ORALAIR
ORALAIR: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Acción farmacológica
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Oraleyr
Código ATX: V01AA02
Principio activo: alérgenos de polen de hierba (alérgenos de polen de hierba)
Fabricante: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Francia); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-17
Precios en farmacias: desde 3999 rublos.
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ORALEYR es un preparado médico inmunobiológico (MIBP), alérgeno del polen de gramíneas.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de tabletas sublinguales: biconvexas, redondas, de beige a blanco, con posibles inclusiones de marrón claro a oscuro, en cada lado para una tableta con una actividad de 100 IR * grabado 100, con una actividad de 300 IR - grabado 300 [3 piezas. (100 IR) en blister pequeño, 28 uds. (300 IR) en un blíster grande, en una caja de cartón un juego que incluye un blíster pequeño + grande; 30 uds. (300 IR) en blíster, en caja de cartón 1 o 3 blísteres. Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de ORALEYR].
* IR - Índice de reactividad (unidad de estandarización biológica).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: extracto de alérgeno de una mezcla de polen de pasto (espiguilla dulce, pasto azul del prado, erizo, pasto timothy, paja perenne en proporciones iguales) - 100 o 300 IR;
- componentes adicionales: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.
efecto farmacológico
Al realizar ASIT (inmunoterapia específica de alérgenos), el mecanismo exacto de acción del alérgeno no se ha aclarado por completo, pero se prueba la siguiente acción biológica del fármaco ORALEYR:
- un aumento en la concentración de inmunoglobulinas de la subclase G4 (IgG4), que actúan como anticuerpos bloqueantes;
- una disminución a largo plazo del nivel plasmático de inmunoglobulina E (IgE), que es responsable de las alergias de tipo inmediato;
- disminución de la reactividad de las células involucradas en una reacción alérgica;
- aumento de la actividad de interacción entre los linfocitos T (T-helpers - Th) Th1 y Th2, e incluso Th0, que altera positivamente la producción de citocinas que regulan la concentración de IgE [reduciendo la producción de interleucina 4 (IL-4) y aumentando la producción de interferón gamma].
ASIT también induce una respuesta inmune, lo que permite mantener la memoria inmunobiológica durante un período prolongado. Se demuestra una mayor eficacia de ASIT en los casos en que la terapia se inicia en una etapa más temprana de la enfermedad.
Indicaciones para el uso
ORALAIR está recomendado para ASIT, que está indicado para personas con reacción alérgica tipo I [mediada por IgE (inmunoglobulina E)], manifestada en forma de rinitis o rinoconjuntivitis (curso moderado / severo), así como aquellos con hipersensibilidad al polen de pradera (pradera azul, espiguilla dulce, erizo común, paja perenne, pasto timothy), confirmado por resultados positivos durante las pruebas cutáneas y / o un nivel aumentado de IgE específica.
La inmunoterapia con MIBP ORALAIR se prescribe para adultos y niños que han cumplido los 5 años de edad.
Contraindicaciones
- enfermedades autoinmunes o inmunodeficiencias graves;
- asma bronquial grave y / o incontrolada, con un volumen espiratorio forzado inferior al 70%;
- neoplasmas malignos;
- lesiones inflamatorias de la mucosa oral (ulceración, micosis de la mucosa oral; forma erosiva y ulcerativa de liquen plano);
- intolerancia hereditaria a la galactosa, alteración de la absorción de glucosa y galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp;
- terapia de combinación con β-bloqueadores;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes adicionales de ORALEYR.
ORALEYR, instrucciones de uso: método y dosificación
ORALAIR se toma por vía sublingual (se coloca debajo de la lengua), con el estómago vacío, 1 vez durante el día. La tableta debe mantenerse debajo de la lengua hasta que esté completamente disuelta, durante al menos 1 minuto.
ORALAIR debe ser recetado e iniciado por un médico con la formación y experiencia adecuadas en el tratamiento de enfermedades alérgicas. Al utilizar MIBP en la práctica pediátrica, el médico debe tener experiencia relevante en el tratamiento de niños. La primera tableta debe tomarse bajo la supervisión de un médico para controlar el estado del paciente durante 30 minutos.
El tratamiento se lleva a cabo en 2 etapas: terapia inicial (incluye los primeros 3 días de aumento de la dosis) y terapia de apoyo.
Régimen de tratamiento recomendado y dosis de ORALEYR en la etapa inicial (primer mes de tratamiento):
- blister pequeño (100 tabletas IR): el primer día - 1 pieza, el segundo día - 2 piezas;
- blister grande (300 tabletas IR): desde el tercer hasta el trigésimo día del curso - 1 pc al día.
A partir del segundo mes, comienza la siguiente etapa del tratamiento: un curso de terapia de mantenimiento, durante el cual se recomienda tomar 1 tableta de 300 IR por día hasta el final de la temporada de polvo.
La ASIT debe llevarse a cabo durante 3-5 años mediante los cursos de dos etapas descritos anteriormente, comenzando 4 meses antes del comienzo esperado de la temporada de floración y continuando hasta su final.
En el curso de un estudio a largo plazo, se encontró que después de ASIT durante 3 años consecutivos según el esquema recomendado, el efecto de la terapia persiste en la próxima temporada, sin tratamiento.
Cuando, en el contexto del tratamiento, no es posible lograr una mejora durante la primera temporada de floración, la terapia adicional es inapropiada.
Si durante el tratamiento se permitió un pase de admisión, que es menos de 7 días, puede continuar la terapia sin cambios. Con un pase superior a 7 días, es necesario comenzar a tomar las píldoras bajo la supervisión de un médico.
Efectos secundarios
Durante el tratamiento con ORALAIR, existe el riesgo de efectos secundarios tanto locales como generales.
Los efectos secundarios en el sitio de uso, como irritación en la garganta, picazón en la boca, generalmente se observan al comienzo del curso, son pasajeros y desaparecen con el tiempo. Con el desarrollo de tales reacciones, se permite el tratamiento sintomático (incluidos los antihistamínicos).
Se requiere suspender inmediatamente el tratamiento con MIBP en caso de efectos adversos significativamente pronunciados en la garganta o reacciones alérgicas sistémicas (desarrollo rápido de reacciones en las membranas mucosas y / o piel, dificultad para respirar, dolor abdominal persistente, disminución de la presión arterial y / o síntomas relacionados) El tratamiento se puede reanudar solo después de consultar a un especialista.
Reacciones secundarias comunes de los sistemas y órganos que pueden desarrollarse al tomar ORALAIR comprimidos:
- sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: muy a menudo - irritación en la garganta; a menudo - rinitis alérgica (estornudos, secreción nasal, congestión nasal, malestar en la nariz), congestión nasal, garganta seca, tos, malestar / dolor en la orofaringe, inflamación de la faringe, disnea, disfonía, ampollas en la orofaringe, asma; con poca frecuencia - una sensación de opresión / entumecimiento en la garganta, sibilancias, edema laríngeo;
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: somnolencia, cambios en el gusto, mareos; raramente - ansiedad;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - depresión;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - síndrome alérgico oral, hipersensibilidad;
- sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - ganglios linfáticos agrandados;
- lesiones infecciosas: a menudo - rinitis, nasofaringitis; con poca frecuencia - otitis media, herpes oral;
- órgano de la visión: a menudo - lagrimeo, picazón en los ojos, conjuntivitis; con poca frecuencia: enrojecimiento de los ojos, queratoconjuntivitis seca (síndrome del ojo seco), hinchazón de los ojos;
- órgano de la audición y trastornos laberínticos: a menudo - picazón en el canal auditivo; con poca frecuencia - malestar en el área de la oreja;
- vasos: raramente - enrojecimiento de la piel debido al aumento del flujo sanguíneo a los capilares;
- tracto gastrointestinal: muy a menudo - picazón en la boca; a menudo - sequedad de boca, malestar en la boca, hiperestesia oral, picor de lengua / labios, síndrome de ardor en la boca, estomatitis, hinchazón de labios / lengua, hinchazón de la boca, parestesia oral, trastornos de la deglución, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos; con poca frecuencia: aumento de las glándulas salivales, aumento de la salivación, dolor en la cavidad oral, glositis, queilitis, gingivitis, dolor al tragar, estomatitis ulcerosa, hinchazón del paladar blando; trastornos en la cavidad oral y trastornos en el área de la lengua (signos clínicos de una reacción alérgica en la cavidad oral o en el área de la lengua causada por la liberación local de histamina); eructos, dolor en el esófago, gastritis, reflujo gastroesofágico;
- trauma, intoxicación y complicaciones de la manipulación: raramente - una tendencia al daño mecánico en la piel;
- piel y tejidos subcutáneos: a menudo - picazón, urticaria, dermatitis atópica; con poca frecuencia: erupción cutánea, acné, edema de Quincke; raramente - edema facial;
- datos de laboratorio e instrumentales: raramente - un aumento en el número de eosinófilos;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - malestar en el área del pecho; síndrome pseudogripal, astenia.
En estudios clínicos en pacientes adultos, se encontró una disminución en el número de reacciones adversas durante el tratamiento en la 2ª y 3ª temporada de floración en comparación con la 1ª temporada.
En pacientes menores de 18 años, las siguientes reacciones adversas pueden observarse con más frecuencia que en adultos: muy a menudo - nasofaringitis, tos, edema oral; a menudo: malestar en el oído, síndrome alérgico oral, glositis, queilitis, sensación de opresión en la garganta. Además, en el tratamiento de niños y adolescentes, se registraron las siguientes violaciones: a menudo - amigdalitis, bronquitis; con poca frecuencia - dolor en el pecho; frecuencia desconocida (experiencia de uso posterior al registro) - reacción alérgica sistémica, exacerbación del asma, esofagitis eosinofílica.
Sobredosis
No se registraron casos de sobredosis con el preparado inmunobiológico ORALEYR. Si se excede la dosis recomendada, se agrava la amenaza de efectos secundarios, incluidas reacciones locales y sistémicas graves. En caso de desarrollo de fenómenos tan graves como cambio de voz, dificultad para tragar, edema de Quincke, sensación de opresión en el cuello, dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica urgentemente.
En caso de posible aparición de las reacciones anteriores causadas por una sobredosis de ORALEYR, se requiere terapia sintomática.
instrucciones especiales
Si es necesario realizar operaciones quirúrgicas en la cavidad bucal, incluida la extracción de dientes, se requiere dejar de tomar ORALAIR temporalmente hasta que esté completamente curado (por un período de al menos 7 días).
Se han registrado episodios de desarrollo de esofagitis eosinofílica causada por inmunoterapia sublingual. Si aparecen síntomas persistentes o graves del tubo digestivo superior durante el uso de ORALAIR comprimidos, como problemas para tragar o sensaciones dolorosas en el pecho, se debe suspender el uso del medicamento y consultar a un médico. En este caso, la terapia se puede reanudar solo por recomendación de un especialista.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
ORALAIR no tiene ningún impacto negativo en la capacidad de conducir vehículos y controlar mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos sobre el uso de ORALAIR en mujeres embarazadas. Según los resultados de los estudios preclínicos realizados en animales, no se encontraron efectos directos o indirectos sobre la función reproductiva.
Oraleir no debe prescribirse a mujeres embarazadas. Pero si el embarazo ocurre en el contexto de la terapia, se permite continuar con esta última solo bajo una estrecha supervisión médica.
No existen datos sobre la excreción del principio activo en la leche materna; sin embargo, no se recomienda la ASIT durante la lactancia. Dado que el efecto sistémico de ORALEYR en una mujer lactante es insignificante, durante la lactancia, su uso es posible después de evaluar la relación entre el beneficio esperado y el riesgo potencial.
Uso pediátrico
En niños menores de 5 años, no se ha establecido la eficacia y seguridad de ASIT.
Para niños mayores de 5 años y adolescentes, se recomiendan dosis de MIBP, al igual que para adultos.
Interacciones con la drogas
- Remedios para la terapia sintomática de alergias (esteroides, antihistamínicos): no hay interacción farmacológica con estos medicamentos, lo que se confirma con los resultados de los estudios clínicos;
- otros alérgenos utilizados para inmunoterapia: no hay información sobre el posible riesgo del tratamiento combinado con estos fármacos;
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos tricíclicos: se requiere extrema precaución cuando se combinan con estos medicamentos, ya que si se prescribe epinefrina para aliviar posibles reacciones alérgicas graves, se agrava el riesgo de efectos secundarios potencialmente mortales;
- vacunas: no existe experiencia clínica del uso simultáneo de ORALAIR y vacunación, por lo que esta última puede llevarse a cabo sin interrumpir la farmacoterapia solo previo acuerdo con el médico.
Análogos
Los análogos de ORALAIR son RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Alérgeno de polen de árbol", Alergeno mixto de polen de pasto para diagnóstico y tratamiento, Alergeno de polen de ajenjo para diagnóstico y tratamiento, Alergeno de polen de diente de león para diagnóstico y tratamiento, H -AL terapéutico "Mezcla de polen de otoño".
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre ORALAIR
Según la mayoría de las revisiones, ORALAIR es un fármaco eficaz que se utiliza para tratar la alergia al polen de gramíneas. Muchos pacientes notan que se observa una dinámica positiva al cabo de uno a dos años de ingreso y que el efecto terapéutico se logra a los tres a cuatro años. Algunos consideran que el fármaco es el único tratamiento eficaz para la polinosis. Sin embargo, para ser tratado con estos MIBP, solo se recomienda bajo la estricta supervisión de un alergólogo.
Casi todas las desventajas del medicamento incluyen su alto costo, la necesidad de una terapia a largo plazo y la presencia de una gran cantidad de reacciones adversas. En algunos casos, indican la ausencia de resultado tras el tratamiento con ORALEYR.
Precio de ORALAIR en farmacias
El precio de ORALAIR, comprimidos sublinguales, puede ser: un juego de dos blísteres 3 uds. (100 IR) + 28 uds. (300 IR) - 3950 rublos; embalaje 30 uds. (300 IR) - 4350 rublos; embalaje 90 uds. (300 IR) - 9100 rublos.
ORALAIR: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Oraleir 100 IR + 300Ir comprimidos sublinguales Curso inicial 31 uds. 3999 RUB Comprar |
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Oraleir 300 IR tabletas sublinguales Curso de apoyo 30 uds. 3999 RUB Comprar |
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Pestaña Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Comprar |
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Oraleir 300 IR tabletas sublinguales Curso de apoyo 90 uds. RUB 9581 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
