Mikosist: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Micosista

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Análogos
9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Mikosist es un fármaco con acción antifúngica.

Forma de liberación y composición

Mikosist está disponible en dos formas de dosificación:

• Solución para perfusión: transparente, incolora o ligeramente coloreada (100 ml en viales, 1 vial en una caja de cartón);
• Cápsulas: duras, gelatinosas, de cuerpo blanco opaco (L500), rellenas en su interior con un polvo casi blanco o blanco o una masa densa en polvo; 50 mg cada uno - tamaño No. 4, con una tapa opaca azul claro (L910) (7 uds. En blísteres, 1 blíster en una caja de cartón); 100 mg cada uno - tamaño No. 2, con tapa turquesa opaca (L890) (7 uds. En blísteres, 1 o 4 blísteres en una caja de cartón); 150 mg - tamaño No. 1, con tapa azul opaca (L860) (1 ud. En blísteres, 1, 2 o 4 blísteres en una caja de cartón).

1 cápsula contiene:

• Ingrediente activo: fluconazol - 50/100/150 mg;
• Componentes auxiliares (cápsulas de 50/100/150 mg, respectivamente): estearato de magnesio - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidona - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, lactosa anhidra - 49, 5/99 / 148.5 mg, almidón de maíz - 12.1 / 24.2 / 36.3 mg, talco - 3.3 / 6.6 / 9.9 mg, dióxido de silicio coloidal - 0.3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Tapa (cápsulas de 50/100/150 mg, respectivamente): dióxido de titanio (E171, CI77891) - 4/4 / 1.5%, índigo carmín (E132, CI73015) - 0.0086 / 0.0471 / 0.2513%, gelatina: hasta 100% (para todo tipo de cápsulas);
• Cuerpo (cápsulas de 50/100/150 mg, respectivamente): dióxido de titanio (E171, CI77891) - 2/2/2%, gelatina - hasta 100% (para todo tipo de cápsulas).

La composición de 10 ml de solución para perfusión incluye:

• Ingrediente activo: fluconazol - 20 mg;
• Componentes auxiliares: cloruro de sodio - 90 mg, agua para inyección - hasta 10 ml.

Indicaciones para el uso

• Candidiasis generalizada: candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de candidiasis invasiva (infecciones de los ojos, endocardio, cavidad abdominal, vías urinarias y respiratorias), incluso en pacientes que reciben un ciclo de terapia citostática o inmunosupresora, así como en presencia de otros factores que predisponen a el desarrollo de candidiasis (con fines terapéuticos y profilácticos);
• Criptococosis: infecciones criptocócicas de la piel y pulmones, sepsis criptocócica y meningitis, criptococosis con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (para prevenir recaídas); con trasplante de órganos u otros casos de inmunodeficiencia;
• Candidiasis de las membranas mucosas, incl. candidiasis del esófago, faringe, cavidad oral (incluida la candidiasis atrófica asociada con el uso de dentaduras postizas), así como candiduria, infecciones broncopulmonares no invasivas;
• Candidiasis genital: vaginal (forma crónica recurrente o aguda); balanitis candidiásica (cápsulas);
• Infecciones por hongos en pacientes con neoplasias malignas, predispuestos al desarrollo de tales infecciones debido a quimioterapia con citostáticos o radioterapia; candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA (para profilaxis);
• Micosis de la piel, incluidas micosis de la ingle y el tronco;
• Micosis endémicas profundas, que incluyen coccidioidosis, histoplasmosis y paracoccidioidosis en pacientes con inmunidad normal;
• Onicomicosis, micosis de los pies, pitiriasis versicolor (cápsulas).

Contraindicaciones

Absoluto:

• Intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• Uso simultáneo con terfenadina (con ingesta constante de Mikosist en una dosis diaria de 400 mg), cisaprida (los medicamentos aumentan el riesgo de arritmias cardíacas graves y alargan el intervalo QT);
• Uso simultáneo con astemizol;
• Período de lactancia;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco u otros compuestos azólicos estructuralmente similares.

Relativo (Mikosist debe usarse con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones):

• Insuficiencia hepática y / o renal;
• Erupción al tomar el medicamento en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas y / o invasivas y enfermedades fúngicas superficiales;
• Condiciones potencialmente proarrítmicas en pacientes con múltiples factores de riesgo, que incluyen desequilibrio electrolítico, cardiopatía orgánica, uso simultáneo con fármacos que causan arritmias;
• Intolerancia al ácido acetilsalicílico;
• Uso simultáneo con terfenadina (con una dosis diaria de fluconazol de hasta 400 mg);
• Uso simultáneo con rifabutina u otros medicamentos que se metabolizan con la participación del sistema del citocromo P450;
• El embarazo.

Método de administración y dosificación

Mikosist en forma de solución para perfusión se inyecta por vía intravenosa a una velocidad de no más de 20 mg (10 ml) por minuto; las cápsulas deben tomarse por vía oral.

No es necesario ajustar las dosis diarias al cambiar de una forma de dosificación a otra.

Se aconseja a los adultos que utilicen el siguiente régimen de dosificación:

• Candidiasis diseminada, candidemia y otras infecciones invasivas causadas por hongos Candida: el primer día - en una dosis diaria de 400 mg, luego - 200 mg por día. Si es necesario, la dosis se duplica, en candidiasis sistémica grave, hasta 800 mg por día. La duración del curso depende de la eficacia clínica del fármaco, mientras que el uso de Mikosist debe continuarse durante al menos 14 días después de que desaparezcan los síntomas de la enfermedad o tras la confirmación de un hemocultivo negativo;
• Infecciones criptocócicas: el primer día, en una dosis diaria de 400 mg, luego, una vez al día, 200-400 mg. La duración del curso está determinada por la eficacia clínica confirmada por los resultados de los estudios micológicos. Muy a menudo, la terapia se lleva a cabo de 6 semanas a 2 meses. En el tratamiento de la meningitis criptocócica, se muestra un uso más prolongado de Mikosist, de 10 semanas a 2 meses después de una prueba microbiológica negativa de una muestra de líquido cefalorraquídeo. Al final del curso completo de la terapia primaria para prevenir la recurrencia de la meningitis criptocócica, se recomienda a los pacientes con SIDA que usen Mikosist durante un período prolongado, 200 mg por día;
• Candidiasis atrófica de la cavidad bucal asociada a dentaduras postizas: 14 días a una dosis diaria de 50 mg. La terapia debe combinarse con el uso de agentes antisépticos para el tratamiento de la prótesis;
• Candidiasis orofaríngea, incluidos pacientes con inmunidad deteriorada: 7-14 días a una dosis diaria de 50-100 mg. Para la prevención de pacientes con SIDA, después de completar el curso completo de la terapia primaria, se prescribe Mikosist 150 mg 1 vez en 7 días. Si es necesario (especialmente en trastornos inmunitarios graves), se aumenta la duración del tratamiento;
• Otras infecciones por cándida (candiduria, esofagitis, infecciones broncopulmonares no invasivas, candidiasis de la piel y membranas mucosas): 14-30 días en una dosis diaria de 50-100 mg;
• Candidiasis vaginal: 150 mg una vez. Para reducir la frecuencia de las recaídas, Mikosist en la misma dosis debe tomarse una vez al mes durante 4-12 meses, en algunos casos, es posible un uso más frecuente;
• Candidiasis severa de las membranas mucosas: 100-200 mg por día;
• Balanitis causada por Candida spp.: Una vez 150 mg de Mycosist en forma de cápsula;
• Prevención de la candidiasis: la dosis diaria está determinada por el grado de riesgo de desarrollar una infección por hongos y puede variar de 50 a 400 mg. En presencia de un alto riesgo de infección generalizada (por ejemplo, pacientes con neutropenia grave a largo plazo o esperada), Mikosist se prescribe 400 mg por día. El medicamento debe iniciarse unos días antes del desarrollo esperado de neutropenia, después de un aumento en el número de neutrófilos por encima de 1000 / mm³, la terapia debe continuarse durante otros 7 días;
• Infecciones micóticas en pacientes con neoplasias malignas (prevención): el fármaco en una dosis diaria de 50 mg debe tomarse siempre que el paciente tenga un mayor riesgo debido a la terapia con citostáticos o radioterapia;
• Pitiriasis versicolor: 2 dosis de 300 mg de Mikosist en forma de cápsulas, con 7 días de diferencia. En algunos casos, puede ser necesario tomar una tercera dosis: 300 mg con el mismo descanso, pero a menudo una dosis única de 300 mg es suficiente. Como régimen de tratamiento alternativo, puede tomar 50 mg de Mikosist al día durante 2 semanas a 1 mes;
• Micosis de la piel (incluida la candidiasis), incluidas las micosis del área de la ingle, pies: 50 mg por día o una vez cada 7 días, 150 mg del medicamento en forma de cápsulas. Como regla general, la duración de la terapia varía dentro de los 7-14 días, sin embargo, cuando se tratan las micosis de los pies, se puede aumentar a 42 días;
• Micosis endémicas profundas: 200-400 mg por día durante 2 años. La duración del curso terapéutico se determina individualmente: paracoccidioidosis - 2-17 meses, coccidioidosis - 11-24 meses, histoplasmosis - 3-17 meses;
• Onicomicosis: 150 mg de Mycosist en forma de cápsulas 1 vez en 7 días. El medicamento debe continuarse hasta que la uña sana reemplace por completo a la infectada. Muy a menudo, para que las uñas de los dedos de las manos y los pies vuelvan a crecer, es necesario continuar tomando el medicamento durante 3 a 6 y 6 a 12 meses, respectivamente.

En los niños, la duración de la terapia está determinada por el efecto clínico y micológico. La dosis diaria para pacientes de esta categoría de edad no debe exceder la de los adultos. Mikosist debe usarse diariamente 1 vez al día.

Se aconseja a los niños que sigan el siguiente régimen de dosificación:

• Infección criptocócica y candidiasis generalizada: 6-12 mg / kg por día (determinado por la gravedad de la enfermedad);
• Candidiasis de las mucosas: 3 mg / kg por día. Se permite prescribir una dosis de carga de Mikosist (2 veces más de lo habitual) el primer día de tratamiento;
• Infecciones micóticas en niños con inmunidad reducida, en los que el riesgo de desarrollar una infección se asocia con neutropenia derivada de quimioterapia citotóxica o radioterapia (profilaxis): 3-12 mg / kg por día (dependiendo de la duración y gravedad de la neutropenia inducida) …

En los recién nacidos, el fluconazol se excreta más lentamente, por lo tanto, en los primeros 14 días de vida, Mikosist debe usarse en la misma dosis (en mg por 1 kg de peso corporal) que en los niños mayores, aumentando el intervalo entre la administración del fármaco a 72 horas. Para niños de 3 a 4 semanas de vida, el medicamento se prescribe con un descanso de 48 horas.

Los pacientes de edad avanzada en ausencia de deterioro funcional de los riñones no necesitan ajustar el régimen de dosificación de Mikosist.

Los pacientes con insuficiencia renal con una sola dosis del medicamento no requieren ajuste de dosis. Al prescribir un curso, inicialmente debe aplicar una dosis de carga (de 50 a 400 mg), luego la dosis diaria se ajusta de la siguiente manera (frecuencia de uso: 1 vez por día):

• Aclaramiento de creatinina superior a 50 ml por minuto: 100% de la dosis recomendada (según indicaciones);
• Aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml por minuto (sin diálisis): 50% de la dosis recomendada (como se indica).

A los pacientes en diálisis continua se les prescribe el 100% de la dosis recomendada después de cada sesión.

La solución para perfusión es compatible con solución de cloruro de sodio, bicarbonato de sodio (0,9%), cloruro de potasio en glucosa, soluciones de Hartman, Ringer y solución de glucosa al 20%. El fluconazol se puede infundir usando una de las soluciones enumeradas anteriormente usando kits de transfusión convencionales.

Efectos secundarios

Al usar Mikosist, pueden desarrollarse alteraciones de algunos sistemas corporales:

• Sistema nervioso: mareos, convulsiones, dolor de cabeza;
• Sistema digestivo: dolor abdominal, diarrea, flatulencia, disfunción hepática (necrosis hepatocelular, incluso mortales, ictericia, hepatitis, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, transaminasas hepáticas), alteración del gusto, náuseas, vómitos;
• Sistema cardiovascular: aleteo y / o fibrilación de los ventrículos, aumento de la duración del intervalo QT en el electrocardiograma;
• Metabolismo: hipertrigliceridemia, hipopotasemia, hipercolesterolemia;
• Órganos hematopoyéticos: agranulocitosis, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia;
• Reacciones alérgicas: eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), asma bronquial (en la mayoría de los casos con intolerancia al ácido acetilsalicílico), reacciones anafilactoides (que incluyen edema facial, picor de la piel, urticaria, angioedema), síndrome de Lyell, erupción cutánea;
• Otros: alopecia, trastornos funcionales de los riñones.

instrucciones especiales

El tratamiento debe realizarse antes del inicio de la remisión clínica y hematológica, ya que la interrupción prematura del uso de Mikosist puede conducir al desarrollo de recaídas.

En casos raros, el uso de fluconazol se acompañó de manifestaciones de efectos tóxicos en el hígado (incluida la muerte), con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades concomitantes graves. En este sentido, durante el uso de Mikosist, es necesario controlar la función hepática y, si aparecen signos de su daño, que pueden estar asociados con la toma del medicamento, se debe cancelar la terapia.

Durante el tratamiento, en casos raros, se observó el desarrollo de reacciones cutáneas exfoliativas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Los pacientes con neoplasias malignas y SIDA tienen más probabilidades de desarrollar reacciones cutáneas graves.

Si durante el período de tratamiento en pacientes con una infección micótica superficial, se produce una erupción, que puede estar asociada con la toma de Mikosist, se debe cancelar la terapia. Los pacientes con infecciones fúngicas invasivas sistémicas requieren un control especialmente cuidadoso de la erupción.

Con el desarrollo de eritema multiforme o lesiones ampollosas, el medicamento se cancela.

Con terapia simultánea con anticoagulantes indirectos de la serie cumarina, se recomienda controlar el tiempo de protrombina.

Dado que Mikosist puede causar mareos, durante el tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieren reacciones psicomotoras rápidas y mayor atención, incluida la conducción.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de Mikosist con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos (T _1/2 - la vida media de la sustancia; C _max - la concentración máxima del medicamento en la sangre):

• Zidovudina: aumento de su concentración en el plasma sanguíneo y probabilidad de efectos secundarios;
• Preparaciones de sulfonilureas: alargan su T _1/2 y, por lo tanto, al usar esta combinación de medicamentos, se debe tener en cuenta la posibilidad de hipoglucemia;
• Tacrolimus: aumento de su concentración en suero y riesgo de desarrollar nefrotoxicidad;
• Teofilina: una disminución en la tasa promedio de su eliminación del plasma sanguíneo, un aumento en el riesgo de desarrollar su efecto tóxico y sobredosis;
• Fenitoína: un aumento clínicamente significativo de su concentración (puede ser necesario ajustar la dosis);
• Rifampicina: disminución de su C _max y T _1/2 (puede ser necesario ajustar la dosis de fluconazol);
• Midazolam: un aumento significativo de su concentración en el plasma sanguíneo y el riesgo de desarrollar reacciones psicomotoras;
• Rifabutina: un aumento en su concentración sérica, la probabilidad de desarrollar uveítis;
• Ciclosporina: aumento de su concentración en sangre;
• Hidroclorotiazida: aumento de la concentración plasmática de fluconazol.

Con el uso simultáneo de Mikosist con otros fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P450, se debe tener cuidado.

Análogos

Los análogos de Mikosist son: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

Duracion:

• Solución para infusión - 2 años;
• Cápsulas - 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Las cápsulas están disponibles sin receta y las soluciones de infusión están disponibles con receta.

Mikosist: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Mikosist 150 mg cápsula 1 ud. 261 r Comprar

Cápsulas de Mycosyst 150 mg 302 RUB Comprar

Mikosist 150 mg cápsulas 2 uds. 482 RUB Comprar

Mikosist 50 mg cápsula 7 uds. 485 RUB Comprar

Cápsulas Mycosist 50mg 7 uds. RUB 539 Comprar

Cápsulas Mycosist 150 mg 4 uds. RUB 600 Comprar

Mikosist 150 mg cápsulas 4 uds. RUB 600 Comprar

Mikosist 100 mg cápsula 28 uds. 1899 RUB Comprar

Cápsulas Mycosist 100mg 28 uds. 1945 RUB Comprar

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