Rosuvastatin-Vial: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio De Las Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Vial de rosuvastatina

Rosuvastatin-Vial: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Rosuvastatin-Vial

Código ATX: C10AA07

Ingrediente activo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: Protek Biosystems Pvt. Limitado. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09

Precios en farmacias: desde 280 rublos.

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Rosuvastatin-Vial es un medicamento que ayuda a reducir los lípidos en sangre.

Forma de liberación y composición

Se produce un agente reductor de lípidos en forma de comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, el núcleo en sección transversal y la cubierta de la película es casi blanca o blanca; dosis de 10 mg - con riesgo en un lado (10 uds. en blister, 40 o 50 uds. en recipiente de polietileno de alta densidad; en caja de cartón 3 blísteres o 1 recipiente e instrucciones de uso de Rosuvastatin-Vial).

1 tableta contiene:

• sustancia activa: rosuvastatina cálcica - 10,42 o 20,84 mg (que en términos de rosuvastatina es 10 o 20 mg, respectivamente);
• componentes adicionales (núcleo): carboximetil almidón de sodio, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, almidón de maíz, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, parahidroxibenzoato de propilo, talco, parahidroxibenzoato de metilo;
• cubierta de película: dibutilsebakat, hipromelosa 15cP, dióxido de silicio coloidal, dióxido de titanio, talco, hipromelosa 5cP.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La rosuvastatina es un inhibidor competitivo selectivo de la HMG-CoA reductasa, una enzima que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, que es un precursor del colesterol (CS). La acción de la sustancia hipolipemiante se dirige principalmente al hígado, el órgano en el que se lleva a cabo la síntesis de Xc y el catabolismo de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Promueve un aumento en el número de receptores de LDL en la superficie de las células hepáticas, lo que conduce a la inhibición de la producción de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y, por lo tanto, provoca una disminución en el número total de LDL y VLDL.

La rosuvastatina reduce el nivel de colesterol total (HC), triglicéridos (TG), colesterol LDL y aumenta el nivel de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (colesterol HDL). Además, reduce el nivel de apolipoproteína B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xs-no-HDL, y aumenta la concentración de apolipoproteína AI (ApoA-I), al tiempo que proporciona una disminución en la relación de TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL y Xs-non-HDL / Xc-HDL, y las relaciones ApoV / ApoA-I.

El efecto terapéutico de Rosuvastatin-Vial aparece dentro de los 7 días posteriores al inicio del curso, y después de 14 días alcanza el 90% del nivel máximo posible. A los 28 días de la admisión, por regla general, se observa el efecto terapéutico máximo, que posteriormente persiste con la administración regular del medicamento.

La terapia con rosuvastatina-vial es eficaz en pacientes adultos con o sin hipercolesterolemia, incluidos los pacientes con hipercolesterolemia familiar y diabetes mellitus. En el 80% de las personas con hipercolesterolemia de Fredrickson tipo IIa y IIb (nivel basal medio de LDL-C de aproximadamente 4,8 mmol / L), se observó LDL-C a un nivel de valores inferiores a 3 mmol / L. Si los pacientes tenían hipercolesterolemia familiar heterocigótica mientras tomaban rosuvastatina en dosis de 20 a 80 mg, se observaron cambios positivos en el espectro de lípidos. Después de 12 semanas de terapia, cuando se alcanzó una dosis diaria de 40 mg, se registró una disminución en el nivel de LDL-C en un 53%.

En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, que tomaron el fármaco en dosis de 20 y 40 mg, la concentración de LDL-C disminuyó en promedio un 22%. Con el uso combinado de rosuvastatina con fenofibrato, se observa un efecto aditivo en relación al nivel de TG, y con niacina en dosis diarias de más de 1000 mg - en relación al colesterol HDL.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la concentración plasmática máxima de rosuvastatina (C _max) en la sangre se observa en promedio después de 5 horas. La biodisponibilidad absoluta del principio activo es de aproximadamente el 20%, la transformación metabólica la realiza principalmente el hígado, que es el sitio principal del metabolismo del LDL-C y la producción de colesterol. El volumen de distribución (V _d) de rosuvastatina es de aproximadamente 134 litros, con proteínas plasmáticas, principalmente albúmina, el agente se une a una media del 90%.

La sustancia sufre metabolismo en pequeña medida (aproximadamente el 10%), es un sustrato no central para la transformación metabólica por isoenzimas del sistema del citocromo P ₄₅₀. La principal isoenzima responsable de la biotransformación del fármaco es CYP2C9, las isoenzimas CYP3A4, CYP2C19 y CYP2D6 también están involucradas en este proceso, pero en menor medida.

Entre los metabolitos identificados de rosuvastatina, los principales son metabolitos de lactona y N-desmetil. Además, este último tiene una actividad de aproximadamente un 50% menos que la rosuvastatina. Los metabolitos de lactona se clasifican como farmacológicamente inactivos. Más del 90% del efecto inhibidor sobre la HMG-CoA reductasa circulante es rosuvastatina y el 10% son sus metabolitos.

Se excreta a través del intestino en forma inalterada, aproximadamente el 90% de la dosis del principio activo (incluida la rosuvastatina absorbida y no absorbida). El resto del fármaco se excreta por los riñones. La vida media (T _1/2) del plasma es de aproximadamente 19 horas y permanece sin cambios al aumentar la dosis. El aclaramiento plasmático medio geométrico es de aproximadamente 50 l / h. En el curso de la eliminación hepática de rosuvastatina, el transportador de membrana Xc juega un papel importante.

La exposición sistémica de la sustancia aumenta en proporción a la dosis; en el contexto de su ingesta diaria, no hay cambios en los parámetros farmacocinéticos.

La edad y el sexo no afectan significativamente las características farmacocinéticas del fármaco.

En el curso de estudios farmacocinéticos, se encontró que en pacientes de raza mongoloide (vietnamita, chino, japonés, coreano y filipino) la mediana del AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) y la C _{max de} rosuvastatina aumentaron aproximadamente 2 veces, en comparación con representantes de raza caucásica. carrera. En pacientes indios, estos indicadores se incrementaron en 1,3 veces. Entre los representantes de las razas caucásica y negroide, no se encontraron diferencias significativas en la farmacocinética del fármaco.

Indicaciones para el uso

• hipercolesterolemia primaria según la clasificación de Fredrickson (tipo IIa; incluida la hipercolesterolemia heterocigótica familiar) o hipercolesterolemia mixta (tipo IIb): como complemento de la dieta, en los casos de ejercicio físico, dieta especial, adelgazamiento y otros fármacos no farmacológicos. los métodos de tratamiento son insuficientes;
• hipercolesterolemia familiar homocigótica: como complemento de la dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (incluida la aféresis de LDL) o en los casos en los que dicha terapia no logra el efecto deseado;
• hipertrigliceridemia (tipo IV según la clasificación de Fredrickson): como complemento de la dieta;
• ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, revascularización arterial y otras complicaciones cardiovasculares importantes en adultos: con el propósito de prevención primaria en ausencia de signos clínicos de enfermedad coronaria (CHD), pero con un agravamiento de la amenaza de su aparición (para hombres / mujeres, edad mayor de 50/60 años; concentración Proteína C reactiva, superior a 2 mg / l, en presencia de al menos uno de los factores de riesgo adicionales, que incluyen hipertensión arterial, antecedentes familiares de aparición temprana de enfermedad arterial coronaria, HDL-C bajo, tabaquismo);
• aterosclerosis (con el fin de ralentizar su progresión): como complemento a la dieta en los casos en que esté indicado un tratamiento para reducir el nivel de CT y LDL-C.

Contraindicaciones

Contraindicaciones absolutas para todas las dosis diarias de Rosuvastatin-Vial:

• insuficiencia hepática
• enfermedad hepática en la etapa activa, incluido un aumento persistente de la actividad de las transaminasas séricas y cualquier aumento sérico de la actividad de las transaminasas en la sangre, más de 3 veces en comparación con el límite superior de la normalidad (UHN);
• disfunción renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (los comprimidos contienen lactosa);
• uso combinado con ciclosporina;
• edad hasta 18 años;
• embarazo, período de lactancia; en mujeres en edad reproductiva: la falta de métodos anticonceptivos confiables;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Contraindicaciones absolutas adicionales cuando se usa una dosis de 5, 10 o 20 mg / día:

• miopatía
• predisposición a la aparición de complicaciones miotóxicas.

Contraindicaciones absolutas adicionales cuando se usa una dosis de 40 mg / día:

• función renal alterada de gravedad moderada, con CC inferior a 60 ml / min;
• condiciones frente a las cuales puede aumentar la concentración de rosuvastatina en plasma;
• la presencia de factores de riesgo de miopatía / rabdomiólisis: hipotiroidismo, insuficiencia renal, antecedentes personales / familiares de lesiones musculares, antecedentes de miotoxicidad durante el tratamiento con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa o fibratos;
• perteneciente a la raza mongoloide;
• consumo excesivo de alcohol;
• tratamiento concomitante con fibratos.

Contraindicaciones relativas para todas las dosis diarias de Rosuvastatin-Vial (para las siguientes enfermedades / afecciones, el agente debe usarse con precaución):

• hipotensión arterial;
• septicemia;
• historial de enfermedad hepática;
• edad mayor de 65 años;
• trauma, intervenciones quirúrgicas mayores;
• convulsiones incontroladas, electrolitos graves, trastornos metabólicos o endocrinos.

Contraindicaciones relativas adicionales cuando se usan 5, 10 o 20 mg / día:

• condiciones acompañadas de un aumento en el nivel plasmático de rosuvastatina;
• perteneciente a la raza mongoloide;
• recepción simultánea con fibratos;
• abuso de alcohol;
• la presencia de una amenaza de miopatía / rabdomiólisis: hipotiroidismo, insuficiencia renal, antecedentes personales / familiares agravados de enfermedad muscular, antecedentes de toxicidad muscular durante el tratamiento con fibratos u otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

Una contraindicación relativa adicional para el uso de rosuvastatina vial a una dosis de 40 mg / día es la insuficiencia renal leve (CC superior a 60 ml / min).

Rosuvastatin-Vial, instrucciones de uso: método y dosis

El vial de rosuvastatina se toma por vía oral. Los comprimidos se tragan enteros, sin masticar ni triturar, con agua.

El medicamento se puede usar en cualquier momento del día, la ingesta de alimentos no afecta su efectividad. Antes del inicio del curso de la terapia y durante su implementación, es necesario seguir una dieta estándar para reducir el colesterol. La dosis de rosuvastatina se establece individualmente, teniendo en cuenta los objetivos del tratamiento y la respuesta terapéutica al tomar el fármaco, guiada por las recomendaciones actuales para la concentración de lípidos objetivo.

Se recomienda a los pacientes que no hayan recibido previamente medicamentos del grupo de estatinas, o que hayan tomado otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa antes de comenzar la terapia con rosuvastatina, que usen Rosuvastatina-Vial 1 vez al día en una dosis de 5 o 10 mg. Al elegir la dosis inicial, se debe tener en cuenta el riesgo existente de desarrollar complicaciones cardiovasculares, la concentración individual de colesterol y la posibilidad de reacciones adversas. Se puede recetar una dosis más alta del medicamento 4 semanas después del inicio del curso.

La amenaza de efectos secundarios se ve agravada al tomar Rosuvastatina-Vial en una dosis diaria de 40 mg, por lo tanto, esta dosis se puede prescribir (después del uso adicional de una dosis que exceda la inicial durante 4 semanas) solo en caso de hipercolesterolemia grave y una alta probabilidad de complicaciones cardiovasculares. (especialmente en la hipercolesterolemia familiar), si no se pudo lograr el resultado deseado después de prescribir una dosis de 20 mg. La terapia debe realizarse bajo la estricta supervisión de un especialista. Los pacientes que reciben el medicamento en una dosis diaria de 40 mg requieren un control más cuidadoso.

Los pacientes que no hayan buscado previamente ayuda médica no deben usar Rosuvastatin-Vial a una dosis de 40 mg. Después de 2 a 4 semanas después del inicio del tratamiento y / o con un aumento de la dosis, puede ser necesario controlar los parámetros del metabolismo de los lípidos con un ajuste de dosis posterior si es necesario.

Dado que se registró un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina en pacientes de la raza mongoloide, cuando se les prescribe una dosis de 10/20 mg, la dosis inicial recomendada del medicamento no debe exceder los 5 mg. A los pacientes de origen asiático no se les debe prescribir Rosuvastatina Vial 40 mg.

Si existe una predisposición al inicio de la miopatía, el medicamento debe usarse en una dosis inicial de 5 mg, la dosis máxima permitida para tales pacientes es de 20 mg.

En pacientes con genotipos c.421AA o c.521CC, la dosis diaria máxima recomendada de rosuvastatina-vial tampoco debe exceder los 20 mg.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios registrados durante la terapia con rosuvastatina generalmente desaparecen por sí solos y son leves. La incidencia de estos trastornos suele depender de la dosis.

La probabilidad de reacciones adversas no deseadas, según la clasificación de la OMS (Organización Mundial de la Salud) [escala: a menudo (más de 1/100, pero menos de 1/10); con poca frecuencia (más de 1/1000, pero menos de 1/100); raramente (más de 1/10 000, pero menos de 1/1000); extremadamente raras (menos de 1/10 000), incluidos episodios individuales; frecuencia no establecida (no se puede calcular a partir de los datos disponibles)]:

• sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolor de cabeza;
• sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema inmunológico: raramente - angioedema y otras posibles reacciones de hipersensibilidad;
• sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal, estreñimiento; raramente - pancreatitis;
• hígado: raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, en la mayoría de los casos dependiente de la dosis, insignificante, asintomático y transitorio;
• sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; raramente: rabdomiólisis (con el posible desarrollo de insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se usan dosis superiores a 20 mg), miopatía, incluida miositis; en algunos casos, un aumento dependiente de la dosis en la actividad de la creatinfosfocinasa (CPK), principalmente temporal, asintomático y en pequeña medida; en caso de un aumento en el nivel de CPK, más de 5 veces mayor que VGN, se debe suspender el tratamiento;
• piel: con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria;
• parámetros de laboratorio: un aumento en el nivel de glucosa, bilirrubina, actividad de la fosfatasa alcalina (ALP), gamma-glutamil transpeptidasa (GGTP), trastornos de la glándula tiroides;
• sistema urinario: proteinuria (generalmente disminuye / desaparece durante el tratamiento y no indica la aparición de una lesión aguda o agravamiento de la enfermedad renal existente);
• otros: a menudo - síndrome asténico.

Durante el período de uso posterior a la comercialización de rosuvastatina, se registraron las siguientes reacciones adversas:

• sistema nervioso central: extremadamente raro - pérdida / disminución de la memoria; con una frecuencia no especificada: neuropatía periférica;
• sistema musculoesquelético: extremadamente raro - artralgia; con una frecuencia desconocida - miopatía necrotizante inmunomediada;
• sistema urinario: extremadamente raro - hematuria;
• sistema hematopoyético: con una frecuencia desconocida - trombocitopenia;
• sistema digestivo: raramente - un aumento en el nivel de transaminasas hepáticas; extremadamente raro: ictericia, hepatitis; con una frecuencia desconocida - diarrea;
• piel y grasa subcutánea: con frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema reproductivo: extremadamente raro - ginecomastia;
• sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - dificultad para respirar, tos;
• otros: con frecuencia desconocida - edema periférico.

Durante el período de tratamiento con algunas estatinas, se observaron los siguientes trastornos: hiperglucemia, depresión, disfunción sexual, alteraciones del sueño, incluidas pesadillas e insomnio, aumento del contenido de hemoglobina glucosilada (glucosilada).

Ha habido casos aislados de enfermedad pulmonar intersticial, principalmente durante el tratamiento a largo plazo. Los síntomas de esta complicación pueden incluir pérdida de peso, debilidad, dificultad para respirar, fiebre y tos improductiva. Es necesario interrumpir la terapia si sospecha el desarrollo de esta reacción adversa.

Sobredosis

Las características farmacocinéticas de rosuvastatina no cambian cuando se toman juntas varias dosis diarias.

Si se sospecha una sobredosis, se recomienda realizar una terapia sintomática y medidas destinadas a mantener la actividad de los sistemas y órganos vitales. Se muestra la monitorización de la función hepática y el nivel de CPK, la hemodiálisis se considera inapropiada.

instrucciones especiales

Cuando se usa Rosuvastatina-Vial, principalmente a una dosis de 40 mg, se puede desarrollar proteinuria tubular, generalmente de naturaleza transitoria. Esta reacción no confirma la exacerbación / progresión del daño renal. Al prescribir el medicamento en una dosis de 40 mg durante el tratamiento, se debe realizar un control regular de los indicadores del estado funcional de los riñones.

El nivel de CPK no debe establecerse después de un esfuerzo físico significativo o en presencia de cualquier otro motivo posible del aumento de su actividad, para interpretar correctamente los resultados de las pruebas realizadas. Si, antes del inicio del curso, el nivel de CPK inicial aumenta significativamente (más de 5 veces más alto que el ULN), se requiere una segunda prueba después de 5-7 días. Cuando los resultados repetidos confirman la línea de base, no se inicia la terapia.

En caso de dolor muscular repentino, debilidad muscular o espasmos durante la terapia, especialmente en combinación con el desarrollo de malestar y fiebre, debe consultar inmediatamente a un médico. En presencia de tales síntomas, debe establecerse la actividad de CPK. Si estas violaciones son pronunciadas, incluso con un aumento en el nivel de CPK menos de 5 veces en comparación con VGN, es necesario interrumpir el tratamiento. Al aliviar los síntomas y normalizar el nivel de CPK, puede considerar volver a usar Rosuvastatin-Vial en dosis más bajas mientras se asegura un control cuidadoso del estado del paciente. La monitorización continua de la actividad de CPK en ausencia de síntomas es inadecuada.

Durante el uso o la retirada de estatinas (incluida rosuvastatina), se han registrado casos extremadamente raros de desarrollo de miopatía necrotizante inmunomediada, cuyas manifestaciones son debilidad persistente de los músculos proximales y aumento de la actividad de la CPK sérica. En este caso, pueden ser necesarios exámenes adicionales de los sistemas muscular y nervioso, estudios serológicos y tratamiento con medicamentos inmunosupresores.

Durante el tratamiento con rosuvastatina y la terapia concomitante, no se encontraron efectos aumentados sobre los músculos esqueléticos. Sin embargo, hay informes de un aumento en la aparición de miopatía y miositis en pacientes que recibieron otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa en terapia de combinación con derivados del ácido fíbrico (gemfibrozil), ciclosporina, ácido nicotínico en dosis hipolipemiantes (más de 1000 mg por día), antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), agentes antifúngicos azólicos. El gemfibrozil agrava la amenaza de miopatía cuando se usa en combinación con algunos inhibidores de la HMG-CoA reductasa (no se recomienda la combinación con rosuvastatina).

Los benzoatos presentes en Rosuvastatin-Vial pueden provocar el desarrollo de reacciones alérgicas (incluidas las retardadas).

En pacientes con una concentración de glucosa de 5,6 a 6,9 mmol / L, el uso de rosuvastatina exacerba el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se han realizado estudios para determinar el efecto de Rosuvastatin-Vial sobre la capacidad de controlar mecanismos técnicamente complejos y potencialmente peligrosos. Sin embargo, se recomienda tener cuidado al trabajar con equipos y conducir vehículos debido a la posible aparición de mareos durante la terapia.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Para las mujeres embarazadas y lactantes, la terapia de reducción de lípidos está contraindicada.

Mientras toman rosuvastatina, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables. En caso de embarazo durante el curso del tratamiento, el curso debe interrumpirse inmediatamente.

No hay datos sobre la excreción de rosuvastatina en la leche materna, por lo tanto, durante la lactancia, es necesario dejar de usar el medicamento.

Uso pediátrico

La prescripción de comprimidos de rosuvastatina-vial a pacientes menores de 18 años está contraindicada debido a la falta de datos que confirmen la eficacia y seguridad de la farmacoterapia en niños y adolescentes.

Con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), los niveles plasmáticos de rosuvastatina y N-desmetilo fueron 3 y 9 veces superiores, respectivamente, a los de voluntarios sanos. En pacientes en tratamiento de hemodiálisis, la concentración de la sustancia en el plasma sanguíneo fue en promedio un 50% más alta que en voluntarios sanos. En presencia de insuficiencia renal leve a moderada, los niveles plasmáticos de rosuvastatina o N-desmetil no cambiaron.

El uso de comprimidos de rosuvastatina en todas las dosis diarias está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) y a una dosis de 40 mg, además de en pacientes con insuficiencia moderada (CC inferior a 60 ml / min). La dosis inicial de rosuvastatina en presencia de insuficiencia renal moderada debe ser de 5 mg. Con insuficiencia renal leve (CC superior a 60 ml / min), el medicamento en una dosis de 40 mg debe tomarse con precaución.

Por violaciones de la función hepática

En pacientes con insuficiencia hepática, cuya gravedad en la escala de Child-Pugh fue de 7 puntos o menos, no hubo aumento de T _{1/2 de} rosuvastatina, en pacientes con 8 y 9 puntos, se observó un aumento de T _1/2 al menos 2 veces … No hay experiencia de tratamiento con rosuvastatina en pacientes cuya condición en la escala de Child-Pugh sea superior a 9 puntos.

La administración de rosuvastatina-vial está contraindicada en presencia de insuficiencia hepática, etapa activa de la enfermedad hepática, incluido un aumento persistente de la actividad de las transaminasas séricas y cualquier aumento sérico de la actividad de las transaminasas en sangre más de 3 veces en comparación con VGN.

Rosuvastatina Vial debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática. Se recomienda determinar los indicadores de la actividad hepática antes del tratamiento con el medicamento y 3 meses después del inicio del curso.

Uso en ancianos

Los pacientes mayores de 65 años deben ser tratados con el fármaco con precaución. Se aconseja a los pacientes mayores de 70 años que comiencen a tomar rosuvastatina-vial con una dosis de 5 mg. No se requiere ningún otro ajuste del régimen posológico asociado con la vejez.

Interacciones con la drogas

• ciclosporina: hay un aumento del AUC de rosuvastatina 7 veces mayor que el observado en voluntarios sanos; el nivel plasmático de ciclosporina no cambia, esta combinación está contraindicada;
• medicamentos que son inhibidores de las proteínas de transporte BCRP y OATP1B1: hay un aumento en el nivel plasmático de rosuvastatina y un agravamiento del riesgo de miopatía;
• gemfibrozil y otros fármacos con efecto hipolipidémico: se registra un aumento de 2 veces en la C _max en el plasma sanguíneo y el AUC de rosuvastatina; puede haber una interacción farmacodinámica con fenofibrato, no se espera una interacción farmacocinética significativa de estos agentes;
• fenofibrato, gemfibrozil, otros fibratos y ácido nicotínico en dosis reductoras de lípidos (1000 mg al día o más): la amenaza de miopatía aumenta cuando se combina con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, presumiblemente debido al hecho de que pueden provocar miopatía y cuando se usan en modo de monoterapia; al realizar un tratamiento combinado, después de una evaluación exhaustiva de la relación entre el riesgo potencial y los beneficios esperados del uso de estos medicamentos, se recomienda a los pacientes que tomen rosuvastatina en una dosis de 5 mg al comienzo del curso; mientras se toma rosuvastatina con fibratos en una dosis diaria de 40 mg está contraindicado;
• atazanavir, tipranavir y / o lopinavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH: puede haber un aumento pronunciado de la exposición a rosuvastatina (no se ha establecido el mecanismo exacto de interacción); no se recomienda el uso simultáneo;
• warfarina y otros antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes indirectos): puede haber un aumento en el índice internacional normalizado (INR), y en el contexto de la cancelación o en el caso de una disminución en la dosis de rosuvastatina, una disminución en MHO, lo que requiere el monitoreo de este indicador;
• ezetimiba: se registró un aumento significativo en el AUC de rosuvastatina cuando se tomó a una dosis de 10 mg en combinación con ezetimiba a una dosis similar en pacientes con hipercolesterolemia; puede haber un aumento en el riesgo de reacciones adversas como resultado de la interacción farmacodinámica de estas sustancias;
• eritromicina: disminución de la C _max en sangre y del AUC de rosuvastatina debido al aumento de la motilidad intestinal asociada al tratamiento con eritromicina;
• ketoconazol (un inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2A6), fluconazol (un inhibidor de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9): no se encontró interacción clínicamente significativa con la terapia de combinación;
• antiácidos (en forma de suspensiones que contienen hidróxido de aluminio e magnesio): la C _{max de} rosuvastatina en plasma disminuye en una media del 50%. La gravedad de este efecto disminuye si se toman antiácidos 2 horas después de usar rosuvastatina; no se ha establecido la importancia de esta interacción;
• terapia de reemplazo hormonal / anticonceptivos orales: hubo un aumento en los valores de AUC de etinilestradiol y norgestrel; estos cambios deben tenerse en cuenta al establecer las dosis de medicamentos hormonales; esta combinación se ha utilizado ampliamente en ensayos clínicos y, en general, los pacientes la toleran bien;
• isoenzimas del citocromo P ₄₅₀: no se espera interacción de rosuvastatina con otros agentes / sustancias debido al metabolismo mediado por isoenzimas del citocromo P ₄₅₀;
• digoxina: no se esperan interacciones clínicamente significativas;
• medicamentos que aumentan la exposición a rosuvastatina: se requiere ajustar la dosis de rosuvastatina si es necesario tomarla simultáneamente con estos medicamentos.

Análogos

Los análogos de rosuvastatina-Vial son Rosuvastatina-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C, fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Comentarios de Rosuvastatina-Vial

Según las revisiones, Rosuvastatin Vial es un fármaco eficaz que se utiliza para el tratamiento de la hipercolesterolemia, retardando la progresión de las lesiones ateroscleróticas y la prevención primaria de las complicaciones cardiovasculares.

Los pacientes notan que Rosuvastatin Vial proporciona una reducción significativa de los niveles de colesterol en sangre y ayuda a normalizar la presión arterial. Al mismo tiempo, enfatizan que para reducir efectivamente el colesterol, el tratamiento farmacológico debe combinarse con una dieta estricta baja en colesterol y ejercicio regular.

La desventaja de un agente reductor de lípidos es una gran cantidad de efectos secundarios.

El precio de Rosuvastatin-Vial en farmacias

No hay información confiable sobre el precio de Rosuvastatin-Vial, ya que actualmente el medicamento no está disponible en la red de farmacias.

El costo de un análogo del medicamento, Rosuvastatin-SZ, (tabletas recubiertas con película, 30 piezas en un paquete) depende de la dosis y puede ser:

• tabletas 10 mg - 270-370 rublos;
• tabletas 20 mg - 370-430 rublos;
• tabletas 40 mg - 580-810 rublos.

Vial de rosuvastatina: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Rosuvastatin-Vial 20 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 280 RUB Comprar

Rosuvastatin-Vial 10 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 286 r Comprar

Rosuvastatina-Vial comprimidos p.o. 10 mg 30 uds. RUB 291 Comprar

Rosuvastatina-Vial comprimidos p.o. 20 mg 30 uds. 366 r Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!