Tolizor
Tolizor: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Tolizor
Código ATX: M03BX04
Principio activo: tolperisona (tolperisona)
Fabricante: LLC "Ozon" (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Precios en farmacias: desde 170 rublos.
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Tolizor es un relajante muscular de acción central.
Forma de liberación y composición
Tolizor está disponible en forma de cápsulas duras gelatinosas opacas:
- 50 mg: tamaño No. 2, con cuerpo amarillo crema y tapa gris claro;
- 150 mg: tamaño nº 0, con cuerpo amarillo claro y tapa amarilla.
El contenido de las cápsulas es una mezcla de gránulos y polvo (es posible que existan precintos en forma de grumos en forma de cápsula, que se destruyen fácilmente al presionarlos) de color casi blanco o blanco con un olor característico.
Embalaje de cápsulas: 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 uds. en los bancos, en una caja de cartón 1 lata; 5, 7, 10, 20 y 30 uds. en blísters, en caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 10 paquetes. Es posible un juego completo de 2 y 3 paquetes de cartón en un paquete grupal (contenedor de envío).
Composición de 1 cápsula de Tolizor:
- sustancia activa: clorhidrato de tolperisona - 50 o 150 mg;
- componentes auxiliares (cápsulas 50/150 mg): celulosa microcristalina (55,22 / 70 mg), lactosa monohidrato (azúcar de la leche) (34,33 / 43,5 mg), croscarmelosa sódica (6,32 / 12 mg), hipromelosa (1,58 / 3 mg), ácido cítrico monohidrato (1,5 / 4,5 mg), estearato de magnesio (1,05 / 2 mg);
- composición corporal (cápsulas 50/150 mg): dióxido de titanio (1/2%), agua (14,5%), tinte de hierro óxido amarillo (0,0733 / 0,05%), gelatina (hasta 100%);
- composición de la tapa: cápsulas de 50 mg - agua (14,5%), dióxido de titanio (2%), tinte de hierro, óxido negro (0,05%), gelatina (hasta 100%); cápsulas 150 mg - agua (14,5%), dióxido de titanio (2%), colorante amarillo de quinoleína (0,75%), colorante amarillo ocaso (0,0059%), gelatina (hasta 100%).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Tolperisona: el ingrediente activo de Tolizor es un relajante muscular de acción central. El mecanismo de su acción no se comprende completamente. La droga alcanza las concentraciones más altas en la médula espinal, el tronco encefálico y el sistema nervioso periférico. Tiene una gran afinidad por el tejido nervioso. El efecto principal está asociado con la inhibición de los arcos reflejos espinales. Se supone que este efecto de la tolperisona en el contexto de eliminar la facilitación de la conducción de la excitación a lo largo de las vías descendentes proporciona el efecto terapéutico de Tolizor.
La estructura química de la tolperisona es similar a la de la lidocaína. Al igual que él, la droga tiene un efecto estabilizador de la membrana, reduce la excitabilidad eléctrica de las fibras aferentes primarias y las neuronas motoras.
Dependiendo de la dosis, la tolperisona inhibe la actividad de los canales de sodio dependientes de voltaje y, como consecuencia, reduce la amplitud y frecuencia del potencial de acción.
Se ha establecido de forma fiable que el fármaco tiene un efecto depresor sobre los canales de calcio dependientes de voltaje. Es de suponer que la tolperisona, además de proporcionar un efecto estabilizador de la membrana, también puede inhibir la liberación de un mediador.
Además, la tolperisona tiene un efecto antimuscarínico y propiedades antagonistas alfa adrenérgicas leves.
Farmacocinética
La tolperisona después de la administración oral se absorbe bien en el intestino delgado. La concentración máxima alcanza después de 30-60 minutos. Se caracteriza por una baja biodisponibilidad, alrededor del 20%. En comparación con tomar el medicamento con el estómago vacío, cuando se ingieren alimentos ricos en grasas, la biodisponibilidad aumenta a casi el 100% y también aumenta la concentración plasmática máxima (en aproximadamente un 45%) y el tiempo para alcanzar la concentración máxima (en aproximadamente 30 minutos).
La metabolización intensiva de la tolperisona se produce en el hígado y los riñones. Más del 99% de la dosis se excreta por los riñones en forma de metabolitos, cuya actividad farmacológica no se ha establecido. La vida media es de aproximadamente 2,5 horas.
Indicaciones para el uso
Tolizor se utiliza para la terapia sintomática de la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
Contraindicaciones
- Miastenia gravis;
- intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Tolizor.
Instrucciones de uso de Tolizor: método y posología
Tolizor debe tomarse por vía oral: trague las cápsulas enteras sin abrirlas ni masticarlas y beba abundante agua. Es recomendable tomar el medicamento después de las comidas, ya que cuando se toma con el estómago vacío, su biodisponibilidad disminuye.
El médico selecciona la dosis óptima para cada paciente, en función de sus necesidades y tolerancia al fármaco.
La dosis inicial recomendada es de 50 mg 3 veces al día. Si es necesario, la dosis se aumenta gradualmente, hasta 150 mg 3 veces al día.
La dosis máxima diaria de Tolizor es de 450 mg divididos en 3 tomas.
La duración de la terapia es individual.
Efectos secundarios
Tolizor es generalmente bien tolerado y su perfil de seguridad ha sido confirmado por la experiencia en más de 12.000 pacientes.
En algunos casos, ocurren los siguientes efectos secundarios:
- por parte de la psique: con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100) - alteraciones del sueño, insomnio; raramente (de ≥ 1/10000 a <1/1000) - debilidad, depresión; muy raramente (<1/10000) - confusión;
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - somnolencia, mareos, dolor de cabeza; raramente - malestar, temblor, parestesia, convulsiones, trastorno por déficit de atención, letargo;
- por parte de los órganos auditivos y visuales: raramente - tinnitus, vértigo, disminución de la agudeza visual;
- del sistema respiratorio: raramente - epistaxis, dificultad para respirar, taquipnea;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipotensión arterial; raramente - enrojecimiento de la cara, palpitaciones, taquicardia, angina de pecho; muy raramente - bradicardia;
- del tracto gastrointestinal: con poca frecuencia - sequedad de boca, dispepsia, malestar abdominal, náuseas, diarrea; raramente: flatulencia, dolor epigástrico, vómitos, estreñimiento;
- de los riñones y el tracto urinario: raramente - proteinuria, enuresis;
- del hígado y del tracto biliar: raramente - insuficiencia hepática moderada;
- del lado del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - anorexia; muy raramente - polidipsia;
- del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia - debilidad muscular, dolor en los músculos y en las extremidades; raramente - malestar en las extremidades; muy raramente - osteopenia;
- del sistema inmunológico; raramente - reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema, incluyendo cara y labios), reacciones anafilácticas; muy raramente - shock anafiláctico;
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: muy raramente - linfadenopatía, anemia;
- por parte de la piel y los tejidos subcutáneos: raramente - erupciones cutáneas, prurito, urticaria, hiperhidrosis, dermatitis alérgica;
- parámetros de laboratorio: raramente - leucocitosis, hiperbilirrubinemia, trombocitopenia, disfunción hepática; muy raramente - hipercreatininemia;
- otros: con poca frecuencia - malestar, fatiga, astenia; raramente: sensación de calor, sed, irritabilidad, sensación de intoxicación; muy raramente - malestar en el pecho.
Sobredosis
Los datos sobre sobredosis son insuficientes para evaluar el grado de influencia de tolperisona. En estudios preclínicos de toxicidad aguda cuando se toma el medicamento en dosis altas, se observaron convulsiones tónico-clónicas, ataxia, disnea, parálisis respiratoria. Se desconoce el antídoto específico. El tratamiento de una sobredosis es sintomático, incluidos los destinados a mantener los sistemas vitales del cuerpo.
instrucciones especiales
Las reacciones alérgicas a la tolperisona pueden ser de diversa gravedad: desde cutáneas leves hasta sistémicas graves, incluido el shock anafiláctico. Los síntomas de alergia son enrojecimiento, erupciones cutáneas, picazón, urticaria, edema de Quincke, dificultad para respirar, hipotensión arterial, taquicardia.
En comparación con los hombres, las mujeres que tienen antecedentes de reacciones alérgicas o reacciones de hipersensibilidad a otros fármacos son más susceptibles a las reacciones de hipersensibilidad.
Se debe tener especial cuidado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la lidocaína, ya que pueden desarrollarse reacciones cruzadas cuando se usa tolperisona.
Se debe advertir a los pacientes que busquen atención médica inmediata si desarrollan algún síntoma de hipersensibilidad. Incluso después de un episodio de hipersensibilidad a la tolperisona, su uso adicional está contraindicado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Tolizor, por regla general, no afecta la atención de una persona, sus funciones motoras y psicológicas. Sin embargo, en algunos casos, puede causar somnolencia, visión borrosa, mareos, pérdida de atención, debilidad muscular, convulsiones. Estos pacientes deben consultar a un médico.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se reveló el efecto teratogénico de la tolperisona en el curso de estudios experimentales realizados en animales. Sin embargo, no hay datos clínicos significativos, por lo tanto, durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, Tolizor está contraindicado, a menos que el beneficio esperado de la terapia sea definitivamente mayor que los riesgos potenciales.
Se desconoce si la tolperisona se excreta en la leche materna, por lo que el uso de Tolizor está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Tolizor no se usa para tratar a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
La experiencia de usar el fármaco en pacientes con insuficiencia renal concomitante es limitada, pero se ha observado que los efectos secundarios ocurren con más frecuencia con esta enfermedad. En este sentido, no se recomienda el uso de Tolizor en presencia de insuficiencia renal grave. En caso de insuficiencia renal moderada, se requiere una cuidadosa selección de la dosis, un control del estado del paciente y de la función renal.
Por violaciones de la función hepática
La experiencia de usar el fármaco en pacientes con insuficiencia hepática concomitante es limitada, pero se ha observado que los efectos secundarios ocurren con más frecuencia con esta enfermedad. En este sentido, no se recomienda el uso de Tolizor en presencia de insuficiencia hepática grave. En caso de disfunción hepática moderada, se requiere una cuidadosa selección de la dosis, un control del estado del paciente y de la función hepática.
Interacciones con la drogas
Cuando se toman cápsulas de Tolizor con el estómago vacío, la biodisponibilidad de Tolperisona disminuye.
En experimentos de laboratorio con microsomas hepáticos y hepatocitos humanos, no se encontró una inducción o inhibición significativa de otras isoenzimas CYP (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9).
Si es necesario, el uso simultáneo de otros relajantes musculares centrales debe reducir la dosis de Tolizor.
La tolperisona puede aumentar la concentración en sangre de fármacos metabolizados principalmente por la isoenzima CYP2D6, como atomoxetina, nebivolol, dextrometorfano, venlafaxina, tioridazina, desipramina, tolterodina, metoprolol, perfenazina.
Con el uso simultáneo de sustratos de la isoenzima CYP2D6 y (o) otros fármacos, no se espera un aumento en la exposición de tolperisona, lo que se explica por la diversidad de sus vías metabólicas.
La tolperisona potencia el efecto del ácido niflúmico, por lo tanto, con su uso combinado, puede ser necesaria una disminución de su dosis. Lo mismo ocurre con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
Análogos
Los análogos de Tolizor son Tolperisona-OBL, Midocalm, Tolperisona.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar no más de 3 años a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro fuera del alcance de los niños.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Tolizor
Las revisiones de Tolizor son en su mayoría positivas: el medicamento es efectivo, actúa rápidamente, no causa somnolencia y es económico.
Las revisiones negativas encontradas por separado generalmente contienen quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios. Algunos pacientes escriben que el medicamento no se vende en todas las farmacias.
Precio de Tolizor en farmacias
El precio de Tolizor en una dosis de 150 mg es de aproximadamente 280 a 445 rublos. por paquete de 30 cápsulas. Se desconoce el costo del medicamento en una dosis de 50 mg, ya que por el momento no está disponible para la venta.
Tolizor: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tolizor 50 mg cápsula 30 uds. 170 RUB Comprar |
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Tolizor 150 mg cápsula 30 uds. 210 RUB Comprar |
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Tolizor 150 mg cápsulas paquete combinado 1 + 1 30 uds. 258 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
