Mitomicina-S Kiova
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Mitomycin-S Kiova es un antibiótico antitumoral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: polvo cristalino (o cristales) para la preparación de una solución inyectable, azul violeta (2, 10 y 20 mg en viales hechos de vidrio transparente incoloro; en una caja de cartón con celdas 10 viales (2 mg); en una caja de cartón 5 viales envasados en cajas de cartón individuales (10 y 20 mg cada una).
Ingrediente activo: mitomicina, en 1 botella - 2, 10 o 20 mg.
El componente auxiliar es el cloruro de sodio.
Indicaciones para el uso
- Carcinoma de esófago;
- Cáncer de estómago;
- Cáncer de colon y recto;
- Cáncer de las vías biliares;
- Cáncer de hígado;
- Cáncer de páncreas;
- Cáncer de cuello uterino;
- Cáncer de vulva;
- Cáncer endometrial;
- Cáncer de mama;
- Mesotelioma;
- Cáncer de vejiga;
- Cáncer de pelvis renal y uréteres;
- Cancer de prostata;
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas;
- Tumores malignos de cuello y cabeza.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Disfunción renal severa;
- Depresión pronunciada de la función de la médula ósea;
- Aumento de hemorragias o trastornos hemorrágicos;
- El embarazo;
- Lactancia;
- Hipersensibilidad a la mitomicina.
Relativo (se debe tener especial cuidado debido al riesgo de complicaciones):
- Infancia;
- Enfermedades infecciosas agudas de origen bacteriano, fúngico o viral.
Método de administración y dosificación
Mitomycin-S Kiova se inyecta lentamente por vía intravenosa o intravesical (en el tratamiento de tumores de vejiga), si es necesario, por vía intraperitoneal, intrapleural o intraarterial. Antes de la administración, el polvo se disuelve con agua para inyección hasta una concentración de 0,4 mg / ml.
Las dosis las fija el médico de forma individual, según las indicaciones, el estado general del paciente y el régimen terapéutico óptimo contra el cáncer.
Por lo general, el medicamento se prescribe en las siguientes dosis:
- 20 mg / m 2 por vía intravenosa 1 vez cada 4-6 semanas;
- 2 mg / m 2 por vía intravenosa 1 vez en 1-5 y 8-12 días cada 4-6 semanas;
- 10 mg / m 2 por vía intravenosa (en combinación con otros citostáticos) 1 vez cada 6-8 semanas;
- 30-40 mg, diluidos con 30-60 ml de solución acuosa estéril (concentración no más de 1 mg / ml), intravesical una vez a la semana durante 6-8 semanas, luego una vez al mes durante 6 meses.
Debido a la probabilidad de mielosupresión acumulativa causada por mitomicina, con inyecciones intravenosas subsiguientes, la dosis del fármaco se ajusta según el estado de función de la médula ósea.
Dosis recomendadas en función del hemograma mínimo tras la primera dosis (en 1 ml):
- Leucocitos por encima de 3000 y / o plaquetas por encima de 75000 - una dosis similar a la primera;
- Leucocitos 2000-2999 y / o plaquetas más de 25 000-74 999 - 70% de la dosis anterior;
- Leucocitos menos de 2000 y / o plaquetas menos de 25.000 - 50% de la dosis anterior.
Si, antes de iniciar el siguiente ciclo de tratamiento, los recuentos sanguíneos se han recuperado (es decir, los leucocitos han alcanzado 4000 / mm 3 y las plaquetas - 100.000 / mm 3 de sangre), Mitomycin-S Kiova puede administrarse en dosis ajustadas de acuerdo con la tabla.
Si el medicamento se prescribe en combinación con otros medicamentos mielosupresores, la dosis de mitomicina debe ajustarse en consecuencia.
Efectos secundarios
- Sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucopenia, anemia;
- Sistema respiratorio: tos seca, dificultad para respirar, infiltrados pulmonares;
- Sistema urinario: un aumento en la concentración de creatinina en la sangre, el desarrollo de síndrome urémico hemolítico, acompañado de anemia hemolítica microangiopática con fragmentación de eritrocitos y forma anúrica de insuficiencia renal aguda, así como trombocitopenia; raramente: edema pulmonar, aumento de la presión arterial, neuropatía, síncope, anemia hemolítica (en pacientes que recibieron mitomicina por vía intravenosa como monopreparación o en combinación con otros citostáticos en dosis superiores a 60 mg);
- Sistema digestivo: estomatitis, disfunción hepática, esofagitis, diarrea, anorexia, náuseas, vómitos;
- Sistema cardiovascular: desarrollo o empeoramiento de insuficiencia cardíaca (en pacientes que recibieron previamente doxorrubicina), disminución de la contractilidad del miocardio;
- Piel y sus apéndices: rayas moradas en las uñas, erupción cutánea o ulceración, alopecia reversible;
- Otros: aumento de la debilidad o fatiga, hormigueo o entumecimiento en los dedos de las manos y los pies, aumento de la temperatura corporal;
- Reacciones locales: tromboflebitis, erupción y picazón en el área genital y en las manos; si la solución entra debajo de la piel: dolor, enrojecimiento, inflamación de la grasa subcutánea y necrosis; con administración intravesical: aumento de la frecuencia de micción, enuresis nocturna, cistitis, trastornos disúricos, irritación del tracto urinario, atrofia de la vejiga, hematuria y otros síntomas de irritación local.
instrucciones especiales
El tratamiento con Mitomycin-S Kiova debe realizarse bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el trabajo con medicamentos contra el cáncer.
La administración intravenosa debe realizarse lentamente, con extrema precaución para evitar que el fármaco ingrese al espacio extravasal.
Todo el curso del tratamiento y dentro de las 8 semanas posteriores a su finalización, es necesario controlar los parámetros de la sangre periférica (la cantidad de hemoglobina, plaquetas, leucocitos y neutrófilos), así como la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo.
Durante los 3 meses posteriores al final del curso de la terapia contra el cáncer, todos los pacientes (tanto mujeres como hombres) deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.
Interacciones con la drogas
Los pacientes tratados previamente con doxorrubicina pueden desarrollar insuficiencia cardíaca congestiva durante el tratamiento con mitomicina.
Es posible aumentar la toxicidad de la mitomicina con radioterapia simultánea o el uso de fármacos que tienen efectos nefrotóxicos y mielotóxicos.
En el caso de la administración preliminar o simultánea de alcaloides de la vinca con mitomicina, es posible el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria. Este síndrome también se observó en pacientes que recibieron oxigenoterapia (inhalación de una mezcla que contenía más del 50% de oxígeno) durante el período de uso de mitomicina.
Análogos
Los análogos de la droga Mitomycin-S Kiova son: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
