Rosuvastatin-SZ: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Rosuvastatina-SZ

Rosuvastatin-SZ: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Rosuvastatin-SZ

Código ATX: C10AA07

Ingrediente activo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Rusia)

Descripción y foto actualizada: 30.11.2018

Precios en farmacias: desde 166 rublos.

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Rosuvastatin-SZ es un fármaco reductor de lípidos.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: cáscara biconvexa, redonda, de color rosa, el núcleo es casi blanco o blanco en la sección transversal (10 uds. En una tira blister, en una caja de cartón 3 o 6 paquetes; 14 uds. En Envases de blíster en tiras, en un paquete de cartón de 2 o 4 paquetes; 30 uds. en un paquete de blíster en tiras, en un paquete de cartón 2, 3 o 4 paquetes; 20 o 90 uds. en una botella de polímero / lata de polímero, en una caja de cartón 1 botella / banco; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Rosuvastatin-SZ).

1 tableta contiene:

• sustancia activa: rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) - 5, 10, 20 o 40 mg;
• componentes adicionales: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidrato (azúcar de la leche), povidona (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular), estearilfumarato de sodio, croscarmelosa de sodio (primelosa), celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal (aerosil);
• envoltura: Opadray II [macrogol (polietilenglicol) 3350, alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), talco, lecitina de soja (E322), barniz de aluminio a base de colorante azorubina, barniz de aluminio a base de colorante índigo carmín, barniz a base de aluminio tinte carmesí (Ponso 4R)].

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La rosuvastatina pertenece a los inhibidores competitivos selectivos de la HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A) -reductasa, una enzima que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA en ácido mevalónico, que es un precursor del colesterol (CS). La acción del principio activo se dirige principalmente al hígado, en el que se lleva a cabo la producción de colesterol y el catabolismo de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). El fármaco ayuda a aumentar el número de receptores de LDL en la superficie de las células del parénquima hepático, aumentando la captación y catabolismo de LDL, por lo que inhibe la producción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), reduciendo así el número total de LDL y VLDL.

El agente hipolipemiante proporciona una disminución en el nivel aumentado de colesterol total, LDL-C, triglicéridos (TG) y un aumento en el nivel de HDL-C, y también ayuda a reducir el nivel de apolipoproteína B (ApoV), colesterol VLDL, colesterol no HDL, TG-VLDL. El fármaco promueve un aumento en la concentración de apolipoproteína A-I (ApoA-I), una disminución en la proporción de colesterol total / HDL-C, LDL-C / HDL-C y no HDL-C / HDL-C y la proporción ApoV / ApoA-I.

Después del inicio del tratamiento, se observa un efecto clínicamente significativo dentro de los 7 días, y después de 14 días es el 90% del máximo posible, este último generalmente se logra a los 28 días de terapia y se mantiene con el uso regular del medicamento.

El uso de rosuvastatina-SZ es eficaz en pacientes adultos con o sin hipercolesterolemia, independientemente del sexo, la edad o la raza, incluso en pacientes con diabetes mellitus e hipercolesterolemia familiar.

En el 80% de los pacientes con hipercolesterolemia de Fredrickson tipo IIa y IIb (nivel inicial promedio de contenido de LDL-C de aproximadamente 4.8 mmol / L) durante el período de uso del fármaco a una dosis de 10 mg, el nivel de LDL-C alcanza valores por debajo de 3 mmol / L.

En el contexto del tratamiento con rosuvastatina-SZ a dosis de 20 a 80 mg, en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, se observa una dinámica positiva de los parámetros del perfil lipídico. Se registra una disminución del 53% en la concentración de LDL-C después de titular el fármaco a una dosis diaria de 40 mg (12 semanas de curso), el nivel de LDL-C inferior a 3 mmol / l se alcanza en el 33% de los pacientes. En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, que usaron el fármaco en dosis de 20 y 40 mg, la disminución de la concentración de LDL-C promedió 22%.

En el contexto de hipertrigliceridemia con niveles iniciales de concentración de TG de 273 a 817 mg / dl durante el período de toma del fármaco a una dosis de 5 a 40 mg 1 vez al día durante 6 semanas, el contenido de TG en el plasma sanguíneo disminuyó significativamente.

Con el uso combinado de rosuvastatina-SZ con ácido nicotínico en dosis reductoras de lípidos, se registró un efecto aditivo en el nivel de HDL-C y con fenofibrato, en el nivel de TG.

Según los resultados de los estudios clínicos, en pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares e hipercolesterolemia grave, se debe utilizar Rosuvastatin-SZ a una dosis de 40 mg.

Farmacocinética

La concentración máxima de rosuvastatina (C _max) en el plasma sanguíneo se observa aproximadamente 5 horas después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta del fármaco es de aproximadamente el 20%, el volumen de distribución (V _d) es de aproximadamente 134 litros. La rosuvastatina se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en aproximadamente un 90%. La exposición sistémica (AUC) del principio activo aumenta en proporción a la dosis. Con la ingesta diaria, las características farmacocinéticas no cambian.

La rosuvastatina se metaboliza principalmente en el hígado, el sitio principal de producción de colesterol y transformación metabólica del LDL-C. Se metaboliza en pequeña medida (aproximadamente un 10%), el principio activo es un sustrato no básico para la biotransformación por enzimas del sistema del citocromo P450. La principal isoenzima responsable del metabolismo de la sustancia es la isoenzima CYP2C9; las isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 están menos involucradas en el metabolismo. Los principales metabolitos de rosuvastatina identificados son los metabolitos de lactona y N-desmetilrosuvastatina. Este último es aproximadamente un 50% menos activo que la rosuvastatina. Los metabolitos de lactona se consideran farmacológicamente inactivos. Más del 90% de la actividad farmacológica en la supresión de la HMG-CoA reductasa circulante es proporcionada por la rosuvastatina y el 10% por sus metabolitos.

Aproximadamente el 90% de la dosis de rosuvastatina se excreta inalterada por el intestino (incluidas las sustancias absorbidas y no absorbidas), el resto se excreta por los riñones. La vida media (T _1/2) del plasma es de aproximadamente 19 horas y no cambia al aumentar la dosis. El aclaramiento plasmático medio geométrico es de aproximadamente 50 l / h (coeficiente de variación 21,7%). En la captación hepática de rosuvastatina interviene el transportador de membrana del colesterol, que juega un papel importante en el proceso de eliminación hepática de esta sustancia.

Los parámetros farmacocinéticos de rosuvastatina no dependen del sexo y la edad del paciente.

La rosuvastatina, al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se une a proteínas de transporte como BCRP (transportador de eflujo) y OATP1B1 (polipéptido de transporte de aniones orgánicos implicado en la captación de estatinas por las células hepáticas). En los portadores de los genotipos ABCG2 (BCRP) c.421AA y SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, se registró un aumento en el AUC de rosuvastatina de 2,4 y 1,6 veces, respectivamente, en comparación con los portadores de los genotipos ABCG2 c.421CC y SLCO1B1 c.521TT.

Indicaciones para el uso

• hipercolesterolemia primaria según la clasificación de Fredrickson (tipo IIa, incluida la hipercolesterolemia heterocigótica familiar) o hipercolesterolemia mixta (tipo IIb): como adición a la dieta en el caso de que una dieta especial, ejercicio, pérdida de peso y otros métodos de tratamiento no farmacológicos muestren un efecto insuficiente;
• hipercolesterolemia familiar homocigótica: como complemento de la dieta y otros tratamientos para reducir los lípidos (p. ej., aféresis de LDL) o en los casos en que dicho tratamiento no es suficientemente eficaz;
• hipertrigliceridemia (tipo IV según Fredrickson): como complemento de la dieta;
• aterosclerosis: para ralentizar la progresión de la enfermedad como complemento de la dieta en los casos en que esté indicado un tratamiento para reducir el nivel de colesterol total y colesterol LDL;
• ictus, infarto de miocardio, revascularización arterial y otras complicaciones cardiovasculares importantes: para prevención primaria en pacientes adultos sin signos clínicos de enfermedad coronaria (CC), pero con una alta probabilidad de desarrollo (edad a partir de los 60 años para las mujeres y después de los 50 años para los hombres)., el nivel de proteína C reactiva es superior a 2 mg / l, en presencia de al menos uno de los factores de riesgo adicionales, como niveles bajos de HDL-C, hipertensión arterial, antecedentes familiares de desarrollo temprano de enfermedad arterial coronaria, tabaquismo).

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas para todas las dosis:

• miopatía
• período de embarazo y lactancia;
• falta de métodos anticonceptivos fiables;
• edad hasta 18 años;
• malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa (el medicamento contiene lactosa);
• un aumento en la concentración de creatina fosfoquinasa (CPK) en la sangre, más de 5 veces mayor que el límite superior de la norma (UHN);
• combinado con ciclosporina o inhibidores de proteasa del VIH;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de las tabletas de rosuvastatina-SZ.

Contraindicaciones absolutas adicionales para dosis de 5, 10 y 20 mg:

• insuficiencia renal de grado grave con aclaramiento de creatinina (Cl) por debajo de 30 ml / min;
• enfermedad hepática en la fase activa, incluido un aumento persistente de la actividad sérica de las transaminasas y cualquier aumento de su actividad que supere el VGN en más de 3 veces;
• predisposición a la aparición de complicaciones miotóxicas.

Contraindicaciones absolutas adicionales para la dosis de 40 mg:

• insuficiencia renal de grado moderado / grave con Cl creatinina por debajo de 60 ml / min;
• antecedentes personales / familiares de daño muscular;
• enfermedad hepática en la etapa activa, incluido un aumento persistente de la actividad sérica de las transaminasas y cualquier aumento de su actividad que supere el LSN en más de 3 veces en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de miopatía / rabdomiólisis, que incluyen: hipotiroidismo; antecedentes de miotoxicidad cuando se utilizan otros fibratos o inhibidores de la HMG-CoA reductasa; recepción combinada con fibratos; condiciones que pueden causar un aumento en el nivel plasmático de rosuvastatina; abuso de alcohol;
• perteneciente a la raza mongoloide.

Contraindicaciones relativas para todas las dosis (las tabletas de rosuvastatina-SZ deben usarse con precaución):

• septicemia;
• historial de daño hepático;
• hipotensión arterial;
• trauma, intervenciones quirúrgicas mayores;
• alteraciones metabólicas, endocrinas o electrolíticas graves;
• convulsiones incontroladas;
• uso combinado con ezetimiba y colchicina;
• edad mayor de 65 años.

Contraindicaciones relativas adicionales para Rosuvastatin-SZ en dosis de 5, 10 y 20 mg:

• hipotiroidismo;
• antecedentes personales / familiares de lesiones musculares hereditarias y antecedentes de toxicidad muscular con el uso de otros fibratos o inhibidores de la HMG-CoA reductasa;
• la presencia de una amenaza del desarrollo de miopatía / rabdomiólisis - insuficiencia renal;
• condiciones en las que se registra un aumento en la concentración plasmática de rosuvastatina;
• uso simultáneo con fibratos;
• perteneciente a la raza mongoloide;
• consumo excesivo de alcohol.

Una contraindicación relativa adicional para rosuvastatina-SZ a una dosis de 40 mg es la presencia de insuficiencia renal leve con creatinina Cl superior a 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, instrucciones de uso: método y dosis

Rosuvastatin-SZ se toma por vía oral. Los comprimidos, sin triturar ni masticar, deben tragarse enteros con agua.

El agente reductor de lípidos se puede utilizar independientemente de la ingesta de alimentos, en cualquier momento del día.

Antes de comenzar el curso, el paciente debe cambiar a una dieta estándar con un bajo contenido de colesterol y luego seguirla durante todo el período de terapia. La dosis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la respuesta terapéutica a la ingesta del fármaco y el propósito del tratamiento, así como de acuerdo con las recomendaciones actuales para los niveles de lípidos objetivo.

Para los pacientes que no han recibido previamente terapia con estatinas, o que han tomado otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa antes de comenzar el curso, la dosis inicial recomendada de Rosuvastatin-SZ es de 5/10 mg 1 vez al día. La dosis inicial se establece en función de la concentración individual de colesterol y teniendo en cuenta la probabilidad de complicaciones cardiovasculares, así como la posible amenaza de reacciones adversas. La dosis puede aumentarse si es necesario después de 4 semanas.

Debido a la posible aparición de efectos secundarios al tomar 40 mg / día, en comparación con dosis diarias más bajas, es posible aumentar la dosis a 40 mg / día (después de tomar una dosis adicional que exceda la dosis inicial recomendada durante 4 semanas del curso) solo si hay una el grado de hipercolesterolemia y un alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares. Se prescriben predominantemente hasta 40 mg / día a pacientes con hipercolesterolemia familiar que no han podido lograr el resultado deseado del tratamiento al tomar 20 mg / día y que estarán bajo estricta supervisión médica. Los pacientes que reciben rosuvastatina-SZ en una dosis diaria de 40 mg necesitan especialmente una supervisión médica cuidadosa.

No se recomienda que los pacientes que no hayan consultado previamente a un especialista tomen comprimidos de rosuvastatina 40 mg.

Después de 2-4 semanas después del inicio del curso de la terapia y / o con un aumento de la dosis, se deben controlar los parámetros del metabolismo de los lípidos y, si es necesario, se debe ajustar la dosis.

No se recomienda que los portadores de los genotipos c.421AA o c.521CC utilicen Rosuvastatin-SZ en dosis superiores a 20 mg una vez al día.

En el proceso de estudio de la farmacocinética de rosuvastatina en pacientes pertenecientes a diferentes grupos étnicos, cuando el fármaco fue tomado por japoneses y chinos, se reveló un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. Este fenómeno debe tenerse en cuenta al prescribir un agente hipolipidémico a representantes de la raza mongoloide. Para este grupo de pacientes, cuando se trata a dosis de 10 y 20 mg, se debe comenzar tomando 5 mg / día, están contraindicados los comprimidos a dosis de 40 mg.

Para los pacientes con predisposición al desarrollo de miopatía, se recomienda tomar Rosuvastatin-SZ una dosis inicial de 5 mg.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas observadas con el uso de rosuvastatina suelen ser leves y desaparecen por sí solas. La aparición de efectos secundarios depende en la mayoría de los casos de la dosis.

La incidencia notificada de reacciones adversas durante el tratamiento con Rosuvastatin-SZ:

• sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema;
• tracto digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, estreñimiento; raramente - pancreatitis; en un pequeño número de pacientes, hay un aumento dependiente de la dosis en la actividad de las transaminasas hepáticas, que es principalmente insignificante, asintomático y transitorio;
• sistema nervioso central y periférico: a menudo - mareos, dolor de cabeza;
• piel: con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria;
• sistema urinario: proteinuria (al tomar rosuvastatina-SZ principalmente a una dosis de 40 mg, se observó proteinuria tubular, que, por regla general, fue transitoria y no indicó daño agudo o agravamiento de la enfermedad renal);
• sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; raramente - miopatía (incluida miositis), rabdomiólisis (con o sin insuficiencia renal aguda); en casos raros, es posible un aumento dependiente de la dosis en la actividad de CPK, generalmente insignificante, transitorio y asintomático; en el caso de un aumento en la actividad de CPK, que exceda más de 5 veces el LSN, se debe suspender la terapia;
• parámetros de laboratorio: un aumento en la concentración de bilirrubina, glucosa, la actividad de gamma-glutamil transpeptidasa (GGTP), fosfatasa alcalina (ALP), una violación de la glándula tiroides;
• otras reacciones: a menudo - síndrome asténico.

Infracciones registradas durante el uso posterior a la comercialización de Rosuvastatin-SZ:

• sistema hematopoyético: con una frecuencia desconocida - trombocitopenia;
• sistema nervioso central y periférico: extremadamente raramente - polineuropatía, pérdida de memoria;
• sistema musculoesquelético: extremadamente raro - artralgia; con una frecuencia desconocida: miopatía necrotizante inmunomediada (las manifestaciones clínicas son debilidad persistente de los músculos proximales y un aumento de los niveles séricos de CPK durante el período de terapia o después de su finalización; puede ser necesario el uso de medicamentos inmunosupresores);
• sistema digestivo: extremadamente raro - ictericia, hepatitis; raramente - un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas; con una frecuencia desconocida - diarrea;
• sistema urinario: extremadamente raro - hematuria;
• sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - dificultad para respirar, tos;
• sistema reproductivo y glándula mamaria: con una frecuencia desconocida - ginecomastia;
• piel y tejido subcutáneo: con frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson;
• otros: con frecuencia desconocida - edema periférico.

En el tratamiento de algunas estatinas, se registró la aparición de tales efectos secundarios: disfunción sexual, alteraciones del sueño (incluidos insomnio y pesadillas), depresión; en casos aislados, enfermedad pulmonar intersticial (especialmente con terapia prolongada).

Sobredosis

En el caso de la administración simultánea de varias dosis diarias de rosuvastatina-SZ, no se registró ningún cambio en los parámetros farmacocinéticos de rosuvastatina.

En caso de sobredosis, se prescriben tratamientos y medidas sintomáticos para mantener las funciones de los sistemas y órganos vitales. Se requiere el control de la actividad hepática y los niveles de CPK. Se supone que la hemodiálisis no es práctica.

instrucciones especiales

No se recomienda determinar la actividad de CPK después de un esfuerzo físico importante o en presencia de otras posibles razones del aumento de su actividad, ya que esto puede provocar una interpretación incorrecta de los resultados de las pruebas realizadas. En el caso de que la actividad inicial de CPK sea 5 veces mayor que la de VGN, se requiere una prueba repetida después de 5-7 días. No debe iniciar la terapia si los datos de medición repetidos confirman el resultado preliminar (la actividad de CPK supera el GV en más de 5 veces).

Durante el período de aplicación de Rosuvastatin-SZ, los pacientes deben informar inmediatamente a su médico sobre los casos de aparición inesperada de debilidad muscular, dolor muscular o espasmos, especialmente con la aparición concomitante de malestar y fiebre. En tales pacientes, es necesario determinar la actividad de CPK. En presencia de síntomas musculares pronunciados que causen malestar diario, incluso con un nivel de CPK menos de 5 veces superior al LSN, se debe suspender la terapia. Después de la retirada de los síntomas y la normalización de la actividad de CPK, es posible considerar la reanudación de la ingesta de rosuvastatina-S3 o utilizar otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa a una dosis más baja y mientras se controla el estado del paciente. En ausencia de tales síntomas, no hay necesidad de un control constante de la actividad de CPK.

En pacientes con hipercolesterolemia resultante de síndrome nefrótico o hipotiroidismo, se debe realizar el tratamiento de la enfermedad subyacente antes de comenzar a tomar Rosuvastatina-SZ.

Si los pacientes tenían concentraciones de glucosa de 5,6 a 6,9 mmol / L, el uso del fármaco se asoció con un riesgo agravado de desarrollar diabetes mellitus tipo 2.

En el curso del tratamiento con algunas estatinas, especialmente durante un ciclo prolongado, se han notificado casos aislados de enfermedad pulmonar intersticial. Los signos de esta complicación pueden incluir tos improductiva, dificultad para respirar, pérdida de peso, debilidad y fiebre. En este caso, es necesario interrumpir la terapia.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se han realizado estudios para estudiar el posible efecto de rosuvastatina-SZ sobre la capacidad de impulsar el transporte y utilizar mecanismos complejos en el trabajo. Los pacientes deben tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas, ya que se pueden desarrollar mareos durante el tratamiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Rosuvastatin-SZ está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.

Dado que los productos de biosíntesis de colesterol y colesterol son extremadamente importantes para el desarrollo fetal, el posible riesgo de supresión de la HMG-CoA reductasa supera los beneficios de tomar rosuvastatina-C3 en mujeres embarazadas. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con el medicamento, su ingesta debe interrumpirse inmediatamente.

No existen datos sobre la liberación de rosuvastatina en la leche materna, por lo tanto, durante la lactancia, es necesario dejar de tomar Rosuvastatina-SZ.

Uso pediátrico

El tratamiento con el medicamento está contraindicado en pacientes menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no hubo cambios significativos en el nivel plasmático de rosuvastatina o N-desmetilrosuvastatina. En la insuficiencia renal grave, el nivel de rosuvastatina en el plasma sanguíneo fue 3 veces mayor y la N-desmetilrosuvastatina fue 9 veces mayor que en voluntarios sanos. La concentración plasmática de rosuvastatina en pacientes en tratamiento de hemodiálisis fue aproximadamente un 50% mayor que en voluntarios sanos.

La administración de Rosuvastatina-SZ está contraindicada en presencia de insuficiencia renal grave (Cl creatinina por debajo de 30 ml / min).

Para pacientes con deterioro funcional moderado de los riñones (Cl creatinina 30-60 ml / min), Rosuvastatina-SZ a una dosis de 40 mg está contraindicada y a una dosis de 5, 10 y 20 mg debe usarse con precaución.

Los pacientes con insuficiencia renal leve (Cl creatinina superior a 60 ml / min) deben ser tratados con una dosis de 40 mg con precaución, controlando los parámetros de función renal. Cuando se usa el medicamento en pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis inicial debe ser de 5 mg.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de insuficiencia hepática de 7 puntos o menos en la escala de Child-Pugh, no se detectó un aumento de T _{1/2 de} rosuvastatina, en dos pacientes con 8 y 9 puntos _se registró un aumento de T _1/2 al menos 2 veces. No hay experiencia en el uso de rosuvastatina-SZ en pacientes cuya condición se evalúa por encima de 9 puntos en la escala de Child-Pugh.

El tratamiento con el fármaco está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática en la fase aguda, incluso con un aumento persistente de la actividad de las transaminasas séricas y cualquier aumento de la actividad de las transaminasas, más de 3 veces mayor que la VGN. Se recomienda utilizar Rosuvastatin-SZ con precaución en pacientes con antecedentes de daño hepático. Es necesario determinar los indicadores de la actividad hepática antes del tratamiento y 3 meses después del inicio del curso.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan una selección de dosis individual.

Las personas mayores de 65 años deben ser tratadas con precaución con Rosuvastatin-SZ.

Interacciones con la drogas

Posible efecto de los fármacos / agentes utilizados concomitantemente sobre rosuvastatina:

• ciclosporina (a una dosis de 75-200 mg 2 veces al día): hubo un aumento en el AUC de rosuvastatina, recibida en una dosis diaria de 10 mg, aproximadamente 7 veces en comparación con el AUC registrado en voluntarios sanos, mientras que la concentración plasmática de ciclosporina no cambió; esta combinación está contraindicada;
• Inhibidores de la proteasa del VIH (incluida la combinación de ritonavir con atazanavir, tipranavir y / o lopinavir): no se ha establecido el mecanismo exacto de esta interacción; sin embargo, el uso combinado de estos medicamentos provocó un aumento significativo en la exposición a rosuvastatina y exacerbó el riesgo de miopatía (incluida rabdomiólisis); cuando se usa rosuvastatina en una dosis de 20 mg en combinación con un fármaco que contiene 400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir, se produce un aumento de aproximadamente cinco y dos veces en la C _max y el AUC _{(0-24) de} rosuvastatina, respectivamente; la combinación de rosuvastatina con inhibidores de la proteasa del VIH está contraindicada;
• Fármacos hipolipemiantes (fenofibrato, gemfibrozil y otros fibratos; ácido nicotínico en dosis hipolipemiantes): el uso combinado de rosuvastatina y gemfibrozil condujo a un aumento de la _Cmax plasmática.en sangre y AUC de rosuvastatina 2 veces, por lo tanto, no se recomienda el uso simultáneo de estas sustancias; de acuerdo con los datos de investigación disponibles, no se espera una interacción farmacocinéticamente significativa con fenofibrato; sin embargo, es posible una interacción farmacodinámica; fibratos (incluidos gemfibrozil y fenofibrato) y ácido nicotínico (en dosis diarias superiores a 1000 mg), cuando se combinan con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, agravan el riesgo de miopatía, presumiblemente debido al hecho de que pueden provocar la aparición de miopatía en el régimen. monoterapia; si es necesario, se recomienda tomar estas combinaciones para tomar rosuvastatina en una dosis inicial de 5 mg, después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el posible riesgo y el beneficio esperado del uso conjunto de estas sustancias;en terapia combinada con fibratos, está contraindicado tomar el medicamento en una dosis de 40 mg;
• itraconazol (en una dosis diaria de 200 mg durante 5 días): se registró un aumento de 1,4 veces en el AUC de rosuvastatina tomada como dosis única de 10 u 80 mg;
• eritromicina: la C _max y el AUC de rosuvastatina pueden disminuir en un 30 y 20%, respectivamente, estos efectos posiblemente estén asociados con un aumento de la motilidad intestinal debido a la ingesta de eritromicina;
• ezetimiba: en pacientes con hipercolesterolemia, hubo un aumento del AUC de rosuvastatina en 1,2 veces, cuando esta última se combinó en una dosis de 10 mg con ezetimiba en la misma dosis; posible agravamiento del riesgo de desarrollar eventos adversos debido a la interacción farmacodinámica entre estas sustancias;
• antiácidos: se registró una disminución de la C _max plasmática _de rosuvastatina en aproximadamente un 50% en el contexto de su administración simultánea con una suspensión de antiácidos, incluidos hidróxido de aluminio y magnesio; la gravedad de este efecto disminuyó con el uso de antiácidos 2 horas después de tomar rosuvastatina; no se ha estudiado la importancia clínica de esta interacción;
• isoenzimas del citocromo P450: de acuerdo a los resultados de estudios in vivo e in vitro, rosuvastatina no pertenece a inhibidores / inductores de isoenzimas del citocromo P450, también se ha establecido que es un sustrato débil para estas enzimas, en este sentido, la interacción de rosuvastatina a nivel metabólico con otras sustancias medicinales / No se esperan medios con la participación de isoenzimas del citocromo P450;
• eltrombopag (a una dosis diaria de 75 mg): se produjo un aumento del AUC de rosuvastatina en 1,6 veces con una dosis única de esta última a una dosis de 10 mg;
• ketoconazol (inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2A6), fluconazol (inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9): no se observó interacción clínicamente significativa de rosuvastatina con estas sustancias;
• dronedarona (a una dosis de 400 mg 2 veces al día): hubo un aumento en el AUC de rosuvastatina en 1,4 veces;
• digoxina: No se esperan interacciones clínicamente significativas.

Posible efecto de rosuvastatina sobre fármacos / agentes utilizados concomitantemente:

• etinilestradiol, norgestrel (anticonceptivos orales / terapia de reemplazo hormonal): hubo un aumento en los valores de AUC de norgestrel y etinilestradiol en un 34 y 26%, respectivamente; este hecho debe tenerse en cuenta al determinar la dosis de anticonceptivos orales; No hay datos farmacocinéticos sobre el uso combinado de Rosuvastatina-SZ y terapia de reemplazo hormonal, por lo tanto, no se puede excluir un efecto similar con esta combinación; sin embargo, esta combinación fue ampliamente utilizada y bien tolerada en ensayos clínicos;
• antagonistas de la vitamina K (incluida warfarina): en pacientes que recibieron estos medicamentos, se observó un aumento en el índice internacional normalizado (INR) durante el inicio del curso de rosuvastatina o un aumento en su dosis, y con una reducción o suspensión de la dosis de rosuvastatina, se observó una disminución en el INR; en tales casos, se recomienda monitorear el INR.

Análogos

Los análogos de rosuvastatina-SZ son Rosuvastatina, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la humedad y la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Rosuvastatin-SZ

Según las revisiones, la rosuvastatina-C3 es un agente hipolipidémico eficaz que se usa para tratar la hipercolesterolemia, retardar la progresión de la aterosclerosis y prevenir complicaciones cardiovasculares. Muchos pacientes observan el efecto inicial del tratamiento una semana después de la admisión, y el efecto máximo se observa 1 mes después del inicio del curso. Según las revisiones, debido a la acción del medicamento, el nivel de colesterol en la sangre disminuye, la presión arterial se estabiliza, el estado general mejora y la dificultad para respirar al caminar disminuye. En el contexto del tratamiento, en algunos casos, el aumento de peso corporal disminuye debido al uso combinado del medicamento con una dieta baja en colesterol.

Las desventajas de Rosuvastatin-SZ incluyen una gran cantidad de contraindicaciones y reacciones adversas. En algunas revisiones, los pacientes expresan insatisfacción con el precio del medicamento, ya que a menudo se toma durante un tiempo bastante prolongado, el costo del medicamento necesario para el curso completo del tratamiento, en su opinión, es bastante alto.

El precio de Rosuvastatin-SZ en farmacias

El precio de Rosuvastatin-SZ, tabletas recubiertas con película, depende de la dosis y la cantidad en el paquete, y en promedio es:

• dosis 5 mg: 30 uds. - 180 rublos;
• dosis 10 mg: 30 uds. - 350 rublos., 90 uds. - 800 rublos;
• dosis 20 mg: 30 uds. - 400 rublos, 90 uds. - 950 rublos;
• dosis 40 mg: 30 uds. - 750 rublos.

Rosuvastatin-SZ: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Rosuvastatin-SZ 5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 166 r Comprar

Comprimidos de rosuvastatina-SZ p.o. 5 mg 30 uds. 262 RUB Comprar

Comprimidos de rosuvastatina-SZ p.o. 10 mg 30 uds. 307 r Comprar

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 307 r Comprar

Comprimidos de rosuvastatina-SZ p.o. 20 mg 30 uds. RUB 360 Comprar

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 360 Comprar

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. RUB 525 Comprar

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 569 r Comprar

Rosuvastatin-SZ 10 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 640 RUB Comprar

Rosuvastatin-SZ 40 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 640 RUB Comprar

Comprimidos de rosuvastatina-SZ p.o. 10mg 90 uds. 662 RUB Comprar

Rosuvastatin-SZ 20 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds. 815 RUB Comprar

Comprimidos de rosuvastatina-SZ p.o. 20mg 90 uds. 821 RUB Comprar

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

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