Terbinafina-Teva
Terbinafin-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: Terbinafine-Teva
Código ATX: D01BA02
Ingrediente activo: terbinafina (Terbinafina)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Descripción y actualización de fotos: 2020-06-02
Precios en farmacias: desde 380 rublos.
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Terbinafine-Teva es un agente antifúngico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: en forma de cápsula, biconvexos, casi blancos o blancos, con una línea divisoria en uno de los lados y una "T" grabada en ambos lados del riesgo (en una caja de cartón 1, 2 o 4 blísteres de 7 comprimidos cada uno, y instrucciones de uso de Terbinafina-Teva).
La composición de la droga por 1 tableta:
- sustancia activa: terbinafina (en forma de clorhidrato) - 250 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, carboximetil almidón de sodio (tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa, celulosa microcristalina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La terbinafina es un fármaco del grupo de las alilaminas (agentes antifúngicos sintéticos) con un amplio espectro de acción.
En bajas concentraciones, el fármaco tiene actividad fungicida contra hongos de levadura (principalmente Candida albicans) y dermatofitos (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
En los hongos de levadura, la terbinafina puede tener un efecto fungicida o fungistático, según el tipo de micosis.
El mecanismo de acción de Terbinafine-Teva se debe a su capacidad para inhibir la enzima escualeno epoxidasa y, como resultado, para interrumpir la etapa inicial de la biosíntesis de ergosterol (el componente principal de la membrana celular fúngica).
En formas de dosificación oral, la terbinafina es ineficaz para la pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum ovale y Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmacocinética
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe en grandes volúmenes (> 70%). Está sujeto al metabolismo de primer paso (tiene el efecto del primer paso a través del hígado), por lo que la biodisponibilidad absoluta se reduce en un 40%. Después de una dosis única de 250 mg, la concentración máxima (C max) se alcanza en 2 horas y es de 1 μg / ml. AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) - 4,56 μg × h / ml, aumenta un 20% en el caso de la ingesta simultánea de alimentos.
Con el tratamiento a largo plazo, el tiempo para alcanzar la C max aumenta en un 25%, AUC - 2,5 veces.
La concentración de equilibrio del fármaco no depende de la edad y el sexo del paciente.
La vida media efectiva (T 1/2) es de aproximadamente 36 horas, la terminal es de 200 a 400 horas.
Al menos el 99% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas. La terbinafina se distribuye bien en los tejidos, penetra en las placas ungueales y la capa dérmica de la piel, en la secreción de las glándulas sebáceas. En altas concentraciones, se acumula en los folículos pilosos, tejido subcutáneo.
La terbinafina sufre un metabolismo significativo, pero los metabolitos resultantes no exhiben actividad antifúngica.
Aproximadamente el 70% del fármaco se excreta por los riñones. La terbinafina no se acumula en el cuerpo.
En los ancianos, la farmacocinética de Terbinafine-Teva no cambia. Con la función hepática y renal deteriorada, la excreción de terbinafina disminuye, por lo que su concentración en la sangre aumenta significativamente.
La droga pasa a la leche materna.
Indicaciones para el uso
Los comprimidos de Terbinafin-Teva 250 mg se prescriben en los siguientes casos:
- candidiasis de la piel;
- enfermedades fúngicas de la piel y las uñas (onicomicosis) causadas por Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.
- micosis del cuero cabelludo (microsporia, tricofitosis);
- Dermatomicosis generalizada grave de la piel lisa de las extremidades y el tronco, que requiere tratamiento sistémico.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal crónica [aclaramiento de creatinina (CC) <50 ml / min];
- enfermedades hepáticas crónicas y activas;
- niños hasta 3 años y peso corporal hasta 20 kg;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Terbinafina-Teva.
Relativo:
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- enfermedad vascular oclusiva de las extremidades;
- enfermedades acompañadas de trastornos metabólicos;
- enfermedades oncológicas;
- alcoholismo;
- insuficiencia renal crónica (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Terbinafin-Teva deben tomarse por vía oral, después de las comidas.
Dosis recomendadas:
- pacientes adultos y ancianos: 250 mg (1 tableta) 1 vez al día;
- niños mayores de 3 años que pesen más de 40 kg - 250 mg una vez al día;
- niños mayores de 3 años que pesen entre 20 y 40 kg - 125 mg (½ tableta) 1 vez al día.
En insuficiencia renal crónica (CC> 50 ml / min), se requiere una disminución de la dosis diaria a 125 mg.
La duración de la terapia se determina individualmente, según el tipo de enfermedad y la gravedad de su curso.
La duración estándar del curso, según la ubicación y el tipo de setas:
- micosis de piernas, tronco y micosis causadas por Candida - 2 a 4 semanas;
- enfermedades fúngicas plantares e interdigitales, así como infecciones del tipo "calcetín" - 2-6 semanas;
- micosis del cuero cabelludo - 4 semanas;
- micosis causadas por Microsporum cams - más de 4 semanas;
- onicomicosis - 6-12 semanas.
Si el dedo gordo del pie se ve afectado, a menudo es suficiente un tratamiento de 12 semanas. A una edad temprana, así como con la derrota de las uñas de las manos y los pies (con la excepción del dedo gordo del pie), la duración del tratamiento puede ser inferior a 12 semanas. En algunos pacientes, la tasa de crecimiento de las uñas se reduce, por lo que se requiere un aumento en el curso de la terapia.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: muy a menudo (al menos 10%) - sensación de plenitud en el estómago, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, disminución del apetito, náuseas; con poca frecuencia (al menos 0,1%): alteración o pérdida del gusto (este fenómeno desaparece unas pocas semanas después de interrumpir la administración de Terbinafine-Teva), aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; raramente (más del 0.01%, pero menos del 0.1%) - ictericia, colestasis, hepatitis; muy raramente (menos del 0.01%): trastornos a largo plazo de las sensaciones del gusto, lo que conduce a la negativa a comer y una disminución significativa del peso corporal, insuficiencia hepática;
- del sistema nervioso central y periférico: a menudo (más del 1%, pero menos del 10%) - dolor de cabeza; raramente - mareos, hipoestesia, parestesia; muy raramente - ansiedad, depresión;
- por parte del sistema musculoesquelético: muy a menudo - mialgia, artralgia;
- del órgano de los trastornos auditivos y del laberinto: muy raramente - vértigo;
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: muy raramente - agranulocitosis, trombocitopenia, linfocitopenia, neutropenia; muy raramente - pancitopenia;
- por parte de la piel: muy raramente - exantema pustuloso generalizado agudo, erupción similar a la psoriasis, exacerbación de la psoriasis;
- reacciones alérgicas: muy a menudo - erupciones cutáneas, urticaria; muy raramente: reacciones anafilactoides, edema angioneurótico, necrólisis epidérmica tóxica, eritema epidérmico maligno;
- otros: raramente - una sensación de malestar, debilidad; muy raramente - lupus eritematoso sistémico.
Sobredosis
Si se excede excesivamente la dosis de Terbinafine-Teva, pueden aparecer los siguientes síntomas: erupción cutánea, mareos, dolor de cabeza, micción frecuente, náuseas, vómitos, gastralgia.
Se recomienda enjuagar el estómago y tomar carbón activado lo antes posible. El tratamiento de sobredosis es sintomático.
instrucciones especiales
Con la terminación prematura del tratamiento o la administración irregular del medicamento, es posible una recaída de la enfermedad. Si, después de 2 semanas de tomar Terbinafine-Teva, no hay mejoría en la condición, es necesario volver a determinar el tipo de agente infeccioso y su sensibilidad al agente antifúngico.
En caso de onicomicosis, se recomienda la terapia sistémica si la terapia local previa fue ineficaz, la mayoría de las uñas están afectadas o hay una hiperqueratosis subungueal pronunciada.
Una respuesta clínica de laboratorio confirmada al tratamiento de la onicomicosis generalmente se observa varios meses después del final del curso de la terapia y depende de la tasa de crecimiento de una uña sana.
No es necesario retirar las placas ungueales durante el tratamiento con Terbinafina-Teva.
En casos raros, el medicamento puede exacerbar la psoriasis, por lo tanto, con esta enfermedad, la terbinafina debe usarse con precaución.
Para evitar la reinfección a través del calzado y la ropa interior, los pacientes deben seguir las reglas generales de higiene durante el tratamiento. El tratamiento antimicótico de calcetines, medias y zapatos debe realizarse 2 semanas después del inicio de la terapia y una vez finalizada.
En algunos casos, 3 meses después del final de la terapia antimicótica, se pueden desarrollar colestasis y hepatitis. Terbinafin-Teva debe cancelarse inmediatamente si aparecen los siguientes síntomas de un trastorno funcional del hígado: heces descoloridas, orina oscura, dolor abdominal excesivo, disminución del apetito, náuseas persistentes, ictericia, debilidad. Por la misma razón, durante el período de terapia, se recomienda controlar regularmente los indicadores de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Terbinafine-Teva no afecta negativamente a la velocidad de reacción ni a la capacidad de concentración. Sin embargo, algunos pacientes experimentan mareos durante la terapia, por lo que se recomienda tener cuidado al conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad de la terbinafina durante el embarazo, está contraindicado tomar el medicamento durante la gestación.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, Terbinafin-Teva no se prescribe para mujeres que amamantan.
Uso pediátrico
El medicamento antimicótico no se usa para tratar a niños menores de 3 años y que pesen menos de 20 kg.
Con insuficiencia renal
- CC <50 ml / min: Terbinafina-Teva está contraindicada;
- CC> 50 ml / min: el fármaco debe utilizarse con extrema precaución.
Por violaciones de la función hepática
En las enfermedades hepáticas (tanto activas como crónicas), es posible una disminución en el aclaramiento de terbinafina, por lo que Terbinafine-Teva está contraindicado.
Interacciones con la drogas
Con el nombramiento conjunto de inductores o inhibidores de las isoenzimas del citocromo P450, que pueden acelerar o ralentizar la eliminación de terbinafina del organismo, se debe ajustar su dosis. Por ejemplo, la rifampicina aumenta la tasa de eliminación de terbinafina en un 100%, la cimetidina disminuye en un 30%.
La terbinafina no afecta la velocidad de excreción de digoxina y antipirina.
Estudios in vivo e in vitro, se encontró que, debido a la inhibición de la isoenzima CYP2P6, la terbinafina altera el metabolismo de los siguientes fármacos: antipsicóticos (haloperidol, clorpromazina), betabloqueantes (metoprolol, propranolol), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la serotonina (fluvoxamina) (monoamino oxidasa B (selegilina), antiarrítmicos (propafenona, flecainida), antidepresivos tricíclicos. La terbinafina no tiene un efecto significativo sobre la velocidad de eliminación de los anticonceptivos orales, terfenadina, tolbutamida, triazolam y otros fármacos metabolizados con la participación de otras isoenzimas del citocromo P450 (con la excepción de la isoenzima CYP2P6).
Cuando se trata con terbinafina mientras se toman anticonceptivos orales, pueden alterarse las irregularidades menstruales.
En el caso de uso simultáneo con ciclosporina, la terbinafina reduce su concentración en el plasma sanguíneo (en aproximadamente un 15%) y, como resultado, reduce el efecto terapéutico.
La terbinafina, cuando se toma junto con warfarina, puede afectar los indicadores de la prueba de protrombina (índice internacional normalizado y tiempo de coagulación de la sangre).
La terbinafina reduce la tasa de eliminación de cafeína del cuerpo en un 21%, lo que conduce a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo y un aumento del efecto.
Cuando se toma desipramina, su tasa de eliminación se reduce en un 82%.
Con el uso simultáneo de etanol o medicamentos con efecto hepatotóxico, es posible que los medicamentos dañen el hígado.
Análogos
Los análogos de Terbinafin-Teva son Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan y otros, Erakan,
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Terbinafine-Teva
Las revisiones sobre Terbinafine-Teva son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que este medicamento es eficaz en el tratamiento de enfermedades fúngicas y es bien tolerado. Además, cuesta un orden de magnitud más barato que muchos medicamentos similares. De las deficiencias, indican un efecto negativo de la droga en el hígado.
En informes raros, hay quejas sobre la falta de efecto de la terapia antifúngica.
Precio de Terbinafin-Teva en farmacias
El precio aproximado de Terbinafine-Teva 250 mg es de 449 rublos. por paquete de 14 comprimidos.
Terbinafin-Teva: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Terbinafina-Teva 250 mg comprimidos 14 uds. 380 rublos Comprar |
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Terbinafina-Teva 250 mg comprimidos 28 uds. 389 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
