Metilprednisolona-FS
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
La metilprednisolona-FS es un fármaco con efectos antiinflamatorios, inmunosupresores y antialérgicos.
Forma de liberación y composición
Metilprednisolona-FS está disponible en forma de tabletas: blancas o casi blancas, cilíndricas planas, redondas, con una muesca en forma de cruz (10 uds. En blísteres, 3 paquetes en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: metilprednisolona - 4 u 8 mg;
- Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de maíz / patata, almidón glicolato de sodio (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Indicaciones para el uso
- Enfermedades endocrinas: insuficiencia primaria y secundaria de la corteza suprarrenal (en este caso, los medicamentos de primera línea son cortisona o hidrocortisona; si es necesario, los análogos sintéticos se pueden usar simultáneamente con mineralocorticoides, que es especialmente importante para el tratamiento de niños), tiroiditis no supurativa, hiperplasia suprarrenal congénita, hipercalcemia en malignos. tumores
- Enfermedades reumáticas (como terapia adyuvante para uso a corto plazo en la exacerbación del proceso o para sacar al paciente de una condición aguda): espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (en algunos casos, puede ser necesaria una terapia de mantenimiento con dosis bajas), subaguda y aguda. bursitis, artritis gotosa aguda, tendosinovitis aguda inespecífica, osteoartritis postraumática, sinovitis con osteoartritis, epicondilitis;
- Colagenosis (durante una exacerbación o como terapia de apoyo): lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica (polimiositis), cardiopatía reumática aguda, polimialgia reumática con arteritis de células gigantes;
- Enfermedades de la piel: dermatitis herpetiforme bullosa, dermatitis seborreica severa, pénfigo, eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis severa;
- Enfermedades oculares (procesos inflamatorios y alérgicos agudos, crónicos graves con daño a los ojos y a los anexos): inflamación de la parte anterior del ojo, úlceras corneales del borde alérgico, daño ocular causado por Herpes zoster, uveítis posterior difusa y coroiditis, oftalmía simpática, neuritis óptica, queratitis., conjuntivitis alérgica, coriorretinitis, iridociclitis e iritis;
- Enfermedades alérgicas: asma bronquial, dermatitis (atópica, de contacto), alergia a medicamentos, enfermedad del suero, rinitis alérgica perenne o estacional (con la ineficacia de la terapia estándar);
- Enfermedades del sistema respiratorio: sarcoidosis sintomática, síndrome de Leffler (refractario a la terapia con otros métodos), enfermedad por berilio, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada (simultáneamente con la quimioterapia antituberculosa apropiada), neumonitis por aspiración;
- Enfermedades hematológicas: anemia hemolítica adquirida (autoinmune), trombocitopenia secundaria en adultos, púrpura trombocitopénica idiopática en adultos, eritroblastopenia (anemia eritrocítica), anemia hipoplásica congénita (eritroide);
- Enfermedades del sistema digestivo: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (para sacar al paciente de un estado crítico);
- Enfermedades del sistema nervioso: esclerosis múltiple (con exacerbación), edema cerebral causado por un tumor cerebral;
- Enfermedades oncológicas: linfomas y leucemias en adultos, leucemia aguda en niños (como terapia paliativa);
- Síndrome edematoso: proteinuria en síndrome nefrótico sin uremia, tipo idiopático o asociado a lupus eritematoso sistémico (para la inducción de diuresis o terapia);
- Enfermedades de otros órganos y sistemas: meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o en presencia de una amenaza de desarrollo de bloqueo (simultáneamente con la correspondiente quimioterapia antituberculosa), triquinosis con daño al miocardio o al sistema nervioso.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Infecciones bacterianas o virales agudas y crónicas con antibióticos y quimioterapia insuficientes;
- Infecciones fúngicas sistémicas;
- Período de 6 semanas antes y 2 semanas después de las vacunas preventivas;
- Administración de vacunas vivas o atenuadas (con el nombramiento de dosis inmunosupresoras de Metilprednisolona-FS);
- Historia de hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Relativo (Metilprednisolona-FS debe tomarse con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones):
- Hipertensión arterial;
- Insuficiencia cardíaca congestiva;
- Diabetes mellitus o antecedentes familiares de la enfermedad;
- Pancreatitis;
- Enfermedades del tracto digestivo (ileítis local, úlcera péptica, colitis ulcerosa u otras enfermedades inflamatorias del tracto digestivo o diverticulitis con mayor riesgo de perforación y sangrado);
- Herpes de los ojos (debido a una posible perforación de la córnea);
- Glaucoma;
- Historia de hipotiroidismo, miopatía inducida por corticosteroides;
- Insuficiencia hepática;
- Cirrosis del higado;
- Insuficiencia renal;
- Anastomosis intestinales recientes;
- Un absceso u otras infecciones piógenas;
- Infarto de miocardio reciente;
- Epilepsia;
- Trastornos de la coagulación sanguínea;
- Tendencia a desarrollar tromboflebitis;
- Desordenes mentales.
Método de administración y dosificación
La dosis inicial de metilprednisolona-FS para adultos está determinada por la indicación. Para enfermedades menos graves, pueden ser suficientes dosis bajas, aunque en algunos casos pueden ser necesarias dosis iniciales más altas.
Con la terapia circadiana, la Metilprednisolona-FS debe tomarse después de las comidas, sin masticar, con la cantidad requerida de líquido, preferiblemente después del desayuno. En algunos casos, por ejemplo, en presencia de ataques matutinos y nocturnos en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas, es posible tomar una dosis diaria en 2 dosis: 2/3 de la dosis por la mañana (entre las 6.00 y las 8.00), el resto - por la noche (entre las 18.00 horas). y 20.00).
Como regla general, se prescriben dosis diarias altas para las siguientes indicaciones:
- Esclerosis múltiple: 200 mg
- Edema cerebral: 200-1000 mg
- Trasplante de órganos: hasta 7 mg / kg.
En ausencia de un efecto terapéutico suficiente, se debe suspender el medicamento y prescribir un tratamiento alternativo.
Una vez finalizado el tratamiento, la metilprednisolona-FS debe retirarse gradualmente.
Cuando se logra un resultado satisfactorio, el paciente debe seleccionar individualmente una dosis de mantenimiento. Para hacer esto, gradualmente, a ciertos intervalos, reduzca la dosis inicial hasta encontrar la dosis efectiva más baja que le permita mantener el efecto logrado.
Si la situación clínica cambia debido al inicio de la remisión o la exacerbación de la enfermedad, se debe ajustar la dosis. Además, es posible cambiar el régimen de dosificación en situaciones estresantes que no están directamente relacionadas con la enfermedad subyacente (en algunos casos, puede ser necesario un pequeño aumento de la dosis).
También es posible prescribir una terapia alterna, un régimen de dosificación en el que se prescribe una dosis diaria doble de Metilprednisolona-FS cada dos días, por la mañana. Como regla general, este tipo de terapia está indicado con el uso prolongado del fármaco para minimizar algunos efectos indeseables, incluida la inhibición del crecimiento en niños, estado cushingoide, síndrome de abstinencia y supresión del sistema pituitario-adrenal.
Efectos secundarios
El desarrollo de reacciones adversas graves depende de la dosis de Metilprednisolona-FS que se tome y de la duración del tratamiento. Como regla general, los trastornos se desarrollan con el uso prolongado de la droga.
Durante el tratamiento, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
- Sistema cardiovascular: embolia, hiper o hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca en pacientes cardíacos, rotura de miocardio en la zona de infarto de miocardio;
- Aparato digestivo: pancreatitis, dispepsia, náuseas, sangrado gástrico, dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, úlceras pépticas con perforación y sangrado, esofagitis, esofagitis ulcerosa, colitis ulcerosa con posible perforación intestinal, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa y aminotransferasa alcalina, asp por regla general, no es significativo y es reversible);
- Sistema endocrino y metabolismo: aumento de los niveles de calcio en la orina, supresión del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal, retraso del crecimiento en los niños, irregularidades menstruales, aumento de peso, síndrome cushingoide, aumento del apetito, hirsutismo, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestación de diabetes mellitus latente, mayor necesidad de insulina y fármacos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus, balance negativo de nitrógeno y calcio, desequilibrio electrolítico y metabolismo mineral, lipomatosis epidural, hipopotasemia y alcalosis hipopotasémica, acidosis metabólica, retención de líquidos y sodio en el cuerpo;
- Sistema nervioso: pseudotumor del cerebro, aumento de la presión intracraneal (con edema de la cabeza del nervio óptico (hipertensión intracraneal benigna)), convulsiones, amnesia, dolor de cabeza, mareos;
- Sistema inmunológico: hipersensibilidad a los componentes del fármaco (incluidas reacciones anafilactoides y anafilácticas), cambios en las reacciones a las pruebas cutáneas;
- Sistema musculoesquelético: osteoporosis, miopatía por esteroides, fracturas patológicas, rotura de tendones (especialmente el tendón de Aquiles), artralgia, debilidad muscular, artropatía neuropática, osteonecrosis, mialgia, atrofia muscular, fracturas por compresión de la columna vertebral;
- Piel: atrofia cutánea, enlentecimiento de la regeneración, sequedad y adelgazamiento de la piel, eritema, aparición de hematomas y rayas atróficas de la piel (estrías), prurito, angioedema, erupciones cutáneas, urticaria, telangiectasia, hiperhidrosis, acné, equimosis, petequias, sarcoma de Kaposi;
- Sistema sanguíneo y linfático: un aumento en el número total de leucocitos con una disminución en el número de eosinófilos, linfocitos y monocitos, un aumento en la coagulación de la sangre;
- Órgano auditivo y equilibrio: vértigo;
- Órgano de la visión: aumento de la presión intraocular, adelgazamiento de la esclerótica y la córnea, catarata subcapsular posterior, glaucoma, exoftalmos, coriorretinopatía serosa central;
- Infecciones e infestaciones: mayor susceptibilidad a infecciones virales, bacterianas y fúngicas y su gravedad con enmascaramiento de los signos, recaída de tuberculosis latente, activación de infecciones latentes, infecciones oportunistas;
- Trastornos psiquiátricos: cambios de personalidad, depresión, irritabilidad, euforia, tendencias suicidas, labilidad del estado de ánimo, insomnio, psicosis, dependencia psicológica, trastornos psicóticos y del comportamiento, demencia, trastornos del sueño, comportamiento patológico, ansiedad, disfunción cognitiva (incluida confusión y amnesia).;
- General: interrupción del proceso de recuperación, malestar general, aumento de la fatiga, hipo persistente al usar Metilprednisolona-FS en dosis altas, hipoglucemia, síndrome de abstinencia (con abstinencia abrupta).
instrucciones especiales
Durante la terapia, es necesario tener en cuenta la posibilidad de la influencia de Metilprednisolona-FS en varios sistemas corporales:
- Sistema cardiovascular: en presencia de factores de riesgo, el uso prolongado del fármaco en dosis altas puede provocar el desarrollo de complicaciones adicionales (se requiere un control cuidadoso del estado del paciente);
- Tracto gastrointestinal: la reducción del dolor puede dificultar el diagnóstico de complicaciones del tracto digestivo; también la terapia con GCS puede enmascarar el período latente de hiperparatiroidismo, síntomas de úlceras pépticas, sangrado o perforación sin síndrome de dolor severo;
- Sistema inmunológico: debido a la posibilidad de desarrollar reacciones alérgicas, se deben tomar las medidas necesarias antes de iniciar la terapia, especialmente si hay antecedentes de alergia a medicamentos;
- Mayor susceptibilidad a infecciones / efectos inmunosupresores: debido a una disminución de la resistencia a las infecciones, existe el riesgo de desarrollar infecciones secundarias causadas por bacterias, virus y hongos, protozoos o helmintos de cualquier localización en el cuerpo; la incidencia de complicaciones infecciosas aumenta con el aumento de la dosis;
- Trastornos mentales: mientras se toma Metilprednisolona-FS, puede aumentar la propensión ya existente a reacciones psicóticas e inestabilidad emocional. Los síntomas de trastornos psiquiátricos potencialmente graves suelen aparecer días o semanas después de iniciar el tratamiento. Por regla general, desaparecen tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento, aunque a veces puede ser necesario un tratamiento especial;
- Órgano de la visión: con terapia prolongada, catarata subcapsular posterior y catarata nuclear (especialmente en niños), puede desarrollarse un aumento de la presión intraocular o exoftalmos, lo que puede conducir a glaucoma con posible daño al nervio óptico. También aumenta el riesgo de desarrollar infecciones oculares secundarias causadas por hongos y virus;
- Sistema musculoesquelético: miopatía aguda (la mayoría de las veces se desarrolla en presencia de trastornos de la transmisión neuromuscular o en pacientes que usaron simultáneamente anticolinérgicos); con la terapia a largo plazo, en muchos casos, se observó el desarrollo de osteoporosis (los factores de su aparición incluyen: edad a partir de los 65 años, fracturas frecuentes en los antecedentes familiares o del paciente, amenorrea premenopáusica, menopausia temprana (hasta 45 años), bajo peso corporal);
- Sistema endocrino: en la diabetes mellitus, el uso prolongado de Metilprednisolona-FS puede provocar un aumento de la glucosa en sangre y un empeoramiento del estado del paciente. Con una cancelación brusca de la terapia, es posible desarrollar insuficiencia suprarrenal aguda, que puede ser fatal, por lo que el medicamento debe cancelarse gradualmente, durante varias semanas;
- Otros: debido al riesgo de aumento de la presión arterial, retención de agua y sal y aumento de la secreción de potasio durante la terapia prolongada, se recomienda medir regularmente el nivel de glucosa en orina y sangre, controlar la presión arterial, realizar análisis de sangre oculta en heces, monitoreo de rayos X de la columna vertebral, determinación de indicadores de sedimentación eritrocitos. Cuando se combina con diuréticos, se debe controlar cuidadosamente el equilibrio de electrolitos. Cuando se usa Metilprednisolona-FS para la prevención de la hipopotasemia, se debe seguir una dieta adecuada con una ingesta limitada de sal y suplementos de potasio.
Durante el uso de Metilprednisolona-FS, existe el riesgo de desarrollar reacciones adversas como vértigo, mareos, fatiga, alteraciones visuales, alteraciones del estado de ánimo. En estos casos, no se recomienda que los pacientes conduzcan vehículos o trabajen con otros mecanismos.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Metilprednisolona-FS con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Rifampicina, fenitoína, piramidona, fenobarbital: disminución del efecto de la metilprednisolona (puede ser necesario aumentar la dosis);
- Isoniazida, zumo de pomelo, antibióticos macrólidos (troleandomicina): un aumento del nivel de metilprednisolona en el plasma sanguíneo, que puede provocar un aumento de los efectos terapéuticos y secundarios;
- Ciclofosfamida, tacrolimus: inducción del aclaramiento hepático de metilprednisolona, aumento del riesgo de efectos secundarios;
- Anticonceptivos orales: mayor riesgo de desarrollar un efecto inmunosupresor atípico;
- Ciclosporina: la probabilidad de desarrollar convulsiones;
- Ritonavir, indinavir: aumento de la concentración de metilprednisolona-FS en el plasma sanguíneo;
- Inhibidores de la proteasa del VIH: inducción de su metabolismo, por lo que disminuye su concentración en el plasma sanguíneo;
- Aminoglutetimida: exacerbación de los cambios endocrinos causados por la terapia prolongada con metilprednisolona-FS;
- Salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: un aumento en la probabilidad de lesiones ulcerativas de la mucosa gástrica y el riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal;
- Anticolinérgicos: un aumento en la probabilidad de desarrollar miopatía aguda;
- Anticoagulantes: aumentan o disminuyen su acción (se debe controlar el tiempo de protrombina);
- Medicamentos hipoglucemiantes: disminución de su efectividad;
- Fluoroquinolonas: daño tendinoso;
- Inmunización: aumento del riesgo de desarrollar enfermedades virales;
- Hormona del crecimiento: reduciendo su efecto;
- Glucósidos cardíacos: potenciando su acción;
- Cloroquina, hidroxicloroquina: mayor riesgo de desarrollar miocardiopatía y miopatía;
- Praziquantel: disminución de su concentración en sangre;
- Diuréticos, anfotericina: mayor probabilidad de hipopotasemia.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
