Diakordin 60
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Diakordin 60 es un bloqueador de los canales de calcio con acción antihipertensiva, antianginosa y antiarrítmica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: planas, con una muesca, Ø ~ 10.5 mm, con un olor específico a ingredientes auxiliares, color, blanco con un tinte amarillento (10 piezas en blísteres, 5 blísteres en una caja de cartón).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de diltiazem - 60 mg;
- componentes auxiliares: cera de montaña, lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio metilado.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial - terapia;
- arritmias supraventriculares (fibrilación / aleteo auricular, taquicardia supraventricular paroxística, extrasístole) - prevención;
- ataques de angina (incluida la angina de Prinzmetal) - prevención.
Contraindicaciones
Absoluto:
- bloqueo auriculoventricular (AV) de grado II - III (excepto para pacientes con marcapasos);
- bradicardia severa;
- síndrome del seno enfermo (SSS);
- shock cardiogénico;
- fibrilación auricular en los síndromes WPW (Wolff - Parkinson - White) y LGL (Launa - Ganonga - Levine);
- infarto de miocardio, complicado por congestión en los pulmones;
- hipotensión arterial;
- insuficiencia cardiaca aguda;
- insuficiencia cardíaca crónica (ICC) II B - etapa III;
- estenosis aórtica hemodinámicamente significativa;
- insuficiencia renal / hepática grave;
- el período de embarazo y lactancia (lactancia);
- hipersensibilidad individual al diltiazem, a otros derivados de las benzodiazepinas y a cualquiera de los ingredientes auxiliares del fármaco.
Contraindicaciones relativas (Diakordin 60 se usa con precaución): trastornos de la conducción intraventricular, bloqueo AV de grado I, tendencia a la hipotensión arterial e insuficiencia cardíaca crónica, infarto de miocardio con insuficiencia ventricular izquierda, taquicardia ventricular con expansión del complejo QRS, insuficiencia hepática / renal, vejez, la edad de los niños (en la práctica pediátrica, no se han estudiado la seguridad y eficacia de diltiazem).
Método de administración y dosificación
Los comprimidos de Diakordin 60 se toman por vía oral, sin masticar, con una pequeña cantidad de agua u otro líquido neutro, antes de las comidas.
La dosis inicial recomendada, a menos que se prescriba lo contrario, es de 90 mg 2 veces al día o 60 mg 3 veces al día.
Si el efecto del fármaco no es lo suficientemente eficaz, se recomienda aumentar la dosis a 180 mg 2 veces al día (es decir, a una dosis diaria máxima de 360 mg).
Efectos secundarios
- sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, desmayos, astenia, fatiga, ansiedad, disomnia, somnolencia, depresión, trastornos extrapiramidales (cara con forma de máscara, ataxia, andar arrastrando los pies, temblores de dedos y manos, rigidez de manos y / o piernas, dificultad para tragar); con terapia de dosis alta: temblor, parestesia, discapacidad visual (ceguera transitoria);
- sistema cardiovascular: disminución asintomática de la presión arterial (PA); raramente - arritmia (incluyendo aleteo y fibrilación de los ventrículos), angina de pecho, bradicardia (<50 latidos / min) o taquicardia, bloqueo AV de grado II y III (hasta asistolia), desarrollo / empeoramiento de insuficiencia cardíaca; con terapia de dosis alta: bradicardia, angina de pecho, bloqueo AV, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca crónica, una disminución pronunciada de la presión arterial;
- sistema digestivo: aumento del apetito, sequedad de boca, náuseas / vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hiperplasia gingival (dolor, hinchazón, sangrado);
- sistema hematopoyético: raramente - agranulocitosis, trombocitopenia;
- reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, enrojecimiento facial, eritema multiforme exudativo (hasta el síndrome de Stevens-Johnson inclusive), artritis;
- otras reacciones: durante la terapia con dosis altas - edema pulmonar (tos, dificultad para respirar, estridor); edema periférico (extremidades inferiores: pies, piernas, tobillos), aumento de la creatinina sérica; raramente - galactorrea, aumento de peso.
instrucciones especiales
La interrupción repentina de diltiazem puede desencadenar el desarrollo de un ataque de angina.
La corrección de la pauta posológica debe realizarse en caso de insuficiencia hepática / renal y en pacientes de edad avanzada.
Diakordin 60 está contraindicado para mujeres embarazadas y lactantes, ya que los resultados de los experimentos han demostrado que el diltiazem puede tener un efecto teratogénico.
Durante el curso de la terapia, no se deben consumir bebidas que contengan etanol y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicofísicas (incluida la conducción).
Interacciones con la drogas
Cuando Diakordin 60 se usa junto con otras sustancias / medicamentos, es posible el siguiente efecto de diltiazem sobre ellos:
- betabloqueantes (incluidos propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol): es posible un efecto cardiodepresivo total, en algunos casos con un aumento del efecto antianginoso; con una violación previa de la función ventricular izquierda o una alteración de la conducción, aumenta el riesgo de desarrollar bradicardia amenazante grave; diltiazem inhibe el metabolismo de metoprolol y propranolol, pero no del atenolol;
- amiodarona: efecto inotrópico negativo, alteración de la conducción, bradicardia, se agrava el bloqueo AV;
- lovastatina y simvastatina: diltiazem inhibe la isoenzima CYP3A4, que participa en el metabolismo de la atorvastatina, por lo que, en teoría, es posible la manifestación de interacciones medicamentosas debido a un aumento en las concentraciones plasmáticas de estatinas; se registraron episodios de desarrollo de rabdomiólisis;
- buspirona: aumenta su concentración en el plasma sanguíneo, aumentan sus efectos terapéuticos y secundarios;
- cloruro de vecuronio: es probable que aumente la duración del bloqueo neuromuscular;
- digoxina, digitoxina: es posible un aumento de sus concentraciones en el plasma sanguíneo;
- imipramina, trimipramina y nortriptilina: su concentración plasmática aumenta, por lo que existe riesgo de cambios no deseados en el electrocardiograma (ECG) debido a una disminución del aclaramiento y al efecto inhibidor aditivo de su uso combinado sobre la conducción AV;
- insulinas: existe evidencia de una disminución en su efectividad;
- anticonvulsivos (carbamazepina, fenitoína): debido a la inhibición por el diltiazem de su metabolismo en el hígado con una disminución del aclaramiento, sus concentraciones en el plasma sanguíneo pueden aumentar y el riesgo de reacciones tóxicas puede aumentar;
- carbonato de litio: se describen episodios de desarrollo del síndrome de parkinsonismo agudo, psicosis;
- benzodiazepinas (midazolam, triazolam): su concentración plasmática aumenta debido a la inhibición de la isoenzima CYP3A4 bajo la influencia de diltiazem, aumenta el metabolismo, agravando sus efectos terapéuticos y secundarios;
- amidotrizoato de sodio, nifedipina: puede mejorar el efecto antihipertensivo del diltiazem;
- nitroprusiato de sodio: puede aumentar significativamente la eficacia en la hipotensión arterial controlada;
- rifampicina: mejora la inducción de enzimas hepáticas, acelerando el metabolismo del diltiazem y disminuyendo su eficacia;
- teofilina: su metabolismo en el hígado puede disminuir levemente;
- cisaprida: existe evidencia de alteración de la conciencia en los pacientes, aparentemente asociada con un alargamiento pronunciado del intervalo QT; quizás el diltiazem inhibe la actividad de la isoenzima CYP3A4, lo que produce un aumento de la concentración plasmática de cisaprida y un aumento de su cardiotoxicidad;
- ciclosporina: el diltiazem inhibe su metabolismo en el hígado, lo que conduce a una disminución de la excreción de ciclosporina y un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo; se reduce la nefrotoxicidad y se potencia el efecto inmunosupresor;
- cimetidina: aumenta la concentración plasmática de diltiazem como consecuencia de la inhibición de su metabolismo oxidativo en el hígado, con un posible aumento de los efectos;
- enflurano: hay evidencia de anomalías en la conducción AV del miocardio.
Análogos
Los análogos de Diakordin 60 son: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro a temperaturas entre 10 y 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!