Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Pulmicort Turbuhaler
Código ATX: R03BA02
Principio activo: budesonida (budesonida)
Fabricante: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Suecia)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 328 rublos.
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Pulmicort Turbuhaler es un glucocorticosteroide inhalado (GCS) para uso tópico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: polvo dosificado para inhalación, que son gránulos redondos de casi blanco a blanco, fácilmente destruidos por cualquier acción mecánica (dosis 100 mcg - 200 dosis en inhaladores multidosis del tipo turbuhaler, que consta de una boquilla, un dispositivo dosificador, un tanque para desecante, un recipiente para almacenar el polvo y una tapa; en una caja de cartón 1 inhalador multidosis; dosificación 200 mcg - 100 y 200 dosis en turbuhalers de plástico, en una caja de cartón 1 inhalador multidosis; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Pulmicort Turbuhaler).
El principio activo en 1 dosis de polvo: budesonida - 100 o 200 mcg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Pulmicort Turbuhaler es la budesonida, un glucocorticosteroide con un fuerte efecto antiinflamatorio local.
El mecanismo de acción exacto de GCS en el asma bronquial no está completamente establecido. Los más importantes son probablemente la propiedad antiinflamatoria, la inhibición de la liberación de mediadores inflamatorios y la respuesta inmune mediada por citocinas.
La afinidad de la budesonida por receptores específicos de glucocorticoides es 15 veces mayor que la de la prednisolona.
El efecto antiinflamatorio de Pulmicort Turbuhaler está mediado por una disminución en el grado de obstrucción de las vías respiratorias con una respuesta alérgica temprana y tardía. La budesonida reduce la reactividad de las vías respiratorias en respuesta a la inhalación de metacolina e histamina.
Cuanto antes se inicie el tratamiento con budesonida después del diagnóstico de asma bronquial persistente, se espera una mayor mejora de la función pulmonar.
Pulmicort Turbuhaler tiene un efecto dependiente de la dosis sobre el nivel de cortisona en plasma y orina. En pruebas de hormona adrenocorticotrópica (pruebas de ACTH), se demostró que cuando se usa en las dosis recomendadas, la budesonida tiene un efecto significativamente menor sobre la función suprarrenal en comparación con la prednisona en una dosis de 10 mg.
La budesonida, utilizada en dosis diarias de hasta 400 mcg en niños mayores de 3 años, no produjo efectos sistémicos. El desarrollo de signos bioquímicos de acción sistémica es posible con el uso del fármaco en dosis diarias de 400 a 800 mcg, los efectos sistémicos a menudo ocurren cuando se excede la dosis de 800 mcg por día.
En el curso de las observaciones de niños y adolescentes que recibieron budesonida durante mucho tiempo (por períodos de hasta 11 años), se encontró que su crecimiento alcanza los indicadores estándar esperados. Sin embargo, no se puede excluir la probabilidad de un efecto negativo de la budesonida, como otros GCS, sobre el crecimiento de los pacientes pediátricos.
Pulmicort Turbuhaler es eficaz para la prevención del asma inducida por el ejercicio (cuando se aplica 1 o 2 veces al día).
Farmacocinética
Después de la inhalación, la budesonida se absorbe rápidamente. Aproximadamente del 25 al 35% de la dosis inhalada con Turbuhaler llega a los pulmones. La concentración plasmática máxima se alcanza en 30 minutos. La biodisponibilidad sistémica es aproximadamente del 38%.
Las proteínas plasmáticas se unen al 90%. El volumen de distribución es de unos 3 l / kg. Después de la absorción, la budesonida se une intensamente (más del 90%) en el hígado, lo que da lugar a la formación de metabolitos con baja actividad glucocorticosteroide. La actividad de los principales metabolitos 16α-hidroxiprednisolona y 6β-hidroxibudesonida es inferior al 1% de la de la sustancia original.
El fármaco se metaboliza principalmente con la participación de la enzima CYP3A4.
Los metabolitos se excretan sin cambios en la orina o en forma conjugada. En forma inalterada, la budesonida se excreta en pequeñas cantidades en la orina.
El aclaramiento sistémico de budesonida es de aproximadamente 1,2 l / min. Los parámetros farmacocinéticos son proporcionales a la dosis utilizada.
En niños y pacientes con deterioro funcional de los riñones, no se ha estudiado la farmacocinética del fármaco. Con enfermedades del hígado, es posible ralentizar la excreción de budesonida del cuerpo.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial (si es necesario, terapia de mantenimiento con GCS);
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 6 años;
- hipersensibilidad a la droga.
Relativo:
- tuberculosis pulmonar (tanto activa como inactiva);
- infecciones respiratorias fúngicas, bacterianas o virales;
- el período de embarazo y lactancia.
Pulmicort Turbuhaler, instrucciones de uso: método y dosis
Pulmicort Turbuhaler se usa por inhalación. La dosis adecuada se selecciona individualmente.
Al comienzo de la terapia de inhalación en exacerbaciones graves del asma bronquial, así como en caso de reducción o cancelación de la dosis de GCS oral, se recomiendan las siguientes dosis diarias de Pulmicort Turbuhaler:
niños mayores de 6 años: 100–800 mcg. La transición a una dosis única debe realizarse bajo la supervisión de un pediatra;
adultos: 200-800 mcg. Con una exacerbación grave de la enfermedad, es posible un aumento de la dosis diaria a 1600 mcg.
Si la dosis supera los 400 mcg, se puede dividir en 2-4 inhalaciones.
Al seleccionar la dosis de mantenimiento óptima, se recomienda utilizar la dosis mínima eficaz.
El efecto terapéutico después de la introducción de una dosis del medicamento se desarrolla en unas pocas horas. El efecto estable máximo se alcanza después de 1 a 2 semanas de tratamiento. Pulmicort Turbuhaler tiene un efecto profiláctico contra el asma bronquial, pero no tiene un efecto significativo sobre las manifestaciones agudas de la enfermedad.
Cuando se usan inhaladores multidosis del tipo turbuhaler, se ha demostrado una mejor eficacia de la budesonida en comparación con el uso de una dosis similar cuando se usa un aerosol dosificado. La transferencia de un paciente de Pulmicort en forma de aerosol a Pulmicort Turbuhaler requiere considerar la posibilidad de reducir la dosis del fármaco. Si es necesario potenciar el efecto terapéutico, en lugar de combinar el fármaco con corticoides orales, se puede incrementar la dosis diaria de Pulmicort Turbuhaler, ya que en este caso el riesgo de desarrollar efectos sistémicos es menor.
La cancelación de los corticosteroides orales solo es posible cuando el paciente está estable. Se recomienda utilizar una dosis alta de Pulmicort Turbuhaler en el contexto de su dosis habitual durante 10 días. Además, la dosis de corticosteroides orales se reduce gradualmente al mínimo posible. En muchos casos, pueden abandonarse por completo.
Instrucciones de uso de Pulmicort Turbuhaler
Turbuhaler es un inhalador multidosis que le permite dosificar e inhalar el medicamento en dosis muy pequeñas. Es importante leer detenidamente las instrucciones de uso adjuntas antes de usarlo.
Con la inhalación activa, el polvo se administra directamente a los pulmones, por lo que es importante inhalar fuerte y profundamente a través de la boquilla. Bajo ninguna circunstancia debe exhalar por la boquilla.
Reglas para usar Turbuhaler:
- Desatornille y retire la tapa.
- Tome el inhalador verticalmente con el dispensador hacia abajo. Cargue la dosis en el inhalador girando el dispensador en sentido antihorario hasta que se detenga y luego regréselo a su posición original hasta que haga clic.
- Exhala (no por la boquilla).
- Apriete suavemente la boquilla con los dientes, cierre los labios, inhale profunda y fuertemente por la boca (no mastique la boquilla). Si se requiere más de una inhalación, se deben repetir los pasos 2-4.
- Cierre bien el inhalador con la tapa.
- Enjuague la boca con abundante agua.
La cantidad de polvo inhalado es muy pequeña, después de la inhalación su sabor no siempre se siente en la boca. El uso correcto de Turbuhaler (exactamente de acuerdo con las instrucciones) garantiza la inhalación de la dosis requerida del medicamento.
Limpie el exterior de la boquilla con un paño seco regularmente una vez a la semana. No utilice agua ni ningún otro líquido.
Cuando quedan aproximadamente 20 dosis en el inhalador, aparece una marca roja en la ventana de dosis del indicador. Cuando llega al fondo de la ventana, el inhalador está vacío.
Al agitar el inhalador, se escucha un sonido: no es producido por el medicamento, sino por el agente secante.
Efectos secundarios
- del tracto respiratorio: a menudo (> 1/100) - irritación de la mucosa faríngea, candidiasis orofaríngea, ronquera, tos; raramente (<1/1000) - broncoespasmo;
- por parte de la piel: raramente - erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis de contacto, hematomas en la piel;
- por parte de la psique y el sistema nervioso: raramente - excitabilidad, nerviosismo, alteraciones del comportamiento, depresión;
- otras reacciones: raramente - angioedema (angioedema de Quincke); síntomas característicos de la acción sistémica de los glucocorticoides (incluida la hipofunción de las glándulas suprarrenales).
Sobredosis
En casos de sobredosis de budesonida, las manifestaciones clínicas estuvieron ausentes.
Con el uso prolongado de Pulmicort Turbuhaler en dosis excesivas, puede desarrollarse un efecto glucocorticoide sistémico, manifestado por hipercorticismo y supresión de la función suprarrenal.
instrucciones especiales
Para evitar el desarrollo de una infección por hongos en la orofaringe, se recomienda enjuagar bien la boca con agua después de cada inhalación.
Se requiere supervisión especial para los pacientes que son transferidos a Pulmicort Turbuhaler después de recibir corticosteroides sistémicos, así como para los pacientes con riesgo de deterioro de la función pituitaria-suprarrenal. En estos casos, es necesario reducir cuidadosamente la dosis de glucocorticoide sistémico y controlar la función hormonal de las glándulas suprarrenales. Durante situaciones estresantes (por ejemplo, con traumatismo o cirugía), es posible que se requieran corticosteroides orales.
En el proceso de cambiar a Pulmicort Turbuhaler desde los corticosteroides orales, es posible que se reanuden los síntomas previamente observados, como el dolor en las articulaciones y los músculos. En este caso, puede ser apropiado un aumento temporal de la dosis de corticosteroides orales. En casos raros, se observan síntomas que indican insuficiencia sistémica de hormonas suprarrenales, como náuseas y vómitos, dolor de cabeza, sensación de fatiga.
La sustitución de los corticosteroides orales por inhalados conlleva un riesgo de debilitamiento de la función pituitaria-adrenal, por lo que se requiere un seguimiento intensivo. Además, los pacientes que tomaron altas dosis de GCS o inhalaron a las dosis recomendadas, pero durante mucho tiempo, deben estar bajo un control especial. En estos pacientes, bajo estrés, pueden aparecer signos de insuficiencia suprarrenal. En situaciones estresantes y durante la cirugía, puede ser necesaria una terapia adicional con glucocorticoides sistémicos.
El reemplazo de corticosteroides orales por inhalados a veces se acompaña de manifestaciones de alergias concomitantes, por ejemplo, rinitis o eccema, que anteriormente fueron detenidos por agentes sistémicos.
Se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de atención médica urgente si la efectividad de la terapia disminuye. No debe aumentar de forma independiente la frecuencia de toma de Pulmicort Turbuhaler, ya que esto puede provocar un retraso en la designación del tratamiento adecuado. Con un deterioro repentino de la condición, el médico debe considerar realizar un curso de terapia con corticosteroides orales.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Pulmicort Turbuhaler no afecta negativamente las capacidades cognitivas y psicomotoras de una persona.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con los resultados de estudios en animales, se ha establecido que la GCS puede provocar anomalías en el desarrollo del feto, sin embargo, estos datos no se pueden comparar con los de personas que reciben el fármaco en las dosis recomendadas. En estudios clínicos sobre el uso de budesonida en mujeres embarazadas, no se ha identificado un mayor riesgo de desarrollar anomalías en el feto, pero el riesgo no puede descartarse por completo. Por esta razón, durante el embarazo, se usa Pulmicort Turbuhaler, pero en la dosis mínima efectiva.
Se desconoce si la budesonida penetra en la leche materna. Durante la lactancia, Pulmicort Turbuhaler se puede recetar solo después de un balance de beneficios y riesgos.
Uso pediátrico
El medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.
En niños y adolescentes que reciben Pulmicort Turbuhaler durante mucho tiempo, es necesario controlar regularmente los indicadores de crecimiento.
Con insuficiencia renal
No hay información sobre el uso de Pulmicort Turbuhaler en insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
No hay información sobre el uso del medicamento para la cirrosis hepática. Pero dado que la budesonida se biotransforma en el hígado, con cirrosis severa, es posible un aumento en la duración de la acción de Pulmicort Turbuhaler.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de otros medicamentos destinados al tratamiento del asma bronquial, no se observaron interacciones medicamentosas.
El ketoconazol (en una dosis diaria de 200 mg) aumenta la concentración de budesonida oral: en el caso de administración conjunta - 6 veces, si el intervalo entre dosis es de 12 horas - 3 veces. No hay datos sobre la inhalación simultánea de budesonida, pero se asume la probabilidad de un efecto similar. En este sentido, no se recomienda el uso simultáneo de ketoconazol y Pulmicort Turbuhaler. Si la terapia de combinación está clínicamente justificada, es necesario aumentar el tiempo entre medicamentos al máximo posible y también considerar reducir la dosis de budesonida. Otros inhibidores potenciales de la enzima CYP3A4 (por ejemplo, itraconazol) también pueden aumentar significativamente la concentración plasmática de budesonida.
Análogos
Los análogos de Pulmicort Turbuhaler son Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas inferiores a 30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Pulmicort Turbuhaler
Los pacientes dejan comentarios positivos sobre Pulmicort Turbuhaler, destacando su alta eficiencia, acción rápida, buena tolerancia, facilidad de uso y también un costo aceptable.
Precio de Pulmicort Turbuhaler en farmacias
El precio aproximado de Pulmicort Turbuhaler es: 455-510 rublos. por 100 dosis de 200 mcg; RUB 828–876 por 200 dosis de 100 mcg.
Pulmicort Turbuhaler: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dosis 100 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. 328 RUB Comprar |
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Polvo Pulmicort Turbuhaler para in. Dosis. 200 mcg / dosis 100 dosis 395 RUB Comprar |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dosis 200 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. 709 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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