Azitromicina-VERTEX - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Azitromicina-VERTEX

Azitromicina-VERTEX: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Azitromicina-VERTEX

Código ATX: J01FA10

Ingrediente activo: azitromicina (azitromicina)

Fabricante: JSC "VERTEX" (Rusia)

Descripción y actualización de la fotografía: 2020-05-07

Precios en farmacias: desde 186 rublos.

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Azitromicina-VERTEX es un antibiótico oral que pertenece al grupo de los macrólidos-azálidos.

Forma de liberación y composición

La preparación se produce en forma de cápsulas: gelatinosa dura, tamaño No. 0, blanca; el contenido de las cápsulas es blanco con un tinte amarillo pálido o polvo blanco; Es posible que los conglomerados se transformen fácilmente en un polvo fluido cuando se presionan (6 o 10 piezas en una tira blister, 6 piezas en una lata de polietileno; en una caja de cartón 1 paquete / lata e instrucciones de uso de Azitromicina-VERTEX).

1 cápsula contiene:

• sustancia activa: azitromicina dihidrato - 262,02 mg, que equivale a azitromicina en una cantidad de 250 mg;
• componentes adicionales: lauril sulfato de sodio, povidona K-17 (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular), celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio;
• cubierta de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Azitromicina-VERTEX es un azalida antibiótico de amplio espectro con una eficacia bacteriostática pronunciada. El mecanismo de acción del fármaco se basa en la inhibición de la producción de proteínas bacterianas. Como resultado de la unión a la subunidad 50S del ribosoma, el principio activo suprime el péptido translocasa en la etapa de traducción e inhibe la síntesis de proteínas, inhibiendo el crecimiento y la reproducción de microbios patógenos. Cuando se usa en altas concentraciones, el agente tiene un efecto bactericida. La azitromicina es activa contra varios patógenos anaeróbicos, intracelulares, gramnegativos, grampositivos y otros. Los microorganismos pueden inicialmente mostrar resistencia al efecto del principio activo o adquirir resistencia al mismo.

A continuación se muestra la concentración mínima inhibitoria (CMI) de azitromicina (en mg / L) para los siguientes microorganismos (a - sensible; b - resistente):

• Streptococcus A, B, C, G: a ≤ 0,25; b> 0,5;
• Staphylococcus spp.: A ≤ 1; b> 2;
• pneumoniae: a ≤ 0,25; b> 0,5;
• M. catarrhalis: a ≤ 0,5; b> 0,5;
• H. Influenzae: a ≤ 0,12; b> 4;
• gonorrhoeae: a ≤ 0,25; b> 0,5.

Espectro de efecto antimicrobiano de Azitromicina-VERTEX:

• patógenos, principalmente sensibles: aerobios grampositivos - Streptococcus pneumoniae (sensible a penicilina), Staphylococcus aureus (sensible a meticilina), Streptococcus pyogenes; aerobios gramnegativos: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis; anaerobios - Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.; otros microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis;
• patógenos capaces de adquirir resistencia: Streptococcus pneumoniae (resistente a la penicilina);
• patógenos inicialmente refractarios: bacterias grampositivas resistentes a eritromicina; aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (los estafilococos resistentes a la meticilina con una frecuencia muy alta han adquirido resistencia a los macrólidos); anaerobios: Bacteroides fragilis.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, la azitromicina se absorbe intensamente y se distribuye rápidamente en el cuerpo. Después de tomar el principio activo en una dosis de 500 mg, su concentración máxima en sangre (C _max) se observa después de 2-3 horas y es de 0,4 mg / l. Debido al efecto de primer paso, la biodisponibilidad es del 37%.

El volumen aparente de distribución es de 31,1 l / kg, la unión del fármaco a las proteínas plasmáticas es inversamente proporcional a su contenido en sangre y puede variar del 7 al 50%. Dado que la sustancia atraviesa la membrana plasmática, su uso es eficaz en infecciones causadas por patógenos intracelulares. La azitromicina es transportada al sitio de la infección por los fagocitos, donde se libera en presencia de bacterias. Penetra fácilmente las barreras histohematógenas y entra en los tejidos. El contenido del principio activo en las células y los tejidos es de 10 a 50 veces mayor que en el plasma, y en el foco de la infección es un 24-34% más alto que en los tejidos sanos.

La azitromicina se caracteriza por una vida media bastante larga (T _1/2): 35-50 horas, de los tejidos T _{1/2 es} mucho más larga. Después de usar la última dosis, la concentración terapéutica del medicamento dura hasta 5-7 días. Se elimina principalmente sin cambios por los intestinos (50%) y por los riñones (6%). En el hígado, el agente se desmetila y pierde su actividad.

Indicaciones para el uso

Azitromicina-VERTEX se recomienda para su uso en el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:

• infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis crónica en la fase aguda, bronquitis aguda, neumonía, incluidas las causadas por patógenos atípicos;
• infecciones de los órganos ENT y del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media;
• infecciones del tracto urinario asociadas con Chlamydia trachomatis - cervicitis, uretritis;
• infecciones de tejidos blandos y piel: acné vulgar moderado, impétigo, erisipela, dermatosis secundariamente infectadas;
• la etapa inicial de la borreliosis (enfermedad de Lyme) es el eritema migrans (eritema migrans).

Contraindicaciones

Absoluto:

• edad hasta 12 años y peso corporal inferior a 45 kg;
• insuficiencia hepática grave;
• intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
• uso simultáneo con dihidroergotamina y ergotamina;
• hipersensibilidad a la eritromicina, azitromicina, otros macrólidos o cetólidos, oa componentes adicionales del fármaco.

Relativo (es necesario tomar Azitromicina-VERTEX con precaución):

• deterioro funcional del hígado de gravedad leve / moderada;
• Miastenia gravis;
• insuficiencia renal terminal con una tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 10 ml / min;
• factores proarritmogénicos, principalmente presentes en pacientes de edad avanzada: alargamiento congénito / adquirido del intervalo QT, terapia concomitante con antiarrítmicos de clase IA (procainamida, quinidina) y III (amiodarona, dofetilida, sotalol), cisaprida, terfenadina, fluoroquinolonas (levofloxacina), moxifloxacina (citalopram), antipsicóticos (pimozida); bradicardia clínicamente significativa, arritmia cardíaca o insuficiencia cardíaca grave; alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico, especialmente con hipomagnesemia o hipopotasemia;
• tratamiento combinado con warfarina, digoxina, terfenadina, ciclosporina.

Azitromicina-VERTEX, instrucciones de uso: método y dosis

Las cápsulas de azitromicina-VERTEX se toman por vía oral 1 vez al día, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

La pauta posológica recomendada para adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal superior a 45 kg:

• infecciones de órganos otorrinolaringológicos, tracto respiratorio superior e inferior, tejidos blandos y piel: 500 mg / día (2 cápsulas) durante 3 días; dosis de curso - 1500 mg;
• infecciones del tracto urinario, provocadas por Chlamydia trachomatis (uretritis no complicada, cervicitis): 1000 mg una vez (4 cápsulas);
• borreliosis (enfermedad de Lyme) en la etapa inicial (eritema migrans): el primer día, 1000 mg / día, de 2 a 5 días, 500 mg / día al día; duración de la terapia - 5 días, dosis por curso - 3000 mg;
• acné vulgar moderado: 500 mg / día durante 3 días, luego en la misma dosis una vez cada 1 semana; curso - 9 semanas, dosis total - 6000 mg; la primera dosis semanal de 500 mg debe usarse 7 días después de tomar la primera dosis diaria, es decir, en el octavo día del curso, las siguientes 8 dosis semanales de 500 mg deben tomarse a intervalos de 7 días.

Efectos secundarios

• sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - eosinofilia, leucopenia, neutropenia; extremadamente raro: anemia hemolítica, trombocitopenia;
• enfermedades infecciosas: con poca frecuencia - candidiasis, incluida la mucosa oral; infección bacteriana, infección por hongos, rinitis, faringitis, lesiones respiratorias, neumonía, gastroenteritis, infección vaginal; con una frecuencia desconocida: colitis pseudomembranosa;
• trastornos del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - anorexia;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia / insomnio, alteración del gusto, nerviosismo, mareos, parestesia; raramente - agitación; con una frecuencia desconocida: pérdida del gusto, pérdida / perversión del olfato, hiperestesia, hiperactividad psicomotora, ansiedad, agresión, convulsiones, desmayos, miastenia gravis, alucinaciones, delirio;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacción de hipersensibilidad, angioedema; con una frecuencia desconocida - reacción anafiláctica;
• órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual;
• trastornos de los órganos auditivos y laberínticos: con poca frecuencia - vértigo, discapacidad auditiva; con una frecuencia desconocida - discapacidad auditiva, incluyendo tinnitus y / o sordera;
• sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales, dificultad para respirar;
• hígado y vías biliares: con poca frecuencia - hepatitis; raramente - ictericia colestásica, disfunción hepática; con una frecuencia desconocida: insuficiencia hepática, en algunos casos con un desenlace fatal (principalmente en el contexto de disfunciones hepáticas graves), hepatitis fulminante, necrosis hepática;
• tracto gastrointestinal (GIT): muy a menudo - diarrea; a menudo: náuseas, dolor abdominal, vómitos; con poca frecuencia: aumento de la secreción de las glándulas salivales, sequedad / úlceras de la mucosa oral, flatulencia, eructos, disfagia, dispepsia, hinchazón, estreñimiento, gastritis; extremadamente raro: decoloración de la lengua, pancreatitis;
• piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: sudoración, piel seca, picazón, erupción cutánea, urticaria, dermatitis; raramente - reacción de fotosensibilidad; con una frecuencia desconocida - eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, erupción por fármacos acompañada de manifestaciones sistémicas y eosinofilia - síndrome de hipersensibilidad a fármacos (síndrome DRESS);
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia - enrojecimiento de la cara, palpitaciones; con una frecuencia desconocida: una disminución de la presión arterial (PA), un aumento en el intervalo QT en un electrocardiograma (ECG), taquicardia ventricular, arritmia tipo pirueta;
• genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción de los testículos, metrorragia;
• riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - dolor en el área del riñón, disuria; con una frecuencia desconocida: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial;
• sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - dolor de espalda / cuello, mialgia, osteoartritis; con una frecuencia desconocida: artralgia;
• datos de laboratorio: a menudo - una disminución en la cantidad de linfocitos, un aumento en la cantidad de monocitos / eosinófilos / neutrófilos / basófilos, una disminución en el nivel plasmático de bicarbonatos en la sangre; con poca frecuencia - aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP); un aumento en la concentración plasmática de cloruros / bicarbonatos en la sangre, un aumento en el contenido de urea / creatinina / bilirrubina en el plasma sanguíneo, un cambio en el nivel de sodio / potasio en la sangre, un aumento en el nivel de glucosa en la sangre, una disminución del hematocrito, un aumento en el número de plaquetas;
• otros: con poca frecuencia: sensación de fatiga, malestar, astenia, edema, dolor de pecho, edema facial, edema periférico, fiebre.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis de Azithromycin-VERTEX pueden incluir los siguientes efectos: pérdida temporal de audición, náuseas, diarrea, vómitos.

El tratamiento es sintomático.

instrucciones especiales

Si se omite la siguiente dosis de Azitromicina-VERTEX, debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores, a intervalos de 24 horas.

Si se encuentran síntomas de disfunción hepática, incluido el oscurecimiento de la orina, astenia en rápido aumento, ictericia, tendencia al sangrado y encefalopatía hepática, se debe suspender el tratamiento con el fármaco y realizar un estudio para determinar el estado funcional del hígado.

Durante la terapia con azitromicina, debe ser examinado regularmente para detectar la presencia de microorganismos resistentes y signos de superinfecciones, incluidas las infecciones por hongos.

Azitromicina-VERTEX no debe usarse para ciclos más prolongados de lo indicado en las instrucciones, ya que las propiedades farmacocinéticas del medicamento permiten recomendar un régimen de dosificación simple y a corto plazo.

No hay datos sobre las reacciones de posibles interacciones de azitromicina con dihidroergotamina y derivados de ergotamina, sin embargo, dado que el ergotismo se desarrolla con el uso simultáneo de estos derivados con macrólidos, tales combinaciones están contraindicadas.

Si el tratamiento con azitromicina se lleva a cabo durante un período prolongado, existe la posibilidad de desarrollar colitis pseudomembranosa, excitada por Clostridium difficile, y se manifiesta tanto en forma de diarrea leve como de colitis grave. Si se desarrolla diarrea asociada a antibióticos durante el período de terapia, así como 2 meses después de su finalización, es necesario excluir la aparición de diarrea por clostridios (colitis pseudomembranosa). En esta situación, no puede usar medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.

En el contexto del tratamiento con macrólidos, incluida la azitromicina, se registró el alargamiento de la repolarización cardíaca y el intervalo QT, lo que aumentó la amenaza de arritmias cardíacas, incluida la taquicardia ventricular de tipo pirueta. También hay informes del desarrollo en pacientes que toman azitromicina, exacerbaciones de síntomas de miastenia gravis o un nuevo síndrome miasténico.

Después de la interrupción de Azitromicina-VERTEX, las reacciones de hipersensibilidad pueden persistir en algunos pacientes, lo que requiere una terapia específica.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Los pacientes que conducen vehículos o trabajan con otros mecanismos complejos deben tener cuidado durante el período de terapia, ya que Azitromicina-VERTEX puede provocar el desarrollo de fenómenos indeseables del órgano de la visión y el sistema nervioso.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, puede usar Azitromicina-VERTEX solo si los beneficios del tratamiento superan significativamente el posible riesgo para el feto.

Si se necesita un antibiótico durante la lactancia, es necesario suspender la lactancia.

Uso pediátrico

Para niños menores de 12 años y con un peso corporal de menos de 45 kg, la terapia con medicamentos está contraindicada.

Con insuficiencia renal

Los pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal, con TFG menor de 10 ml / min, la terapia con medicamentos debe realizarse con precaución, controlando el estado de la función renal.

En el contexto de disfunción renal leve a moderada, con una TFG de 10 a 80 ml / min, no se requieren cambios de dosis.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh), está contraindicado tomar Azitromicina-VERTEX.

Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (grados A y B de Child-Pugh) no necesitan ajustar la dosis del antibiótico, pero deben tomarse con extrema precaución debido al mayor riesgo de insuficiencia hepática grave y hepatitis fulminante.

Uso en ancianos

No se requiere ajuste de dosis de Azitromicina-VERTEX en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, los pacientes ancianos deben tomar el medicamento con extrema precaución debido a la posible presencia de condiciones proarritmogénicas en ellos, lo que aumenta significativamente el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, incluidas las arritmias de tipo pirueta.

Interacciones con la drogas

• atorvastatina (10 mg / día): no hay cambios en la concentración plasmática de esta sustancia en la sangre cuando se combina con azitromicina en una dosis de 500 mg / día, sin embargo, hay informes separados de la aparición de rabdomiólisis con el uso simultáneo de azitromicina y estatinas;
• digoxina (sustratos de la glicoproteína P): aumenta la concentración plasmática de esta sustancia en la sangre, lo que debe tenerse en cuenta al realizar la combinación;
• cetirizina (20 mg): no se registraron interacciones farmacocinéticas y cambios significativos en el intervalo QT cuando se utilizó en combinación en voluntarios sanos durante 5 días;
• antiácidos: la biodisponibilidad de la azitromicina no cambia, pero disminuye en un 30% de su C _max en la sangre, por lo que el medicamento debe usarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar estos fondos;
• didanosina (didesoxiinosina) (400 mg / día): no se detectaron cambios en sus características farmacocinéticas cuando se combinó con azitromicina (1200 mg / día) en individuos infectados por el VIH en comparación con un grupo de placebo;
• zidovudina: no hay un efecto significativo sobre la farmacocinética (incluida la excreción urinaria) de esta sustancia y su derivado glucurónido cuando se combina con azitromicina 1000 mg una vez y con la administración repetida de 1200/600 mg, pero se registra un aumento en la concentración de un metabolito clínicamente activo, zidovudina fosforilada. células mononucleares de sangre periférica;
• cimetidina: cuando se usa 2 horas antes de tomar azitromicina, no se observan cambios en la farmacocinética de esta última;
• anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos): no hay cambios en el efecto anticoagulante cuando se usa warfarina en una dosis única de 15 mg; dado que existe información sobre un aumento del efecto anticoagulante con la combinación de Azitromicina-VERTEX con derivados cumarínicos, se recomienda monitorear el tiempo de protrombina en esta combinación;
• carbamazepina: en el plasma sanguíneo, la concentración de esta sustancia y su metabolito activo no sufre cambios significativos;
• indinavir (5 días 3 veces / día, 800 mg): no se observa ningún efecto sobre la farmacocinética de este fármaco cuando se combina con azitromicina (1200 mg una vez);
• efavirenz (7 días a 400 mg / día): no se detecta ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa cuando se combina con azitromicina una vez a una dosis de 600 mg / día;
• ciclosporina (10 mg / kg / día): hay un aumento en la C _max y el área bajo la curva concentración-tiempo durante un período de 0-5 horas (AUC _0-5) de esta sustancia, si es necesario el uso combinado, se requiere controlar su concentración en la sangre y ajustar la dosis;
• fluconazol (800 mg una vez): en combinación con azitromicina (1200 mg una vez), la farmacocinética de fluconazol no cambia; la exposición total y la T _{1/2 de} azitromicina permanecen sin cambios, y su C _max disminuye en un 18%, lo que no tiene importancia clínica;
• rifabutina: no se determina el efecto sobre la concentración plasmática de cada una de estas sustancias en la sangre; con el tratamiento combinado con azitromicina y rifabutina, a veces se observó neutropenia asociada con la toma de rifabutina, no se ha establecido la relación de esta complicación con la combinación
• nelfinavir (750 mg 3 veces / día): con el tratamiento concomitante con azitromicina (1200 mg), aumenta la concentración de equilibrio de esta última en el plasma sanguíneo; no se observan efectos secundarios significativos, no se requiere ajuste de dosis;
• sildenafil: C _max y AUC de esta sustancia o su principal metabolito circulante no cambia en el caso de combinación con azitromicina (3 días, 500 mg / día);
• terfenadina: no se encontró interacción en los estudios; el uso simultáneo de terfenadina y macrólidos puede provocar arritmias y prolongación del intervalo QT;
• metilprednisolona: no se observa ningún efecto pronunciado sobre su farmacocinética;
• teofilina: no se detectó interacción;
• triazolam / midazolam; trimetoprima / sulfametoxazol: no se encuentran cambios pronunciados en las características farmacocinéticas de estos fármacos;
• alcaloides del cornezuelo del centeno: no se recomienda el uso simultáneo de Azitromicina-VERTEX con derivados de estos fármacos debido al posible desarrollo de ergotismo.

Análogos

Los análogos de Azitromicina-VERTEX son Azitromicina, Azitral, Azibiot, Azitrox, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicina Sandoz, Azitromicina Avexima, Sumamed, Hemomicina, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar fuera del alcance de los niños y protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 3,5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Azitromicina-VERTEX

Las opiniones de los pacientes sobre Azitromicina-VERTEX son en su mayoría positivas. Las ventajas del fármaco incluyen un amplio espectro de acción, una forma conveniente de liberación y régimen de dosificación, alta eficiencia en lesiones infecciosas causadas por microorganismos sensibles, un curso corto de terapia, así como disponibilidad y bajo costo.

Sin embargo, existen muchos reportes en los que indican la aparición de efectos secundarios, incluso de carácter pronunciado, principalmente del tracto digestivo. En casos raros, se observa un efecto terapéutico insuficiente del medicamento. Los pacientes consideran que Azitromicina-VERTEX es un antibiótico bastante serio y recomiendan consultar a un médico si se desarrollan eventos adversos.

Precio de Azitromicina-VERTEX en farmacias

El precio de Azitromicina-VERTEX 250 mg puede ser de 190 rublos. por paquete que contiene 6 cápsulas.

Azitromicina-VERTEX: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Cápsulas de azitromicina-vértice 250 mg 6 piezas RUB 186 Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!