Mirapex: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Mirapex

Mirapex: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Interacciones farmacológicas
13. 13. Análogos
14. 14. Términos y condiciones de almacenamiento
15. 15. Condiciones de dispensación en farmacias
16. 16. Reseñas
17. 17. Precio en farmacias

El nombre latino: Mirapex

Código ATX: N04BC05

Principio activo: pramipexol (pramipexol)

Productor: Boehringer Ingelheim Pharma (Alemania)

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26

Precios en farmacias: desde 83 rublos.

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Mirapex es un fármaco para el tratamiento sintomático de lesiones idiopáticas graves del sistema nervioso central.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Mirapex:

• Comprimidos de 0,25 mg: ovalados, con borde biselado, planos en ambos lados, blancos; en uno de los lados, en ambos lados de los riesgos profundos, la marca "P7", en el otro - en ambos lados, los riesgos que marcan el logotipo de la empresa - "BI" (10 comprimidos en un blíster de PA / Aluminio / PVC, 3 blísteres en una caja de cartón);
• Comprimidos de 1 mg: redondos, con borde biselado, planos en ambos lados, blancos; en uno de los lados, en ambos lados de los riesgos profundos, la marca "P9", en el otro - en ambos lados, los riesgos que marcan el logotipo de la empresa - "BI" (10 comprimidos en blister de PA / Aluminio / PVC, 3 blísteres en caja de cartón).

Composición de 1 tableta:

• Ingrediente activo: diclorhidrato de pramipexol monohidrato 0,25 mg o 1 mg (corresponde al contenido de pramipexol base - 0,18 o 0,7 mg);
• Componentes auxiliares: almidón de maíz, manitol, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, povidona.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El principio activo de Mirapex, el pramipexol, es un agonista de los receptores de dopamina. Con alta especificidad y selectividad, se une a los receptores de dopamina del subgrupo D2, la afinidad más pronunciada se observa por los receptores D3.

Debido a la estimulación de los receptores de dopamina en el cuerpo estriado, en la enfermedad de Parkinson hay una disminución del déficit en la actividad motora. El pramipexol inhibe la síntesis, liberación y metabolismo de la dopamina. La sustancia protege a las neuronas dopaminérgicas de la degeneración, que se produce en respuesta a la neurotoxicidad o isquemia de la metanfetamina.

En el tratamiento del síndrome de piernas inquietas, no se ha establecido el mecanismo de acción exacto de pramipexol. A pesar de que la fisiopatología del síndrome de piernas inquietas no se comprende completamente, existe evidencia neurofarmacológica de que el proceso primario afecta el sistema dopaminérgico. Como resultado de estudios, se estableció que la disfunción dopaminérgica presináptica moderada en el cuerpo estriado probablemente esté involucrada en la patogénesis del síndrome de piernas inquietas.

El pramipexol ayuda a proteger las neuronas de los efectos neurotóxicos de la levodopa. Disminuye la secreción de prolactina de forma dosis-dependiente.

Durante un tratamiento prolongado (más de 3 años) para la enfermedad de Parkinson, no se encontraron signos de disminución de la eficacia. Al usar Mirapex en pacientes con síndrome de piernas inquietas, su efectividad se mantuvo durante un año.

Farmacocinética

Después de la administración oral de Mirapex, pramipexol se absorbe rápida y completamente. La biodisponibilidad absoluta es superior al 90%, la C _max (concentración máxima) en plasma se alcanza en 1-3 horas. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, la tasa de absorción disminuye, pero la ingesta de alimentos no afecta el volumen total de absorción. El pramipexol se caracteriza por una variabilidad relativamente pequeña en la concentración entre pacientes y una cinética lineal.

La sustancia se une a las proteínas en una medida muy insignificante (hasta un 20%), tiene un gran _Vd (volumen de distribución): 400 litros. Se metaboliza solo en pequeña medida.

Aproximadamente el 90% de la dosis se excreta a través de los riñones (sin cambios - 80%), menos del 2% se encuentra en las heces. El aclaramiento total de la sustancia es de aproximadamente 500 ml / min, el aclaramiento renal es de aproximadamente 400 ml / min. T _1/2 (vida media) varía de 8 a 12 horas (en pacientes jóvenes y ancianos, respectivamente).

Indicaciones para el uso

• Parkinsonismo (enfermedad de Parkinson): para monoterapia sintomática o como parte de un tratamiento complejo con levodopa;
• Síndrome idiopático de piernas inquietas: para terapia sintomática.

Contraindicaciones

Absoluto:

• Lactancia (período de lactancia);
• Niños y adolescentes hasta los 18 años;
• Hipersensibilidad al pramipexol, otros componentes del fármaco.

Relativo (las tabletas de Mirapex se toman con precaución, debido a la mayor probabilidad de efectos secundarios):

• Insuficiencia renal;
• Hipotensión arterial;
• Embarazo (el medicamento se usa en caso de un exceso significativo del beneficio esperado para la madre sobre el riesgo potencial para el feto).

Instrucciones de uso de Mirapex: método y dosis

Las tabletas de Mirapex se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, regadas con agua.

La dosis diaria debe dividirse uniformemente en 3 dosis.

Al inicio de la terapia, se recomienda una dosis diaria de 0.375 mg, se aumenta gradualmente cada 5-7 días hasta lograr el máximo efecto terapéutico.

Debe observarse el siguiente esquema para aumentar la dosis de Mirapex:

• I semana: 0,375 mg por día, divididos en 3 dosis de 0,125 mg;
• II semana: 0,75 mg por día, divididos en 3 dosis de 0,25 mg;
• III semana: 1,5 mg al día, divididos en 3 dosis de 0,5 mg.

Si se recomienda un aumento adicional de la dosis diaria, se deben agregar 0,75 mg cada semana hasta alcanzar el valor máximo permitido de 4,5 mg al día.

Para la terapia de mantenimiento, la dosis diaria individual varía de 0,375 a 4,5 mg. Independientemente de la etapa de la enfermedad, la eficacia de Mirapex se observó a una dosis diaria de 1,5 mg, mientras que es posible que en algunos casos, tomar más de 1,5 mg del fármaco por día pueda tener un efecto terapéutico adicional, especialmente en las últimas etapas de la enfermedad, cuando las dosis se muestra que la levodopa disminuye.

La finalización del tratamiento con pramipexol debe realizarse de forma gradual, durante varios días.

Los pacientes que utilizan Mirapex como parte de una terapia combinada con levodopa, durante el curso de mantenimiento, así como con un aumento de la dosis de pramipexol, deben reducir la dosis de levodopa para evitar un aumento de la estimulación dopaminérgica.

La terapia inicial en pacientes con insuficiencia renal con CC ≥ 50 ml / min no requiere una disminución de la dosis diaria. Si la CC es de 20 a 50 ml / min, entonces la ingesta comienza con una dosis diaria de 0,25 mg, dividida por 2 veces por 0,125 mg. Con CC ≤ 20 ml / min, el tratamiento comienza con 0,125 mg una vez al día.

Cuando la función renal se deteriora durante la terapia de mantenimiento, la dosis diaria de pramipexol debe reducirse en el mismo porcentaje en que disminuye la CC (por ejemplo, la CC es inferior al 30%, por lo que la dosis diaria de pramipexol debe reducirse en un 30%).

Con CC de 20 a 50 ml / min, la dosis diaria de Mirapex se puede dividir en dos tomas, y si CC es ≤ 20 ml / min, se puede tomar a la vez.

No se requiere ajuste de dosis de Mirapex para pacientes con insuficiencia hepática.

Efectos secundarios

El estreñimiento (estreñimiento) y la somnolencia se registran como las reacciones adversas más frecuentes durante la terapia con Mirapex en las primeras etapas de la enfermedad. En las últimas etapas de la enfermedad, cuando se toma pramipexol en combinación con levodopa, las alucinaciones y la discinesia son más comunes. Estos efectos indeseables disminuyen con el tratamiento continuado y las náuseas, el estreñimiento y la discinesia tienden a desaparecer.

Otras reacciones secundarias de Mirapex de sistemas y órganos:

• Sistema nervioso: ZNS: síndrome neuroléptico maligno (acatisia, rigidez muscular, hipertermia, alteración de la conciencia, alteración del pensamiento, labilidad autónoma), confusión, insomnio, mareos, síndrome extrapiramidal, delirio, amnesia, astenia, ataxia, hiperestesia, distonía, temblor. depresión, mioclonías, ansiedad, hipocinesia, tendencias suicidas;
• Sistema musculoesquelético: calambres en los músculos de las piernas, hipertonicidad muscular, contracciones musculares, bursitis, artritis, miastenia gravis, dolor de cuello, dolor de pecho, dolor en la columna lumbar y sacra;
• Sistema digestivo: disminución del apetito, dispepsia, disfagia, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, vómitos, sequedad de boca;
• Sistema respiratorio: sinusitis, faringitis, rinitis, dificultad para respirar, síndrome pseudogripal, cambio de voz, aumento de la tos;
• Sistema genitourinario: infecciones del tracto urinario, micción frecuente;
• Sistema cardiovascular: arritmias, taquicardia, angina de pecho, hipotensión ortostática, aumento de la actividad de la enzima CPK (creatina fosfoquinasa);
• Órganos de los sentidos: parálisis de la acomodación, conjuntivitis, diplopía, aumento de la presión intraocular, cataratas, discapacidad auditiva;
• Reacciones alérgicas, otras: fibrosis retroperitoneal, hipertermia, derrame pleural, infiltración pulmonar, pérdida de peso, hiperhidrosis, edema periférico, disminución o aumento de la libido.

Se han descrito episodios de deseo patológico por el juego mientras se toma pramipexol, especialmente en dosis altas, que se produjeron después de la suspensión del fármaco.

El desarrollo de hipotensión arterial en el caso de tomar Mirapex no se observó con más frecuencia que con el uso de un placebo. Se observó la aparición de hipotensión arterial en algunos pacientes al comienzo de la terapia, especialmente en el caso de un aumento demasiado rápido de la dosis del fármaco.

Sobredosis

No hay evidencia de sobredosis grave.

Posibles síntomas: vómitos, náuseas, alucinaciones, hipercinesia, disminución de la presión arterial, agitación (trastornos característicos del perfil farmacodinámico de los agonistas de los receptores de dopamina).

Terapia: lavado gástrico, tratamiento sintomático, observación dinámica.

No existe un antídoto para Mirapex. No se ha establecido la eficacia de la hemodiálisis. Cuando aparecen signos de excitación del sistema nervioso central, se pueden recetar antipsicóticos.

instrucciones especiales

Los efectos secundarios más conocidos de la terapia con agonistas de dopamina y la levodopa son confusión y alucinaciones. Se observa que la combinación de levodopa con Mirapex en las últimas etapas de la enfermedad causó alucinaciones con más frecuencia que la monoterapia con pramipexol en las primeras etapas.

Se debe advertir a los pacientes y a sus cuidadores que la terapia con medicamentos dopaminérgicos puede causar un comportamiento anormal con síntomas de acciones compulsivas e impulsivas: hiperfagia (tendencia a comer en exceso), compras patológicas (deseo compulsivo de comprar), hipersexualidad y ansias patológicas de juego. Si aparecen tales efectos, se debe tomar la decisión de reducir la dosis de Mirapex o suspender gradualmente el tratamiento.

En los trastornos psicóticos, la prescripción de agonistas de dopamina con pramipexol solo se permite después de una evaluación preliminar exhaustiva de la relación riesgo / beneficio. Debe evitarse el uso concomitante de antipsicóticos con pramipexol.

Después de un cierto tiempo desde el inicio de la admisión o inmediatamente después del nombramiento de Mirapex (en el caso de discapacidad visual), debe ser revisado por un oftalmólogo.

En patologías cardiovasculares graves, se debe tener cuidado al tomar Mirapex, ya que existe la posibilidad de hipotensión ortostática debido a la toma de fármacos dopaminérgicos. Se recomienda el control de la presión arterial (PA), especialmente al comienzo del curso de la terapia.

Es necesario tener en cuenta la probabilidad del efecto sedante de Mirapex, que se puede observar en cualquier momento durante el tratamiento. Existe evidencia confiable de que los pacientes se quedan dormidos durante las actividades diarias, lo que se convirtió en la causa de los accidentes.

Como resultado de estudios epidemiológicos, se reveló que con la enfermedad de Parkinson, el riesgo de desarrollar melanoma es de 2 a 6 veces mayor. No se sabe con certeza si esta mayor probabilidad es una consecuencia de la enfermedad en sí o está asociada con la ingesta de medicamentos que se utilizan para tratar el parkinsonismo. Se debe informar a los pacientes y sus cuidadores sobre su mayor riesgo de desarrollar melanoma.

En el parkinsonismo, en caso de interrupción abrupta del tratamiento, se observa un complejo de síntomas, similar a las manifestaciones del síndrome neuroléptico maligno.

La terapia del síndrome de piernas inquietas con medicamentos dopaminérgicos puede provocar su intensificación, que se caracteriza por una manifestación más temprana de los síntomas en el tiempo (temprano en la noche o incluso por la tarde), así como un aumento de esta sintomatología y la propagación de los efectos a otras extremidades. Sin embargo, según los resultados de un estudio especial, no hubo diferencias significativas en la mejora del cuadro clínico entre los pacientes que tomaban pramipexol y el grupo de placebo.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

El médico tratante debe informar a los pacientes sobre la probabilidad de alucinaciones, principalmente visuales, y el desarrollo de efectos sedantes, incl. somnolencia y quedarse dormido durante las actividades diarias, lo que puede afectar la conducción. En este sentido, no se recomienda trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos antes de adquirir suficiente experiencia en el tratamiento de Mirapex, lo que permite evaluar su efecto sobre la actividad intelectual y / o motora. En casos de aumento de la somnolencia o sueño espontáneo en las actividades cotidianas, por ejemplo, durante la comunicación, la comida, etc., deben abandonarse las actividades que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras y se debe consultar a un médico.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

• embarazo: Mirapex debe usarse bajo supervisión médica;
• período de lactancia: la terapia está contraindicada.

Uso pediátrico

La terapia con Mirapex está contraindicada para pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

Mirapex con insuficiencia renal debe usarse con precaución.

Interacciones con la drogas

El pramipexol se une de manera insignificante (<20%) a las proteínas plasmáticas y se biotransforma, por lo que su interacción con otras sustancias / fármacos que afectan la excreción a través de la biotransformación o la unión a proteínas es poco probable.

Es posible interactuar con pramipexol de inhibidores de la secreción activa de fármacos catiónicos a través de los túbulos renales (cimetidina), o sustancias excretadas por secreción activa a través de los túbulos renales, lo que se expresa en una disminución del aclaramiento de uno o ambos fármacos. Con el uso simultáneo de Mirapex con dichos medicamentos (incluida la amantadina), se recomienda controlar los síntomas de la estimulación excesiva de dopamina: agitación, discinesia o alucinaciones. En tales casos, la dosis debe reducirse.

La levodopa y la selegilina no tienen ningún efecto sobre la farmacocinética de pramipexol, que, a su vez, no afecta la absorción o eliminación de levodopa.

No se ha estudiado la interacción farmacológica entre los anticolinérgicos y la amantadina, pero se supone que es posible, ya que los fármacos tienen un mecanismo de excreción similar. Dado que los anticolinérgicos se metabolizan principalmente, las interacciones con pramipexol son poco probables.

En el caso de un aumento en la dosis de pramipexol, es necesario reducir la dosis de levodopa, pero otros medicamentos antiparkinsonianos se toman en la misma dosis.

Debido a los posibles efectos acumulativos, se recomienda tener precaución al tomar etanol, otros psicolépticos, así como medicamentos que aumentan la concentración de pramipexol (cimetidina) en el plasma, en combinación con Mirapex.

Es necesario evitar tomar pramipexol al mismo tiempo que sustancias / fármacos antipsicóticos, por ejemplo, en el caso de un antagonismo esperado.

Análogos

Los análogos de Mirapex son: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexol, Pramipexol-Teva, Bromocriptina, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños, en un lugar seco y oscuro a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Mirapex

Las revisiones de Mirapex indican su alta eficiencia y mejor tolerancia en comparación con los análogos. Sin embargo, se observa que la droga es adictiva; durante un curso prolongado, la efectividad de la droga disminuye gradualmente, lo que requiere su cancelación.

Precio de Mirapex en farmacias

Precio aproximado para tabletas Mirapex 30 uds. en el paquete: dosis 0.25 mg - 251-302 rublos; dosis de 1 mg - 898-1048 rublos.

Mirapex: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Mirapex PD 0,375 mg comprimidos de liberación prolongada 10 uds. 83 rbl. Comprar

Mirapex PD comprimidos de acción prolongada 0,375 mg 10 uds. 141 r Comprar

Mirapex 0,25 mg comprimidos 30 uds. 237 r Comprar

Comprimidos Mirapex 0,25 mg 30 uds. 281 r Comprar

Mirapex 1 mg comprimidos 30 uds. 932 RUB Comprar

Mirapex PD 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada 30 uds. 1364 RUB Comprar

Mirapex PD comprimidos de acción prolongada 1,5 mg 30 uds. 1552 RUB Comprar

Mirapex PD 3 mg comprimidos de liberación prolongada 30 uds. 2641 RUB Comprar

Mirapex PD comprimidos de acción prolongada 3 mg 30 uds. RUB 3103 Comprar

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

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