Zokardis
Zokardis: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Zocardis
Código ATX: C09AA15
Ingrediente activo: Zofenopril (Zofenopril)
Productor: Menarini A. Indusrtia (Italia)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Precios en farmacias: desde 198 rublos.
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Zokardis es un fármaco con efecto antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
Forma farmacéutica de liberación - comprimidos recubiertos con película: blancos; 7,5 mg cada uno: redondo, biconvexo; 30 mg cada uno - oblongo, con una línea divisoria de doble cara (7 o 14 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: zofenopril cálcico - 7.5 o 30 mg (Zokardis 7.5 / Zokardis 30);
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal anhidro - 1,5 / 6 mg; lactosa monohidrato - 17,35 / 69,4 mg; celulosa microcristalina - 19,3 / 77,2 mg; estearato de magnesio - 1/4 mg; croscarmelosa sódica: 3,35 / 13,4 mg;
- cáscara: Opadray Y-1-7000 (hipromelosa - 1,05 / 4,2 mg; dióxido de titanio - 0,53 / 2,1 mg; macrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; macrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Zokardis es un fármaco antihipertensivo, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Su mecanismo de acción está asociado con una disminución en la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I. Una disminución en el contenido de angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona, mientras que reduce la resistencia vascular periférica total, la presión sistólica y diastólica, la pre y poscarga en el miocardio.
Aumenta la síntesis de prostaglandinas, reduce la degradación de bradicinina. Como resultado del uso del fármaco, las arterias se dilatan en mayor medida que las venas, mientras que no se observa un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca.
Fortalece el flujo sanguíneo renal y coronario. El efecto antihipertensivo es más pronunciado a una alta concentración plasmática de renina en sangre que a su concentración reducida / normal. Una disminución de la presión arterial (presión arterial) en el rango terapéutico no afecta la circulación cerebral, el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro se mantiene a un nivel suficiente y en el contexto de una presión arterial reducida.
Con el uso prolongado, disminuye la hipertrofia del ventrículo izquierdo del miocardio y los miocitos de las paredes de las arterias del tipo resistivo, se previene la progresión de la insuficiencia cardíaca y se ralentiza el desarrollo de la dilatación del ventrículo izquierdo. Zokardis reduce la agregación plaquetaria, mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico.
El zofenopril es un profármaco, ya que el compuesto de sulfhidrilo libre (zofenoprilato), que se forma como resultado de la hidrólisis del tioéter, es activo.
El efecto hipotensor después de la administración oral se desarrolla después de 1 hora, alcanza un máximo después de 4-6 horas y dura hasta 24 horas. En algunos casos, para lograr una reducción óptima de la presión arterial, se requiere terapia durante varias semanas. Se observa un efecto clínico notable en la insuficiencia cardíaca con un tratamiento prolongado (a partir de 6 meses).
Farmacocinética
Después de la administración oral, el zofenopril cálcico se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, con una conversión casi completa en zofenoprilato.
La Cmax plasmática de zofenoprilato en sangre se alcanza 1,5 horas después de tomar el fármaco. Unión a proteínas plasmáticas: 88%.
El zofenopril se metaboliza rápidamente en el hígado (se forma el metabolito activo del zofenoprilato). La vida media del zofenoprilato es de 5,5 horas, el aclaramiento total es de 1300 ml / min. El zofenoprilato se excreta principalmente por los riñones - 69%, a través de los intestinos - 26%.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial, procediendo en gravedad I - II (leve y moderada);
- infarto agudo en pacientes con parámetros hemodinámicos estables y no sometidos a terapia trombolítica, incluso con síntomas de insuficiencia cardíaca miocárdica (a partir de las primeras 24 horas).
Contraindicaciones
Absoluto:
- angioedema idiopático / hereditario;
- historial agobiante de angioedema asociado con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina;
- insuficiencia hepática grave (en la escala de Child-Pugh más de 9 puntos);
- condición después de un trasplante de riñón (debido a la falta de experiencia en el uso);
- estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un riñón solitario (asociada con el riesgo de desarrollar insuficiencia renal);
- aldosteronismo primario;
- intolerancia hereditaria a la lactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de lactosa-glucosa;
- uso combinado con aliskiren y preparaciones que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (a una tasa de filtración glomerular <60 ml / min / 1,73 m 2);
- diálisis simultánea usando plasmaféresis de lipoproteínas de baja densidad (aféresis de LDL) o membranas de poliacrilonitrilo de alto rendimiento;
- uso en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como a otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Relativo (enfermedades / condiciones en presencia de las cuales la administración del medicamento requiere precaución):
- estenosis unilateral de la arteria renal, hipertensión renovascular;
- historial agobiante de angioedema, no asociado con la ingesta de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina;
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis mitral, estenosis aórtica, flujo sanguíneo alterado desde el ventrículo izquierdo;
- falla renal cronica;
- insuficiencia hepática de gravedad leve y moderada (en la escala de Child-Pugh menos de 9 puntos);
- enfermedades cerebrovasculares;
- insuficiencia cardíaca crónica (clasificación NYHA - clase funcional III - IV);
- soriasis;
- diabetes;
- hiperpotasemia;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo (que incluyen lupus eritematoso sistémico, esclerodermia);
- condiciones bajo anestesia general / cirugía;
- terapia de desensibilización simultánea;
- condiciones que se acompañan de una disminución en el volumen de sangre circulante (como resultado del uso de diuréticos, durante la hemodiálisis, restricción de la ingesta de sal, vómitos y diarrea);
- perteneciente a la raza Negroide;
- edad mayor de 75 años.
Instrucciones de uso de Zokardis: método y dosis
Zokardis se toma por vía oral sin masticar, bebiendo mucho líquido. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Para elegir el régimen de dosificación óptimo, es aconsejable utilizar la forma de dosificación más adecuada de la liberación del fármaco, con un contenido de 7,5 o 30 mg del principio activo.
Hipertensión arterial
De acuerdo con las instrucciones, Zokardis se puede tomar como monoterapia y en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
En ausencia de insuficiencia renal, para lograr una presión arterial óptima, el tratamiento comienza con 15 mg una vez al día. En caso de una gravedad insuficiente del efecto hipotensor, la dosis puede aumentarse gradualmente (con un intervalo de 4 semanas).
La dosis promedio es de 30 mg en 1 dosis, la máxima, 60 mg en 1 o 2 dosis.
Si hay violaciones del equilibrio de agua y electrolitos, antes del nombramiento de Zokardis, es necesario corregirlo y suspender los diuréticos utilizados 2-3 días antes de comenzar la terapia. La dosis inicial en este caso es de 15 mg por día. Si es imposible llevar a cabo las medidas descritas anteriormente, el medicamento se prescribe a 7.5 mg por día.
A los pacientes con insuficiencia renal, incluidos los ancianos, con aclaramiento de creatinina <45 ml / min se les suele prescribir la mitad de la dosis terapéutica media en 1 dosis, para pacientes en diálisis - 1/4 de la dosis.
La dosis inicial para insuficiencia hepática leve / moderada es 1/2 dosis. Zokardis no se prescribe para pacientes con trastornos graves.
Infarto agudo del miocardio
El medicamento debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de los primeros síntomas de infarto de miocardio. La terapia se continúa durante 6 semanas de acuerdo con el siguiente esquema (dosis única, frecuencia de administración - 2 veces al día, observando descansos iguales): los primeros 2 días - 7,5 mg, los 2 días siguientes - 15 mg, a partir del quinto día de tratamiento - 30 mg …
En casos de una disminución excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento o durante los primeros 3 días después del infarto de miocardio, no se debe aumentar la dosis inicial (puede ser necesaria la suspensión completa del medicamento).
En pacientes sin signos de insuficiencia cardíaca o ventricular izquierda, Zokardis se puede cancelar después de 6 semanas. Para corregir la insuficiencia cardíaca / ventricular izquierda, así como la hipertensión arterial, la terapia puede continuarse durante un tiempo prolongado.
A los pacientes mayores de 75 años se les debe recetar el medicamento con precaución.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: confusión, mareos, ansiedad, dolor de cabeza, insomnio, debilidad, depresión, aumento de la fatiga, somnolencia; muy raramente (en caso de tomar dosis altas) - parestesia, nerviosismo;
- sistema urinario: proteinuria, aumento de los niveles de urea / creatinina, función renal alterada;
- sistema cardiovascular: colapso ortostático, descenso excesivo de la presión arterial; raramente: angina de pecho, dolor en el pecho, infarto de miocardio (generalmente asociado con una disminución pronunciada de la presión arterial), arritmias (fibrilación auricular, taquicardia o bradicardia auricular), tromboembolismo de las ramas de la arteria pulmonar, palpitaciones, desmayos, dolor en el corazón;
- sistema hematopoyético: en algunos casos: neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis (en el contexto de enfermedades autoinmunes), eosinofilia;
- sistema respiratorio: tos seca improductiva; muy raramente: rinorrea, broncoespasmo, faringitis, dificultad para respirar, neumonitis intersticial;
- sistema digestivo: anorexia, sequedad de boca, obstrucción intestinal, trastornos dispépticos (en forma de náuseas, diarrea o estreñimiento, vómitos, dolor abdominal), hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, pancreatitis, trastornos del tracto biliar / función hepática, ictericia, hepatitis;
- reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, angioedema (lengua, labios, cara, extremidades, laringe y / o glotis), eritema polimórfico, disfonía, dermatitis exfoliativa; muy raramente: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, serositis, prurito, fotosensibilidad, miositis, artralgia, estomatitis, artritis, urticaria, vasculitis, glositis;
- órganos de los sentidos: raramente - tinnitus, trastornos del aparato vestibular, trastornos visuales / auditivos;
- parámetros de laboratorio: hiperpotasemia, hiperbilirrubinemia, aumento de los niveles de urea, hipercreatinemia, aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, hiponatremia; en algunos casos: neutropenia, disminución del hematocrito y la hemoglobina, trombocitopenia, aumento de la VSG, eosinofilia, agranulocitosis (en el contexto de enfermedades autoinmunes).
Sobredosis
Los síntomas principales: convulsiones, una marcada disminución de la presión arterial (colapso, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular agudo o complicaciones tromboembólicas pueden desarrollarse), estupor.
Terapia: el paciente debe ser trasladado a una posición horizontal con un cabecero bajo; Se realiza ingestión de suero fisiológico y lavado gástrico (en casos leves) o medidas destinadas a estabilizar la presión arterial (en casos más graves).
instrucciones especiales
Cuando se utilizan membranas de diálisis de alto flujo, aumenta la probabilidad de reacciones anafilácticas. En los días sin diálisis, el régimen de dosificación debe ajustarse en función de la presión arterial. Antes y después de la terapia con Zokardis, es necesario controlar el nivel de presión arterial, los parámetros sanguíneos (potasio, hemoglobina, urea, creatinina, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa) y el nivel de proteína en la orina.
Una disminución marcada y transitoria de la presión arterial no es una contraindicación para continuar el tratamiento con el fármaco después de la estabilización de la presión arterial. En los casos en que estas condiciones se repitan, es necesario reducir la dosis o cancelar la ingesta de Zokardis.
Con el desarrollo de una disminución excesiva de la presión arterial, el paciente debe ser trasladado a una posición horizontal con una cabecera baja, dependiendo de la condición, se pueden introducir sustitutos de plasma y solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Se debe controlar cuidadosamente el estado de los pacientes con insuficiencia cardíaca grave, enfermedad coronaria y enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución brusca de la presión arterial puede provocar un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o deterioro de la función renal. Una cancelación repentina de Zokardis no conduce a un síndrome de abstinencia (un aumento brusco de la presión arterial).
Con un historial agobiante de angioedema mientras se toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, existe un mayor riesgo de que ocurra.
Con la función renal reducida, se muestra una disminución en una dosis única o un aumento en el intervalo entre las dosis del medicamento.
Debido a la probabilidad de deshidratación y una disminución excesiva de la presión arterial asociada con una disminución del volumen sanguíneo circulante, si es necesario, haga ejercicio en un clima caluroso, los pacientes deben tener cuidado.
Antes de iniciar intervenciones quirúrgicas (incluidas las dentales), se debe advertir al cirujano / anestesiólogo sobre la toma de Zokardis.
Se recomienda que se controle de cerca la condición de los recién nacidos / bebés que han estado expuestos a la exposición intrauterina al medicamento (para detectar oportunamente trastornos como una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria, hiperpotasemia y trastornos neurológicos, posiblemente debido a una disminución del flujo sanguíneo cerebral / renal con una disminución de la presión arterial, asociado con la recepción de Zokardis). En los casos de aparición de oliguria, se requiere el mantenimiento de la presión arterial y la perfusión renal mediante la introducción de vasoconstrictores y líquidos adecuados.
No se recomienda beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que la ingesta de alcohol conduce a un aumento de su efecto hipotensor.
Con el uso simultáneo con agentes hipoglucemiantes, aumenta la probabilidad de hipoglucemia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante la selección de una dosis terapéutica, se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos, lo que se asocia con la probabilidad de mareos (especialmente después de tomar la dosis inicial de Zokardis en pacientes que toman diuréticos).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado tomar Zokardis durante el embarazo y la lactancia.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante la terapia.
Uso pediátrico
El uso de Zokardis en niños menores de 18 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con aclaramiento de creatinina <45 ml / min, así como los que están en diálisis, se someten a un ajuste de dosis diario.
Por violaciones de la función hepática
- leve / moderado: se prescriben dosis más bajas;
- grave: el fármaco está contraindicado.
Uso en ancianos
En pacientes mayores de 75 años con infarto de miocardio, Zokardis debe prescribirse con precaución.
Interacciones con la drogas
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: reducen el efecto hipotensor de zofenopril;
- otros fármacos antihipertensivos, agentes para anestesia general, diuréticos, etanol, analgésicos-antipiréticos: aumento de la acción de Zokardis;
- sales de litio: ralentizar la eliminación de litio;
- diuréticos ahorradores de potasio: aparición de hiperpotasemia;
- agentes hipoglucemiantes: aumento de la probabilidad de hipoglucemia;
- alopurinol, inmunosupresores, citostáticos: aumento de la hematotoxicidad del zofenopril.
Análogos
Los análogos de Zokardis son: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 o 30 ° C (tabletas de 7.5 / 30 mg). Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zokardis
Las revisiones de Zokardis en general indican su efectividad. En algunos casos, los pacientes desarrollan reacciones adversas o falta de acción terapéutica, lo que requiere consejo médico.
El precio de Zokardis en farmacias
El precio aproximado de Zokardis (7.5 o 30 mg cada uno; 28 tabletas en un paquete) es de 240 o 470 rublos.
Zokardis: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Zokardis 7.5 7.5 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 198 RUB Comprar |
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Tabletas Zocardis p.p. 7.5mg 28 uds. 226 r Comprar |
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Zokardis 30 30 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 390 RUB Comprar |
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Tabletas Zocardis p.p. 30mg 28 Uds. 435 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
