Tienam: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Tienam

Tienam: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Tienam

Código ATX: J01DH51

Principio activo: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Fabricante: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (Estados Unidos); Neopharmed (Italia); Merck Sharp y Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Países Bajos); Ortat, JSC (Rusia)

Descripción y foto actualizada: 28.08.2019

Tienam es un antibiótico de dos componentes altamente eficaz con acción bactericida, activo contra una amplia gama de microorganismos patógenos aerobios y anaeróbicos, tanto grampositivos como gramnegativos.

Forma de liberación y composición

• polvo para preparación de suspensión / solución para administración intramuscular (i / m): masa pulverulenta de blanco amarillento a blanco (en viales de vidrio, en una caja de cartón 1 vial);
• polvo para la preparación de la solución para perfusión [administración intravenosa (i / v)]: una masa pulverulenta de amarillo claro a blanco (en viales de vidrio con un volumen de 20 ml, 10 viales en bandejas de plástico o 25 viales en cajas de cartón; en viales de vidrio con un volumen de 115 ml, completo con tubos de conexión, en una caja de cartón 5 juegos).

Cada paquete también contiene instrucciones para usar Tienam.

Ingredientes activos en 1 botella de polvo para la preparación de suspensión para administración intramuscular: imipenem estéril - equivalente a 0,5 g de monohidrato de formamida de tienamicina anhidra; La cilastatina sódica estéril equivale a 0,5 g de ácido cilastatina.

Contenido de 1 frasco para preparación de solución para perfusión:

• ingredientes activos: imipenem estéril - 0,5 g, cilastatina sódica estéril - 0,5 g;
• componente auxiliar: bicarbonato de sodio estéril / bicarbonato de sodio - 0,02 g.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Tienam tiene eficacia antibacteriana, bactericida y antimicrobiana. Su efecto terapéutico se debe a las propiedades de dos principios activos que componen el fármaco:

• imipenem: el primer representante de tienamicinas (carbapenémicos) de una nueva clase, antibióticos lactámicos β extremadamente eficaces;
• cilastatina sódica: una enzima inhibidora específica que inhibe el metabolismo renal del imipenem y aumenta significativamente el nivel de imipenem inalterado en el tracto urinario.

Al ser un inhibidor altamente eficaz de la síntesis de la pared celular bacteriana, el imipenem exhibe una acción bactericida contra una amplia gama de diversos microorganismos patógenos aerobios y anaerobios, tanto grampositivos como gramnegativos.

Thienam es resistente a la degradación por β-lactamasas bacterianas, lo que asegura su alta actividad contra muchos microorganismos (por ejemplo, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Resistente a la mayoría de los otros antibióticos β-lactámicos.

La cilastatina no posee su propia actividad antibacteriana y no tiene un efecto inhibidor sobre la β-lactamasa bacteriana.

El espectro antibacteriano de Tienam incluye la mayor parte de la microflora patógena clínicamente significativa. Según estudios experimentales confirmados, los siguientes microorganismos son susceptibles al imipenem in vivo e in vitro:

• aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis (el Enterococcus faecium in vitro es resistente); Staphylococcus aureus, incluidas las cepas que forman penicilinasa; Staphylococcus epidermidis, incluidas las cepas que forman penicilinasa (estafilococo resistente a la meticilina insensible al imipenem); Steotococos neumonia; estreptococos pertenecientes al grupo B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• aerobios gramnegativos: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem es inactivo in vitro contra Stenotrophomonas (anteriormente Xanthomonas, anteriormente Pseudomonas) maltophilia y algunas cepas de Burkholderia cepacia]; Serratia spp., Incluyendo S. marcescens;
• anaerobios grampositivos: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• anaerobios gramnegativos: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Incluido B. fragilis.

La sensibilidad in vitro con eficacia clínica desconocida al imipenem se demostró mediante:

• aerobios grampositivos: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. grupos C y G, Streptococcus viridans;
• aerobios gramnegativos: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, incluidas las cepas de Pasteurella spp. Que forman penicilinasa; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• anaerobios gramnegativos: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

El imipenem in vitro exhibe sinergismo con aminoglucósidos contra ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa.

Farmacocinética

Polvo para preparación de solución para perfusión (inyección intravenosa)

Después de la administración i.v. de una solución preparada a partir de Tienam en polvo, para ambos componentes activos del fármaco T _Cmax (tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima) es de 20 minutos. El índice Cmax (concentración plasmática máxima) para imipenem es de 21 a 58 μg / ml, para cilastatina, de 21 a 55 μg / ml. Dentro de las 4-6 horas posteriores a la administración de Tienam, la Cmáx de imipenem desciende a 1 μg / ml o menos.

T _1/2 (vida media) de cada uno de los ingredientes activos del fármaco es de 1 hora, el imipenem se une a las proteínas plasmáticas en un 20% y la cilastatina en un 40%. Aproximadamente el 70% del imipenem administrado por perfusión se elimina por los riñones en 10 horas. Su concentración en orina superior a 10 μg / ml puede persistir hasta 8 horas después de la administración intravenosa de la solución. La cilastatina se excreta por los riñones en un 70-80% en 10 horas.

Las perfusiones intravenosas regulares de Tienam con una frecuencia de 1 cada 6 horas en pacientes con función renal normal en plasma u orina no mostraron acumulación de imipenem / cilastatina.

Valores medios del nivel de imipenem en tejidos y medios del cuerpo humano, registrados después de la infusión de 1 g de Tienam [concentración de imipenem / tiempo de medición - μg / ml (μg / g) / h]:

• cuerpo vítreo del globo ocular: 3,4 / 3,5;
• líquido intraocular: 2,99 / 2,0;
• parénquima pulmonar: 5,6 / 1,0;
• esputo: 2,1 / 1,0;
• líquido pleural: 22,0 / 1,0;
• líquido peritoneal: 23,9 / 2,0;
• bilis: 5,3 / 2,25;
• LCR (no inflamado): 1.0 / 4.0;
• LCR (inflamado): 2,6 / 2,0;
• secreto de la glándula prostática: 0,2 / 1,0-1,5;
• tejido prostático: 5,3 / 1,0-2,75;
• trompas de Falopio: 13,6 / 1,0;
• endometrio: 11,0 / 1,0;
• miometrio: 5,0 / 1,0;
• tejido óseo: 2,6 / 1,0;
• fluido intersticial: 16,4 / 1,0;
• cuero: 4,4 / 1,0;
• tejido conectivo: 4,4 / 1,0.

Polvo para preparación de suspensión / solución para administración intramuscular (i / m)

Después de la inyección de una suspensión / solución de Tienam (0,5 g de imipenem + 0,5 g de cilastatina), la T _Cmax plasmática para imipenem es de 2 horas; para cilastatina - 1 hora. La Cmáx de imipenem alcanza 10 μg / ml, para cilastatina - 24 μg / ml.

Con la administración intramuscular de Tienam, la biodisponibilidad de imipenem es aproximadamente el 75% de la de la administración intravenosa y la cilastatina es del 95%. Es absorbido por imipenem del área de inyección intramuscular durante aproximadamente 6-8 horas, la absorción de cilastatina es de 4 horas en este caso. La absorción prolongada de imipenem por inyección intramuscular proporciona una T _1/2 = 2-3 horas, con retención durante 6 horas después de la administración. 0,5 g de imipenem, Cmax plasmática de al menos 2 μg / ml. Esto permite que el medicamento se administre 2 veces al día (1 vez en 12 horas), la acumulación esperada de imipenem es insignificante y no se observa acumulación de cilastatina en tejidos y órganos.

Comparación de la dinámica del índice Cmax de imipenem tras la administración intramuscular e intravenosa de Tienam (0,5 g de imipenem + 0,5 g de cilastatina), correlación de Cmax de imipenem en plasma (μg / ml) en función del tiempo transcurrido tras la administración (en / pulg ÷ pulg / m):

• 25 min - 45,1 ÷ 6,0;
• 60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
• 120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
• 240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
• 360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 min (12 h) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - no se detecta sustancia en plasma.

Después de la administración intramuscular de Tienam, la concentración de imipenem en la orina durante 12 horas permanece a un nivel de más de 10 μg / ml. Durante este tiempo, el 50% de imipenem y el 75% de cilastatina son excretados por los riñones a partir de la dosis recibida.

Debido a la administración intramuscular de Tienam en voluntarios sanos, la Cmax en el líquido intersticial alcanza 5,0 μg / ml aproximadamente 3,5 horas después de la inyección.

Indicaciones para el uso

Thienam se utiliza para tratar infecciones moderadas y graves causadas por microbios patógenos (incluidas las cepas productoras de penicilinasa) sensibles a tienamicinas, así como para la terapia empírica (tratamiento de un proceso infeccioso antes de identificar el patógeno y determinar su sensibilidad a estos fármacos) con infección bacteriana con los siguientes localización:

• tracto urinario;
• tracto respiratorio inferior [neumonía, bronquitis, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)];
• huesos y articulaciones;
• órganos de la cavidad abdominal (infecciones intraabdominales, incluidas apendicitis aguda gangrenosa y perforada, incluidas las complicadas por peritonitis);
• órganos genitales femeninos (infecciones ginecológicas, incluida la endomiometritis posparto);
• sangre (septicemia bacteriana);
• piel y tejidos blandos (flemón, absceso, úlceras infectadas y heridas);
• tejidos del aparato valvular del corazón y del endotelio (endocarditis infecciosa).

Con fines profilácticos, Tienam se utiliza en el período perioperatorio en pacientes con riesgo con alta probabilidad de desarrollar infección intraoperatoria y posoperatoria.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (polvo para preparar una suspensión para administración intramuscular), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (polvo para preparar una solución para perfusión);
• edad infantil hasta 3 meses (polvo para solución para perfusión);
• niños menores de 12 años (polvo para preparar una suspensión para inyección intramuscular);
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco, otros antibióticos β-lactámicos, cefalosporinas, penicilinas.

Cuando se usa clorhidrato de lidocaína para diluir Tienam en polvo por vía intramuscular, la administración de la solución resultante está contraindicada en el caso de hipersensibilidad conocida a los anestésicos amídicos locales, así como en shock severo y bloqueo de la conducción intracardíaca.

Relativo (Tienam se usa con precaución):

• colitis pseudomembranosa;
• historial de enfermedades del tracto gastrointestinal;
• insuficiencia hepática con CC 20-70 ml / min / 1,73 m ²;
• enfermedades del sistema nervioso central (SNC);
• edad avanzada> 65 años.

Con precaución, el medicamento en forma de solución para infusión intravenosa se usa en pacientes en diálisis.

Dado que no se han realizado estudios especiales de los efectos teratogénicos y embriogénicos de Tienam, el nombramiento de Tienam durante el embarazo solo está permitido si los beneficios de la terapia para la madre exceden el riesgo potencial para el feto.

El imipenem pasa a la leche materna, por lo tanto, si se considera necesario el uso de Tienam, se suspende o detiene la lactancia.

Tienam, instrucciones de uso: método y dosificación

Tienam en forma de solución para administración intramuscular no debe usarse para perfusión y la solución para perfusión no debe administrarse por vía intramuscular.

El régimen de dosificación y la forma de dosificación (vía de administración) lo determina el médico tratante, teniendo en cuenta la gravedad de la infección, la sensibilidad de la microflora patógena a Tienam, la ubicación de la infección, la función renal y el peso del paciente.

Tienam para inyecciones intramusculares y para perfusiones (administración intravenosa) no debe mezclarse con otros antibióticos.

Polvo para preparación de suspensión / solución para inyección intramuscular

Tienam se inyecta profundamente por vía intramuscular en los músculos grandes (como los glúteos o los músculos laterales del muslo). Para evitar la administración intravascular, se debe realizar una aspiración de prueba antes de la inyección.

Las dosis recomendadas de imipenem con una frecuencia de inyecciones 1 vez cada 12 horas: infecciones de la piel y tejidos blandos, tracto respiratorio inferior, órganos genitales femeninos: 0,5 g cada uno; infecciones intraabdominales - 0,75 g cada una

El curso de la terapia depende del tipo de patógeno y la gravedad de la infección. El tratamiento generalmente se continúa durante al menos otros 2 días después de que desaparecen todos los síntomas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la duración del tratamiento durante 2 semanas.

La dosis diaria total para la administración intramuscular no debe exceder de 1,5 g de imipenem (3 viales del medicamento). Si se requieren dosis más altas, es necesario usar un antibiótico en forma de dosificación para administración intravenosa.

Para obtener una dosis de Tienam que contenga 0,5 g de imipenem, se añaden 2 ml de disolvente al frasco de polvo. El volumen total de la solución resultante es de 2,8 ml.

Como disolvente de Tienam en polvo, puede utilizar agua para preparaciones inyectables, solución salina o solución de hidrocloruro de lidocaína al 1% (sin adrenalina). La solución preparada debe ser blanca o ligeramente amarillenta, debe usarse dentro de una hora.

Polvo para solución para perfusión

Tienam se administra mediante perfusión intravenosa. Tiempo de administración de dosis única ≤ 0,5 g - 20-30 minutos,> 0,5 g - 40-60 minutos. Si durante la infusión del fármaco el paciente se queja de náuseas, se debe reducir la velocidad de infusión de Tienam.

La dosis terapéutica diaria promedio recomendada, calculada sobre la base de imipenem (dividida en varias inyecciones en dosis iguales): 1-2 g, dividida en 3-4 inyecciones. Con infecciones de gravedad moderada, la dosis diaria puede ser de 2 g por 2 inyecciones.

Para las infecciones causadas por una microflora patógena menos sensible, la dosis diaria se puede aumentar hasta un máximo, hasta 4 go 0,05 g / kg (de estas dos dosis, se elige la más pequeña).

Para niños de 3 meses en adelante (con un peso corporal de hasta 40 kg), la dosis requerida se determina a una tasa de 0.015 g / kg y se administra 1 vez en 6 horas. Para el tratamiento de niños que pesan más de 40 kg, se usa el régimen de dosificación de pacientes adultos. La dosis máxima diaria para niños es de 2 g.

Como disolvente para Tienam se utilizan polvos para perfusión: solución isotónica de cloruro de sodio, solución acuosa de dextrosa al 5% o 10%, dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,225%, 0,45% o 0,9%, dextrosa al 5% y 0,15%. % de cloruro de potasio, solución de manitol al 5% o al 10%.

Para obtener una solución de Tienam inyectable de concentración media - 0,005 g / ml de imipenem - añadir 100 ml de disolvente a un vial con polvo (0,5 g). La preparación de la solución para perfusión de Tienam se realiza de la siguiente manera:

1. Tome el disolvente necesario para preparar la solución en un volumen de 100 ml.
2. Introduzca 10 ml de disolvente en un vial de 20 ml y diluya el polvo agitando bien el vial.
3. La solución resultante no se puede utilizar para la administración, se debe transferir a un vial o recipiente con el resto del disolvente en un volumen de 90 ml.

El período de estabilidad (uso) de la solución a temperatura ambiente hasta 25 ° C es de 4 horas; enfriado a 4 ° C - 24 h.

Thienam es químicamente incompatible con el lactato (ácido láctico), por lo tanto, no se utilizan disolventes que contengan lactato para preparar la solución para perfusión. Sin embargo, se permite inyectar solución intravenosa de Tienam utilizando un sistema de infusión a través del cual se inyectó una solución que contenía lactato.

Efectos secundarios

Normalmente, Tienam se tolera bien, los efectos secundarios son transitorios, leves y, por regla general, no requieren la interrupción del tratamiento. Las reacciones adversas graves son raras.

Los siguientes efectos secundarios de órganos y sistemas se observaron con mayor frecuencia:

• aparato digestivo: náuseas / vómitos, diarrea, riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile (típico del uso de fármacos antibacterianos de amplio espectro), tanto durante el tratamiento como después de su finalización, hepatitis (incluso fulminante), hemorrágica colitis, insuficiencia hepática, ictericia, pigmentación de los dientes y lengua, hipertrofia de las papilas de la lengua, gastroenteritis, glositis, dolor abdominal, pirosis, hipersalivación, aumento de los niveles de bilirrubina, transaminasas séricas y / o fosfatasa alcalina;
• sistema nervioso central: temblor, confusión, parestesia, vértigo, mioclonías, dolor de cabeza, encefalopatía, trastornos mentales (incluidas alucinaciones);
• órganos sensoriales: ruido y zumbidos en los oídos, pérdida de audición, alteración del gusto;
• sistema respiratorio: hiperventilación, dificultad para respirar, malestar en el pecho, dolor en la columna torácica;
• sistema cardiovascular: palpitaciones, taquicardia;
• reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria, picor, sudoración excesiva, cianosis, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, síndrome de Lyell (raro), dermatitis exfoliativa (raro), fiebre (incluido el fármaco), eritema multiforme, reacciones anafilácticas;
• equilibrio de electrolitos: una disminución en la concentración sérica de cloro y sodio, un aumento en la concentración de potasio;
• sistema urinario: poliuria, oliguria / anuria, proteinuria, leucocituria, cilindruria, eritrocituria, aumento de la concentración de bilirrubina, cambio en la tinción de la orina (seguro, no debe confundirse con hematuria), aumento de las concentraciones séricas de creatinina y urea, insuficiencia renal aguda (rara);
• parámetros de laboratorio: inhibición de la función del brote rojo de la médula ósea, agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, neutropenia, eosinofilia, leucocitosis, monocitosis, trombocitosis, linfocitosis, disminución de la hemocritglobina, aumento del tiempo de hemocritglobina;
• reacciones en el lugar de la inyección: dolor, flebitis / tromboflebitis, eritema, engrosamiento de la vena, infección en el lugar de la inyección de Tienam;
• otros: dolor de garganta, candidiasis, niveles elevados de lipoproteínas de baja densidad (LDL).

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Tienam son similares al perfil de efectos secundarios del fármaco y pueden incluir temblores, confusión, convulsiones, náuseas / vómitos, hipotensión, bradicardia.

No existen recomendaciones específicas para el tratamiento de la enfermedad. Se debe interrumpir la administración parenteral de la solución y prescribir un tratamiento sintomático y de apoyo.

El imipenem y la cilastatina sódica se excretan durante la hemodiálisis, pero no se ha estudiado la eficacia de este procedimiento para tratar una sobredosis de Tienam.

instrucciones especiales

Dado que durante la terapia de infusión el antibiótico ingresa directamente en el sistema circulatorio, es preferible usar una solución para administración intravenosa al comienzo del tratamiento para la endocarditis, la sepsis bacteriana, otras infecciones graves / potencialmente mortales (incluidas las infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa), así como con importantes infecciones fisiológicas. violaciones como el shock.

En el contexto de la terapia con antibióticos, pueden desarrollarse afecciones potencialmente mortales: convulsiones, anafilaxia, formas clínicas graves de colitis pseudomembranosa (infección por Clostridium difficile) y, por lo tanto, el uso de Tienam requiere atención especial del personal médico y la disponibilidad de la posibilidad de proporcionar atención médica de emergencia si es necesario.

Al igual que otros antibióticos β-lactámicos, Pseudomonas aeruginosa puede desarrollar resistencia a Thienam con bastante rapidez, por lo que durante la terapia, de acuerdo con la situación clínica, se recomienda realizar pruebas de sensibilidad al imipenem.

Los pacientes deben tener en cuenta el contenido de sodio en 0,5 g de Tienam (dependiendo de la forma de dosificación):

• polvo para preparación de solución para perfusión - 0,0375 g (1,6 meq);
• polvo para la preparación de una solución para inyecciones intramusculares - 0.032 g (1.4 meq).

En el curso de los estudios clínicos, se encontró que la seguridad y eficacia de Tienam en pacientes de edad avanzada> 65 años de edad con administración intravenosa no difirió de la de los pacientes más jóvenes. Pero los trastornos del hígado, los riñones, el sistema cardiovascular característicos de este grupo de edad, así como la presencia de enfermedades concomitantes y la terapia con medicamentos, requieren precaución al elegir una dosis. Se recomienda a los pacientes mayores de 65 años que se adhieran al límite de dosis inferior y controlen periódicamente la función excretora renal.

No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de Tienam para perfusiones intravenosas en niños menores de 3 meses y con insuficiencia renal con un valor de creatinina sérica> 2 mg / dl.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Dado que algunas de las reacciones adversas registradas con el uso de Tienam (como confusión, vértigo, dolor de cabeza intenso, trastornos mentales, incluidas alucinaciones) pueden afectar la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración, los pacientes deben abstenerse de conducir y trabajar con dificultades. Mecanismos potencialmente peligrosos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Debido a la falta de estudios clínicos del efecto de Tienam en el curso del embarazo y la condición del feto, el medicamento durante la gestación se prescribe solo para indicaciones estrictas, siempre que los beneficios del tratamiento para la madre se excedan significativamente sobre el riesgo potencial para el feto.

Imipenem pasa a la leche materna humana, por lo tanto, si es necesario usar Tienam, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

En la práctica pediátrica, Tienam se utiliza para las mismas indicaciones que en pacientes adultos, pero teniendo en cuenta las siguientes restricciones de edad:

• polvo para la preparación de una solución para perfusión (inyección intravenosa): se permite su uso para tratar a niños mayores de 3 meses;
• polvo para preparación de suspensión / solución para inyección intramuscular: se permite su uso para el tratamiento de niños mayores de 12 años.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal requieren una corrección del régimen de dosificación, que es realizada por el médico tratante, teniendo en cuenta el peso del paciente, la sensibilidad del patógeno a Tienam, la gravedad y localización de la infección, así como la tasa de aclaramiento de creatinina (ml / min / 1,73 m ²).

La administración intravenosa de Tienam a una dosis de 0,5 g con un aclaramiento de creatinina en el rango de 6 a 20 ml / min / 1,73 m ² puede aumentar la probabilidad de convulsiones.

Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 5 ml / min / 1,73 m ^2, las infusiones de Tienam solo están permitidas si el procedimiento de hemodiálisis se lleva a cabo a más tardar 48 horas después de ellas.

El nombramiento de Tienam para hemodiálisis solo está permitido si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial de convulsiones. Durante la hemodiálisis, el imipenem y la cilastatina se eliminan de la circulación sistémica, por lo tanto, las infusiones de Tienam deben realizarse después del procedimiento de hemodiálisis y luego a intervalos de 12 horas desde el momento de su finalización. Los pacientes en hemodiálisis, especialmente aquellos con enfermedades del sistema nervioso central, durante la terapia con Tienam requieren una cuidadosa supervisión médica.

Por violaciones de la función hepática

No es necesario ajustar el régimen posológico de Tienam en pacientes con enfermedad hepática. Pero debido a la presencia de un riesgo de hepatotoxicidad (insuficiencia hepática, aumento de la actividad de las transaminasas, hepatitis fulminante), se requiere un control cuidadoso de la función hepática.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada con función renal normal no requieren ajuste de dosis de Tienam.

Con la administración intramuscular de Tienam, las personas mayores de 65 años deben tener en cuenta la disminución de las funciones hepáticas / renales y del sistema cardiovascular característico de esta edad, la presencia de enfermedades concomitantes y su tratamiento farmacológico simultáneo. La selección de la dosis se requiere con precaución, respetando los límites inferiores recomendados, si es posible, es necesario controlar la función excretora renal.

Interacciones con la drogas

Thienam para administración intramuscular e intravenosa no debe mezclarse con otros antibióticos ni agregarse a sus soluciones.

El uso combinado de ganciclovir y Tienam en forma de infusiones intravenosas puede provocar convulsiones generalizadas, por lo que no se recomienda su uso combinado, excepto en los casos en los que los posibles beneficios de la terapia superen los posibles riesgos.

Probenecid aumenta ligeramente la concentración plasmática y la vida media de Tienam; no se recomienda la terapia conjunta con medicamentos.

Tienam reduce la concentración plasmática de ácido valproico, aumentando el riesgo de actividad convulsiva (casos notificados en la práctica clínica), se recomienda controlar el nivel de ácido valproico.

Se permite la administración aislada simultánea de otros antibióticos (aminoglucósidos) con la infusión de Tienam.

Análogos

Los análogos de Tienam son: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem y Cilastatin Jodas, Imipenem y Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.

Periodo de validez: polvo para preparación de solución para perfusión - 2 años, polvo para preparación de suspensión para inyección intramuscular - 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Tienam

La mayoría de los pacientes solo dejan comentarios positivos sobre Tienam. Debido a su alta efectividad antibacteriana, el medicamento se adapta si otros medicamentos no funcionan. Se describen casos en los que, debido a la finalización oportuna del curso de la terapia con antibióticos, fue posible evitar las intervenciones quirúrgicas. El amplio espectro de su acción antibacteriana se enfatiza por separado.

A pesar del alto costo de Tienam, si el médico le ha recetado este medicamento en particular, los pacientes recomiendan usarlo.

Precio de Tienam en farmacias

Precio estimado de Tienam:

• polvo para preparación de solución para perfusión (500 mg + 500 mg), 10 uds. botella (botella) 20 ml, envases de plástico de contorno (paletas) 10, película de plástico - 5313 rublos;
• polvo para la preparación de una solución para administración intramuscular (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 uds. - 4700 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!