Aceponato de metilprednisolona
Aceponato de metilprednisolona: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
Nombre latino: aceponato de metilprednisolona
Código ATX: D07AC14
Principio activo: aceponato de metilprednisolona (aceponato de metilprednisolona)
Fabricante: Sintez, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Aceponato de metilprednisolona - GCS (glucocorticosteroide) para uso externo.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de ungüento para uso externo al 0,1%: una consistencia uniforme, blanca o casi blanca (5, 10, 15, 20, 30 y 50 g cada uno en tubos laminados o de aluminio, 1 tubo cada uno en una caja de cartón e instrucciones de uso Aceponato de metilprednisolona).
100 g de pomada contienen:
- ingrediente activo: aceponato de metilprednisolona - 0,1 g;
- componentes adicionales: cetomacrogol 1000 - 3 g, cera de abejas blanca - 3 g, emulsionante "Lanette SX" No. 1 - 7 g, aceite de parafina líquido (parafina líquida) - 10 g, vaselina médica (vaselina) - 18 g, agua purificada - hasta 100 gramos
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El aceponato de metilprednisolona es un esteroide no halogenado. Cuando se aplica externamente, inhibe las reacciones alérgicas e inflamatorias de la piel junto con las reacciones asociadas con una mayor proliferación. Esto reduce tanto los síntomas objetivos de la inflamación, como eritema, llanto, edema, como las sensaciones subjetivas, como irritación, picazón, dolor.
Con el uso externo del fármaco en la dosis recomendada, se observó un efecto sistémico mínimo tanto en humanos como en animales. Como resultado de la aplicación repetida de aceponato de metilprednisolona a grandes superficies (hasta 40-60% de la superficie de la piel) y cuando se aplica bajo un apósito oclusivo, no se reveló disfunción suprarrenal.
El aceponato de metilprednisolona (principalmente su principal metabolito, el 6α-metilprednisolona-17-propionato) se une a los receptores GCS intracelulares. El complejo esteroide-receptor resultante se une a determinadas regiones de ADN (ácido desoxirribonucleico) de las células de respuesta inmunitaria, iniciando así una serie de efectos biológicos, en particular, la inducción de la síntesis de macrocortina. La macrocortina inhibe la liberación de ácido araquidónico, lo que reduce la formación de mediadores inflamatorios como leucotrienos y prostaglandinas.
La GCS, que inhibe la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras y mejora el efecto vasoconstrictor de la adrenalina, contribuye al efecto vasoconstrictor.
Farmacocinética
El aceponato de metilprednisolona se hidroliza en la epidermis y la dermis. El principal metabolito con alta actividad es 6α-metilprednisolona-17-propionato. Tiene la mayor afinidad por los receptores GCS de la piel, lo que indica su bioactivación en la piel.
El grado de absorción percutánea depende del estado de la piel y de cómo se aplica el fármaco (con o con un apósito oclusivo).
En adultos y niños con psoriasis y dermatitis atópica (neurodermatitis), la absorción percutánea es inferior al 2,5%, que es insignificantemente más alta que en voluntarios sanos (0,5-1,5%).
Después de entrar en la circulación sistémica, el 6α-metilprednisolona-17-propionato se conjuga rápidamente con ácido glucurónico y, convertido en glucurónido de 6α-metilprednisolona-17-propionato, se vuelve inactivo.
La excreción de metabolitos del aceponato de metilprednisolona se produce principalmente en la orina. La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 16 horas. No se produce la acumulación de la sustancia activa y sus metabolitos en el organismo.
Indicaciones para el uso
- dermatitis de contacto;
- dermatitis atópica (neurodermatitis);
- eccema en forma de moneda (placa o numular);
- eccema degenerativo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedades cutáneas fúngicas (micosis, pioderma), virales (herpes zóster, varicela) y bacterianas;
- lupus;
- dermatitis de los párpados;
- dermatitis perioral;
- lesiones cutáneas sifilíticas;
- tumores de piel;
- violación de la integridad de la piel (heridas / úlceras);
- rosácea, acné vulgar;
- la edad de los niños hasta los 4 meses;
- primer trimestre del embarazo;
- período posterior a la vacunación;
- hipersensibilidad al aceponato de metilprednisolona o componentes adicionales del medicamento.
Relativo (el remedio se usa con precaución y solo después de consultar a un médico): segundo y tercer trimestres del embarazo; amamantamiento.
Aceponato de metilprednisolona, instrucciones de uso: método y dosis
El ungüento de aceponato de metilprednisolona está indicado para uso externo.
La frecuencia recomendada de aplicación de la pomada es 1 vez al día.
Para adultos y niños a partir de los 4 meses de edad, el producto se aplica en capa fina sobre la piel afectada. La duración de la terapia en adultos no es más de 6 semanas, en niños, no más de 3 semanas.
Los niños no necesitan ajustar el régimen de dosificación. Cuando se usa la pomada en pacientes de 4 meses a 18 años, se deben excluir las medidas que conduzcan a un aumento de la reabsorción y absorción (apósitos de fijación, oclusivos y de calentamiento) y se debe limitar la duración total del tratamiento.
Efectos secundarios
Como regla general, la droga se tolera bien. En los ensayos clínicos, las reacciones más comunes se produjeron en el lugar de aplicación, como ardor y picazón en la piel.
Las reacciones adversas que pueden ocurrir cuando se usa pomada de aceponato de metilprednisolona de los sistemas y órganos se clasifican de acuerdo con las recomendaciones de la OMS [muy a menudo - (> 1/10); a menudo - (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia - (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente - (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raramente - (<1/10 000); con una frecuencia desconocida; la frecuencia de aparición no puede estimarse a partir de los datos disponibles)]:
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - equimosis (hematoma), atrofia de la piel, impétigo, aumento de la grasa de la piel; con una frecuencia desconocida: telangiectasia, acné, estrías, decoloración de la piel, reacciones cutáneas alérgicas, dermatitis perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca);
- sistema inmunológico: con frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad;
- trastornos y trastornos en el lugar de aplicación: a menudo - ardor, picazón; con poca frecuencia: piel seca, formación de una erupción vesicular, eritema, irritación, dermatitis, edema periférico; con una frecuencia desconocida: foliculitis, hipertricosis (aumento del crecimiento del cabello).
Además, puede haber efectos sistémicos debido a la absorción de GCS (efectos de resorción).
Si alguna de las reacciones adversas enumeradas anteriormente se agrava, o si aparecen nuevos efectos secundarios que no están enumerados en las instrucciones, debe consultar inmediatamente con su médico.
Sobredosis
En el curso del estudio de la toxicidad aguda del aceponato de metilprednisolona después de un uso excesivo de una sola piel (el fármaco se aplicó a una gran superficie de la piel en condiciones favorables para la absorción) o de una ingestión no intencionada, no se identificó ningún riesgo de intoxicación aguda.
Con un uso muy prolongado y / o intensivo de GCS, es posible el desarrollo de atrofia cutánea (telangiectasia, adelgazamiento de la piel, estrías). Si se presentan signos de atrofia, se debe cancelar el aceponato de metilprednisolona.
instrucciones especiales
Las complicaciones bacterianas y / o la dermatomicosis son la base para un tratamiento antimicótico y / o antibacteriano específico además de la terapia con medicamentos.
No permita que el medicamento entre en contacto con membranas mucosas, heridas abiertas y ojos. Si esto no se puede evitar, la zona afectada debe enjuagarse con abundante agua.
Después del uso externo de aceponato de metilprednisolona, como en el caso del uso de corticosteroides sistémicos, se puede desarrollar glaucoma (por ejemplo, con el uso a largo plazo de apósitos oclusivos, aplicación en la piel alrededor de los ojos o cuando se usan grandes dosis del agente). Para reducir significativamente el riesgo de reacciones adversas, no debe aplicar la pomada durante mucho tiempo o en grandes áreas de la piel, así como debajo de vendajes oclusivos. Si el uso de aceponato de metilprednisolona en grandes áreas de la piel está justificado, el período de uso debe ser lo más breve posible debido al posible desarrollo de efectos secundarios sistémicos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La droga no tiene ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren reacciones psicomotoras rápidas y una mayor concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha estudiado la seguridad del uso de aceponato de metilprednisolona durante la gestación y la lactancia.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben usar GCS durante mucho tiempo, en dosis altas, en grandes áreas de la piel, así como debajo de vendajes oclusivos.
No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados del uso de aceponato de metilprednisolona en mujeres embarazadas. En el curso de los estudios en animales, se reveló un efecto adverso en el feto (embriotóxico, teratogénico). Por lo tanto, en el primer trimestre del embarazo, no se recomienda el uso del medicamento, en el segundo y tercer trimestre, se permite solo después de consultar a un especialista y solo en los casos en que el beneficio previsto para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
No hay datos sobre la penetración del aceponato de metilprednisolona en la leche materna. Las mujeres que amamantan pueden usar el remedio si los beneficios previstos para la madre exceden los riesgos potenciales para el niño. Antes de comenzar la terapia, primero debe consultar con su médico. No se recomienda que las pacientes en período de lactancia apliquen ungüento en las glándulas mamarias.
Uso pediátrico
En pediatría, el ungüento de aceponato de metilprednisolona se puede usar para tratar a niños de 4 meses en adelante.
Durante el tratamiento, es importante tener en cuenta que en los niños pequeños, los pliegues de la piel, los pañales y los pañales pueden desempeñar el papel de un apósito oclusivo, aumentando la reabsorción sistémica del componente activo del fármaco. Además, el coeficiente de la relación entre el área de la superficie de la piel y el peso corporal en los niños pequeños es mucho más alto y la piel está insuficientemente formada, por lo que la reabsorción sistémica puede ocurrir en mayor medida que en los adultos. En relación con lo anterior, en los niños, el riesgo de supresión de la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal y el desarrollo del síndrome de Itsenko-Cushing es mayor con el uso de corticosteroides externos. El tratamiento a largo plazo de niños con GCS puede provocar un crecimiento y desarrollo deficientes.
A los pacientes pediátricos se les debe recetar el medicamento en una dosis mínima suficiente para lograr un efecto terapéutico y usarlo estrictamente bajo la supervisión de un médico.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios sobre la interacción del fármaco con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de aceponato de metilprednisolona son Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz solar, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre aceponato de metilprednisolona
En las revisiones, el aceponato de metilprednisolona se describe como un remedio eficaz para el eccema y la dermatitis. Entre los aspectos positivos, los pacientes notan la ausencia de reacciones adversas al usar el medicamento en las dosis recomendadas.
Precio del aceponato de metilprednisolona en farmacias
Se desconoce el precio del aceponato de metilprednisolona, ya que actualmente el medicamento no está disponible en farmacias.
El costo de los análogos que contienen aceponato de metilprednisolona como sustancia activa:
- Advantan, ungüento al 0,1%: tubo de 15 g - 500-832 rublos; tubo 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, ungüento al 0,1%: tubo de 15 g - 229-370 rublos; tubo 30 g - 404-646 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
