Cefanorm
Cefanorm: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Cefanorm
Código ATX: J01DE02
Principio activo: cefpirome (cefpirome)
Fabricante: Simpex Pharma Pvt. Limitado. (India)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-04-01
Cefanorm es un antibiótico que pertenece al grupo de las cefalosporinas.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): de blanco a blanco con un tinte crema o amarillo (500 mg de cefpiroma en un frasco de vidrio incoloro, 10 o 20 ml, o 1000 mg - en una botella de 20 o 30 ml; en una caja de cartón 1, 5 o 10 botellas e instrucciones para el uso de Cefanorm).
Composición para 1 botella de polvo a una dosis de 500 mg: una mezcla estéril que contiene sulfato de cefpiroma - 595 mg (equivalente a cefpiroma en una cantidad de 500 mg) y carbonato de sodio - 104 mg.
Composición para 1 botella de polvo a una dosis de 1000 mg: una mezcla estéril que contiene sulfato de cefpiroma - 1190 mg (equivalente a cefpiroma en una cantidad de 1000 mg) y carbonato de sodio - 208 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La cefpiroma es un antibiótico de cefalosporina de IV generación. Demuestra efecto bactericida al inhibir la síntesis de la pared celular del microbio. Tiene un amplio espectro de acción frente a bacterias gramnegativas (incluida Pseudomonas aeruginosa) y grampositivas, incluidas cepas resistentes a los efectos de los aminoglucósidos y / o cefalosporinas de tercera generación. El principio activo es muy resistente a la influencia de la mayoría de las β-lactamasas; las proteínas de unión a penicilina son objetivos moleculares dentro de la célula bacteriana.
Cefanorm es activo en relación con los siguientes microorganismos: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alvehal oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Farmacocinética
Utilizo Cefpirome por vía parenteral. El principio activo penetra bien en órganos y fluidos corporales tales como riñones, próstata, órganos genitales femeninos, líquido cefalorraquídeo, exudado de heridas, mucosa bronquial, esputo, secreciones bronquiales, tejido de la vesícula biliar, líquido peritoneal. Pasa a través de la placenta y se excreta en una pequeña cantidad en la leche materna. Tras su administración durante 12 horas, se detecta en concentraciones terapéuticas en plasma sanguíneo y en una gran cantidad de tejidos y fluidos.
Con la administración intravenosa e intramuscular, la cinética de la concentración del principio activo en la sangre es lineal y depende de la dosis recibida. Después de inyecciones intravenosas o intramusculares repetidas con un intervalo de 12 horas durante 3-5 días, no se registran la acumulación del fármaco y los cambios en sus principales parámetros farmacocinéticos.
La conexión de cefpiroma con proteínas plasmáticas es insignificante: 10%. La dosis del fármaco no tiene ningún efecto sobre el aclaramiento total y la vida media (T ½). El volumen de distribución (Vr) es de 12-21 l, T ½ en personas con actividad renal normal: 1.8-2.2 horas. El agente no sufre transformación metabólica en el cuerpo, el 80-90% de la dosis administrada se excreta por los riñones por filtración glomerular. el resto - con bilis.
Indicaciones para el uso
Cefanorm se recomienda para el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias, excitadas por microorganismos sensibles a cefpiroma:
- infecciones del tracto respiratorio (incluyendo neumonía, empiema pleural, absceso pulmonar);
- infecciones complicadas del sistema urinario (uretritis, cistitis, pielonefritis, pielitis);
- sepsis / bacteriemia;
- infecciones de heridas, infecciones de piel y tejidos blandos;
- infecciones con neutropenia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 12 años;
- el embarazo;
- hipersensibilidad al fármaco u otros antibióticos β-lactámicos.
Familiar (use Cefanorm bajo supervisión médica):
- insuficiencia renal grave;
- enfermedades del tracto gastrointestinal, incluidas las indicaciones en la historia de colitis asociada a antibióticos, enteritis regional, colitis ulcerosa.
Cefanorm, instrucciones de uso: método y dosis
La solución preparada a partir de Tsefanorm en polvo se inyecta por vía intramuscular o intravenosa en un chorro o goteo durante 30 minutos.
Se recomienda que cefanorm a dosis de 500 o 1000 mg (contenido de 1 frasco), según la vía de administración, se disuelva en uno de los siguientes medicamentos:
- Introducción i / m: agua para inyección - en dosis de 5 ml;
- inyección i / v jet: solución de cloruro de sodio (NaCl) al 0,9%, solución de fructosa al 5%, solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer - en una dosis de 10 ml;
- inyección intravenosa por goteo: solución de NaCl al 0,9%, soluciones de dextrosa al 5%, solución de fructosa al 5%, solución de Ringer - en una dosis de 100 ml.
Dosis diarias recomendadas de Cefanorm:
- infecciones de los tejidos blandos o de la piel, infecciones del sistema urinario: 2000 mg cada una, en casos graves, hasta 4000 mg;
- infecciones respiratorias: 2000-4000 mg cada una;
- infecciones en pacientes con neutropenia, sepsis: 4000 mg.
La dosis diaria debe dividirse en 2 administraciones con un intervalo de 12 horas.
El médico establece el curso de la terapia con Cefanorm individualmente, teniendo en cuenta la sensibilidad de la microflora, así como las características y la gravedad del curso de la enfermedad infecciosa. Normalmente, la duración del tratamiento varía de 5 a 10 días.
Efectos secundarios
- órganos hematopoyéticos: leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, granulocitopenia;
- sistema urinario: oliguria, trastornos funcionales de los riñones, nefritis intersticial;
- sistema cardiovascular: después de una rápida inyección en bolo en la vena central - arritmias potencialmente mortales;
- sistema digestivo: flatulencia, náuseas, vómitos, disbiosis, dolor abdominal, disfunción hepática, diarrea / estreñimiento; raramente - glositis y / o estomatitis candidiásica, enterocolitis pseudomembranosa;
- sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, encefalopatía;
- reacciones alérgicas: escalofríos / fiebre, prurito, erupción cutánea, urticaria; raramente - eosinofilia, broncoespasmo, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), angioedema, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson); extremadamente raro - shock anafiláctico;
- parámetros de laboratorio: aumento de urea en sangre, aumento de actividad de fosfatasa alcalina (ALP) y transaminasas hepáticas, azotemia, hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, hipocoagulación, reacción de Coombs positiva;
- reacciones locales: dolor a lo largo de la vena, flebitis, dolor e infiltración en el lugar de la inyección IM;
- otros: superinfección (p. ej., vaginitis candidiásica).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Cefanorm incluyen: aumento de la irritabilidad neuromuscular, temblor; convulsiones, encefalopatía: cuando se usan grandes dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
En esta condición, se prescribe terapia sintomática, hemodiálisis.
instrucciones especiales
En vista del posible desarrollo de una reacción anafiláctica, la primera administración de Cefanorm debe realizarse en presencia de un médico. En caso de reacciones anafilácticas, es necesaria una terapia urgente: la introducción de epinefrina, dopamina, corrección del equilibrio electrolítico, el uso de antihistamínicos y glucocorticosteroides, oxigenoterapia.
Durante el período de terapia con cefpiroma, es necesario tener en cuenta el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa, en caso de que la administración de Cefanorm se suspenda inmediatamente y se lleve a cabo el tratamiento adecuado (incluida la administración oral de vancomicina o metronidazol).
En el contexto de la terapia a largo plazo, es necesario un control regular de la sangre periférica (cada 10 días, control de la cantidad de leucocitos) y los indicadores que caracterizan las funciones del hígado y los riñones.
En el caso del tratamiento de la infección mixta aerobio-anaeróbica, antes de la determinación de bacterias patógenas patógenas, es aconsejable utilizar de forma concomitante fármacos que sean activos contra los anaerobios.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según los datos de estudios preclínicos en animales, no se ha establecido ningún efecto negativo del fármaco en el feto en desarrollo. Sin embargo, el uso de Cefanorm en mujeres embarazadas está contraindicado.
Si es necesario, se requiere terapia con medicamentos durante la lactancia para detener la lactancia.
Uso pediátrico
En los niños, no se registraron cambios significativos en la cinética de cefpiroma. Cefanorm no se prescribe para niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal grave deben utilizar Cefanorm con extrema precaución, ajustando las dosis de cefpiroma teniendo en cuenta los valores de aclaramiento de creatinina (CC). En estos pacientes, la primera dosis (inicial) puede ser de 1 a 2 g, luego el fármaco se prescribe a una dosis de 0,5 a 1 g 1 vez / día - con CC 5-20 ml / min y 2 veces / día - con CC 20– 50 ml / min. A los pacientes en hemodiálisis se les inyecta Cefanorm en una dosis diaria de 0.5-1 g, después de cada sesión de hemodiálisis, cefpirome se usa adicionalmente en una dosis de 0.25-0.5 g.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática grave y disfunción renal grave concomitante, es necesario determinar periódicamente el nivel plasmático de Cefanorm en sangre y realizar cambios de dosis en función del CC.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, puede haber cambios en la farmacocinética de cefpiroma, dependiendo del grado de insuficiencia renal. Las personas con CC por debajo de 50 ml / min necesitan un ajuste de dosis de Cefanorm.
Interacciones con la drogas
- diuréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), polimixina B, aminoglucósidos; fármacos que bloquean la secreción tubular: se ralentiza la eliminación de las cefalosporinas y aumenta su concentración sérica en sangre, y se alarga la T ½, se agrava la amenaza de sangrado y reacciones nefrotóxicas;
- antibióticos bactericidas: hay un fenómeno sinérgico;
- otros antibióticos, heparina, solución de bicarbonato de sodio, la mayoría de los demás fármacos antimicrobianos: se ha establecido la incompatibilidad farmacéutica de cefpiroma con estos fármacos;
- anticoagulantes indirectos: se potencia el efecto de estos fondos;
- tetraciclinas, macrólidos, cloranfenicol y otros antibióticos bacteriostáticos: se nota antagonismo.
Análogos
Los análogos de Cefanorm son: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfato y carbonato de sodio.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C, en un lugar protegido de la luz y la humedad.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Cefanorm
Actualmente, no hay revisiones sobre Cefanorm, con la ayuda de las cuales sería posible evaluar la efectividad y las desventajas de esta herramienta, en sitios especializados.
Precio de Cefanorm en farmacias
Se desconoce el precio confiable de Cefanorm, debido al hecho de que en este momento el medicamento no se vende en farmacias.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
