Xeomin
Xeomin: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Xeomin
Código ATX: M03AX01
Principio activo: toxina botulínica tipo A (toxina botulínica tipo A)
Fabricante: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Alemania)
Descripción y foto actualizada: 20.11.2018
Precios en farmacias: desde 5915 rublos.
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Xeomin es un relajante muscular periférico que inhibe la liberación de acetilcolina; en cosmetología se utiliza para corregir arrugas mímicas.
Forma de liberación y composición
Xeomin se produce en forma de liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular (i / m): polvo liofilizado de casi blanco a blanco [50 o 100 U (unidades de acción) en una botella, en una bandeja de plástico 1 botella, en una caja de cartón con control de la primera abriendo 1 palet; 2, 3 o 6 paquetes en una caja de cartón].
La composición del liofilizado contenido en 1 botella:
- sustancia activa: toxina botulínica tipo A - 50 o 100 unidades;
- componentes adicionales: albúmina de suero humano, sacarosa.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Xeomin es una toxina botulínica producida por una cepa de la bacteria Clostridium botulinum tipo A, purificada a partir de proteínas complejantes. El medicamento tiene un efecto relajante muscular, que actúa selectivamente sobre las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas, inhibe la producción de acetilcolina. La implementación de la introducción en las terminaciones nerviosas colinérgicas se realiza en 3 etapas:
- Unión de la molécula a los componentes externos de la membrana.
- Internalización de la toxina por endocitosis.
- Translocación del dominio endopeptidasa de la molécula de la toxina del orgánulo intracelular de la membrana del endosoma al citosol (contenido líquido de la célula).
En el citosol, el dominio de endopeptidasa de la toxina escinde selectivamente SNAP-25, que es un componente proteico importante del mecanismo que controla el movimiento de la membrana de las exovesículas, bloqueando así la liberación de acetilcolina. El efecto final de la droga es relajar el músculo inyectado.
El efecto del remedio comienza a manifestarse aproximadamente dentro de los 4-7 días posteriores a su administración. En promedio, el efecto de cada procedimiento se observa dentro de los 3-4 meses, pero su duración también puede variar significativamente.
Indicaciones para el uso
- tortícolis espástica (distonía cervical idiopática), principalmente rotacional;
- blefaroespasmo;
- espasticidad de los músculos del brazo después de un derrame cerebral;
- imitar arrugas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- aumento de la temperatura corporal;
- trastornos de la transmisión neuromuscular (incluido el síndrome de Lambert-Eaton, miastenia gravis);
- formas agudas de enfermedades, infecciosas y no infecciosas;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo (Xeomin debe usarse con precaución):
- la esclerosis lateral amiotrófica;
- enfermedades neurológicas debidas a la degeneración de las neuronas motoras;
- patologías acompañadas de trastornos de transmisión neuromuscular.
Instrucciones de uso de Xeomin: método y dosis
Xeomin está indicado para inyección intramuscular. Las inyecciones del medicamento solo pueden ser realizadas por médicos con capacitación especial, con experiencia en el manejo de toxina botulínica y con dispositivos para electromiografía. El médico determina individualmente para cada paciente el número de lugares para las inyecciones en el músculo y la dosis del agente.
Al abrir la botella, después de quitar la tapa de plástico, está prohibido quitar el tapón. Antes de usar Xeomin, debe tratar la parte central del tapón con alcohol y luego, perforarlo con una aguja estéril, inyectar una solución isotónica de cloruro de sodio al 0,9% en el vial. Girando suavemente la botella, mezcle el liofilizado con el solvente hasta que el medicamento esté completamente diluido. La solución preparada debe ser incolora, transparente y libre de escamas y partículas visibles.
El polvo liofilizado debe diluirse en el siguiente volumen de disolvente (volumen en ml por vial que contiene 50/100 U, respectivamente):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 unidades / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
Las dosis recomendadas para Xeomin no se pueden usar para recalcular cuando se prescriben otros productos que contienen toxina botulínica.
Dado que Xeomin no contiene agentes antimicrobianos, se recomienda utilizarlo inmediatamente después de la dilución. Si es necesario, almacene la solución preparada solo en el frasco original, no más de 24 horas, a una temperatura de 2–8 ° C (en el refrigerador), solo si la disolución se realizó en condiciones asépticas.
La pauta posológica recomendada de Xeomin, según las indicaciones:
- blefaroespasmo: la solución preparada debe inyectarse con una aguja estéril 27-30 G en cada lugar de inyección a una dosis inicial de 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); el fármaco se inyecta en las áreas lateral y medial del músculo circular del ojo (m. orbicularis oculi) del párpado superior y en el área lateral del inferior. En el caso de que la visión se vea afectada debido a espasmos en la parte superior de la cara, en las zonas laterales del músculo circular del ojo y en la frente, se permiten inyecciones adicionales en estas áreas. El inicio de la acción del medicamento se observa ya 4 días después de la inyección, el efecto se observa en promedio dentro de los 3-4 meses; si después de la primera inyección el efecto de Xeomin dura menos de 2 meses, con un procedimiento repetido es posible aumentar la dosis 2 veces, mientras que la dosis inicial para un ojo no debe ser más de 25 U, la cantidad máxima del medicamento,inyectado en cada lugar - 5 unidades, dosis total durante 12 semanas de terapia - 100 unidades;
- espasticidad de los músculos del brazo después de un accidente cerebrovascular: para inyectar la solución en los músculos profundos, se recomienda usar agujas estériles No. 22 G, 75 mm de largo y 0,7 mm de diámetro, en los músculos superficiales: agujas No. 26 G, 37 mm de largo y 0,45 mm de diámetro; puede ser necesaria una electromiografía para identificar los músculos afectados; Para cubrir uniformemente las áreas musculares propensas a la distonía, Xeomin debe inyectarse en varios lugares (especialmente en el caso de inyecciones en los músculos grandes). Las dosis se seleccionan individualmente, teniendo en cuenta el tamaño, la ubicación y la cantidad de músculos involucrados, la presencia de debilidad muscular local y el nivel de gravedad de la espasticidad. La dosis total para un curso de terapia puede variar de 170 a 400 U, teniendo en cuenta la ubicación de los músculos espasmódicos. La mejoría se nota durante las dos primeras semanas y alcanza un máximo al comienzo de la cuarta,el efecto dura, por regla general, 12 semanas;
- tortícolis espástica: la dosis debe ser establecida individualmente por el médico, teniendo en cuenta la localización del dolor, la posición de la cabeza y el cuello, el volumen muscular (atrofia, hipertrofia) y el peso corporal del paciente. Para un procedimiento en la práctica del tratamiento, la dosis máxima generalmente no debe ser más de 200 U, pero si es necesario, puede aumentarse a 300 U, no se recomienda inyectar Xeomin a una dosis de más de 50 U en el mismo lugar. Durante el tratamiento, se realizan inyecciones en los músculos escalenos, en el músculo elevador de la escápula, en el músculo esternocleidomastoideo, el cinturón y / o el músculo trapecio; para reducir el riesgo de reacciones adversas (en particular, disfagia), inyecte la solución en un procedimiento en ambos músculos esternocleidomastoideos o en dosis superiores a 100 unidades, no se recomienda, el número de lugares de inyección está determinado por el tamaño del músculo;el medicamento debe inyectarse en los músculos superficiales con agujas n. ° 25, 27 y 30 G, y en los profundos, con una aguja n. ° 22 G. Se puede prescribir electromiografía para identificar los músculos involucrados; el inicio de la acción de Xeomin se observa aproximadamente dentro de los 7 días posteriores al procedimiento, el efecto dura aproximadamente 3-4 meses, el procedimiento repetido se puede llevar a cabo no antes de 10 semanas después del anterior;
- mimetizar las arrugas (pliegues hipercinéticos) de la cara: para el tratamiento de las arrugas glabelares (arrugas verticales entre las cejas), las inyecciones se realizan en cada uno de los 5 sitios a una dosis de 4 U (0,1 ml) - 1 inyección en m.procerus y 2 inyecciones en m. corrugador en ambos lados, la dosis total es de 20 UI, en algunos casos se puede aumentar a 30 UI. Durante la introducción de Xeomin, la aguja debe dirigirse hacia arriba y medialmente, antes de la inyección, y durante la misma, debe presionarse con el pulgar y el índice por debajo del borde superior de la órbita para evitar la difusión de la solución en esta área; Para reducir la amenaza de ptosis de los párpados, se recomienda evitar la inyección cerca del músculo que levanta el párpado superior y en el sitio de inserción del músculo circular del ojo. En m. Las inyecciones de corrugador se realizan en la región central del abdomen del músculo y en su sección medial a un nivel no inferior a 1 cm por encima del borde superior de la órbita. La gravedad de las arrugas glabelares disminuye, como regla, dentro de 2-3 días, el efecto máximo se logra 30 días después del procedimiento y dura 4 meses, los intervalos entre inyecciones deben ser de al menos 3 meses. En caso de efecto insuficiente de Xeomin, recurren a métodos alternativos de tratamiento.
Efectos secundarios
Reacciones indeseables, cuya aparición es posible en el contexto del uso de Xeomin para la terapia de acuerdo con las indicaciones:
- blefaroespasmo: a menudo - ojos secos, ptosis; con poca frecuencia - dolor de cabeza, erupción cutánea, conjuntivitis, parestesia, boca seca, debilidad muscular;
- tortícolis espástica: a menudo: dolor de espalda, debilidad muscular, disfagia (de gravedad variable, se puede observar durante 2-3 semanas después de la administración, se desarrolla de manera dependiente de la dosis, rara vez se observa a una dosis inferior a 200 unidades por procedimiento); con poca frecuencia: sensación de presión o inflamación en el lugar de la inyección, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, temblor, astenia, ronquera, vómitos, colitis, sequedad de boca, diarrea, mialgia, dolor de huesos, descamación de la piel, picazón, erupciones cutáneas, dolor ocular;
- espasticidad de la mano después de un accidente cerebrovascular: a menudo: sensación de calor, alteración de la sensibilidad, dolor de cabeza;
- pliegues hipercinéticos de la cara: a menudo: dolor de cabeza, picazón, sensación de pesadez, disfunción muscular en el lugar de la inyección; Con poca frecuencia: sensación de tensión en el lugar de la inyección, debilidad local de los músculos faciales, espasmos y contracciones musculares, sensación de nódulos en la piel, síntomas similares a los de la gripe, rinofaringitis, bronquitis, náuseas, visión borrosa, ptosis, edema palpebral, arqueamiento de las cejas.
Violaciones que se observaron en el contexto del uso de preparaciones similares que contienen toxina botulínica de tipo A y se usan en ensayos clínicos simultáneamente con Xeomin (se supone que el desarrollo de estos efectos indeseables también es posible durante las inyecciones de este último):
- blefaroespasmo: a menudo - lagoftalmos, queratitis superficial, lagrimeo, fotofobia, irritación de la piel; con poca frecuencia: diplopía, ectropía, queratitis, vólvulo del párpado, alteraciones / visión borrosa, debilidad de los músculos faciales, parálisis focal de los nervios faciales, erupciones cutáneas difusas / dermatitis, fatiga, mareos; raramente - hinchazón local de la piel del párpado; extremadamente raro: ulceración corneal, glaucoma agudo de ángulo cerrado;
- tortícolis espástica: muy a menudo - dolor; a menudo: malestar general, resfriados, debilidad general, presión arterial alta, mareos, dolor de cabeza, entumecimiento, náuseas, boca seca, infecciones del tracto respiratorio superior, rinitis, irritación en el lugar de la inyección, rigidez muscular; con poca frecuencia: trastornos del habla, fiebre, dificultad para respirar, diplopía, ptosis;
- espasticidad de la mano después de un accidente cerebrovascular: a menudo - debilidad muscular, dolor local, irritación / hemorragia en el lugar de la inyección, equimosis, hipertonicidad; con poca frecuencia: hipotensión ortostática, vértigo, amnesia, alteración de la coordinación, parestesia, alteraciones del sueño, ansiedad, depresión, astenia, náuseas, erupción cutánea, prurito, dermatitis, bursitis, artralgia, dolor, edema periférico, hipersensibilidad en el lugar de la inyección (algunos trastornos pueden ser causados por enfermedad subyacente);
- pliegues faciales hipercinéticos: con poca frecuencia: fotosensibilidad, dolor ocular, blefaritis, mareos, parestesia, infección, piel seca, boca seca;
- reacciones adversas generales: extremadamente raras - arritmia, infarto de miocardio (incluida la muerte); caso único: shock anafiláctico; no se ha confirmado la dependencia de los efectos por la acción de los medicamentos: erupciones similares a la psoriasis, urticaria, eritema polimórfico exudativo, reacciones alérgicas, picazón.
Sobredosis
En el caso del uso de dosis altas de Xeomin, puede desarrollarse una parálisis muscular severa en áreas alejadas de los sitios de inyección, cuyas manifestaciones pueden ser: diplopía, ptosis, debilidad general, dificultad para hablar y tragar, parálisis de los músculos respiratorios, lo que provoca el desarrollo de neumonía por aspiración.
Si se sospecha una sobredosis, se requiere hospitalización con medidas de apoyo generales. Si hay parálisis de los músculos del sistema respiratorio, se realiza intubación y ventilación artificial de los pulmones hasta que la condición se normalice.
instrucciones especiales
Inmediatamente después de la finalización del procedimiento, la solución reducida que queda en la jeringa o en el vial debe inactivarse con una solución de hidróxido de sodio (NaOH 0,1 N). En caso de contacto del fármaco con cualquier material auxiliar durante al menos 18 horas, se someten a autoclave o inactivación con solución de hidróxido de sodio. El producto derramado debe limpiarse con un paño absorbente empapado en esta solución.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido a la naturaleza de las enfermedades para las que se usa Xeomin, la capacidad para conducir vehículos y diversos equipos complejos puede verse reducida. También puede verse afectado negativamente por reacciones secundarias del medicamento y, por lo tanto, se recomienda al paciente que se abstenga de conducir equipos complejos y un automóvil hasta que su capacidad para realizar estas actividades se restablezca por completo.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según las instrucciones, Xeomin está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, se requiere tratamiento durante la lactancia para dejar de amamantar.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, el uso de Xeomin está contraindicado.
Uso en ancianos
No se recomienda el uso de Xeomin para el tratamiento de las arrugas faciales en pacientes mayores de 65 años debido a la falta de experiencia clínica.
Interacciones con la drogas
- Derivados de 4-aminoquinolina: reducen la eficacia de la toxina botulínica tipo A;
- aminoglucósidos, espectinomicinas: estas combinaciones no se recomiendan;
- relajantes musculares de acción periférica: es posible potenciar la acción de Xeomin (debe combinarse con precaución).
Análogos
Los análogos de Xeomin son: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Xeomin
Las críticas sobre Xeomin son en su mayoría buenas. Los usuarios notan un efecto gradual pero pronunciado del medicamento, una pequeña cantidad de contraindicaciones, buena tolerabilidad del procedimiento, sin efectos secundarios (incluida la ausencia de reacciones alérgicas). En comparación con el Botox, según las revisiones, el medicamento no produce un efecto de máscara y permite que la expresión de las emociones se conserve en la cara.
Las desventajas de Xeomin incluyen un resultado corto y una acción lenta. Se señala que solo es eficaz contra las arrugas superficiales externas. Algunos usuarios creen que la herramienta aún no se comprende bien.
Precio de Xeomin en farmacias
El precio de Xeomin puede ser aproximadamente: 50 unidades en una botella - 6140–6360 rublos; 100 PIEZAS en una botella - 9530-10600 rublos.
Xeomin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Xeomin 50 UNIDADES liofilizado para preparación de solución para inyección intramuscular 1 ud. RUB 5915 Comprar |
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Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 unidades n1 6438 RUB Comprar |
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Xeomin 100 UNIDADES liofilizado para preparación de solución para inyección intramuscular 1 ud. RUB 9499 Comprar |
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Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unidades n1 10641 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
