativamente, mientras que el flujo sanguíneo renal y la tasa de filtración glomerular prácticamente no cambian. El desarrollo de la acción antihipertensiva se manifiesta dentro de 1-2 horas después de la ingestión de una dosis única de Egipres, el mayor valor se logra después de 3-6 horas, su duración total es de 24 horas. El efecto antihipertensivo durante el curso de la administración puede aumentar gradualmente, generalmente se estabiliza a las 3-4 semanas de administración regular y luego persiste durante mucho tiempo. Una interrupción repentina de Egipresa no produce un aumento rápido y significativo de la presión arterial (no hay síndrome de abstinencia).

Con la hipertensión arterial, el desarrollo y la progresión de la hipertrofia de la pared vascular y el miocardio se ralentizan.

En el contexto de insuficiencia cardíaca crónica, ramipril reduce la resistencia vascular periférica total (la poscarga en el corazón disminuye), aumenta la capacidad del lecho venoso y disminuye la presión de llenado del ventrículo izquierdo. Debido a esto, hay una disminución de la precarga en el corazón. En este grupo de pacientes durante la terapia, hay un aumento en el gasto cardíaco, la fracción de eyección y también mejora la tolerancia al ejercicio.

Tomar ramipril para la nefropatía diabética / no diabética ayuda a disminuir la velocidad de progresión de la insuficiencia renal y el tiempo hasta la insuficiencia renal terminal, al tiempo que reduce la necesidad de procedimientos de hemodiálisis o trasplante de riñón. En las etapas iniciales de la enfermedad, ramipril reduce la gravedad de la albuminuria.

Con un alto riesgo de enfermedades cardiovasculares debido a la presencia de lesiones vasculares (enfermedad coronaria diagnosticada, antecedentes agravados de ictus y enfermedad arterial periférica obliterante) o diabetes mellitus con al menos un factor de riesgo adicional (que incluye microalbuminuria, hipertensión arterial, tabaquismo)., disminución del colesterol de lipoproteínas de alta densidad, aumento del colesterol total), la adición de ramipril a la terapia estándar puede reducir significativamente la incidencia de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y mortalidad por causas cardiovasculares. Ramipril también reduce las tasas de mortalidad general, retarda la aparición / progresión de la insuficiencia cardíaca crónica y la necesidad de procedimientos de revascularización.

En el contexto de la insuficiencia cardíaca, que se desarrolló en los primeros días de infarto agudo de miocardio (durante 2-9 días), cuando se toma ramipril en el período de 3 a 10 días, se observan los siguientes efectos (en forma de una disminución en el riesgo de tales enfermedades / afecciones, en promedio en 26– treinta%):

1. Progresión de la insuficiencia cardíaca crónica a grave (clase funcional III-IV de la NYHA) resistente al tratamiento.
2. Hospitalización de seguimiento por desarrollo de insuficiencia cardíaca.
3. Tasa de mortalidad y muerte súbita.

Ramipril reduce significativamente la probabilidad de nefropatía y el desarrollo de microalbuminuria en la población general de pacientes, así como en diabetes mellitus con / sin hipertensión arterial.

Farmacocinética

Amlodipino

Después de la administración oral de dosis terapéuticas, se absorbe bien, el tiempo para alcanzar la C _max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo es de 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta está en el rango de 64 a 80%. La ingesta de alimentos no afecta la absorción de amlodipino.

V _d (volumen de distribución) - aproximadamente 21 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 97,5%. Penetra la barrera hematoencefálica.

C _ss (concentración estacionaria de una sustancia en la sangre) está en el rango de 5-15 ng / ml, el tiempo para alcanzarlo es de 7 a 8 días de ingesta diaria del medicamento.

No se sabe si amlodipino se excreta en la leche materna.

El metabolismo ocurre en el hígado con la formación de metabolitos inactivos. La sustancia inalterada y los metabolitos se excretan por los riñones (10 y 60%, respectivamente), a través de los intestinos, aproximadamente el 20% de la dosis.

T _1/2 (vida media) del plasma sanguíneo es de aproximadamente 35-50 horas, esto corresponde a la designación del medicamento 1 vez por día. La distancia al suelo total es de 0,43 l / h / kg.

Con insuficiencia hepática e insuficiencia cardíaca crónica grave, T _1/2 aumenta a 56-60 horas, con insuficiencia renal, hasta 60 horas. El cambio en la concentración plasmática de amlodipino en sangre no se correlaciona con el grado de disfunción renal. La amlodipina no se elimina durante la hemodiálisis.

En los pacientes de edad avanzada, la T _max (tiempo para alcanzar la concentración máxima de la sustancia) y la C _max prácticamente no difieren de las de los pacientes más jóvenes. En pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca crónica, existe una tendencia a una disminución en el aclaramiento de amlodipino, esto conduce a un aumento en el AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) y T _1/2.

Ramipril

Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (aproximadamente 50-60%). La ingesta de alimentos ralentiza su absorción, pero no afecta el grado de absorción.

La biodisponibilidad de ramipril oscila entre el 15 y el 28% (para una dosis de 2,5 y 5 mg, respectivamente), ramiprilato (tras la administración oral de 2,5 y 5 mg de ramipril) - alrededor del 45% (en comparación con su biodisponibilidad tras la administración intravenosa en el mismo dosis).

La C _max en el plasma sanguíneo de ramipril y ramiprilat después de la administración oral de ramipril se alcanza después de 1 y 2-4 horas, respectivamente. La concentración de ramiprilato en el plasma sanguíneo disminuye en varias etapas: la fase de distribución / excreción con T _{1/2 de} ramiprilato (aproximadamente 3 horas), la fase intermedia con T _{1/2 de} ramiprilato (aproximadamente 15 horas), la fase final con una concentración muy baja de ramiprilato en el plasma sanguíneo. y T _{1/2 de} ramiprilat (aproximadamente 4-5 días). La fase final es causada por la liberación lenta de ramiprilato a partir de un fuerte enlace con los receptores ACE. Cuando el fármaco se toma por vía oral 1 vez al día a una dosis de 2,5 mg o más, la C _{ss de} ramiprilato se alcanza después de aproximadamente 4 días de tratamiento. Con el uso de curso de Egipres, eficaz T _1/2es de 13 a 17 horas (dependiendo de la dosis).

La unión de ramipril a las proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 73%, el ramiprilato es del 56%.

Cuando se administra por vía intravenosa, el Vd _de ramipril y ramiprilat es de aproximadamente 90 y 500 litros (respectivamente).

Ramipril sufre un intenso metabolismo / activación de primer paso (principalmente por hidrólisis en el hígado) como resultado de lo cual se forma su único metabolito activo, ramiprilato. La actividad del ramiprilato en relación con la inhibición de la ECA es aproximadamente 6 veces mayor que la del ramipril. Además, en el proceso de metabolismo de ramipril, se forma dicetopiperazina farmacológicamente inactiva, luego se conjuga con ácido glucurónico. Además, el ramiprilato es glucurónido y se metaboliza a ácido dicetopiperazico.

La excreción de ramipril después de la administración oral se produce a través de los intestinos y los riñones (39 y 60%, respectivamente). Después de tomar 5 mg de ramipril en pacientes con drenaje de las vías biliares, la sustancia y sus metabolitos se excretan en casi las mismas cantidades por los riñones y los intestinos durante las primeras 24 horas después de la administración.

Aproximadamente 80 a 90% de los metabolitos de la bilis y la orina se identifican como ramiprilat y ramiprilat metabolitos. El glucurónido de ramipril y la dicetopiperazina de ramipril constituyen aproximadamente el 10-20% del total, el contenido de ramipril inalterado en la orina es de aproximadamente el 2%.

La excreción renal de ramiprilato y sus metabolitos en caso de función renal alterada con CC (aclaramiento de creatinina) menor de 60 ml / min se ralentiza. Debido a esto, la concentración plasmática de ramiprilato en sangre aumenta, lo que disminuye más lentamente que en pacientes sin disfunción renal.

Cuando se toman dosis altas de ramipril (10 mg), la función hepática alterada conduce a una ralentización del metabolismo de primer paso de ramipril a ramiprilato activo y su excreción más lenta.

En la insuficiencia cardíaca crónica, después de 14 días de tratamiento con ramipril en una dosis diaria de 5 mg, se observó un aumento de 1,5 a 1,8 veces en el AUC y las concentraciones plasmáticas de ramiprilato en sangre.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, Egipres se prescribe para el tratamiento de la hipertensión arterial en casos de indicaciones de terapia combinada con amlodipino y ramipril en dosis correspondientes a las contenidas en el medicamento.

Contraindicaciones

Amlodipino

• shock (incluyendo cardiogénico), hipotensión arterial severa (con presión arterial sistólica <90 mm Hg);
• condición después de un infarto de miocardio en el contexto de insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable;
• proceso obstructivo, en el que la expulsión de sangre del ventrículo izquierdo es difícil (en particular, estenosis aórtica clínicamente significativa);
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• intolerancia individual a amlodipino y otros derivados de dihidropiridina.

Ramipril

• hipotensión arterial (con presión arterial sistólica <90 mm Hg) o condiciones en las que se observan parámetros hemodinámicos inestables;
• historial agobiante de angioedema (hereditario / idiopático, así como asociado con terapia previa con inhibidores de la ECA);
• infarto de miocardio en la etapa aguda en el contexto de insuficiencia cardíaca grave (clase funcional IV de la NYHA), arritmias ventriculares potencialmente mortales, cor pulmonale;
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva o estenosis hemodinámicamente significativa de la válvula aórtica o mitral;
• nefropatía, cuyo tratamiento se realiza con glucocorticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos, inmunomoduladores y / u otros fármacos citotóxicos (debido a la falta de experiencia en el uso clínico);
• insuficiencia cardíaca crónica descompensada (asociada con la falta de experiencia clínica);
• hiperaldosteronismo primario;
• insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• estenosis de la arteria renal hemodinámicamente significativa (unilateral en el caso de un solo riñón o bilateral);
• hemodiálisis / hemofiltración utilizando determinadas membranas con una superficie cargada negativamente, como membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo (asociadas con el riesgo de reacciones de hipersensibilidad);
• hemodiálisis (debido a la falta de experiencia en el uso clínico);
• aféresis con lipoproteínas de baja densidad con el uso de sulfato de dextrano (asociado con el riesgo de reacciones de hipersensibilidad);
• terapia combinada con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con insuficiencia renal (CC menor de 60 ml / min) y diabetes mellitus;
• tratamiento desensibilizante en el contexto de reacciones de hipersensibilidad a los venenos de insectos, incluidas avispas, abejas;
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• intolerancia individual al ramipril y otros inhibidores de la ECA.

Amlodipino + ramipril

Contraindicaciones absolutas:

• insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Contraindicaciones relativas (Egipres se prescribe bajo supervisión médica):

• un aumento en la actividad del RAAS (sistema renina-angiotensina), en el que, debido a la inhibición de la ECA, existe el riesgo de una disminución brusca de la presión arterial con deterioro de la función renal;
• lesiones ateroscleróticas de las arterias coronarias / cerebrales (asociadas con el peligro de una disminución excesiva de la presión arterial);
• insuficiencia cardíaca crónica, especialmente en curso severo o para la que se realiza terapia con otros medicamentos con acción antihipertensiva;
• hipertensión arterial severa, especialmente maligna;
• terapia diurética previa;
• estenosis de la arteria renal unilateral hemodinámicamente significativa (en el caso de dos riñones);
• una disminución en el volumen de sangre circulante, violaciones del equilibrio de agua y electrolitos (incluso en el contexto de la adherencia a una dieta libre de sal, tomar diuréticos, vómitos, diarrea, sudoración profusa);
• función hepática alterada (asociada con la falta de experiencia en el uso; puede haber un aumento / disminución de los efectos de ramipril; es posible una activación significativa del RAAS en la cirrosis del hígado con edema y ascitis);
• terapia de combinación con medicamentos que contienen aliskiren (con un doble bloqueo del RAAS, aumenta el riesgo de una disminución brusca de la presión arterial, deterioro de la función renal e hiperpotasemia);
• función renal alterada (CC> 20 ml / min);
• enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluida la esclerodermia, lupus eritematoso sistémico), tratamiento concomitante con medicamentos que pueden causar cambios en la imagen de la sangre periférica, incluido alopurinol, procainamida (posibles complicaciones: el desarrollo de agranulocitosis o neutropenia, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea);
• condición después de un trasplante de riñón;
• diabetes mellitus (asociada con el riesgo de desarrollar hiperpotasemia);
• hiponatremia;
• hiperpotasemia;
• insuficiencia cardíaca crónica de etiología no isquémica de clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA;
• síndrome del seno enfermo;
• estenosis aórtica;
• hipotensión arterial;
• estenosis mitral;
• hipertensión renovascular;
• el único riñón que funciona;
• anestesia general / cirugía;
• uso combinado con estramustina, dantroleno, diuréticos ahorradores de potasio y preparaciones de potasio, sucedáneos de la sal de mesa que contienen potasio, preparaciones de litio;
• realizar hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo (por ejemplo, AN69);
• vejez (asociado con el riesgo de aumento de la acción antihipertensiva).

Instrucciones de uso de Egipres: método y dosis

Egipres se toma por vía oral 1 vez al día, 1 cápsula, independientemente de la comida, preferiblemente a la misma hora.

La dosis se selecciona sobre la base de la titulación realizada previamente de las dosis de los componentes individuales de Egipres: ramipril y amlodipino. El medicamento no está destinado a la terapia inicial.

Si existen indicaciones para el ajuste de la dosis, debe llevarse a cabo solo seleccionando dosis de principios activos en monoterapia.

La dosis máxima diaria de Egipres es de 10 + 10 mg. Además, las dosis diarias máximas se consideran para los componentes activos individuales: para amlodipino - 10 mg de amlodipino + 5 mg de ramipril; para ramipril: 5 mg de amlodipino + 10 mg de ramipril.

En el contexto de la terapia con diuréticos, Egipres se prescribe con precaución, lo que se asocia con la probabilidad de un riesgo de desequilibrio en el equilibrio de agua y electrolitos. Este grupo de pacientes está indicado para monitorizar la función renal y los niveles de potasio en sangre.

En pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal, se ralentiza la excreción de los componentes activos y metabolitos de ramipril. A estos pacientes se les muestra un control regular del contenido de creatinina y potasio en el plasma sanguíneo. Con CC <60 ml / min, así como en pacientes con hipertensión arterial en hemodiálisis, se recomienda prescribir Egipres solo si, durante la titulación de una dosis individual, recibieron 2,5 o 5 mg de ramipril como dosis de mantenimiento óptima. En caso de insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de amlodipino.

Se requiere precaución en el caso del nombramiento de Egipresa en el contexto de insuficiencia hepática, debido a la falta de recomendaciones sobre el régimen de dosificación. El fármaco solo se puede utilizar en pacientes que recibieron 2,5 mg de ramipril como dosis de mantenimiento óptima durante la titulación de la dosis individual.

Efectos secundarios

Estimación de la incidencia de reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro).

Amlodipino

• sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: artrosis, dolor de espalda, mialgia, artralgia, calambres musculares; raramente - miastenia gravis;
• sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones, edema periférico (pies y tobillos); con poca frecuencia: hipotensión ortostática, disminución excesiva de la presión arterial, vasculitis; raramente - desarrollo / empeoramiento de insuficiencia cardíaca; muy raramente - dolor de pecho, infarto de miocardio, migraña, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular);
• sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor en la cavidad abdominal; con poca frecuencia - dispepsia, anorexia, diarrea, vómitos, cambios en las deposiciones (incluyendo flatulencia, estreñimiento), sed, xerostomía; raramente - hiperplasia gingival, aumento del apetito; muy raramente: gastritis, hepatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia, pancreatitis, ictericia (generalmente colestásica);
• sistema nervioso: a menudo - aumento de la fatiga, sensación de calor y enrojecimiento de la piel de la cara, dolor de cabeza, mareos, somnolencia; con poca frecuencia: neuropatía periférica, labilidad del estado de ánimo, insomnio, sueños inusuales, temblores, desmayos, malestar general, aumento de la sudoración, hiperestesia, astenia, parestesia, depresión, nerviosismo, ansiedad; raramente - apatía, convulsiones; muy raramente - amnesia, ataxia; casos aislados: síndrome extrapiramidal;
• sistema urinario: con poca frecuencia - micción frecuente / dolorosa, impotencia, nicturia; muy raramente - poliuria, disuria;
• sistema hematopoyético: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, rinitis, dificultad para respirar; muy raramente - tos;
• metabolismo: muy raramente - hiperglucemia;
• órganos de los sentidos: con poca frecuencia: discapacidad visual, zumbido en los oídos, diplopía, alteración del gusto, alteración de la acomodación, conjuntivitis, xeroftalmia, dolor ocular; muy raramente - parosmia;
• reacciones alérgicas / dermatológicas: con poca frecuencia - erupción, alopecia, prurito; muy raramente - eritema multiforme, angioedema, dermatitis, urticaria; muy raramente: una violación de la pigmentación de la piel, xerodermia;
• otros: con poca frecuencia - pérdida / aumento de peso, ginecomastia, escalofríos; muy raramente - sudor frío.

Ramipril

• sistema inmunológico: con una frecuencia desconocida - un aumento en el título de anticuerpos antinucleares, reacciones anafilácticas / anafilactoides (especialmente a venenos de insectos)
• sistema nervioso: a menudo - sensación de ligereza en la cabeza, dolor de cabeza; con poca frecuencia - ageusia, mareos, parestesia, disgeusia; raramente - desequilibrio, temblor; con una frecuencia desconocida: isquemia cerebral, que incluye accidente cerebrovascular transitorio e ictus isquémico, parosmia, reacciones psicomotoras deterioradas;
• sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia, calambres musculares; con poca frecuencia - artralgia;
• sistema cardiovascular: a menudo - disminución excesiva de la presión arterial, síncope, violación de la regulación ortostática del tono vascular (hipotensión ortostática); con poca frecuencia: flujo de sangre a la piel de la cara, isquemia miocárdica, incluido el desarrollo de un ataque de angina de pecho o infarto de miocardio, taquicardia, aparición / aumento de arritmias, edema periférico, palpitaciones; raramente: vasculitis, la aparición / intensificación de trastornos circulatorios en el contexto de lesiones vasculares estenosantes; con una frecuencia desconocida - síndrome de Raynaud;
• sistema digestivo: a menudo - reacciones inflamatorias en los intestinos y el estómago, diarrea, indigestión, indigestión, malestar abdominal, vómitos, náuseas; con poca frecuencia: pancreatitis, que incluye fatal (extremadamente raro), angioedema intestinal, aumento de la actividad de las enzimas pancreáticas en el plasma sanguíneo, dolor abdominal, estreñimiento, gastritis, xerostomía; raramente - glositis; con una frecuencia desconocida: estomatitis aftosa;
• sistema reproductivo: con poca frecuencia - impotencia transitoria (debido a disfunción eréctil), disminución de la libido; con una frecuencia desconocida - ginecomastia;
• sistema respiratorio: a menudo - tos seca (peor acostado y por la noche), dificultad para respirar, sinusitis, bronquitis; con poca frecuencia: congestión nasal, broncoespasmo, incluido el agravamiento del curso del asma bronquial;
• sistema urinario: con poca frecuencia: función renal alterada, que incluye un aumento en la producción de orina, el desarrollo de insuficiencia renal aguda, un aumento en la proteinuria preexistente, un aumento en la concentración de creatinina y urea en la sangre;
• sistema hematopoyético: con poca frecuencia - eosinofilia; raramente: leucopenia, incluida agranulocitosis y neutropenia, disminución del número de eritrocitos en la sangre periférica, disminución de la hemoglobina, trombocitopenia; con una frecuencia desconocida: pancitopenia, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, anemia hemolítica;
• sistema hepatobiliar: con poca frecuencia: un aumento en el contenido de bilirrubina conjugada en el plasma sanguíneo y la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - lesiones hepatocelulares, ictericia colestásica; con una frecuencia desconocida: hepatitis colestásica / citolítica (en casos extremadamente raros con un desenlace fatal), insuficiencia hepática aguda;
• psique: con poca frecuencia - trastornos del sueño (incluida la somnolencia), ansiedad, estado de ánimo deprimido, inquietud, nerviosismo; raramente - confusión; con una frecuencia no especificada - concentración alterada;
• órganos de los sentidos: con poca frecuencia - discapacidad visual, incluida la percepción visual borrosa; raramente - zumbido en los oídos, discapacidad auditiva, conjuntivitis;
• piel y tejido subcutáneo: a menudo - erupción cutánea; con poca frecuencia: angioedema (con edema laríngeo, es posible un desenlace fatal), hiperhidrosis, picazón; raramente - onicólisis, urticaria, dermatitis exfoliativa; muy raramente - reacciones de fotosensibilidad; con una frecuencia desconocida: agravamiento del curso de la psoriasis, síndrome de Stevens-Johnson, pénfigo, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, alopecia, dermatitis similar a la psoriasis, penfigoide / enantema liquenoide o exantema;
• metabolismo: a menudo - un aumento en el contenido de potasio en la sangre; con poca frecuencia - anorexia, disminución del apetito; con una frecuencia desconocida: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, disminución de la concentración de sodio en la sangre;
• otros: a menudo: cansancio, dolor de pecho; con poca frecuencia - un aumento de la temperatura corporal; raramente, debilidad.

Sobredosis

No hay información sobre una sobredosis de Egipres.

Amlodipino

Los síntomas principales: una marcada disminución de la presión arterial, posiblemente en combinación con taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva (existe el riesgo de hipotensión arterial persistente y grave, incluso con el desarrollo de shock y muerte).

Terapia: carbón activado (especialmente en las primeras 2 horas después de una sobredosis), lavado gástrico; las extremidades deben tener una posición elevada; También muestra el mantenimiento activo de las funciones del sistema cardiovascular y el seguimiento del rendimiento del corazón y los pulmones, el control del volumen de sangre circulante y la producción de orina. En ausencia de contraindicaciones para restaurar la presión arterial y el tono vascular, es posible usar medicamentos con efecto vasoconstrictor. Se utiliza gluconato de calcio intravenoso. La hemodiálisis es ineficaz.

Ramipril

Los principales síntomas: vasodilatación periférica excesiva, acompañada del desarrollo de una disminución pronunciada de la presión arterial, shock; taquicardia o bradicardia refleja, insuficiencia renal aguda, alteraciones de los electrolitos del agua, estupor.

Terapia: lavado gástrico, uso de adsorbentes, sulfato de sodio (si es posible, durante los primeros 30 minutos). En casos de una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe estar acostado con las piernas levantadas, se requiere el mantenimiento activo de la función del sistema cardiovascular; Además de la terapia para reponer el volumen sanguíneo circulante y restaurar el equilibrio de electrolitos, se pueden prescribir agonistas del receptor adrenérgico α1 (dopamina, norepinefrina) y angiotensinamida. Puede ser necesario instalar un marcapasos artificial temporal. Demostrado controlar el contenido de creatinina y electrolitos en el suero sanguíneo. Con la ayuda de la hemodiálisis, el ramiprilato se excreta mal de la sangre.

instrucciones especiales

Amlodipino

Dependiendo de las indicaciones, se puede prescribir amlodipino como parte de una terapia combinada:

• hipertensión arterial: diuréticos tiazídicos, bloqueadores α y β, inhibidores de la ECA, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina sublingual, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, antibacterianos e hipoglucemiantes orales;
• angina de pecho: otros fármacos antianginosos, incluso en pacientes refractarios al tratamiento con nitratos y / o bloqueadores beta en dosis adecuadas.

Con bajo peso corporal, baja estatura, así como insuficiencia hepática grave, puede ser necesaria una dosis más baja.

Durante el período de terapia, está indicado el control del peso corporal y la observación por parte de un dentista.

Ramipril

La hiponatremia y la hipovolemia deben eliminarse antes de usar ramipril. Los pacientes que hayan tomado diuréticos previamente deben cancelarlos o al menos reducir la dosis 2-3 días antes de comenzar el medicamento.

Después de tomar la primera dosis de ramipril, así como con un aumento de su dosis y / o la dosis de diuréticos (especialmente diuréticos de asa), se debe realizar un seguimiento médico regular del estado del paciente durante al menos ocho horas.

Cuando se usa ramipril por primera vez o cuando se usa en dosis altas en pacientes con actividad aumentada de RAAS, se requiere un control regular de la presión arterial, especialmente al comienzo del curso. En caso de insuficiencia cardíaca e hipertensión arterial maligna, el medicamento debe iniciarse solo en condiciones estacionarias.

Se requiere especial cuidado cuando se usa el medicamento en pacientes ancianos, ya que pueden tener una mayor sensibilidad a la acción de los inhibidores de la ECA; en la fase inicial de la terapia, se recomienda el control de los indicadores de función renal.

Debido al riesgo de aumento de la sudoración y deshidratación con la aparición de hipotensión arterial debido a una disminución del volumen sanguíneo circulante y una disminución del contenido de sodio en sangre, los pacientes deben tener cuidado durante el ejercicio y / o en climas cálidos.

No se recomienda beber alcohol mientras toma ramipril.

La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento; Egipres se puede utilizar después de la estabilización de la PA. En casos de desarrollo repetido de hipotensión arterial grave, es necesario reducir la dosis / cancelar la terapia.

Es necesario tener en cuenta la posibilidad de angioedema de extremidades, cara, lengua, labios, laringe o faringe, así como angioedema intestinal, manifestado por dolor abdominal con / sin vómitos y náuseas.

En el contexto de una función hepática alterada, la reacción al tratamiento con Egipres puede potenciarse o debilitarse. En la cirrosis hepática grave con edema / ascitis, es posible una activación significativa del RAAS, lo que requiere mayor precaución.

Si es necesario realizar una intervención quirúrgica (incluida la dental), se debe advertir al cirujano y al anestesiólogo sobre el uso de Egipres.

Se recomienda vigilar de cerca el estado de los recién nacidos que han estado expuestos a la exposición intrauterina a ramipril para detectar hipotensión arterial, hiperpotasemia y oliguria.

En el contexto de tomar Egipres, puede producirse una tos seca, que persiste durante mucho tiempo en el contexto del uso de inhibidores de la ECA, pero después de su cancelación pasa por sí sola.

Antes / durante el tratamiento con ramipril (en los primeros 3-6 meses de terapia, hasta 1 vez al mes), se controlan los siguientes parámetros de laboratorio:

• la concentración de bilirrubina en sangre y la actividad de las enzimas hepáticas;
• creatinina sérica (para controlar la función renal);
• contenido de electrolitos;
• parámetros hematológicos (número de plaquetas, eritrocitos, leucocitos, contenido de hemoglobina, fórmula leucocitaria).

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Se aconseja a los pacientes durante el período en que toman Egipres mientras conducen que se abstengan de conducir.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Egipres no se prescribe durante el embarazo / lactancia.

Ramipril puede afectar negativamente al feto, lo que se manifiesta en forma de violaciones del desarrollo de los riñones del feto, disminución de la presión arterial del feto y de los recién nacidos, función renal alterada, hiperpotasemia, hipoplasia de los huesos del cráneo, oligohidramnios, contractura de las extremidades, deformación de los huesos del cráneo, hipoplasia de los pulmones. En mujeres en edad fértil, se debe descartar un embarazo antes de iniciar el tratamiento.

Al planificar el embarazo, se cancela la toma de Egipres.

Uso pediátrico

El tratamiento con Egipres está contraindicado en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

La recepción de Egipres está contraindicada en las siguientes patologías renales:

• insuficiencia renal grave (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• estenosis de la arteria renal hemodinámicamente significativa (bilateral o unilateral en el caso de un solo riñón);
• nefropatía, para cuyo tratamiento se utilizan glucocorticosteroides, fármacos antiinflamatorios no esteroides, inmunomoduladores y / u otros agentes citotóxicos;
• hemodiálisis.

Una contraindicación relativa para el uso del fármaco es la alteración de la función renal con CC> 20 ml / min.

Por violaciones de la función hepática

La terapia con Egipresom se lleva a cabo con precaución en caso de insuficiencia hepática y cirrosis hepática con ascitis / edema.

Uso en ancianos

El tratamiento con Egipresom en pacientes de edad avanzada debe realizarse con precaución.

Interacciones con la drogas

Amlodipino

• inductores de enzimas de oxidación hepática microsomal: la concentración plasmática de amlodipino y el riesgo de efectos secundarios disminuyen;
• inhibidores de las enzimas de la oxidación hepática microsomal: aumenta la concentración plasmática de amlodipino y el riesgo de efectos secundarios;
• bloqueadores α1, antipsicóticos: se potencia el efecto antihipertensivo;
• tiazidas y diuréticos de asa, verapamilo, inhibidores de la ECA, betabloqueantes, nitratos: se potencia el efecto antianginoso y antihipertensivo;
• preparaciones de litio: aumentan las manifestaciones de su neurotoxicidad;
• fármacos antiarrítmicos que prolongan el intervalo QT: amlodipino potencia la gravedad de su efecto inotrópico negativo;
• dantroleno (por vía intravenosa), inductores de CYP3A4 (en particular, preparaciones de hierba de San Juan, rifampicina) e inhibidores de CYP3A4 (fármacos antifúngicos del grupo de los azoles, inhibidores de proteasa, macrólidos, en particular claritromicina o eritromicina, diltiazem o verapipamilo no se recomienda su uso combinado con amlodina): …

Ramipril

Debido a la probabilidad de desarrollar hiperpotasemia, no se recomienda el uso combinado con los siguientes medicamentos: ciclosporina, trimetoprim, tacrolimus, diuréticos ahorradores de potasio (en particular, triamtereno, amilorida, espironolactona), sales de potasio, antagonistas del receptor de angiotensina II. Si se requiere una terapia combinada, está indicado un control regular del potasio sérico.

Combinaciones donde se requiere precaución:

• medicamentos antihipertensivos, especialmente diuréticos y otros medicamentos que disminuyen la presión arterial (tamsulosina, etanol, alfuzosina, baclofeno, prazosina, nitratos, antidepresivos tricíclicos, medicamentos para anestesia general / local, doxazosina, terazosina): asociados con la potenciación del efecto antihipertensivo; en terapia combinada con diuréticos, es necesario controlar el contenido de sodio en el suero sanguíneo;
• medicamentos con pastillas para dormir, efectos narcóticos y analgésicos: asociados con la probabilidad de una disminución más pronunciada de la presión arterial;
• Simpaticomiméticos vasopresores (epinefrina, dobutamina, isoproterenol, dopamina): asociados con una disminución del efecto antihipertensivo de ramipril, está indicada la monitorización regular de la presión arterial;
• alopurinol, procainamida, citostáticos, inmunosupresores, glucocorticosteroides sistémicos y otros fármacos que pueden afectar los parámetros hematológicos: asociados con un mayor riesgo de leucopenia;
• sales de litio: asociadas con un aumento del contenido de litio en suero y un aumento de los efectos neuro y cardiotóxicos del litio;
• fármacos hipoglucemiantes orales (biguanidas, derivados de sulfonilurea), insulina: asociada con una disminución de la resistencia a la insulina y la probabilidad de un aumento del efecto hipoglucemiante (puede desarrollarse hipoglucemia);
• medicamentos que contienen aliskiren (en pacientes con diabetes mellitus e insuficiencia renal con CC <60 ml / min), vildagliptina: asociada a un aumento de la incidencia de angioedema.

Combinaciones que requieren atención:

• terapia de desensibilización en un contexto de mayor sensibilidad a los venenos de insectos: asociada con una mayor probabilidad de reacciones anafilácticas / anafilactoides graves;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (ácido acetilsalicílico, indometacina): asociados con la probabilidad de debilitar el efecto de ramipril, un mayor riesgo de insuficiencia renal y un aumento del potasio sérico en la sangre;
• cloruro de sodio: asociado con una disminución del efecto antihipertensivo de ramipril y una disminución de la eficacia de la terapia para los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica;
• heparina: asociada con la probabilidad de un aumento del potasio sérico en sangre;
• estrógenos: asociados con una disminución del efecto antihipertensivo de ramipril debido a la retención de líquidos;
• etanol: asociado con un aumento de los síntomas de vasodilatación; ramipril puede contribuir a agravar los efectos adversos del etanol en el organismo.

Análogos

Los análogos de Egipres son: Enanorm, Ekvakard.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Egipres

Según las revisiones, Egipres es eficaz en el tratamiento de la hipertensión. Se observa que su costo es superior al de cada una de las sustancias activas por separado. La droga no suele causar efectos secundarios. En algunos casos, indican el desarrollo de trastornos en forma de náuseas, dolor abdominal, tos seca.

Precio de Egipres en farmacias

Precio aproximado de Egipres por 30 cápsulas por paquete:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rublos;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rublos;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rublos;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rublos.

Egipres: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Egipres 5 mg + 5 mg cápsulas 30 uds. 317 r Comprar

Egipres 10 mg + 5 mg cápsulas 30 uds. 505 RUB Comprar

Egipres 5 mg + 10 mg cápsulas 30 uds. RUB 510 Comprar

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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!