Pulmicort
Pulmicort: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Pulmicort
Código ATX: R03BA02
Principio activo: budesonida (budesonida)
Fabricante: AstraZeneca AB (Suecia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 328 rublos.
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Pulmicort es un glucocorticosteroide inhalado (GCS) con actividad antiinflamatoria en los bronquios, que reduce la frecuencia de exacerbaciones y la gravedad de los síntomas del asma bronquial.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Pulmicort es una suspensión dosificada para inhalación: un líquido casi blanco o blanco, fácil de resuspender (2 ml en envases monodosis de polietileno, 5 envases en un sobre de aluminio laminado, 4 sobres en una caja de cartón).
1 ml de suspensión Pulmicort contiene:
- Ingrediente activo: budesonida (micronizada) - 0,25 mg o 0,5 mg;
- Componentes auxiliares: citrato de sodio, ácido cítrico (anhidro), cloruro de sodio, polisorbato 80, edetato de disodio (sal de sodio disustituida del ácido etilendiaminotetraacético), agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Pulmicort es un fármaco que tiene un efecto glucocorticoide, antiinflamatorio y antialérgico.
Su ingrediente activo es la budesonida, un GCS inhalado que, cuando se usa en dosis terapéuticas, tiene un efecto antiinflamatorio sobre los bronquios, reduciendo así la gravedad de los síntomas y la frecuencia de las exacerbaciones del asma bronquial. Al mismo tiempo, causa menos efectos secundarios que los corticosteroides sistémicos.
La budesonida reduce el edema de la mucosa bronquial, la formación de esputo y la producción de moco, reduce la hiperreactividad de las vías respiratorias. No posee actividad mineralocorticosteroide. Bien tolerado incluso con un uso prolongado.
Después de la inhalación de una dosis de Pulmicort, el efecto terapéutico se desarrolla en unas pocas horas. El efecto máximo se logra después de 1 a 2 semanas de tratamiento regular.
Se observó un efecto dosis-dependiente de budesonida sobre los niveles de cortisol en plasma y orina. Sobre la función suprarrenal, la budesonida a dosis terapéuticas tiene un efecto significativamente menor que la prednisona a una dosis de 10 mg.
La budesonida no afecta las manifestaciones agudas de la enfermedad, pero tiene un efecto preventivo sobre el curso del asma bronquial.
Farmacocinética
La budesonida se absorbe rápidamente por inhalación. En pacientes adultos, después de la inhalación de la suspensión de Pulmicort a través de un nebulizador, la biodisponibilidad sistémica es aproximadamente el 15% de la dosis total aplicada y aproximadamente el 40-70% de la dosis administrada. La concentración plasmática máxima se alcanza 30 minutos después de la inhalación.
Se caracteriza por un alto enlace con las proteínas plasmáticas, alrededor del 90%. El volumen de distribución es de unos 3 l / kg.
Después de la absorción, la budesonida se biotransforma intensamente (más del 90%) en el hígado con la formación de metabolitos con baja actividad glucocorticosteroide (la actividad de los principales metabolitos 16α-hidroxiprednisolona y 6β-hidroxi-budesonida es menos del 1% de la actividad de la budesonida).
En el metabolismo de la budesonida participa principalmente la isoenzima CYP3A4. Los metabolitos se excretan sin cambios en la orina o en forma conjugada.
El aclaramiento sistémico del fármaco es de aproximadamente 1,2 l / min. Su farmacocinética es proporcional al tamaño de la dosis aplicada.
No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de budesonida en pacientes con insuficiencia renal y en niños. En presencia de enfermedades hepáticas concomitantes, es posible ralentizar la excreción de budesonida del cuerpo.
Indicaciones para el uso
- Asma bronquial (como terapia de mantenimiento);
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Contraindicaciones
- Edad hasta 6 meses;
- Hipersensibilidad a budesonida y excipientes.
De acuerdo con las instrucciones, Pulmicort para inhalación se usa con precaución y bajo una supervisión más cuidadosa en la forma activa de tuberculosis pulmonar, cirrosis hepática, así como en infecciones fúngicas, bacterianas y virales del sistema respiratorio.
En el curso de la terapia, se debe tener en cuenta la posibilidad de manifestación de la acción sistémica de GCS.
Instrucciones de uso Pulmicort: método y dosis
Pulmicort para inhalación se usa con un aparato especial: un nebulizador que convierte la suspensión en un aerosol. Con una inhalación tranquila y uniforme a través de la boquilla, el medicamento en forma de aerosol ingresa a los pulmones del paciente. Para los niños pequeños, el procedimiento se realiza a través de una máscara especial.
¡Los nebulizadores ultrasónicos no son adecuados para usar Pulmicort en forma de suspensión!
Comienzan a usar el nebulizador después de estudiar cuidadosamente las instrucciones, siguiendo estrictamente todas las recomendaciones.
Después de cada inhalación, enjuague bien la boca con agua, esto reducirá el riesgo de desarrollar candidiasis de la orofaringe, también debe enjuagarse la cara con agua para evitar la irritación de la piel. La suspensión diluida se usa en la siguiente media hora.
La cámara del nebulizador debe limpiarse después de cada procedimiento.
El compresor crea un caudal de aire (5-8 litros por minuto) necesario para llenar un nebulizador con un volumen de 2-4 ml. El dispositivo está equipado con una máscara y una boquilla especiales.
El médico establece la dosis de Pulmicort individualmente.
Cuando se prescribe una dosis diaria de 1 mg, se administra a la vez, si la dosis es mayor se divide en 2 tomas.
Para mezclar la suspensión, use una solución de cloruro de sodio al 0.9% o soluciones de acetilcisteína, salbutamol, terbutalina, fenoterol, cromoglicato de sodio, bromuro de ipratropio.
Dosis diaria recomendada:
- Adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada: la dosis inicial es de 1-2 mg, la dosis de mantenimiento es de 0,5-4 mg. Para lograr el efecto deseado en la exacerbación grave de la enfermedad, se puede aumentar la dosis;
- Niños mayores de 6 meses: la dosis inicial es de 0.25-0.5 mg, si es necesario, se permite un aumento a 1 mg. La dosis de mantenimiento es de 0,25 a 2 mg.
Para cada paciente, se determina la dosis mínima de mantenimiento efectiva que proporciona un efecto clínico.
Debido al menor riesgo de efectos sistémicos indeseables, en algunos casos se recomienda aumentar la dosis diaria de Pulmicort a 1 mg como monoterapia, en lugar de una combinación con GCS para administración oral.
Los pacientes que están en tratamiento con corticosteroides orales deben comenzar a suspender la terapia durante un período de condición estable. En el contexto de la dosis habitual de corticosteroides orales, el paciente recibe altas dosis de Pulmicort durante 10 días. Luego, dentro de un mes, la dosis de corticosteroides orales se reduce gradualmente al mínimo efectivo. Muy a menudo es posible cancelar completamente la ingesta de GCS en el interior.
Con cirrosis hepática grave, aumenta la duración de la acción de Pulmicort.
Efectos secundarios
- Sistema respiratorio: a menudo - boca seca, tos, candidiasis orofaríngea, ronquera, irritación de la mucosa faríngea; raramente - broncoespasmo;
- Sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza; posiblemente - depresión, nerviosismo, trastornos del comportamiento; excitabilidad;
- Reacciones dermatológicas: raramente - erupción cutánea, urticaria, dermatitis de contacto;
- Reacciones alérgicas: raramente - angioedema;
- Otras reacciones: raras veces - irritación de la piel del rostro (por el uso de un nebulizador con máscara), hematomas en la piel; en algunos casos, hipofunción de las glándulas suprarrenales y síntomas de otras patologías causadas por la acción sistémica de GCS.
Sobredosis
En sobredosis aguda, no se observaron síntomas clínicos.
En el caso del uso prolongado de Pulmicort en dosis que exceden significativamente las terapéuticas recomendadas, pueden desarrollarse efectos sistémicos característicos de los glucocorticosteroides, manifestados por hipercortisolismo y supresión de la función suprarrenal.
instrucciones especiales
Se recomienda evitar el nombramiento de budesonida durante el uso de ketoconazol, itraconazol u otros inhibidores potenciales de CYP3A4. Si esta combinación es necesaria, el período entre la toma de los medicamentos debe aumentarse al máximo posible.
Se requiere control sobre la condición de los pacientes cuando se cambia a Pulmicort desde los corticosteroides sistémicos, ya que aumenta el riesgo de debilitamiento de la función suprarrenal. Es necesario prestar especial atención a los pacientes con administración oral de altas dosis de GCS o recepción a largo plazo de las dosis más altas recomendadas de GCS inhalado. Dado que las situaciones estresantes en esta categoría de pacientes pueden causar síntomas de insuficiencia suprarrenal, se recomienda una terapia adicional con GCS sistémica durante la cirugía y otras situaciones de estrés.
La transición de GCS sistémica a Pulmicort se realiza con precaución.
En caso de riesgo de deterioro de la función pituitaria-adrenal, la dosis de corticosteroides sistémicos debe reducirse con especial atención al estado del paciente y al control de los parámetros del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal. En caso de trauma, cirugía y otras tensiones de esta categoría de pacientes, es posible que se requiera una ingesta adicional de GCS en el interior.
Con la aparición de dolor en las articulaciones o músculos en el caso de cambiar de corticosteroides orales a inhalados, es posible un aumento temporal de la dosis de corticosteroides para administración oral. El desarrollo de sensaciones de fatiga, dolor de cabeza, náuseas y vómitos durante el período de transición es evidencia de insuficiencia sistémica de la GCS.
Debido al cese de la acción de los medicamentos sistémicos durante la transición, aumenta el riesgo de exacerbación del eccema existente, patologías alérgicas y rinitis.
Para la prevención del asma por esfuerzo físico, el uso de Pulmicort 1-2 veces al día es efectivo.
Durante el embarazo, se recomienda usar la dosis mínima efectiva del medicamento.
El uso de dosis terapéuticas de Pulmicort durante la lactancia no afecta al niño.
GCS en pediatría se usa después de una evaluación cuidadosa de comparar el efecto terapéutico esperado y la amenaza potencial de ralentizar el crecimiento del niño. Con el uso prolongado de Pulmicort en niños y adolescentes, se debe realizar un control regular de la tasa de crecimiento.
Los resultados de la observación mostraron que el uso de budesonida durante 11 años en niños y adolescentes no afectó el logro de las tasas de crecimiento estándar.
Los síntomas bioquímicos de la acción sistémica de Pulmicort pueden ocurrir cuando se usa una dosis diaria de 0.4-0.8 mg; los efectos sistémicos se encuentran a menudo en niños que toman dosis superiores a 0.8 mg por día.
Después de cada uso, la cámara del nebulizador, la boquilla o la máscara deben lavarse con agua tibia y un detergente suave, el nebulizador debe enjuagarse y secarse, y la cámara debe conectarse a una válvula de entrada de aire o compresor.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Pulmicort no afecta la capacidad del paciente para conducir un automóvil u otros mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las observaciones de mujeres embarazadas que recibieron budesonida no revelaron anomalías del desarrollo en el feto, pero el riesgo de que ocurran no puede excluirse por completo. Dado el posible empeoramiento del curso del asma bronquial, durante el embarazo, Pulmicort debe usarse en la dosis mínima efectiva.
La budesonida pasa a la leche materna, sin embargo, en dosis terapéuticas, el medicamento no tiene un efecto negativo en un bebé, por lo tanto, Pulmicort está aprobado para su uso durante la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de Pulmicort para niños menores de 6 meses está contraindicado.
Con insuficiencia renal
No hay información sobre la posibilidad de utilizar budesonida con insuficiencia renal concomitante.
Por violaciones de la función hepática
No hay datos sobre el uso de Pulmicort en pacientes con insuficiencia hepática concomitante. Sin embargo, se ha establecido que la budesonida se biotransforma en el hígado, por lo que se asume que con cirrosis hepática severa, la duración de la acción del fármaco puede aumentar.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
No se observó interacción de budesonida con otros fármacos utilizados para el tratamiento del asma bronquial.
Si es necesario, el uso simultáneo de ketoconazol debe reducir la dosis de budesonida y maximizar el intervalo entre dosis.
Los niveles plasmáticos de budesonida aumentan significativamente el itraconazol, un inhibidor potencial de CYP3A4.
El uso de beta-adrenoestimulantes para la inhalación preliminar ayuda a expandir los bronquios, mejorar el flujo de budesonida hacia el tracto respiratorio y mejorar su efecto terapéutico.
Cuando se combina con fenitoína, fenobarbital, rifampicina, el efecto de Pulmicort disminuye y en combinación con estrógenos, metandrostenolona, aumenta.
Análogos
Los análogos de Pulmicort son: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Después de romper la estanqueidad del sobre, los envases son aptos para su uso durante 3 meses, proteger de la luz. Un recipiente abierto debe usarse dentro de las 12 horas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Pulmicort
Según las revisiones, Pulmicort es un fármaco eficaz que tiene un efecto antiinflamatorio y antiedema pronunciado, que reduce la hiperreactividad de las vías respiratorias, la producción de esputo y el edema de la mucosa bronquial.
Para sus desventajas, ciertos pacientes incluyen:
- efectos secundarios frecuentes (incluida la candidiasis de la mucosa oral);
- inconveniencia de uso (el medicamento solo se puede usar con un nebulizador apropiado y se requiere solución salina para diluir la suspensión);
- falta de tapa (cada envase se abre rompiendo su parte superior, por lo que no se vuelve a cerrar, lo que es un inconveniente cuando hay que dividir la dosis en 2 tomas);
- vida útil corta (después de abrir cada sobre, los envases que se almacenan en él pueden usarse solo durante 3 meses) y costo relativamente alto, especialmente si se requiere un tratamiento a largo plazo.
Precio de Pulmicort en farmacias
Precios aproximados de Pulmicort: suspensión 0.25 mg / dosis - 850-1250 rublos. para 20 envases de dosis única, suspensión 0.5 mg / dosis - 1185-1365 rublos. para 20 envases monodosis.
Pulmicort: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dosis 100 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. 328 RUB Comprar |
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Polvo Pulmicort Turbuhaler para in. Dosis. 200 mcg / dosis 100 dosis 395 RUB Comprar |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dosis 200 dosis polvo para inhalación dosificado 1 ud. 709 r Comprar |
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Pulmicort 0,25 mg / ml suspensión para inhalaciones dosificado 2 ml 20 uds. 775 RUB Comprar |
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Suspensión Pulmicort para en. 0,25 mg / ml cont. 2ml 20 uds. 798 r Comprar |
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Pulmicort 0,5 mg / ml suspensión para inhalaciones dosificado 2 ml 20 uds. RUB 970 Comprar |
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Suspensión Pulmicort para en. 0,5 mg / ml cont. 2ml 20 uds. 1041 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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