Apidra
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Apidra es un análogo recombinante de la insulina humana, de igual potencia, pero con un efecto más rápido y menos duradero.
Forma de liberación y composición
La forma farmacéutica de Apidra es una solución para administración subcutánea (s / c): líquido transparente casi incoloro o incoloro (10 ml en viales, 1 vial en una caja de cartón; 3 ml en cartuchos, en un paquete de células contorneadas: 5 cartuchos para una pluma "OptiPen" o 5 cartuchos montados en una pluma de jeringa desechable "OptiSet", o 5 sistemas de cartuchos "Opticlik").
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: insulina glulisina - 3,49 mg (equivalente a 100 UI de insulina humana);
- componentes auxiliares: trometamol, m-cresol, polisorbato 20, cloruro de sodio, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
Apidra se utiliza para el tratamiento de la diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina en niños mayores de 6 años, adolescentes y pacientes adultos.
Contraindicaciones
- hipoglucemia;
- niños menores de 6 años (información clínica limitada sobre el uso);
- hipersensibilidad a la insulina glulisina o a cualquier otro componente del fármaco.
Se recomienda utilizar Apidru con precaución durante el embarazo.
Los pacientes con insuficiencia hepática pueden requerir una disminución de la dosis de insulina debido a una disminución de la gluconeogénesis y una desaceleración del metabolismo de la insulina.
También es posible una disminución en la necesidad de insulina con insuficiencia renal y en la vejez (debido a la función renal alterada).
Método de administración y dosificación
La insulina Apidra se administra inmediatamente antes de una comida (0-15 minutos) o inmediatamente después de una comida mediante inyección subcutánea o infusión continua en la grasa subcutánea mediante un sistema de bomba.
La dosis y el modo de administración del fármaco se seleccionan individualmente.
La solución de Apidra se usa en regímenes de terapia compleja con insulina de acción media o con insulina / análogo de insulina de acción prolongada, se permite el uso combinado con fármacos hipoglucemiantes orales.
Áreas del cuerpo recomendadas para la administración de medicamentos:
- n / a inyección: se produce en el área del hombro, muslo o abdomen, mientras que la introducción en la pared abdominal proporciona una absorción ligeramente más rápida;
- infusión continua: se produce en la grasa subcutánea del abdomen.
Los lugares de infusión e inyección deben alternarse con cada administración posterior del fármaco.
Dado que la forma farmacéutica de Apidra es una solución, no se requiere resuspensión antes de usarla.
La velocidad de absorción y, en consecuencia, el inicio y la duración de la acción del fármaco pueden cambiar bajo la influencia de la actividad física, según el lugar de administración de la solución y otros factores cambiantes.
Se debe tener cuidado al administrar el medicamento para excluir la posibilidad de que ingrese directamente en los vasos sanguíneos. Después del procedimiento, no masajee el área de inyección.
Los pacientes deben recibir formación en técnicas de inyección.
Cuando el fármaco se administra mediante un sistema de bomba para infusión de insulina, la solución no debe mezclarse con ningún otro fármaco / agente.
La solución de Apidra no es miscible con ningún otro medicamento excepto con la insulina isofánica humana. En este caso, Apidru se introduce primero en la jeringa y la inyección se realiza inmediatamente después de mezclar. No hay datos sobre el uso de soluciones mezcladas mucho antes de la inyección.
Los cartuchos deben utilizarse con la pluma de insulina OptiPen Pro1 o dispositivos similares en estricta conformidad con las instrucciones del fabricante para cargar el cartucho, conectar la aguja e inyectar insulina. Antes de usar el cartucho, se debe realizar una verificación visual del medicamento. Solo una solución transparente e incolora que no contenga inclusiones sólidas visibles es adecuada para inyección. Antes de la instalación, el cartucho debe mantenerse primero durante 1-2 horas a temperatura ambiente y, antes de la introducción de la solución, se deben eliminar las burbujas de aire del cartucho.
Los cartuchos usados no se pueden recargar. No se puede utilizar un lápiz OptiPen Pro1 dañado.
En el caso de un mal funcionamiento de la pluma de la jeringa, la solución se puede extraer del cartucho a una jeringa de plástico adecuada para insulina a una concentración de 100 UI / ml y luego administrarse al paciente.
La pluma de jeringa reutilizable se usa para inyectar solo en un paciente (para evitar infecciones).
También deben seguirse todas las recomendaciones y reglas anteriores cuando se utilice el sistema de cartucho y la pluma de jeringa OptiKlik para la administración de solución de Apidra, que es un cartucho de vidrio con un mecanismo de pistón incorporado, fijado en un recipiente de plástico transparente y que contiene 3 ml de solución de insulina glulisina.
Efectos secundarios
El efecto secundario no deseado más común de la terapia con insulina es la hipoglucemia; generalmente ocurre cuando la insulina se usa en dosis mucho más altas que las requeridas.
Reacciones adversas asociadas con la administración del fármaco de los órganos y sistemas de pacientes registrados en el curso de los ensayos clínicos (la lista se proporciona utilizando la siguiente gradación de frecuencia de aparición: más del 10% - muy a menudo; más del 1%, pero menos del 10% - a menudo; más 0,1%, pero menos del 1% - a veces; más del 0,01%, pero menos del 0,1% - rara vez; menos del 0,01% - muy raro):
- metabolismo: muy a menudo - hipoglucemia, acompañada de los siguientes síntomas repentinos: sudor frío, palidez de la piel, fatiga, ansiedad, temblores, excitación nerviosa, debilidad, confusión, somnolencia, dificultad para concentrarse, alteraciones visuales, náuseas, hambre excesiva, dolor de cabeza, palpitaciones; las consecuencias de un aumento de la hipoglucemia pueden ser: pérdida del conocimiento y / o aparición de convulsiones, deterioro temporal o permanente de la función cerebral, en casos extremos, es posible un desenlace letal;
- piel y tejidos subcutáneos: a menudo: manifestaciones alérgicas, como hinchazón, hiperemia, picazón en el lugar de la inyección, con terapia continua, generalmente transitoria por sí sola; raramente: lipodistrofia, principalmente debido a una violación de la alternancia de los lugares de inyección de insulina en cualquiera de las áreas / administración repetida del medicamento en el mismo lugar;
- reacciones de hipersensibilidad: a veces - asfixia, sensación de opresión en el pecho, urticaria, picazón, dermatitis alérgica; en casos graves de reacciones alérgicas generalizadas (incluidas reacciones anafilácticas), la vida es posible.
No existen datos especiales sobre el estudio de los síntomas de una sobredosis de insulina glulisina, pero debido al uso prolongado de dosis altas de Apidra, se puede desarrollar hipoglucemia de diversa gravedad.
La terapia para la afección depende del grado de la enfermedad:
- episodios de hipoglucemia leve: se detienen con el uso de glucosa o productos que contienen azúcar, en relación con los cuales se recomienda a los pacientes con diabetes que consuman constantemente galletas, dulces, terrones de azúcar refinada y jugo de frutas dulces;
- episodios de hipoglucemia grave (con pérdida del conocimiento): se detienen mediante la administración intramuscular (intramuscular) o subcutánea de 0,5-1 mg de glucagón, o la administración intravenosa (intravenosa) de glucosa (dextrosa) en ausencia de respuesta a la administración de glucagón para durante 10-15 minutos. Después de la recuperación de la conciencia, se recomienda al paciente que administre carbohidratos por vía oral para prevenir un ataque repetido de hipoglucemia, después de lo cual, para establecer la causa de la hipoglucemia grave, así como para prevenir el desarrollo de tales episodios, el paciente debe ser observado durante algún tiempo en el hospital.
instrucciones especiales
En el caso de trasladar a un paciente a insulina de otro fabricante o un nuevo tipo de insulina, es necesaria una estricta supervisión médica, ya que puede ser necesario corregir la terapia en general.
El uso de dosis inadecuadas de insulina o la interrupción innecesaria del tratamiento, especialmente en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, puede provocar el desarrollo de hiperglucemia y cetoacidosis diabética, afecciones potencialmente mortales. El tiempo del probable desarrollo de hipoglucemia depende directamente de la velocidad de acción de las insulinas utilizadas y, por lo tanto, puede cambiar cuando se ajusta el régimen terapéutico.
Las principales condiciones que pueden cambiar o hacer menos pronunciados los síntomas del desarrollo de hipoglucemia:
- presencia a largo plazo de diabetes mellitus en el paciente;
- neuropatía diabética;
- intensificación de la terapia con insulina;
- uso concomitante de ciertos fármacos, por ejemplo, betabloqueantes;
- cambiar de insulina animal a insulina humana.
También puede ser necesario corregir las dosis de insulina en caso de un cambio en los regímenes de movimiento o de nutrición. El aumento de la actividad física inmediatamente después de una comida puede aumentar la probabilidad de hipoglucemia. En comparación con la acción de la insulina humana soluble, la hipoglucemia puede desarrollarse más rápidamente después de la administración de análogos de insulina de acción rápida.
Debido a reacciones hipoglucémicas o hiperglucémicas no compensadas, es posible la pérdida del conocimiento, el coma o la muerte.
Las comorbilidades o el estrés emocional también pueden alterar la necesidad de insulina del paciente.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios sobre la interacción farmacocinética de Apidra, pero en base a los datos disponibles para fármacos similares, se puede concluir que es improbable una interacción farmacocinética clínicamente significativa.
Algunos fármacos / fármacos pueden afectar el metabolismo de la glucosa, por lo que puede ser necesario ajustar las dosis de insulina glulisina y controlar más de cerca la terapia y el estado del paciente.
Entonces, cuando se usa junto con la solución Apidra:
- hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, disopiramida, fluoxetina, fibratos, inhibidores de la monoaminooxidasa, propoxifeno, pentoxifilina, agentes antimicrobianos de sulfa, salicilatos: pueden mejorar el efecto hipoglucemiante de la insulina y aumentar la predisposición;
- glucocorticosteroides, diuréticos, danazol, diazóxido, isoniazida, somatropina, derivados de fenotiazina, simpaticomiméticos (epinefrina / adrenalina, terbutalina, salbutamol), estrógenos, hormonas tiroideas, progestinas (fármacos de proteosapina orales), fármacos antipsicóticos (olizaspina) son capaces de reducir el efecto hipoglucemiante de la insulina;
- clonidina, β-bloqueadores, etanol, sales de litio: potencian o debilitan el efecto hipoglucemiante de la insulina;
- pentamidina: capaz de causar hipoglucemia seguida de hiperglucemia;
- medicamentos con actividad simpaticolítica (betabloqueantes, guanetidina, clonidina, reserpina): en caso de hipoglucemia, pueden reducir la gravedad o enmascarar los síntomas de la activación adrenérgica refleja.
No se han realizado estudios de compatibilidad con insulina glulisina, por lo que Apidra no debe mezclarse con ningún otro fármaco, a excepción de la insulina isofánica humana.
Si la solución se administra con una bomba de infusión, Apidru no debe mezclarse con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Apidra son: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en su propio embalaje de cartón, protegido de la luz, a una temperatura de 2-8 ° C. No congelar. ¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Después de abrir el paquete, almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. La vida útil del medicamento después del primer uso es de 4 semanas (se recomienda marcar la fecha de la primera ingesta de la solución en la etiqueta).
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Apidra: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Apidra SoloStar 100 U / ml solución para administración subcutánea 3 ml 5 uds. 2015 RUB Comprar |
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