Protionamida
Protionamida: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Protionamida
Código ATX: J04AD01
Principio activo: protionamida (protionamida)
Productor: Pharmasintez JSC (Rusia), Valenta Pharm JSC (Rusia), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (India), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (India), Simpex Pharma Pvt. Limitado. (India), OOO Ozono (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 10.07.2018
La protionamida es un fármaco contra la tuberculosis.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos; en la rotura, se distinguen dos capas: una cáscara - de color amarillo a amarillo anaranjado y un núcleo amarillo (10 uds. en blister / blíster, en una caja de cartón 1-5, 10, 50 o 100 envases / blíster; 50 uds. en blister contorneado, en un paquete de cartón de 1-5 o 10 paquetes; 50, 100, 500, 1000 o 3000 uds. en bolsas de polietileno, en una botella de plástico 1 paquete; 10, 20, 30, 40, 50, 100 o 1000 piezas en latas de polímero, en una caja de cartón 1 lata).
Ingrediente activo en 1 tableta: protionamida - 250 mg.
Debido a la presencia de una gran cantidad de fabricantes, la composición de los componentes auxiliares y la cubierta de la película varía significativamente. También son posibles otras opciones de embalaje.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La protionamida es un fármaco antibacteriano sintético, un derivado del ácido isonicotínico, pertenece al grupo de fármacos antituberculosos de la segunda fila. Es un bloqueador de la síntesis de ácidos micólicos, el componente estructural más importante de la pared celular MBT (Mycobacterium tuberculosis). La protionamida tiene las propiedades inherentes de los antagonistas del ácido nicotínico; en altas concentraciones, altera la biosíntesis de proteínas en una célula microbiana.
La protionamida es eficaz contra MBT resistente a fármacos antituberculosos de primera línea. Presenta un efecto bacteriostático (cuya actividad aumenta en un ambiente ácido) contra la multiplicación rápida / lenta localizada intra y extracelularmente. En altas concentraciones, afecta a Mycobacterium leprae, así como a algunas micobacterias atípicas. En los focos de inflamación específica, potencia la fagocitosis.
En el proceso de la terapia de la tuberculosis, la resistencia de los microorganismos se desarrolla rápidamente, se observa su resistencia cruzada completa a la etionamida. La protionamida inhibe el desarrollo de resistencia a otros fármacos antituberculosos, mientras que la etionamida se tolera mejor.
Farmacocinética
La protionamida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), la Cmax (concentración máxima) en el plasma sanguíneo se alcanza 2-3 horas después de la administración oral.
La sustancia penetra tanto en tejidos sanos como patológicamente alterados: derrame pleural seroso / purulento, focos de tuberculosis y cavidades en los pulmones, líquido cefalorraquídeo con meningitis.
El fármaco se metaboliza en el hígado, uno de sus metabolitos, el sulfóxido, presenta actividad tuberculostática.
Se excreta por los riñones y con la bilis (incluido el 15-20% sin cambios).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, la Protionamida se utiliza para el tratamiento combinado de las formas de tuberculosis pulmonar / extrapulmonar, con resistencia a la terapia con medicamentos antituberculosos de primera línea o su mala tolerancia, con el fin de detener los procesos infiltrativos, ulcerativos y exudativos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- gastritis aguda;
- úlcera péptica del estómago y duodeno;
- colitis erosiva y ulcerosa;
- hepatitis aguda;
- cirrosis del higado;
- alcoholismo crónico;
- período de embarazo y lactancia;
- infancia;
- hipersensibilidad individual a cualquier componente.
Contraindicaciones relativas para las que se usa protionamida con precaución: insuficiencia hepática grave, diabetes mellitus.
Instrucciones de uso de Protionamida: método y dosis
La protionamida está destinada a la administración oral y debe tomarse después de las comidas.
Dósis recomendada:
- pacientes adultos: 250 mg 3 veces al día; con buena tolerancia: 2 veces al día, 500 mg; dosis diaria terapéutica de 500-1000 mg;
- niños: a razón de 10 a 20 mg / kg de peso corporal por día.
Para pacientes mayores de 60 años y pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis máxima diaria no debe exceder los 750 mg (la dosis preferida es 2 veces al día, 250 mg).
La duración del curso terapéutico es de 8 a 9 meses.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de la protionamida:
- sistema digestivo: náuseas / vómitos, pérdida del apetito; sequedad, hipersalivación o sabor metálico en la boca (desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento); a menudo - mayor actividad de las transaminasas hepáticas; raramente: disfunción hepática grave con signos de hepatitis / ictericia (la hepatotoxicidad depende del grado de insuficiencia hepática, por ejemplo, debido a daño hepático como resultado del alcoholismo). La probabilidad de efectos secundarios aumenta con el uso combinado del fármaco con pirazinamida, isoniazida, rifampicina;
- SNC (sistema nervioso central): insomnio, ansiedad, depresión, agitación; raramente - somnolencia, astenia, mareos, dolor de cabeza; en casos aislados: neuritis óptica, parestesia, neuropatía periférica; un aumento de estos efectos secundarios de la protionamida puede facilitarse mediante la administración simultánea de otros fármacos antituberculosos que actúan sobre el sistema nervioso central (isoniazida, cicloserina) y alcohol;
- sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, taquicardia;
- sistema endocrino: a veces - hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus, ginecomastia en hombres; raramente: disminución de la potencia, disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo), irregularidades menstruales;
- reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea; en algunos casos, reacciones similares a la pelagra (una combinación de manifestaciones cutáneas y trastornos del sistema nervioso central).
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis son encefalopatía, función hepática anormal, reacciones cutáneas similares a la pelagra.
Se recomienda suspender el medicamento y realizar una terapia sintomática.
instrucciones especiales
La recepción de protionamida debe iniciarse después de probar la sensibilidad de la microflora patógena a ella. La dosis del medicamento se determina individualmente según la susceptibilidad del paciente y la tolerancia a la sustancia.
Debe evitarse el uso combinado de la droga con alcohol debido al aumento del efecto tóxico del alcohol, que aumenta el peligro de depresión del SNC.
El uso combinado con isoniazida y cicloserina requiere una atención especial debido a posibles trastornos mentales.
En relación con el uso constante de protionamida en combinación con otros fármacos antituberculosos, se requiere un control regular de los siguientes parámetros de laboratorio: transaminasas séricas, gamma-glutamil transferasa y fosfatasa alcalina.
Los pacientes con diabetes mellitus deben controlar el nivel de glucosa en sangre al menos 1 vez al mes y, si es necesario, ajustar la dosis de insulina o agentes hipoglucemiantes para la administración oral.
El desarrollo de reacciones cutáneas puede ser una manifestación de los síntomas de efectos secundarios similares a los de la pelagra, que deben considerarse como la necesidad de suspender el fármaco.
Para reducir el riesgo de efectos secundarios, se recomienda combinar la ingesta de protionamida con piridoxina (vitamina B 6) en una dosis diaria de 150 a 300 mg.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la penetración de protionamida a través de la barrera placentaria, su uso durante el embarazo está contraindicado.
Se debe interrumpir la lactancia materna durante la terapia con medicamentos.
Uso pediátrico
La protionamida en la práctica pediátrica debe usarse de acuerdo con la prescripción del médico tratante y teniendo en cuenta las recomendaciones del fabricante.
Las diferentes empresas farmacéuticas definen los límites de edad de la siguiente manera: menores de 3 años, menores de 14 o menores de 18 años.
Se recomienda determinar la dosis diaria del medicamento para niños a razón de 10 a 20 mg por kg de peso corporal.
Por violaciones de la función hepática
La protionamida se usa con precaución en caso de insuficiencia hepática grave. El fármaco está contraindicado en pacientes con hepatitis aguda y cirrosis hepática.
Uso en ancianos
A los pacientes mayores de 60 años se les prescribe protionamida en una dosis de 500 mg por día, dividida en 2 dosis, la dosis máxima diaria es de 750 mg.
Interacciones con la drogas
La isoniazida, pirazinamida, cicloserina y otros medicamentos anti-TB son compatibles con la protionamida.
Es necesario tener en cuenta que la isoniazida aumenta la concentración plasmática de protionamida.
La isoniazida, la rifampicina y la pirazinamida presentan un efecto hepatotóxico aditivo con la protionamida.
Se observa sinergia de acción sobre el sistema nervioso central con el uso combinado de isoniazida y cicloserina con protionamida.
La protionamida aumenta el efecto depresor del alcohol sobre el sistema nervioso central.
Ocasionalmente, tomar protionamida puede requerir una dosis más baja de insulina o fármacos hipoglucemiantes orales.
Análogos
Los análogos de Prothionamide son Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
Dependiendo del fabricante (composición auxiliar de las tabletas), la temperatura máxima de almacenamiento varía de 25 a 30 ° C.
La fecha de vencimiento y las condiciones de almacenamiento deben verse en el empaque.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Protionamida
Dado que el medicamento se usa solo en caso de ineficacia de los medicamentos antituberculosos de la primera fila, es decir, con poca frecuencia, prácticamente no hay revisiones de Protionamida. En las revisiones disponibles, los pacientes describen la efectividad del fármaco, señalando junto con él los efectos secundarios, el más común de los cuales son las náuseas.
El precio de la protionamida en las farmacias
Precio estimado de las tabletas de protionamida 250 mg por 50 uds. en el paquete varía de 350 a 390 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
