Dermovate
Dermovate: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Dermovate
Código ATX: D07AB01
Principio activo: clobetasol (clobetasol)
Productor: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-14
Precios en farmacias: desde 465 rublos.
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Dermovate es una preparación externa con acción antiinflamatoria.
Forma de liberación y composición
Dermovate está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- Ungüento para uso externo al 0.05%: casi blanco o blanco, translúcido, suave (25 g cada uno en tubos de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón)
- Crema para uso externo al 0.05%: casi blanca o blanca, translúcida, blanda (25 g en tubos de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón).
La composición de 100 g de ungüento incluye:
- Ingrediente activo: propionato de clobetasol - 0.05 g;
- Componentes auxiliares: sesquioleato de sorbitán - 0,5 g; propilenglicol - 5 g; parafina blanda blanca - hasta 100 g.
La composición de 100 g de crema incluye:
- Ingrediente activo: propionato de clobetasol - 0.05 g;
- Componentes auxiliares: ácido cítrico monohidrato - 0,05 g; monoestearato de glicerilo - 11 g; sustituto de cera de abejas 6621 - 1,25 g; alcohol cetoestearílico - 8,4 g; oleato de glicerilo de propilenglicol (arlazel 165) - 1,5 g; propilenglicol - 47,5 g; clorocresol - 0,075 g; citrato de sodio - 0,05 g; agua purificada - hasta 100 g.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clobetasol es un glucocorticosteroide tópico. Previene la acumulación marginal de neutrófilos, tiene un efecto local antiinflamatorio, antiexudativo, antipruriginoso y antialérgico, reduce la producción de linfoquinas y la exudación de etiología inflamatoria, reduce la intensidad de los procesos de granulación e infiltración y suprime la migración de macrófagos.
Farmacocinética
El clobetasol puede sufrir una absorción sistémica desde la superficie de la piel sana intacta. El grado de absorción percutánea depende de una serie de factores, que incluyen la integridad de la barrera epidérmica y la base del fármaco. La inflamación, oclusión y / u otros procesos patológicos por parte de la piel también pueden aumentar la absorción percutánea.
La concentración máxima media del componente activo de Dermovate se determina 13 horas después de la primera aplicación en la piel y 8 horas después de la aplicación repetida de 30 g de clobetasol en forma de pomada al 0,05% sobre la piel sana. Su valor es de 0,63 ng / ml. 10 horas después de la aplicación de la segunda dosis en la cantidad de 30 g de crema Dermovate, la concentración máxima de clobetasol supera ligeramente la de la pomada. En pacientes con eccema y psoriasis, a cuya piel se les aplicó una vez 25 g de ungüento Dermovate al 0,05%, 3 horas después de la aplicación, la concentración máxima es de 2,3 ng / ml y 4,6 ng / ml, respectivamente.
Se deben utilizar criterios de valoración farmacodinámicos para evaluar la exposición sistémica de clobetasol, ya que el nivel circulante de esta sustancia en la sangre está significativamente por debajo del límite de detección.
Después de la absorción a través de la piel, el clobetasol, destinado a uso externo, se metaboliza de la misma forma que la mayoría de los glucocorticosteroides para uso sistémico. Los procesos metabólicos se llevan a cabo principalmente en el hígado.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Dermovate se prescribe para adultos, incluidos pacientes ancianos y niños a partir de 1 año de edad, para aliviar los síntomas de picazón e inflamación en dermatosis sensibles a la terapia con glucocorticosteroides. Las indicaciones para el uso de la droga son:
- Lupus eritematoso discoide;
- Psoriasis (distinta de la psoriasis en placas común)
- Liquen plano;
- Dermatosis que muestran resistencia a la terapia con glucocorticosteroides externos menos activos;
- Varias formas de eccema.
El ungüento Dermovate ayuda a retener la humedad en la piel, por lo que se recomienda usarlo para las lesiones cutáneas que se acompañan de sequedad, engrosamiento e hiperqueratosis.
Contraindicaciones
- Psoriasis en placas generalizada;
- Acné rosácea (rosácea);
- Enfermedades cutáneas bacterianas, fúngicas y virales (incluida la tuberculosis de la piel, herpes simple, varicela, actinomicosis);
- Cáncer de piel;
- Prurito perianal y genital;
- Acné;
- Prurito nodular de Hyde;
- Prurito en ausencia de inflamación;
- Dermatitis perioral;
- Edad hasta 1 año;
- Período de lactancia materna (lactancia);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Para mujeres embarazadas, Dermovate debe usarse con precaución.
Instrucciones de uso de Dermovate: método y dosis
Dermovate se usa externamente.
La preparación en forma de pomada o crema debe aplicarse en una capa fina 1-2 veces al día en una cantidad suficiente para cubrir toda la zona afectada y frotar suavemente. Dermovate se usa hasta que aparece un efecto terapéutico (si es necesario, hasta 4 semanas). Si se requiere una terapia más prolongada, se recomienda reducir gradualmente la frecuencia de aplicación o cambiar al uso de un medicamento menos activo. Antes de aplicar el emoliente, después de cada aplicación del fármaco, deje suficiente tiempo para que actúe Dermovate. En el tratamiento de las exacerbaciones de las enfermedades de la piel, se pueden realizar cursos de tratamiento repetidos.
En casos particularmente resistentes, especialmente con hiperqueratosis, el efecto de Dermovate se puede potenciar aplicando un apósito oclusivo durante la noche en el área de aplicación del fármaco, lo que generalmente da un efecto positivo, que puede mantenerse aún más sin el uso de este método.
Si la afección no mejora o empeora en 2 a 4 semanas, se debe revisar el diagnóstico y la terapia.
La dosis máxima es de 50 g por semana.
En el tratamiento de la dermatitis atópica (eccema), inmediatamente después de lograr el control de la enfermedad, el uso de Dermovate debe retirarse gradualmente y el tratamiento con un emoliente puede continuarse en forma de terapia de apoyo. La retirada brusca del fármaco puede provocar una recaída de dermatosis previamente existente.
Con diversas formas de eccema, los pacientes con recaídas frecuentes de la enfermedad en el curso agudo de la enfermedad Dermovate se usa de forma continua. Después de lograr el efecto, se puede considerar la posibilidad de su uso intermitente (sin vendaje oclusivo, una vez al día, dos veces por semana). Este uso del fármaco es eficaz para reducir la incidencia de recaídas.
La aplicación de Dermovate debe continuarse en todas las áreas de la piel previamente afectadas o en áreas conocidas de posible exacerbación. Este régimen debe combinarse con el uso rutinario diario de emolientes.
Es necesario realizar evaluaciones periódicas de la afección, así como evaluar los beneficios y riesgos de continuar la terapia.
Los niños tienen más probabilidades de desarrollar efectos secundarios sistémicos y locales que los adultos. En este sentido, generalmente se prescriben cursos de tratamiento más cortos utilizando medios menos activos. Cuando se usa Dermovate en niños, se debe tener cuidado para garantizar el efecto terapéutico con la cantidad mínima del medicamento utilizado.
En pacientes de edad avanzada, Dermovate debe usarse durante el período más breve posible y en la cantidad mínima suficiente para lograr el efecto clínico deseado.
Con la absorción sistémica de Dermovate (con uso prolongado en grandes superficies de la piel), su excreción y metabolismo pueden ralentizarse, lo que conduce a un mayor riesgo de toxicidad sistémica. En estos casos, el fármaco debe usarse durante el período más breve posible y en la cantidad mínima, pero suficiente para lograr el efecto clínico deseado.
Efectos secundarios
Durante la terapia, es posible el desarrollo de trastornos de algunos sistemas corporales, que se manifiestan en forma de los siguientes efectos secundarios:
- Sistema endocrino: muy raramente - supresión del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal, signos de cushingoide (obesidad central, cara en forma de luna), retraso del crecimiento y / o aumento de peso retrasado en niños, glaucoma, osteoporosis, glucosuria y / o hiperglucemia, hipertensión, cataratas, obesidad o aumento de peso, alopecia, disminución del cortisol endógeno, fragilidad del cabello;
- Sistema inmunológico: muy raramente - hipersensibilidad;
- Piel y tejido subcutáneo: a menudo - dolor o sensación de ardor, picazón; con poca frecuencia: estrías, atrofia cutánea local, telangiectasia; muy raramente: adelgazamiento, arrugas de la piel, urticaria, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad, piel seca, hipertricosis, cambios en la pigmentación, psoriasis pustulosa, dermatitis alérgica de contacto, erupción cutánea, eritema (muchas de las manifestaciones cutáneas descritas son secundarias a efectos sistémicos y / o locales de la supresión hipotalámica -sistema pituitario-suprarrenal);
- Enfermedades parasitarias e infecciosas: muy raramente - infecciones causadas por organismos oportunistas;
- Trastornos generales: muy raramente - dolor y / o irritación en el lugar de aplicación.
Cuando Dermovate se aplica a superficies grandes durante un período prolongado de tiempo (por ejemplo, más de 14 días), los pacientes pueden desarrollar efectos secundarios sistémicos como: síntomas de hipercortisolismo, gastritis, aumento de la presión intraocular, ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal.
Sobredosis
Cuando se aplica tópicamente, Dermovate puede absorberse en cantidades suficientes para provocar el desarrollo de efectos sistémicos. Es poco probable la aparición de síntomas de sobredosis aguda. Sin embargo, con el régimen de tratamiento farmacológico incorrecto o en el caso de sobredosis crónica, a veces se observan síntomas de hipercortisolismo.
En caso de eventos adversos que acompañen a una sobredosis, se recomienda cancelar gradualmente Dermovate reduciendo la frecuencia de aplicación o reemplazándolo por un glucocorticosteroide de menor actividad farmacológica. Se requiere un control cuidadoso por parte de un médico debido al riesgo de desarrollar insuficiencia suprarrenal. En el futuro, el tratamiento se lleva a cabo teniendo en cuenta la situación clínica o de acuerdo con las instrucciones de los centros de control de intoxicaciones, en su caso.
instrucciones especiales
Dermovate debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad local a los glucocorticosteroides oa cualquiera de los excipientes del fármaco.
Las reacciones de hipersensibilidad local a menudo se parecen a los síntomas de una enfermedad en curso. En algunos pacientes, debido al aumento de la absorción sistémica de glucocorticosteroides externos, es posible desarrollar una supresión reversible del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal e hipercortisolismo (síndrome de Cushing), que puede conducir a insuficiencia de glucocorticosteroides. Si ocurre alguna de las violaciones descritas, Dermovate debe cancelarse, reduciendo gradualmente la frecuencia de su aplicación, o reemplazado por un glucocorticosteroide menos activo. La interrupción brusca del tratamiento puede conducir al desarrollo de insuficiencia de glucocorticosteroides.
Se observa un aumento de los efectos sistémicos en presencia de los siguientes factores de riesgo:
- Aplicación en áreas con piel fina (por ejemplo, cara);
- Duración del consumo de drogas;
- Forma de dosificación y actividad de un glucocorticosteroide para uso externo;
- Aplicación de Dermovate en grandes áreas de la piel;
- Mayor hidratación del estrato córneo;
- Aplicación del fármaco en áreas cerradas de la piel (bajo vendajes oclusivos (en bebés, pañales y pañales pueden actuar como vendajes oclusivos) o en zonas intertriginosas);
- Aplicación de Dermovate sobre piel dañada o en presencia de otras afecciones que pueden ir acompañadas de una violación de la integridad de la barrera cutánea.
En bebés y niños mayores, puede haber un mayor porcentaje de absorción de glucocorticosteroides para uso externo que en adultos y, por lo tanto, en esta categoría de pacientes, el riesgo de desarrollar efectos secundarios sistémicos es mayor.
Es necesario evitar el nombramiento de glucocorticosteroides externos durante mucho tiempo en los niños, especialmente cuando se trata a niños pequeños, ya que esto puede conducir a la inhibición de la función suprarrenal. Durante la terapia, debe someterse a supervisión médica al menos una vez a la semana. Como resultado del uso prolongado de Dermovate en la cara con más frecuencia que en otras partes del cuerpo, pueden producirse cambios cutáneos atróficos, que deben tenerse en cuenta al tratar el lupus eritematoso discoide, el eccema grave y la psoriasis localizada en la cara.
El tratamiento de la psoriasis puede estar asociado con resistencia a los medicamentos, recurrencia de los síntomas de la enfermedad, desarrollo de psoriasis pustulosa generalizada y reacciones adversas sistémicas o locales debido a la función de barrera cutánea alterada. Al tratar una enfermedad, es especialmente importante la observación cuidadosa del paciente.
En casos de infección secundaria, se debe realizar un tratamiento antibacteriano adecuado. Para cualquier signo de desarrollo de generalización de la infección, se debe suspender el uso externo de Dermovate y se debe llevar a cabo la terapia adecuada con medicamentos antibacterianos.
La piel debe limpiarse a fondo antes de aplicar un nuevo apósito oclusivo, ya que las condiciones húmedas y cálidas que crea promueven la infección bacteriana.
El tratamiento de la dermatitis alrededor de las úlceras crónicas en las piernas puede estar asociado con un mayor riesgo de infecciones locales y una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad local.
La aplicación de Dermovate en la piel del rostro es indeseable, ya que esta zona es más susceptible al desarrollo de cambios atróficos. Si es necesario aplicar el medicamento en la piel de la cara, su uso debe limitarse a varios días. Cuando aplique el medicamento en los párpados, asegúrese de que no entre en los ojos (debido al riesgo de glaucoma o cataratas).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios que examinen el efecto del clobetasol sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con maquinaria compleja. Dado el perfil de reacciones secundarias de Dermovate destinado a uso externo, no se debe esperar ningún efecto negativo del fármaco en los trabajadores que realizan estas actividades.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Prácticamente no existen datos sobre el uso de Dermovate en mujeres embarazadas. Los estudios preclínicos han demostrado que el tratamiento con clobetasol puede afectar negativamente al desarrollo fetal. El significado exacto de esta información para el uso del fármaco en humanos no se ha estudiado a fondo.
Se recomienda el uso de Dermovate durante el embarazo solo si los posibles beneficios de la terapia para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Si un curso de tratamiento farmacológico es vital, use la cantidad mínima de crema durante el período de tiempo mínimo aceptable.
Durante la lactancia, el uso de Dermovate está contraindicado.
Con insuficiencia renal
En pacientes con disfunción renal, en el caso de la absorción sistémica de clobetasol (cuando se aplica a grandes superficies de la piel durante un largo período de tiempo), su metabolismo y excreción pueden ralentizarse, lo que conduce a un alto riesgo de toxicidad sistémica. Por lo tanto, en tales pacientes, Dermovate se usa en dosis mínimas, con un curso lo más corto posible, sin embargo, se presta especial atención para lograr el efecto clínico deseado.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con disfunciones hepáticas, en el caso de la absorción sistémica del principio activo Dermovate (cuando se aplica en grandes áreas de la piel durante un período prolongado de tiempo), su metabolismo y velocidad de excreción se ralentizan un poco, lo que puede aumentar significativamente el riesgo de desarrollar toxicidad sistémica. Por lo tanto, en pacientes de esta categoría, el medicamento se usa en pequeñas cantidades durante un período de tiempo limitado, prestando especial atención a lograr el efecto clínico requerido.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de Dermovate con fármacos que pueden inhibir la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, con itraconazol y ritonavir) inhibe el metabolismo del glucocorticosteroide, lo que conduce a un aumento de su exposición sistémica. El grado de importancia clínica de esta interacción depende del método de administración y la dosis de Dermovate, así como de la actividad del inhibidor de la isoenzima CYP3A4.
Análogos
Los análogos de Dermovate son: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Dermovite
Según las revisiones, Dermovate en forma de ungüento, que se prescribe para diversas enfermedades de la piel, incluida la psoriasis, demuestra una alta eficiencia, facilita el curso de la enfermedad y permite eliminar casi por completo las manifestaciones externas. Muchos pacientes también responden bien a la crema.
Hay informes de que durante las recaídas de eczema y psoriasis, Dermovate, que anteriormente ayudaba bien con estas enfermedades, ya no mostraba el mismo efecto terapéutico fuerte con el uso repetido.
Además, con la aplicación frecuente de pomadas o cremas en la piel, especialmente en grandes cantidades, se puede desarrollar la resistencia del cuerpo al clobetasol. Por lo tanto, el medicamento debe usarse solo de acuerdo con las indicaciones y en las cantidades mínimamente efectivas, especialmente en la práctica pediátrica.
El precio de Dermovate en farmacias
El precio promedio de Dermovate en forma de ungüento en farmacias es de 386 a 487 rublos. El costo de la crema Dermovate es de aproximadamente 420-490 rublos.
Dermovate: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Dermovate 0,5 mg / g crema para uso externo 25 g 1 ud. 465 RUB Comprar |
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Dermovate 0,5 mg / g pomada para uso externo 25 g 1 ud. RUB 488 Comprar |
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Ungüento Dermovate 0.05% 25g RUB 513 Comprar |
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Crema Dermovate 0,05% 25g 582 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
