Livial
Livial: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Livial
Código ATX: G03CX01
Principio activo: tibolona (tibolona)
Fabricante: Organon, N. V. (Organon, NV) (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 2485 rublos.
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Livial es un agente anti-climaterio.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: forma redonda y plana con bordes biselados, casi blancos o blancos, grabados en ambos lados: en uno - el número "2" bajo el código "MK", en el otro - una estrella de cinco puntas con la inscripción "ORGANON" (28 en blísters, y en caja de cartón 1 o 3 blísteres).
El ingrediente activo de Liviala es tibolona, en 1 tableta - 2.5 mg.
Componentes auxiliares: almidón de patata, lactosa, palmitato de ascorbilo, agua purificada (eliminada durante la producción), estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Cuando se toma por vía oral, el principio activo de Liviala - tibolona, se metaboliza a un ritmo elevado, formando tres compuestos que determinan las características farmacodinámicas de este fármaco. Para dos metabolitos de tibolona, 3α-hidroxitibolona y 3β-hidroxitibolona, la actividad similar al estrógeno es característica, mientras que el tercer metabolito, el isómero Δ4 del componente activo Livial, tiene actividad similar a los andrógenos y gestagénica.
Livial elimina la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas y alivia los síntomas causados por la falta de estas hormonas en el cuerpo (disminución de la libido, sofocos, sequedad y malestar en la vagina, sudores nocturnos, irritabilidad, depresión, cambios de humor, etc.). Livial también previene la pérdida ósea después de la extirpación de los ovarios o el inicio de la menopausia.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción de tibolona es rápida e intensa. Dado que la sustancia se metaboliza rápidamente, su contenido en plasma es extremadamente bajo. La concentración del isómero Δ4 en el plasma sanguíneo también es baja, por lo que no se pueden determinar varios parámetros farmacocinéticos. Las concentraciones plasmáticas máximas de metabolitos de tibolona (3α-hidroxitibolona y 3β-hidroxitibolona) son ligeramente más altas, pero no hay efecto de acumulación.
Como resultado de los estudios, se determinaron los siguientes parámetros farmacocinéticos de tibolona y sus metabolitos después de la administración oral de 2,5 mg de Livial:
- tibolona: con una sola dosis, la concentración máxima se alcanza en 1,08 horas y es de 1,37 ng / ml; con múltiple: la concentración máxima se alcanza en 1,19 horas y es de 1,72 ng / ml;
- 3α-hidroxitibolona: con una dosis única, la concentración máxima se alcanza en 1,21 horas y es de 14,23 ng / ml, la vida media es de 5,78 horas, el área bajo la curva farmacocinética AUC es de 53,23 ng / ml × h; con la administración repetida, la concentración máxima se alcanza en 1,15 horas y es 14,15 ng / ml, la concentración media de equilibrio es 1,88 ng / ml, la vida media es 7,71 horas, la concentración mínima es 0,23 ng / ml, el área bajo la curva AUC - 44,73 ng / ml x h;
- 3β-hidroxitibolona: con una sola dosis, la concentración máxima se alcanza en 1,37 horas y es de 3,43 ng / ml, la vida media es de 5,87 horas, el área bajo la curva farmacocinética del AUC es de 16,23 ng / ml × h; con la administración repetida, la concentración máxima se alcanza en 1,35 horas y es de 3,75 ng / ml, el área bajo la curva AUC es de 9,2 ng / ml × h;
- Isómero Δ4: con una sola dosis, la concentración máxima se alcanza en 1,64 horas y es de 0,47 ng / ml; con múltiples: la concentración máxima se alcanza en 1,65 horas y es de 0,43 ng / ml.
La tibolona se excreta principalmente en forma de metabolitos conjugados (la mayoría de ellos están sulfatados). Parte de la dosis tomada se excreta en la orina, pero la mayor parte se excreta a través del tracto gastrointestinal con las heces.
La ingesta de alimentos no tiene un efecto clínicamente significativo sobre el grado de absorción. Los parámetros farmacocinéticos de tibolona y sus metabolitos no dependen de la función renal.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Livial está indicado para mujeres posmenopáusicas:
- Tratar los signos de deficiencia de estrógenos;
- Prevención de la osteoporosis en pacientes con alto riesgo de fracturas con intolerancia a fármacos de otros grupos destinados a prevenir la osteoporosis.
Contraindicaciones
- Cáncer de mama, tumores malignos dependientes de estrógenos, incluido el cáncer de endometrio (diagnosticado, incluidos los antecedentes o sospecha);
- Hiperplasia endometrial en estado no tratado;
- Sangrado vaginal de etiología desconocida;
- Condiciones trombofílicas, que incluyen deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S;
- Trombosis arterial o venosa, tromboembolismo, incluyendo antecedentes (incluyendo tromboflebitis y trombosis venosa profunda, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares hemorrágicos o isquémicos, embolia pulmonar);
- Angina de pecho, ataques isquémicos transitorios y otras afecciones que preceden a la trombosis (actualmente o en la historia);
- Insuficiencia cardiovascular en la etapa de descompensación;
- Hipertensión no controlada, fibrilación auricular, endocarditis bacteriana subaguda y lesiones complicadas valvulopatía cardiaca, lesión grave, inmovilización prolongada después de una cirugía mayor, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg por m 2) y otros factores de riesgo numerosos o graves para la aparición de arterias o venas trombosis;
- Enfermedad hepática grave o disfunción hepática;
- Neoplasias hepáticas (incluido el adenoma hepático de etiología maligna o benigna, incluidos los antecedentes);
- Insuficiencia hepática;
- Otosclerosis, que ha surgido durante la toma de anticonceptivos hormonales o durante un embarazo anterior en la anamnesis;
- Porfiria;
- Intolerancia a galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- El período de embarazo y lactancia;
- El período desde la última menstruación es menos de 1 año;
- Hipersensibilidad confirmada a los componentes del fármaco.
Con precaución, Livial se debe prescribir para asma bronquial, fibromas uterinos (leiomioma) y / o endometriosis, hipertensión arterial controlada, insuficiencia cardiovascular sin signos de descompensación, colelitiasis, presencia de factores de riesgo para tumores dependientes de estrógenos (cáncer de mama en la madre o hermana), insuficiencia, aumento de los niveles de colesterol en sangre, alteración del metabolismo de los carbohidratos, diabetes mellitus (con o sin complicaciones), lupus eritematoso sistémico, migraña o dolor de cabeza intenso, antecedentes de hiperplasia endometrial, epilepsia, otosclerosis no asociada con el embarazo o la toma de anticonceptivos hormonales.
Es necesaria una supervisión médica cuidadosa si las patologías indicadas ocurrieron en la historia del paciente o si recurrieron y empeoraron durante el período de administración de Livial.
Instrucciones de uso Livial: método y dosis
¡No empiece a usar Livial antes de los 12 meses después de la última menstruación! Si una mujer, con o sin otro medicamento hormonal, tiene manchado, antes de comenzar la terapia, es necesario asegurarse de que no haya neoplasias malignas de los órganos genitales.
Si la terapia de reemplazo hormonal anterior tenía un régimen cíclico, Livial se inicia el día después de la finalización del régimen de tratamiento anterior. Al cambiar de una combinación de terapia de reemplazo hormonal continua, la terapia se puede iniciar en cualquier momento conveniente.
Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con un poco de agua.
La dosis de Livial es de 1 tableta por día, que debe tomarse todos los días a la misma hora. La aplicación comienza con una tableta en un blister correspondiente al día actual de la semana y luego sigue los días de la semana indicados en el paquete. La recepción de un blister nuevo debe iniciarse al día siguiente de la finalización de los comprimidos del anterior. No puede permitir omitir la siguiente píldora o llegar tarde.
En caso de un retraso accidental en la toma del siguiente comprimido en menos de 12 horas, Livial debe tomarse inmediatamente. Si la demora es de más de 12 horas, debe omitir la cita y tomar la siguiente tableta del blister a la hora establecida. No tome una dosis doble del medicamento.
Durante el período de tratamiento, no se deben prescribir progestágenos adicionalmente.
Efectos secundarios
El uso de Livial tiene los siguientes efectos secundarios:
- Aparato reproductor y glándulas mamarias: a menudo - dolor en las glándulas mamarias, secreción (incluso con sangre) o sangrado de la vagina, engrosamiento del endometrio, vulvovaginitis y candidiasis vulvovaginal, picazón genital, dolor en la región pélvica, displasia cervical; con poca frecuencia: congestión de las glándulas mamarias, micosis, dolor de los pezones;
- Tracto gastrointestinal: a menudo - dolor en la parte inferior del abdomen;
- Piel y tejidos subcutáneos: a menudo - aumento del crecimiento del cabello, incluso en la cara; con poca frecuencia - acné;
- Indicadores de laboratorio e instrumentales: a menudo: violación de las características citológicas del epitelio cervical, aumento del peso corporal;
- Otros: frecuencia desconocida: depresión, dolor de cabeza, mareos, migraña, picor de piel y erupciones cutáneas, dermatitis seborreica, trastornos gastrointestinales (flatulencia, diarrea), discapacidad visual (incluida visión borrosa), edema periférico, retención de líquidos, dolor articular y muscular, trastornos funcionales del hígado, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
La terapia con medicamentos que contienen solo tibolona o estrógeno se asocia con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama en las mujeres, pero es mucho menor que en el caso de los medicamentos hormonales combinados. El grado de riesgo depende de la duración de la terapia. La ingesta de fármacos con estrógeno-progestacional durante más de 5 años aumenta 2 veces la incidencia de cáncer de mama.
Se ha confirmado la influencia de Livial en un aumento de la probabilidad de desarrollar cáncer de endometrio.
En el contexto de la terapia hormonal, el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico se duplica y el grado de probabilidad aumenta a medida que el paciente envejece.
Los pacientes, especialmente en el primer año de tratamiento, pueden desarrollar tromboembolismo venoso, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
Con el uso prolongado de tibolona, existe un riesgo relativo de que se le diagnostique cáncer de ovario.
El uso de Livial puede conducir a la aparición de cardiopatía coronaria (en mujeres mayores de 60 años), infarto de miocardio, colelitiasis, colecistitis, patologías cutáneas en forma de cloasma, eritema multiforme y nudoso, púrpura vascular; demencia: al iniciar el tratamiento después de los 65 años.
Sobredosis
Los signos de una sobredosis de Livial incluyen náuseas, malestar y sangrado vaginal, que suelen ser leves y no requieren un tratamiento especial. Sin embargo, al tomar el medicamento en grandes dosis, debe consultar a un especialista.
instrucciones especiales
Livial no es un anticonceptivo.
La decisión de utilizar el fármaco debe tomarse teniendo en cuenta todos los factores de riesgo y sujeta a un exceso significativo de los beneficios de la terapia en relación con el alto riesgo de efectos secundarios, incluidos los accidentes cerebrovasculares en mujeres mayores de 60 años.
Solo en el caso de un efecto negativo de los síntomas de la deficiencia de estrógenos en la calidad de vida, se prescribe Livial.
Al recetar el medicamento, el médico debe informar a la mujer en detalle sobre todos los riesgos asociados con la toma de Livial, incluida la probabilidad de patologías oncológicas.
La evaluación de los beneficios y riesgos de la terapia debe realizarse una vez al año. Sobre la base de los resultados de la evaluación, se toma la decisión de interrumpir o continuar el uso de Livial, ya que el desarrollo de efectos secundarios, incluido el cáncer, es directamente proporcional a la duración del tratamiento y la edad de la mujer.
La cita inicial o la reanudación de la terapia se basa en una historia familiar e individual detallada de la mujer, un examen físico de las glándulas mamarias y los órganos pélvicos, teniendo en cuenta todas las contraindicaciones. Los exámenes preventivos (incluida la mamografía) durante el período de tratamiento se llevan a cabo 2 veces al año. El paciente debe informar al médico sobre los más mínimos cambios en las glándulas mamarias.
Livial debe cancelarse si se encuentran contraindicaciones, así como en caso de ictericia y disfunción hepática, un aumento repentino de la presión arterial a indicadores no característicos del paciente, dolor de cabeza severo similar a la migraña.
La probabilidad de desarrollar cáncer e hiperplasia endometrial aumenta en proporción a la duración de la ingesta de tibolona. En el caso de que, mientras esté tomando el medicamento, el sangrado prolongado (hasta 6 meses) o el sangrado continúe incluso después de suspender Livial, es necesario examinar a la mujer para detectar hiperplasia endometrial.
El riesgo de desarrollar cáncer de mama se hace evidente después de varios años de tratamiento, aumenta con su duración y vuelve al nivel inicial después de suspender el uso después de 5 años (estos datos requieren más investigación).
La cita debe tener en cuenta el riesgo relativo existente de desarrollar cáncer de ovario.
Al prescribir Livial, el médico debe prestar especial atención a las mujeres que, en ausencia de tromboembolismo venoso, tienen antecedentes de familiares de primer grado con esta patología. Si, durante el tratamiento, se observa el desarrollo de tromboembolismo venoso, debe dejar de tomar el medicamento. El médico debe advertir al paciente sobre la necesidad de comunicarse de inmediato con un centro médico si aparece edema unilateral y dolor en las extremidades inferiores, dificultad para respirar, dolor en el pecho.
En el contexto de la terapia, existe una amenaza potencial de infarto de miocardio tanto en mujeres con enfermedad coronaria como sin ella.
La amenaza de accidente cerebrovascular isquémico ocurre desde el primer año de terapia, el riesgo depende de la edad del paciente. Por lo tanto, si aparece un dolor de cabeza similar a una migraña con o sin discapacidad visual, es necesario dejar de tomar Livial temporalmente y consultar urgentemente a un médico para confirmar la seguridad de una terapia adicional.
Tomar Livial durante 2 años conduce a una reducción significativa del colesterol, los triglicéridos y las lipoproteínas de lipoproteínas de alta densidad.
Al tratar pacientes con insuficiencia renal o cardíaca, debe tenerse en cuenta que la acción del medicamento provoca retención de líquidos en el cuerpo.
Hay casos raros de un aumento significativo en el nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo, esto debe tenerse en cuenta al prescribir Livial a pacientes con hipertrigliceridemia y monitorear cuidadosamente su condición para el posible desarrollo de pancreatitis.
Livial reduce el nivel de globulina fijadora de tiroxina, hormona total T4 y globulina que enlaza hormonas sexuales.
El efecto del fármaco sobre la función cognitiva aumenta el riesgo de demencia, especialmente en mujeres mayores de 65 años.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Según los datos disponibles, Livial no afecta la capacidad para conducir vehículos y realizar trabajos complejos que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Livial está contraindicado para mujeres embarazadas y lactantes, incluso para el tratamiento de la otosclerosis que se produce durante el embarazo.
Con insuficiencia renal
Livial se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia renal diagnosticada.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Livial está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática, con enfermedades hepáticas agudas o con antecedentes de dichas enfermedades, después de lo cual los parámetros funcionales del hígado no volvieron a los valores normales.
Además, una contraindicación para el uso del fármaco es la presencia de tumores hepáticos malignos o benignos (incluido el adenoma), actualmente diagnosticados o indicados en la anamnesis.
Interacciones con la drogas
Si es necesario, el uso simultáneo de Livial con otros medicamentos, debe consultar con su médico para evitar el desarrollo de efectos indeseables.
Análogos
Los análogos de Livial son: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2 a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Livial
Los médicos dejan comentarios positivos sobre Livial, señalando que con una selección individual de un régimen de tratamiento para cada paciente, este medicamento es seguro y muy eficaz para el tratamiento de la menopausia.
Las mujeres también responden predominantemente favorablemente a este fármaco, sin embargo, en algunos casos, se mencionan reacciones secundarias negativas. Por lo tanto, se aconseja a los pacientes que no se automediquen, sino que busquen el consejo de un ginecólogo.
Precio de Livial en farmacias
En promedio, el precio de Livial en las cadenas de farmacias es de 2242‒3025 rublos (el paquete incluye 28 tabletas).
Livial: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Livial 2,5 mg comprimidos 28 uds. 2485 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
