Zolpidem
Zolpidem: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Zolpidem
Código ATX: N05CF02
Ingrediente activo: Zolpidem (Zolpidem)
Productor: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
El zolpidem es un fármaco con efecto hipnótico.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica de liberación - comprimidos: blancos, redondos, planos, con bisel y una línea, en un lado - grabado NOC, en el otro - el logotipo de la empresa (15 uds. En blísters, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: tartrato de zolpidem - 10 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El zolpidem es un hipnótico que pertenece al grupo de las imidazopiridinas. Es un agonista selectivo de la subclase de receptores omega1-benzodiazepina.
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, tiene un efecto sedante sin ejercer efectos ansiolíticos, anticonvulsivos y relajantes musculares centrales. Excita los receptores de benzodiazepinas (omega) en la subunidad alfa de los complejos GABA-receptor, que se localizan en la región IV de la placa de las zonas sensorio-motoras de la corteza, protuberancia, globo pálido, montículos ópticos del complejo tálamo ventral, partes reticulares de la sustancia negra, etc.
El uso de la droga ayuda a acortar el tiempo para conciliar el sueño, reducir el número de despertares nocturnos, aumentar la duración total del sueño y mejorar su calidad. Hay un alargamiento de la etapa II del sueño y la etapa de sueño profundo (III y IV).
Durante el día, el agente no causa somnolencia.
Farmacocinética
La absorción de zolpidem del tracto gastrointestinal es rápida. Después de la administración oral, el tiempo para alcanzar la C max en el plasma sanguíneo varía de 0,5 a 3 horas. Unión a proteínas plasmáticas: 92%, biodisponibilidad: 70%. Existe una relación lineal entre la dosis del fármaco y su concentración plasmática.
Se metaboliza en el hígado mediante la formación de tres metabolitos inactivos, que se excretan por los intestinos y los riñones (37% y 56%, respectivamente). La vida media de eliminación promedio es de 2,4 horas. V d está en el rango de 0,5 ± 0,02 l / kg.
No induce las enzimas hepáticas.
En pequeñas cantidades se excreta en la leche materna.
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento plasmático en sangre puede disminuir sin un aumento significativo de la vida media, mientras que la C max aumenta en un 50%. Con una función renal alterada pronunciada, hay un ligero aumento en el aclaramiento, hepático: un aumento en la biodisponibilidad y la vida media.
Indicaciones para el uso
El zolpidem se prescribe para el tratamiento de los trastornos del sueño, que incluyen dificultad para conciliar el sueño, despertarse temprano o por la noche.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática (crónica o aguda grave);
- insuficiencia respiratoria (aguda y / o grave);
- apnea del sueño, incluida la presunta apnea del sueño;
- intolerancia hereditaria a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa (Zolpidem contiene lactosa);
- embarazo y período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia se requiere precaución):
- miastenia grave grave;
- insuficiencia hepática leve / moderada;
- insuficiencia respiratoria;
- adicción a las drogas, alcoholismo y otros tipos de adicción;
- depresión.
Instrucciones de uso de Zolpidem: método y dosis
Los comprimidos se toman por vía oral, justo antes de acostarse.
Dosis única - 10 mg. En pacientes debilitados / ancianos, con función hepática alterada, la terapia debe iniciarse con una dosis de 5 mg, con efecto clínico insuficiente y buena tolerancia, se puede incrementar aún más a 10 mg.
El máximo es de 10 mg por día.
La duración recomendada del curso para el insomnio transitorio es de 2 a 5 días, para el insomnio situacional, de 2 a 3 semanas. La duración máxima de la terapia es de 4 semanas.
Si el tratamiento se lleva a cabo en un curso muy corto, no se requiere la retirada gradual del medicamento. En casos de uso prolongado, Zolpidem debe retirarse gradualmente, lo que reducirá la probabilidad de insomnio de rebote.
Efectos secundarios
En general, el fármaco se tolera bien.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras; con una frecuencia desconocida - si es imposible estimar la frecuencia ocurrencia de violaciones):
- sistema nervioso: a menudo - pesadillas, aumento del insomnio, somnolencia, dolor de cabeza, embriaguez, mareos, amnesia anterógrada (posiblemente asociación de los efectos de la amnesia con reacciones de comportamiento; el riesgo de que ocurra aumenta en proporción a la dosis), agitación, alucinaciones; con poca frecuencia - irritabilidad, confusión; con una frecuencia desconocida: alteración de la conciencia, agresividad, sonambulismo, disforia, alucinaciones auditivas / visuales, reacciones conductuales, hiperexcitabilidad, dependencia de drogas (se puede observar incluso con el uso de Zolpidem en dosis terapéuticas); cuando se cancela el tratamiento: insomnio de rebote o síndrome de abstinencia, alteración de la marcha, disminución de la libido, ataxia, caídas (generalmente en pacientes de edad avanzada),adicción a la droga (reducción del efecto hipnótico / sedante cuando se usa durante varias semanas); en la mayoría de los casos, las reacciones secundarias de la psique son reacciones paradójicas;
- sistema musculoesquelético: con frecuencia desconocida - debilidad muscular;
- sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, vómitos, diarrea, náuseas; con una frecuencia desconocida: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas;
- reacciones alérgicas: con una frecuencia desconocida - angioedema;
- piel: con una frecuencia desconocida: erupción, urticaria, picazón, hiperhidrosis;
- otros: a menudo - sentirse cansado; con poca frecuencia - diplopía.
Sobredosis
Los principales síntomas: alteración de la conciencia (desde letargo y confusión hasta coma), disminución de la presión arterial, ataxia, depresión respiratoria.
Terapia: dentro de 1 hora después de la sobredosis - inducción de vómitos; carbón activado, si ha pasado más de 1 hora (con conciencia conservada - interior, con inconsciente - a través de sonda), lavado gástrico, tratamiento sintomático. La diálisis es ineficaz. Se recomienda el flumazenil como antídoto, pero hay que tener en cuenta que el antagonismo con los receptores de benzodiazepinas puede provocar convulsiones, especialmente en la epilepsia.
instrucciones especiales
Si los síntomas del insomnio persisten durante 7-14 días después de comenzar el uso de Zolpidem, esto puede indicar la presencia de trastornos del sistema nervioso y / o trastornos mentales primarios. Para identificar tales violaciones, es necesario realizar una reevaluación periódica de la condición del paciente.
Para reducir la probabilidad de amnesia anterógrada, los pacientes deben poder dormir continuamente durante siete a ocho horas.
Durante el período de terapia, es posible el desarrollo de reacciones mentales y conductuales (incluidas reacciones paradójicas), mientras que se observa un mayor riesgo en pacientes de edad avanzada. Con el desarrollo de tales trastornos, la droga se cancela. Debe tenerse en cuenta que después de un ciclo de administración que dura varias semanas, es posible que se reduzcan los efectos hipnóticos y sedantes de zolpidem.
El uso de la droga (especialmente a largo plazo) puede conducir a la formación de dependencia mental / física, cuyo riesgo aumenta con un aumento en la duración del tratamiento y la dosis, así como en pacientes con un historial agobiante de alcohol u otras drogas / abuso de drogas. El estado de estos pacientes durante el período de aplicación de Zolpidem debe controlarse cuidadosamente. También es necesario tener en cuenta la probabilidad de dependencia (en casos extremadamente raros) y cuando se usan dosis terapéuticas del medicamento. El riesgo de drogodependencia aumenta con el uso combinado de zolpidem y benzodiazepinas.
En pacientes de edad avanzada o en presencia de insuficiencia hepática, se puede observar un aumento significativo de la vida media de Zolpidem, lo que puede provocar la acumulación del principio activo cuando se repite (en insuficiencia renal crónica, no se espera la acumulación del fármaco).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes deben abstenerse de conducir vehículos durante la terapia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Zolpidem está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Tener menos de 18 años es una contraindicación para el tratamiento.
Por violaciones de la función hepática
- gravedad leve / moderada: Zolpidem se prescribe con precaución;
- curso severo: la terapia está contraindicada.
Uso en ancianos
Al prescribir Zolpidem, los pacientes de edad avanzada deben tener precaución, ya que tienen un mayor riesgo de un efecto relajante / sedante muscular pronunciado.
Interacciones con la drogas
El etanol mejora el efecto sedante de Zolpidem, por lo que no se recomienda esta combinación.
Cuando se combina con rifampicina, se puede observar una aceleración del metabolismo, una disminución de la concentración y, como consecuencia, la efectividad de Zolpidem (debe tenerse en cuenta).
Combinaciones que requieren precaución:
- medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (incluidos barbitúricos, antipsicóticos, otros hipnóticos, analgésicos narcóticos, ansiolíticos / sedantes, antitusivos centrales, antidepresivos con efectos sedantes), antihipertensivos de acción central, antihistamínicos con efectos sedantes, medicamentos para anestesia general, medicamentos con antihipertensivos acción, baclofeno, pizotifeno, talidomida: aumentando el efecto depresor sobre el sistema nervioso central y aumentando la probabilidad de depresión respiratoria;
- ketoconazol: aumento de la sedación de zolpidem;
- buprenorfina: mayor probabilidad de depresión respiratoria.
Análogos
Los análogos de Zolpidem son: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zolpidem
Las críticas sobre Zolpidem son en su mayoría positivas. Cuando se usa en dosis terapéuticas, se nota su eficacia bastante alta, lo que le permite dormir lo suficiente después del estrés.
Las reacciones adversas se desarrollan con poca frecuencia, como regla, con el incumplimiento del régimen de dosificación y la presencia de hipersensibilidad al principio activo. Los más comunes son alucinaciones, náuseas, mareos y dolores de cabeza. Cuando se combina con el alcohol, la adicción se produce más rápidamente y resulta difícil calcular la dosis.
El precio de Zolpidem en farmacias
Se desconoce el precio de Zolpidem porque el medicamento no está disponible en farmacias.
Hay análogos de grupo disponibles (precio aproximado):
- Nitrest (20 tabletas de 10 mg): en el rango de 1000 a 1200 rublos;
- Sanval (20 tabletas de 10 mg): en el rango de 2300 a 2800 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
