Velledien
Welledien: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Velledien
Código ATX: G03CX01
Ingrediente activo: Tibolona (Tibolona)
Fabricante: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (España)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 790 rublos.
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Wellediene es un fármaco estrogénico anti-climaterio.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: blancas, cilíndricas planas, redondas (en una caja de cartón 1 blíster que contiene 28 tabletas e instrucciones de uso de Welledien).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: tibolona - 2,5 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz - 10 mg; lactosa monohidrato - 69,44 mg; estearato de magnesio - 0,5 mg; palmitato de ascorbilo: 0,2 mg; celulosa microcristalina - 17,36 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Wellediene es un regulador selectivo de tejidos, ya que regula selectivamente la actividad similar al estrógeno en los tejidos. Las propiedades farmacodinámicas del fármaco están determinadas por la acción de tres metabolitos farmacológicamente activos de tibolona: 3-alfa-hidroxitibolona, 3-beta-hidroxitibolona y delta-4-isómero. El primer y segundo metabolitos tienen una actividad similar al estrógeno, el tercero, una actividad similar a un progestágeno y una actividad similar a un andrógeno débil.
Tomar el medicamento en el período posmenopáusico compensa la deficiencia de estrógenos y alivia los síntomas asociados: dolor de cabeza, depresión, aumento de la sudoración y sofocos.
Vellediene aumenta la concentración de opioides periféricos y centrales, lo que tiene un efecto beneficioso sobre la libido y el estado de ánimo. Tomarlo después de la extirpación de los ovarios o el inicio de la menopausia previene la pérdida de masa ósea. El fármaco, sin causar proliferación endometrial, tiene un efecto trófico sobre la mucosa vaginal. Reduce la concentración de calcio y fosfato en el plasma sanguíneo.
Farmacocinética
Después de la administración oral de Velledien, la absorción de tibolona ocurre rápida e intensamente, la ingesta de alimentos no tiene un efecto notable en el proceso.
Debido a su rápido metabolismo, la concentración de tibolona en el plasma sanguíneo es muy baja, así como el isómero delta-4, lo que hace imposible determinar una serie de parámetros farmacocinéticos. La concentración máxima de metabolitos de 3-alfa-hidroxitibolona y 3-beta-hidroxitibolona en el plasma sanguíneo es mayor, pero no se produce acumulación.
Parámetros farmacocinéticos de una dosis única de tibolona (dosis de 2,5 mg) / 3-alfa-hidroxitibolona / 3-beta-hidroxitibolona / isómero delta-4 y dosis múltiple de tibolona (dosis de 2,5 mg) / 3-alfa-hidroxitibolona / 3- beta-hidroxitibolona / delta-4-isómero son respectivamente:
- C max - concentración máxima (ng por 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 y 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
- C s - concentración media: - / - / - / - y - / 1,88 / - / -;
- T Cmax - el tiempo para alcanzar la concentración máxima (h): 1.08 / 1.21 / 1.37 / 1.64 y 1.19 / 1.15 / 1.35 / 1.65;
- T 1/2 - vida media (h): - / 5,78 / 5,87 / - y - / 7,71 / - / -;
- C min - la concentración mínima (ng por 1 ml): - / - / - / - y - / 0.23 / - / -;
- AUC - área bajo la curva (ng por 1 ml por hora): - / 53.23 / 16.23 / - y - / 44.73 / 9.2 / -.
La tibolona se excreta en forma de metabolitos conjugados, principalmente sulfatados. Después de la administración oral, se excreta parcialmente por los riñones, pero la mayor parte se excreta a través de los intestinos. La función renal no afecta sus parámetros farmacocinéticos.
Indicaciones para el uso
- terapia de manifestaciones de deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas (inmediatamente después de la menopausia quirúrgica o después de al menos 12 meses después de la última menstruación con el inicio de la menopausia natural);
- prevención de la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con alto riesgo de fracturas que presentan intolerancia o contraindicaciones al uso de otros fármacos para el tratamiento de la osteoporosis.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia hepática, patología hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática, después de lo cual los indicadores de las pruebas funcionales del hígado no volvieron a la normalidad;
- trastornos cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional III-IV);
- hiperplasia endometrial no tratada;
- sangrado vaginal de origen desconocido;
- otosclerosis que se desarrolló en el contexto del uso previo de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo;
- porfiria;
- diagnosticados o sospechados (incluidos antecedentes de) neoplasias malignas dependientes de estrógenos y cáncer de mama;
- neoplasias benignas / malignas actualmente o en la historia (incluyendo adenoma de hígado);
- afecciones que preceden a la trombosis, incluida la angina de pecho y los ataques isquémicos transitorios, presentes o en la historia;
- trastornos cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos, infarto de miocardio, cardiopatía isquémica, trombosis arterial y venosa y tromboembolismo en la actualidad o en la historia, incluyendo embolia pulmonar, trombosis y tromboflebitis venosa profunda;
- predisposición identificada a la trombosis arterial o venosa, incluida la presencia de anticuerpos a los fosfolípidos (a la cardiolipina - anticoagulante lúpico), resistencia a la proteína C activada, deficiencia de proteína C, antitrombina III o proteína S;
- factores de riesgo graves / múltiples de trombosis arterial o venosa, incluidas patologías de los vasos de las arterias coronarias y / o del cerebro, hipertensión arterial no controlada, fibrilación auricular, lesiones complicadas del aparato valvular del corazón;
- trauma extenso, cirugía prolongada con inmovilización prolongada, obesidad con un índice de masa corporal de más de 30 kg por 1 m 2, tabaquismo mayor de 35 años;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa o intolerancia a la galactosa;
- un período de menos de 12 meses desde el último período menstrual;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (los comprimidos de Velledien se utilizan bajo la estrecha supervisión de un médico si existen actualmente o en el historial de determinadas afecciones / enfermedades, su exacerbación en el contexto de una terapia hormonal previa o durante el embarazo; debe tenerse en cuenta que la terapia con medicamentos puede provocar una recaída o exacerbación):
- insuficiencia renal;
- insuficiencia cardiovascular sin signos de descompensación;
- antecedentes de hiperplasia endometrial;
- endometriosis o fibroma uterino (leiomioma);
- hipertensión arterial controlada;
- colelitiasis;
- hipercolesterolemia;
- trastornos del metabolismo de los carbohidratos, diabetes mellitus (en presencia / ausencia de complicaciones);
- asma bronquial;
- epilepsia;
- lupus eritematoso sistémico;
- migraña o dolor de cabeza severo;
- otosclerosis que no está asociada con el uso previo de anticonceptivos hormonales o el embarazo;
- la presencia de factores de riesgo para la formación de tumores dependientes de estrógenos (cáncer de mama en familiares de primer grado).
Welledien, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Welledien se toman por vía oral sin masticar con agua.
Dosis recomendada: 1 ud. un día a la misma hora, continuamente.
La primera píldora se toma de la celda de la fila superior, que está marcada con el día de la semana correspondiente al día de inicio de la terapia. El resto de las tabletas se toman secuencialmente desde las celdas en la dirección de la flecha en el paquete del calendario, hasta la última pieza.
Se recomienda comenzar a tomar Velledien para el tratamiento de las manifestaciones posmenopáusicas solo en caso de síntomas que empeoren la calidad de vida de la paciente.
Con la menopausia debido a la cirugía, Velledien se puede usar de inmediato. En la menopausia natural, deben transcurrir al menos 12 meses desde el último período menstrual hasta la primera píldora. En ambos casos, se recomienda evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de la terapia al menos una vez cada 6 meses y continuar tomando Wellediene en el intervalo de tiempo en que los beneficios de su uso superen los riesgos potenciales.
Cambio de otro medicamento para la terapia de reemplazo hormonal (TRH) a Welledien:
- preparaciones que contienen solo estrógenos: para eliminar la posible hiperplasia endometrial existente, se recomienda a las pacientes con útero intacto que primero induzcan el sangrado menstrual con abstinencia mediante el uso de un progestágeno;
- fondos combinados con un régimen de administración continuo: la terapia con medicamentos se puede iniciar en cualquier momento;
- Fármacos cíclicos: Welledien se puede utilizar al día siguiente de la última dosis.
Si omite tomar Velliene o viola el régimen de ingesta de medicamentos:
- menos de 12 horas: la píldora olvidada se toma lo antes posible el mismo día, la siguiente, a la hora habitual del día;
- más de 12 horas (el intervalo desde el momento en que se toma la última pastilla es de más de 36 horas): no se toma la dosis olvidada, la siguiente pastilla se toma a la hora habitual.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01%, incluidos mensajes aislados - muy raro]:
- tracto gastrointestinal (GIT): a menudo - dolor en la parte inferior del abdomen;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - aumento del crecimiento del cabello, incluso en la cara; con poca frecuencia - acné;
- sistema reproductivo y glándulas mamarias: a menudo - vulvovaginitis, que incluye candidiasis, dolor pélvico, displasia cervical, picazón genital, aumento del grosor del endometrio, sangrado o flujo vaginal (incluido con sangre), dolor en las glándulas mamarias; con poca frecuencia: dolor de los pezones, congestión de las glándulas mamarias, micosis;
- estudios de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: desviaciones en los resultados de un frotis del cuello uterino, un aumento en el peso corporal;
- otros: frecuencia no establecida - dermatitis seborreica, erupción cutánea o picor, migraña, dolor de cabeza, mareos, trastornos gastrointestinales (flatulencia, diarrea), discapacidad visual, incluyendo visión borrosa, depresión, dolor muscular y articular, edema periférico, retraso líquidos corporales, disfunción hepática, incluido un aumento de la actividad de las transaminasas.
En la mayoría de los casos, los efectos secundarios fueron leves. La administración de tibolona en comparación con placebo no estuvo acompañada de un aumento en la incidencia de enfermedades del cuello uterino, incluido el cáncer.
El riesgo de desarrollar cáncer de mama
En pacientes que recibieron terapia con fármacos combinados (estrógeno / progestágeno) durante más de 5 años, la frecuencia de diagnóstico de neoplasias malignas de mama se duplicó.
Mientras toma estrógeno o tibolona, cualquier aumento de riesgo es significativamente menor que con la terapia de combinación (estrógeno / gestágeno). La duración del tratamiento afecta el nivel de riesgo (al alza).
Según el Million Women Study, el riesgo adicional estimado de desarrollar cáncer de mama después de 5 años de usar THS solo con estrógenos / medicamentos combinados (estrógenos / progestágenos) / tibolona en pacientes de 50 a 65 años es:
- casos adicionales por cada 1000 mujeres que no han recibido THS previamente, durante un período de 5 años: 9-12 / 9-12 / 9-12;
- cociente de riesgos instantáneos total (valor no constante, que aumenta con la duración del tratamiento), intervalo de confianza (IC) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
- casos adicionales por cada 1000 pacientes que recibieron THS previamente durante un período de más de 5 años, IC del 95%: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).
Riesgo de cáncer de endometrio
Para 1000 mujeres con un útero no extirpado que no recibieron tibolona o TRH, el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio es de aproximadamente 5 casos.
El mayor riesgo de tumores endometriales malignos se observó en un estudio aleatorizado controlado con placebo. Incluyó pacientes que en la etapa inicial no fueron examinados por la presencia de enfermedades endometriales. Así, su diseño se acercó a las condiciones de la práctica clínica (estudio LIFT, la edad media de las mujeres fue de 68 años).
En el transcurso de este estudio, el grupo placebo (n = 1746) no encontró ningún caso de malignidad endometrial en el grupo placebo (n = 1746) después de un seguimiento de 2,9 años, mientras que hubo 4 casos de este tipo en el grupo tibolona (n = 1746). Esto corresponde al diagnóstico 0,8 casos adicionales de cáncer de endometrio por cada 1000 pacientes que recibieron tibolona en este estudio durante 12 meses.
El riesgo de accidente cerebrovascular isquémico
La edad o la duración de la ingesta del fármaco no afectan el riesgo relativo de accidente cerebrovascular isquémico, pero el indicador de riesgo absoluto depende en gran medida de la edad. En pacientes que reciben tibolona, el riesgo general de patología aumentará con la edad.
En un ensayo controlado aleatorio de 2,9 años, se encontró que tomar tibolona en una dosis de 1,25 mg en pacientes de 68 años (edad media) en comparación con el grupo que recibió placebo condujo a un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en 2,2 veces. En el 80% de los casos, los accidentes cerebrovasculares fueron isquémicos.
El riesgo absoluto de aparición de la enfermedad en 5 años por 1000 mujeres, dependiendo de la edad, es: 50-59 años - 3 casos; 60 a 69 años: 11 casos.
Por cada 1000 pacientes que recibieron tibolona durante 5 años, entre las edades de 50 y 59, se pueden esperar aproximadamente 4 casos adicionales y 13 casos adicionales entre las edades de 60 y 69.
Otros riesgos
Otros eventos adversos asociados con el uso de medicamentos para la TRH, que contienen solo estrógeno y medicamentos combinados (estrógeno / progestágeno) son:
- colecistitis, enfermedad de cálculos biliares (patología de la vesícula biliar);
- aumento de la presión arterial (PA);
- púrpura vascular, eritema multiforme y nudoso, cloasma, pancreatitis;
- demencia (en pacientes que tenían 65 años al comienzo de la terapia);
- tromboembolismo venoso (TEV);
- cáncer de ovarios;
- cardiopatía isquémica (CHD).
La terapia a largo plazo con medicamentos para la TRH (combinados o que contienen solo estrógeno) se asoció con un ligero aumento en el riesgo de cáncer de ovario. Según el Million Women Study, por cada 2500 pacientes que recibieron THS durante 5 años, hay 1 caso adicional de oncología. Este estudio reveló que el riesgo relativo de desarrollar cáncer de ovario mientras se toma tibolona es similar al de otros medicamentos para la TRH.
El riesgo de enfermedad de las arterias coronarias aumenta ligeramente en mujeres mayores de 60 años que reciben THS combinada. No hay razón para creer que este riesgo sea diferente cuando se toma tibolona.
El tratamiento con tibolona, a menudo en el primer año de ingreso, se acompaña de un aumento del riesgo relativo de TEV (tromboembolismo pulmonar, trombosis venosa profunda) de 1,3 a 3 veces.
Según el estudio "Women's Health Initiative", el riesgo adicional de TEV en pacientes de 50 a 59 años que han estado tomando solo estrógeno por vía oral durante más de 5 años (mujeres con el útero extirpado) / combinación de estrógeno + progestágeno es:
- incidencia de enfermedad por 1000 pacientes, en el grupo de placebo durante 5 años: 7/4;
- cociente de riesgo (IC 95%): 1,2 (0,6-2,4) / 2,3 (1,2-4,3);
- casos adicionales por cada 1000 pacientes que recibieron anteriormente THS: 1 (3-10) / 5 (1-13).
Sobredosis
- síntomas de sobredosis de tibolona: dado que la toxicidad aguda de la sustancia es muy baja, incluso cuando se toman varios comprimidos simultáneamente, no se observan síntomas tóxicos. En caso de sobredosis aguda, puede producirse sangrado vaginal, náuseas y vómitos;
- terapia: sin antídoto, está indicado el tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que Velledien no protege contra embarazos no deseados y no está diseñado para usarse como medicamento anticonceptivo.
La decisión de comenzar a tomar píldoras debe basarse en la relación entre los posibles beneficios y los riesgos potenciales, teniendo en cuenta todos los factores de riesgo individuales, y en pacientes de 60 años o más, teniendo en cuenta el mayor riesgo de accidente cerebrovascular.
El medicamento para el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos debe usarse solo en relación con las manifestaciones que empeoran la calidad de vida de la mujer. Al menos una vez cada 12 meses en todos los casos, se debe realizar una evaluación exhaustiva del riesgo y beneficio del tratamiento, y continuar tomando las píldoras solo si el beneficio supera el riesgo.
En cada paciente con útero intacto, se recomienda una evaluación exhaustiva de la probabilidad de desarrollar un accidente cerebrovascular, la formación de tumores malignos de endometrio y de mama, así como tener en cuenta todos los factores de riesgo individuales, la incidencia y las características del accidente cerebrovascular / ambos tipos de cáncer en términos de curabilidad, morbilidad y mortalidad.
La evidencia del riesgo relativo asociado con tibolona o THS en la menopausia prematura es limitada. Dado que el nivel de riesgo absoluto aumenta con la edad, la proporción de riesgos / beneficios potenciales en pacientes con menopausia prematura puede ser más favorable que en mujeres mayores.
Antes de iniciar el tratamiento o reanudar la terapia, el médico debe realizar un historial médico (individual y familiar). Teniendo en cuenta las contraindicaciones absolutas / relativas y los datos de la historia, se debe realizar un examen físico, incluidas las glándulas mamarias y los órganos pélvicos. Durante el período de toma de Velledien, se recomienda realizar exámenes preventivos repetidos. Su naturaleza y frecuencia se determinan teniendo en cuenta las características individuales del paciente, pero se realizan al menos una vez cada seis meses. Se debe advertir a la mujer que si se detectan cambios en las glándulas mamarias, debe informar a su médico al respecto.
Se requiere que la mamografía y otros métodos de imagen se realicen de acuerdo con el esquema de examen actualmente aceptado, que se adapta a las características clínicas de cada paciente, pero al menos una vez cada seis meses.
La cancelación inmediata de Welledien es necesaria si se encuentran contraindicaciones y / o el desarrollo de condiciones / patologías tales como:
- dolor de cabeza tipo migraña;
- empeoramiento de la función hepática o ictericia;
- un aumento repentino de la presión arterial, que difiere de lo habitual, característico del paciente, los indicadores de presión arterial.
Según estudios observacionales, tomar Welledien aumenta el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio. Un aumento en la duración del tratamiento aumenta el riesgo de desarrollar neoplasias malignas de endometrio.
Con la terapia con tibolona, el grosor del endometrio puede aumentar, lo que se mide mediante una ecografía transvaginal.
Durante los primeros meses de uso del medicamento, pueden ocurrir manchado y sangrado intermenstrual. La paciente debe buscar ayuda médica si estos síntomas se observan durante más de seis meses desde el inicio de la terapia, o si ocurren después de seis meses después de su inicio y continúan incluso después de la interrupción de Velledien, ya que pueden indicar hiperplasia endometrial.
Desde el punto de vista de la medicina basada en la evidencia, los datos disponibles de varios estudios clínicos sobre el riesgo de formación de tumores malignos de mama mientras se toma el fármaco son contradictorios, lo que requiere más investigación.
Según el Million Women Study, se observó un aumento significativo en el riesgo de cáncer de mama con 2,5 mg de tibolona. Este riesgo se hizo evidente después de varios años de terapia y aumentó con un aumento en su duración, volviendo al nivel inicial varios años después de su cancelación (con mayor frecuencia después de 5 años). Los resultados informados no fueron validados en un estudio de base de datos de práctica general (GPRD).
El cáncer de mama se diagnostica con mucha menos frecuencia con la oncología ovárica. Con la monoterapia de reemplazo de estrógeno prolongada (al menos 5 a 10 años), el riesgo de cáncer de ovario aumentó de manera insignificante.
La Women's Health Initiative y otros estudios sugieren que el uso prolongado de THS combinada puede estar asociado con un riesgo similar o ligeramente menor. El "Estudio del millón de mujeres" mostró que cuando se usa tibolona, el riesgo relativo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de TRH.
Combinados o que contienen solo estrógenos para la TRH pueden aumentar la probabilidad de desarrollar TEV de 1,3 a 3 veces, especialmente durante el primer año de tratamiento.
No hay datos suficientes que indiquen un aumento en la probabilidad de desarrollar TEV cuando se toma Vellediene, pero no se puede descartar un ligero aumento en el riesgo en comparación con los pacientes que no tomaron el medicamento.
Las mujeres con enfermedades trombofílicas conocidas tienen una mayor probabilidad de desarrollar TEV. Tomar el medicamento puede aumentar este riesgo y, por lo tanto, su uso en tales casos está contraindicado.
Los factores de riesgo de TEV incluyen:
- inmovilización prolongada;
- intervención quirúrgica extensa;
- obesidad (el índice de masa corporal supera los 30 kg por 1 m 2);
- lupus eritematoso sistémico;
- cangrejo de río;
- el uso de estrógenos;
- embarazo, período posparto;
- edad avanzada.
Las medidas preventivas destinadas a prevenir el desarrollo de trombosis y TEV en el período postoperatorio son de considerable importancia. Si en el futuro se espera una adherencia a largo plazo al reposo en cama, el medicamento Velledien se cancela 28-42 días antes de la operación. Hasta que se restablezca la actividad motora de la mujer, no se puede reanudar la terapia.
A los pacientes que no tienen antecedentes de TEV pero que están relacionados de primer grado con aquellos con antecedentes de trombosis a una edad temprana se les puede ofrecer un cribado. La recepción de Welledien está contraindicada en los casos en que se revele una afección trombofílica, aislada de trombosis en familiares o un trastorno grave (por ejemplo, una deficiencia de proteína C, proteína S, antitrombina III o una combinación de trastornos).
Para los pacientes que toman anticoagulantes, Velledien se puede recetar solo después de evaluar el balance de los beneficios con los riesgos de tomar THS o tibolona.
Con el desarrollo de TEV en el contexto del inicio de la terapia con Velledien, el curso se detiene. Las mujeres deben tener en cuenta que si se presenta dificultad para respirar, dolor repentino en el pecho, edema unilateral o dolor en el miembro inferior (signos de posible tromboembolismo), deben consultar inmediatamente a un médico.
En el transcurso de los ensayos controlados aleatorios, no hubo evidencia de protección contra el infarto de miocardio en mujeres con o sin enfermedad de las arterias coronarias que recibieron THS (combinada o que contenía solo fármacos estrógenos). Los estudios epidemiológicos que utilizaron la base de datos GPRD no proporcionaron pruebas de protección contra el infarto de miocardio en pacientes que tomaban tibolona en mujeres posmenopáusicas.
Como cualquier otro medicamento para la TRH, Velledien no se puede utilizar para prevenir enfermedades del sistema cardiovascular.
Desde el primer año de tomar tibolona, aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. El riesgo absoluto de desarrollar patología depende estrictamente de la edad del paciente, por lo tanto, este efecto es mayor cuanto mayor es la mujer.
La aparición de dolores de cabeza inexplicables parecidos a las migrañas con o sin discapacidad visual es un motivo para una visita de emergencia al médico. Dichos dolores de cabeza pueden ser un síntoma temprano de un posible accidente cerebrovascular; por lo tanto, las tabletas no se toman hasta que el médico confirme la seguridad de la TRH.
El uso de tibolona condujo a una disminución significativa dependiente de la dosis en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, redujo la concentración total de triglicéridos y lipoproteínas. No hubo disminución dependiente de la dosis en la concentración de colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad y colesterol total. No hubo cambios en la concentración de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad.
Se requiere una supervisión médica cuidadosa durante el tratamiento en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:
- insuficiencia cardíaca o renal: los estrógenos pueden provocar retención de líquidos en el cuerpo;
- hipertrigliceridemia: en casos raros, los estrógenos pueden aumentar significativamente la concentración de triglicéridos en el plasma sanguíneo, lo que contribuye a la aparición de pancreatitis.
Wellediene no afecta la concentración de T3 total, cortisol libre y CGS (globulina transportadora de corticosteroides), sin embargo, puede reducir la concentración de globulina que une hormonas sexuales, disminuir ligeramente la concentración de T4 total y globulina transportadora de tiroxina en el plasma sanguíneo.
No hay mejoría en la función cognitiva mientras se toman medicamentos de TRH. En mujeres mayores de 65 años, al comienzo del uso continuo de medicamentos de THS con estrógenos solos, aumenta el riesgo de una posible demencia.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Vellediene no se prescribe durante el embarazo / lactancia.
Con insuficiencia renal
Velledien se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Wellediene no se usa para adenoma hepático (actualmente o en la historia), insuficiencia hepática, enfermedad aguda o patología hepática en la historia, después de lo cual los indicadores de las pruebas de función de órganos no se normalizaron.
Interacciones con la drogas
Dado que la tibolona mejora la actividad fibrinolítica de la sangre, es posible mejorar el efecto anticoagulante de la warfarina (anticoagulantes) con su uso simultáneo. En este sentido, la dosis del segundo se ajusta adecuadamente de acuerdo con la razón internacional normalizada. Se debe controlar la ingesta combinada de Velledien con anticoagulantes, especialmente al principio y al final del tratamiento.
Existe información limitada sobre la interacción farmacocinética con la terapia con tibolona.
Según un estudio in vivo, la tibolona tiene un pequeño efecto sobre la farmacocinética del sustrato del citocromo P4503A4 midazolam. En base a esto, pueden ocurrir interacciones medicamentosas con otros sustratos de CYP3A4. La rifampicina, los derivados de la hidantoína, la carbamazepina y los barbitúricos (fármacos inductores de CYP3A4), cuando se utilizan juntos, pueden aumentar el metabolismo de la tibolona y, por tanto, influir en su efecto terapéutico.
Los medicamentos, que incluyen la hierba de San Juan, pueden aumentar el metabolismo de los estrógenos y progestágenos mediante la inducción de la isoenzima CYP3A4.
El metabolismo de los estrógenos y progestágenos aumenta, por lo que su efecto clínico puede disminuir y el perfil de sangrado uterino puede cambiar.
Análogos
Los equivalentes de Welledien son Livial, Ladybon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Wellediene
Según algunas revisiones, Velledien es un fármaco seguro y eficaz que se utiliza para la manifestación de la deficiencia de estrógenos en el período posmenopáusico. Entre las deficiencias, las mujeres notan la aparición de manchas de flujo vaginal.
Precio de Welledien en farmacias
El precio aproximado de Velledien, tabletas de 2,5 mg, por paquete que contiene 28 piezas es de 1.014 rublos.
Welledien: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Velledien 2,5 mg comprimidos 28 uds. RUB 790 Comprar |
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Velledien comprimidos 2,5 mg 28 uds. 795 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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