Stimuloton
Stimuloton: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Stimuloton
Código ATX: N06AB06
Principio activo: sertralina (sertralina)
Productor: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 285 rublos.
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Stimuloton es un antidepresivo.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Stimuloton son comprimidos recubiertos con película: una forma ovalada biconvexa, casi blanca o blanca, grabada en un lado "E271" (50 mg) o "E272" (100 mg), en el otro - un riesgo dividido, inodoro (50 mg cada uno: 10 piezas en un blister, en una caja de cartón 1, 2 o 3 blísteres; 100 mg cada uno: 14 piezas en un blister, en una caja de cartón 1 o 2 blísteres).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de sertralina - 55,95 mg o 111,9 mg, que equivale a 50 mg o 100 mg de sertralina;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetil-almidón de sodio (tipo A), hidroxipropilcelulosa (hiprolosa), hidroxipropil-fosfato dihidrato;
- composición de la carcasa: dióxido de titanio, macrogol 6000, hipromelosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La sertralina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-HT), que al mismo tiempo altera muy levemente los procesos de recaptación de dopamina y norepinefrina. En las dosis recomendadas, esta sustancia previene la captación de serotonina por las plaquetas humanas. Para él, la acción anticolinérgica, sedante o estimulante no es característica. La sertralina no tiene afinidad por los receptores benzodiazepínicos, muscarínicos (colinérgicos), histaminérgicos, serotoninérgicos, adrenérgicos, dopaminérgicos o GABA.
El efecto antidepresivo se observa al final de la segunda semana de la ingesta regular de Stimuloton, mientras que el efecto terapéutico máximo se observa solo después de 6 semanas. A diferencia de los antidepresivos tricíclicos, el uso de sertralina no aumenta el peso corporal. Tampoco provoca drogodependencia física o mental.
Farmacocinética
El grado de absorción de sertralina del tracto gastrointestinal es bastante alto, pero este proceso es lento. La concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo se registra entre 4.5 y 8.4 horas después de la administración oral de Stimuloton. La concentración de equilibrio en el plasma sanguíneo se alcanza en una semana con una ingesta diaria de 1 vez al día. Cuando la sertralina se toma con alimentos, su biodisponibilidad aumenta en un 25% y disminuye el tiempo para alcanzar la concentración máxima.
El grado de unión de la sertralina a las proteínas del plasma sanguíneo es del 98%. El volumen de distribución supera los 20 l / kg.
La sertralina se metaboliza ampliamente durante el primer paso a través del hígado, participando en los procesos de N-desmetilación. Su principal metabolito es la N-desmetilsertralina, que es menos activa que la sustancia original. Los metabolitos se determinan en heces y orina en concentraciones iguales. Aproximadamente el 0,2% de la sertralina se excreta sin cambios a través de los riñones. La vida media del fármaco varía de 22 a 36 horas y no cambia según el sexo o la edad del paciente. Para la N-desmetilsertralina, esta cifra oscila entre 62 y 104 horas. El área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y la vida media de eliminación aumentan en pacientes con disfunción hepática. Independientemente de la gravedad de la insuficiencia renal, los parámetros farmacocinéticos de sertralina con su uso regular permanecen sin cambios.
La sertralina se determina en la leche materna, pero no hay información sobre su capacidad para cruzar la barrera hematoplacentaria. Tampoco se elimina del cuerpo mediante diálisis.
Indicaciones para el uso
- prevención y tratamiento de la depresión de diversas etiologías, incluidas las afecciones acompañadas de ansiedad;
- Trastorno de estrés postraumático;
- trastorno de pánico (con o sin agorafobia);
- Trastornos obsesivo-compulsivos, incluso en pacientes pediátricos mayores de 6 años.
Contraindicaciones
- epilepsia inestable;
- terapia concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y dentro de los 14 días posteriores a su retirada;
- edad hasta 18 años, excepto para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo;
- el período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Stimuloton debe prescribirse con precaución a pacientes con enfermedades cerebrales orgánicas (incluido el retraso mental), epilepsia, afecciones maníacas, insuficiencia renal y / o hepática, con disminución del peso corporal, trastornos obsesivo-compulsivos en niños mayores de 6 años.
Instrucciones de uso de Stimuloton: método y dosis
Las tabletas de Stimuloton se toman por vía oral, por la mañana o por la noche, 1 vez al día.
Dosis recomendada de Stimuloton para adultos:
- depresión, trastornos obsesivo-compulsivos: 50 mg, el efecto terapéutico se desarrolla lentamente, la duración del tratamiento la prescribe el médico individualmente;
- trastorno de pánico o estrés postraumático: dosis inicial de 25 mg durante una semana, luego 50 mg. Con buena tolerancia para lograr la respuesta terapéutica deseada, está indicado un aumento de dosis semanal de 50 mg hasta alcanzar una dosis máxima diaria de 200 mg. El efecto clínico suele producirse en una semana. La ingesta regular debe continuarse durante al menos 2-4 semanas. Para la terapia de mantenimiento, se debe utilizar la dosis mínima eficaz.
La dosis recomendada de Stimuloton para pacientes pediátricos en el tratamiento de trastornos obsesivo-compulsivos:
- niños de 6 a 12 años: la dosis inicial es de 25 mg, después de una semana de terapia, se muestra que la dosis aumenta a 50 mg
- niños de 13 a 18 años: dosis inicial - 50 mg.
Si el efecto terapéutico es insuficiente, la dosis de Stimuloton puede aumentarse en 50 mg una vez a la semana, pero no más de 200 mg por día. Las dosis superiores a 50 mg en niños deben usarse con extrema precaución para evitar una sobredosis. Para la terapia de mantenimiento a largo plazo, se debe utilizar la dosis mínima eficaz.
En caso de insuficiencia renal y para pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
En caso de disfunción hepática grave, se debe reducir la dosis o aumentar el intervalo entre las dosis de Stimuloton.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, somnolencia, mareos, fatiga, temblor, irritabilidad, insomnio, hipomanía, manía, acatisia; posiblemente - reacciones similares a los síntomas de la enfermedad subyacente, que incluyen depresión, parestesia, hiperestesia, alucinaciones, agresividad, agitación, agitación, psicosis, ansiedad;
- por parte del sistema cardiovascular: raramente - palpitaciones;
- del sistema digestivo: disminución o aumento del apetito, boca seca; raramente - calambres de estómago y abdominales, náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, flatulencia o dolor, heces inestables, dispepsia;
- del sistema hematopoyético: sangrado (incluyendo hemorragias nasales);
- reacciones dermatológicas: raramente - enrojecimiento de la cara, enrojecimiento de la piel, aumento de la sudoración;
- del lado del metabolismo: pérdida de peso;
- por parte del sistema reproductivo: raramente: disminución de la potencia, eyaculación tardía, disminución de la libido, anorgasmia, dismenorrea;
- de los sentidos: raramente - visión borrosa, discapacidad visual;
- parámetros de laboratorio: en algunos casos - un aumento asintomático de la aspartato aminotransferasa (ACT) y la alanina aminotransferasa (ALT) (observado durante las primeras nueve semanas de tomar Stimuloton, después de la interrupción del medicamento se detiene inmediatamente), hiponatremia reversible (más a menudo en pacientes de edad avanzada que están en tratamiento con diurético concomitante o de otra manera);
- otros: raramente - bostezos, reacciones alérgicas; en algunos casos, síndrome de abstinencia; (la conexión de los siguientes efectos indeseables con la recepción de Stimuloton no se ha establecido de manera confiable) raramente - eritema multiforme exudativo; a veces - convulsiones, trastornos del movimiento (alteración de la marcha, síntomas extrapiramidales), hiperprolactinemia, irregularidades menstruales, galactorrea, prurito, erupción.
Sobredosis
Incluso cuando se toma Stimuloton en dosis altas, generalmente no se observan síntomas graves asociados con una sobredosis de sertralina. Sin embargo, su combinación con etanol u otros fármacos puede provocar una intoxicación grave.
La consecuencia de una sobredosis en algunos casos es el síndrome de la serotonina, cuyos signos son hiperreflexia, mioclonías, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración excesiva, agitación psicomotora, agitación, mareos, taquicardia.
No existen antídotos específicos para la sertralina. Se recomienda un control continuo de las funciones vitales del cuerpo y una terapia de apoyo intensiva. No induzca el vomito. Tomar carbón activado puede tener un efecto más significativo que el lavado gástrico. También es necesario controlar la permeabilidad de las vías respiratorias. La sertralina tiene un gran volumen de distribución, por lo tanto, en caso de sobredosis, es posible que la transfusión de sangre, la diuresis forzada y la hemoperfusión y diálisis no produzcan el resultado deseado.
instrucciones especiales
No hay información sobre la posibilidad de usar terapia electroconvulsiva mientras usa Stimuloton.
En algunos casos, es posible el desarrollo de manía o hipomanía.
Los pensamientos e intentos suicidas relacionados con la depresión pueden ocurrir en cualquier etapa del tratamiento antes de que ocurra la remisión. Por lo tanto, se requiere una cuidadosa supervisión médica del paciente desde el comienzo del curso del tratamiento hasta el momento del efecto clínico estable.
Se debe advertir a las mujeres en edad fértil sobre la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos fiables durante todo el período de uso de Stimuloton.
Los trastornos del movimiento en la mayoría de los casos se observan en pacientes que toman simultáneamente antipsicóticos (neurolépticos) o con una larga historia de trastornos del movimiento.
En estudios clínicos, se han observado casos raros de ataques epilépticos en pacientes con depresión y con trastornos obsesivo-compulsivos. No se ha establecido la relación exacta de su aparición con la toma de sertralina. Los pacientes con epilepsia que no tienen convulsiones deben ser examinados con regularidad y, si se producen convulsiones, se debe interrumpir la terapia con Stimuloton.
Durante el período de tratamiento, no debe beber alcohol ni tomar medicamentos que contengan etanol.
Dado que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes contribuye al desarrollo de hostilidad, rebeldía, agresión, ira y aumenta la probabilidad de suicidio y pensamientos suicidas, al prescribir Stimuloton para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, los niños deben ser monitoreados cuidadosamente para la detección oportuna de síntomas suicidas.
El medicamento debe usarse en pediatría con extrema precaución debido a la falta de datos sobre la seguridad a largo plazo en relación con el crecimiento, la maduración, la formación cognitiva y el comportamiento infantil.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Con monoterapia, el uso de Stimuloton no afecta las funciones psicomotoras del paciente. Cuando se combina con otros medios, el médico tratante debe dar recomendaciones sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos en cada caso individualmente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios controlados del uso de Stimuloton en mujeres embarazadas, por lo tanto, el nombramiento de un medicamento solo se permite en los casos en que el beneficio potencial del tratamiento para la madre supera significativamente los posibles riesgos para el feto. Los pacientes en edad reproductiva que vayan a tomar sertralina deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.
La sertralina se determina en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Dado que no existen datos fiables sobre la seguridad de su ingesta por parte de mujeres lactantes, se debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el curso de la terapia.
Uso pediátrico
No hay suficiente experiencia clínica sobre el uso de Stimuloton en pediatría, por lo tanto, el medicamento no se prescribe para niños y adolescentes menores de 18 años. La excepción son los niños mayores de 6 años con TOC (trastornos obsesivo-compulsivos), esta categoría de pacientes debe tomarse con precaución.
Con insuficiencia renal
Se debe tener cuidado al prescribir Stimuloton a pacientes con insuficiencia renal. No es necesario ajustar específicamente la dosis en presencia de insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Se requiere cuidado al prescribir Stimuloton a pacientes con insuficiencia hepática. En presencia de disfunciones hepáticas, es necesario ajustar la dosis a la baja o aumentar los intervalos entre dosis del fármaco.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis de Stimuloton.
Interacciones con la drogas
La terapia combinada con inhibidores de la MAO, incluida la selegilina y el inhibidor reversible de la MAO moclobemida, causa complicaciones graves, por lo que esta combinación está contraindicada. Se permite comenzar a tomar sertralina al menos 1 día después de la suspensión del inhibidor de la MAO reversible.
Con el uso simultáneo de Stimuloton:
- la cimetidina reduce significativamente el aclaramiento de sertralina;
- diazepam, warfarina, tolbutamida y otros agentes de unión a proteínas plasmáticas deben usarse con precaución, ya que la sertralina tiene una alta unión a proteínas plasmáticas;
- carbamazepina, etanol, fenitoína, haloperidol no afectan las reacciones psicomotoras ni las funciones cognitivas a la dosis máxima (200 mg) de sertralina;
- el atenolol no modifica su acción betabloqueante;
- la glibenclamida y la digoxina no cambian sus propiedades y no violan el efecto terapéutico de la sertralina utilizada en la dosis máxima;
- los derivados cumarínicos contribuyen a un aumento significativo del tiempo de protrombina, por lo que es necesario controlar el tiempo de protrombina tanto al inicio del tratamiento con sertralina como después de su cancelación;
- carbamazepina, terfenadina no modifican su tasa metabólica;
- el cortisol no interfiere con la betahidroxilación endógena;
- Las preparaciones de litio aumentan el riesgo de temblores.
Con el uso prolongado de Stimuloton a una dosis de 50 mg por día, la terapia concomitante con fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP2D6 provoca un aumento de sus concentraciones en el plasma sanguíneo.
En un grado clínicamente significativo, la sertralina no inhibe la actividad de la isoenzima CYP2C9, tiene un efecto inhibidor mínimo o no afecta a la isoenzima CYP1A2.
Deben evitarse las combinaciones con triptófano, fenfluramina y otras sustancias serotoninérgicas, y en caso de necesidad urgente de su administración simultánea con sertralina, se recomienda tener especial cuidado.
Análogos
Los análogos de Stimuloton son: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Stimuloton
Casi todas las revisiones sobre Stimuloton que se encuentran en la red confirman la efectividad del medicamento. Cuando se usa en dosis terapéuticas, la adicción no se desarrolla. Los pacientes afirman que después del inicio del tratamiento, los sentimientos de tensión interna y ansiedad desaparecen, la gravedad de las experiencias emocionales y la ansiedad interna disminuye, los ataques de pánico desaparecen (casi unos días después del inicio del curso de la terapia). Algunos pacientes toman Stimuloton durante un tiempo prolongado (hasta 5 años), notando una mejora en su estado psicológico.
También hay críticas negativas asociadas con reacciones adversas al tomar el medicamento. Estos incluyen principalmente disminución del apetito, insomnio, fatiga, letargo y sudoración excesiva.
Precio de Stimuloton en farmacias
En promedio, el precio de Stimuloton con una dosis de 50 mg varía de 381 a 415 rublos (para un paquete que contiene 10 tabletas) o de 857 a 934 rublos (para un paquete que contiene 30 tabletas). Un medicamento en una dosis de 100 mg costará alrededor de 1,405-1536 rublos (para un paquete que contiene 28 tabletas).
Stimuloton: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Stimuloton 50 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 285 RUB Comprar |
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Tabletas de Stimuloton p.p. 50 mg 10 uds. 344 r Comprar |
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Stimuloton 50 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 815 RUB Comprar |
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Tabletas de Stimuloton p.p. 50mg 30 Uds. 822 RUB Comprar |
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Tabletas de Stimuloton p.p. 100 mg 28 uds. 1307 RUB Comprar |
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Stimuloton 100 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1307 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
