Polio BiVak
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
BiVak polio - vacuna antipoliomielítica oral, bivalente, vivos atenuados 1, 3 tipos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución oral: líquido transparente de color rosa-frambuesa a color rojo amarillento, sin sedimentos e impurezas visibles [2 ml (10 dosis) en un frasco, en una caja de cartón 10 frascos].
1 dosis contiene:
- sustancia activa: virus de la poliomielitis, cepas Sabin atenuadas de tipo 1 - al menos 10 a 6 grados TCD 50 (dosis citopatógenas tisulares) y tipo 3 - al menos 10 a 5,5 grados TCD 50 unidades infecciosas (IE) del virus;
- componentes auxiliares: kanamicina, cloruro de magnesio.
Indicaciones para el uso
El uso de BiVac polio está indicado para la prevención activa de la poliomielitis.
Contraindicaciones
- trastornos neurológicos que ocurrieron durante una vacunación previa con la vacuna oral contra la polio;
- reacción grave, que incluye un aumento de la temperatura corporal por encima de 40 ° C, complicaciones con la ingesta previa de una vacuna;
- período de enfermedades agudas no infecciosas e infecciosas o exacerbación de patologías crónicas;
- estado de inmunodeficiencia primaria (congénita);
- inmunosupresión;
- neoplasmas malignos;
- período de embarazo;
- hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.
No se ha establecido la seguridad del uso de la vacuna en mujeres durante la lactancia.
Método de administración y dosificación
¡La vacuna está destinada exclusivamente para uso oral!
La dosis de inoculación es de 4 gotas (0,2 ml), se instilan en la boca del paciente con una pipeta o un gotero adjunto al frasco. No se permite beber ni comer durante una hora después del procedimiento.
La primera y segunda vacunación infantil contra la poliomielitis se administra con la vacuna antipoliomielítica inactivada (IPV) para profilaxis, de acuerdo con las instrucciones pertinentes para el uso de la IPV.
La tercera vacuna y las subsiguientes revacunaciones contra la poliomielitis se administran a los niños con una vacuna oral viva contra la poliomielitis (PPV).
El curso de vacunación consta de las tres primeras vacunas:
- primero: a la edad de 3 meses de vida - IPV;
- el segundo: a los 4,5 meses - IPV;
- tercero: a los 6 meses - VPP.
La revacunación contra la poliomielitis se lleva a cabo de acuerdo con el calendario de vacunaciones preventivas en 3 etapas: a la edad de 18 y 20 meses, luego a los 14 años.
Una excepción a las reglas generales de vacunación y revacunación son los niños de crianza, los niños con infección por el VIH o los nacidos de madres infectadas por el VIH. La tercera vacuna y las posteriores revacunaciones contra la poliomielitis para esta categoría de niños deben administrarse con IPV.
Si la inmunización de rutina de un niño comienza a la edad de tres meses, también se lleva a cabo de acuerdo con el esquema establecido.
Si se registra un caso de poliomielitis causada por poliovirus salvaje aislado en bioensayos humanos o de objetos ambientales, la vacunación es obligatoria. Las categorías de ciudadanos que son personas de contacto en el brote de poliomielitis (o si se sospecha una enfermedad), incluidas las causadas por poliovirus salvaje, están sujetas a vacunación única adicional. Éstos incluyen:
- niños de 3 meses a 18 años;
- trabajadores médicos;
- niños de 3 meses a 15 años, que llegaron de países o regiones desfavorables para la poliomielitis (en ausencia de datos confiables sobre vacunaciones previas, está indicada la vacunación tres veces);
- niños de 3 meses a 15 años sin un lugar de residencia fijo (en ausencia de datos confiables sobre vacunaciones anteriores, está indicada la vacunación triple);
- personas a partir de los 3 meses de edad que tengan contacto con personas llegadas de países o regiones afectados por la poliomielitis;
- personas sin límite de edad que trabajen con materiales potencialmente infectados con el virus de la poliomielitis salvaje o el poliovirus vivo, al momento de la contratación.
No se debe permitir que se reduzcan los intervalos entre las tres primeras vacunaciones.
Si existen contraindicaciones médicas, en casos excepcionales, se permite alargar los intervalos entre vacunaciones. Si se prolonga el intervalo entre las tres primeras vacunaciones, la fecha de la cuarta vacunación se puede posponer 3 meses antes.
Efectos secundarios
En las primeras horas después de tomar BiVak polio, puede desarrollarse una reacción alérgica inmediata.
Después de la introducción de la vacuna, por regla general, en el período del quinto al trigésimo día, pueden aparecer las siguientes reacciones:
- raramente: síntomas inespecíficos: vómitos, fiebre, dolor de cabeza (no es necesaria la conexión con la vacuna);
- muy raras: reacciones alérgicas (edema de Quincke, urticaria);
- casos aislados: en personas vacunadas y personas en contacto con personas vacunadas - la aparición de poliomielitis paralítica asociada a la vacuna (VAPP).
instrucciones especiales
Antes de la vacunación, el paciente debe ser examinado por un pediatra o un médico de cabecera.
En los entornos de cuidado infantil, es necesario planificar la vacunación contra la poliomielitis de todos los niños del grupo al mismo tiempo.
No permita que los niños no vacunados entren en contacto con los PPV vacunados dentro de los 60 días calendario a partir de la fecha de vacunación.
Se requiere una higiene personal estricta después de la vacunación para restringir la circulación del virus de la vacuna. En primer lugar, es necesario aislar a los miembros de la familia con inmunodeficiencia del niño vacunado. El niño debe contar con una cama, orinal, ropa de cama y ropa separados.
La IPV debe utilizarse para inmunizar a un niño perteneciente a los grupos destinatarios, en cuya familia todavía hay niños no vacunados (por edad o con contraindicaciones para la vacunación contra la poliomielitis).
Las vacunas contra la poliomielitis deben registrarse en los formularios de registro establecidos, que indican el nombre del fármaco, fecha de vacunación, dosis, número de lote, reacción a la vacunación.
Una vez abierta, la vacuna en un vial bien cerrado es adecuada para su uso durante no más de 48 horas a una temperatura de almacenamiento de 2-8 ° C.
No use el medicamento de un frasco con integridad y etiquetado deteriorados, con cambios visibles en sus propiedades físicas.
Si el paciente tiene vómitos o diarrea durante o inmediatamente después de recibir la vacuna, se puede administrar una segunda dosis de la vacuna después de que la condición haya vuelto a la normalidad.
El exceso accidental de la dosis no provoca consecuencias indeseables.
Es imposible vacunar después de 4 semanas antes de una operación planificada y antes de 3-4 semanas después de una operación de emergencia.
Con antecedentes de insuficiencia respiratoria y en bebés prematuros (menos de 28 semanas) mientras toman BiVak polio, existe un alto riesgo de apnea. Por lo tanto, esta categoría de niños durante las primeras 48 a 72 horas después de la vacunación debe ser monitoreada constantemente para detectar la actividad respiratoria.
Para reducir el riesgo de desarrollar VAPP, las 2 primeras vacunas se administran con la vacuna IPV.
Después de una exacerbación de patologías crónicas o enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas, la vacuna se puede administrar solo de 2 a 4 semanas después de la remisión o la recuperación completa.
En las formas más leves de infecciones virales respiratorias agudas, en las enfermedades intestinales agudas, la vacunación se lleva a cabo después de que la temperatura haya vuelto a la normalidad.
Con inmunosupresión, la vacunación se puede llevar a cabo solo 12 semanas después del final del curso del tratamiento.
Interacciones con la drogas
En un día con el uso de BiVak contra la poliomielitis, se permite vacunar con una vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina adsorbida (vacuna DTP) o la vacuna contra la difteria y el tétanos adsorbida (DTP y toxoide ADS-M). Además, se permite la introducción de la vacuna contra la poliomielitis simultáneamente con otros medicamentos en el Calendario Nacional de Vacunación.
Los medicamentos inmunosupresores pueden reducir la respuesta inmunitaria a la vacuna contra la polio, promover la multiplicación de los virus de la vacuna y aumentar el tiempo de eliminación de los virus de la vacuna en las heces.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a menos 20 ° C y menos, transportar a 2-8 ° C con posterior congelación.
Periodo de validez: a una temperatura de almacenamiento de menos 20 ° C y menos - 24 meses, 2–8 ° C - 6 meses.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
