KamROU: Instrucciones Para El Uso De Inmunoglobulina, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

CAMROW

KamROU: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: KamRho

Código ATX: J06BB01

Principio activo: inmunoglobulina humana antirhesus Rho (D) [Inmunoglobulina humana antirhesus Rho (D)]

Fabricante: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09

Precios en farmacias: desde 5353 rublos.

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CamROU es una inmunoglobulina.

Forma de liberación y composición

El medicamento está disponible en forma de solución para inyección intramuscular: incoloro o amarillo claro, transparente u opalescente, puede contener una cierta cantidad de partículas de proteína suspendidas (2 ml cada una en viales de vidrio incoloros, en una caja de cartón 1 botella y una aguja con filtro, así como instrucciones para aplicación de CamROU).

Composición de 1 ml de solución:

• ingrediente activo: inmunoglobulina humana antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 unidades internacionales (UI)];
• sustancias auxiliares: agua para preparaciones inyectables, glicina.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La inmunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D), contenida en KamROU como sustancia activa, es una fracción de proteína inmunológicamente activa que se aísla del suero o plasma humano de donantes y se analiza la ausencia de anticuerpos contra el virus del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), hepatitis C (anti-VHC) e inmunodeficiencia humana (VIH).

El componente activo del fármaco es la inmunoglobulina G, que contiene anticuerpos anti-Rho (D) incompletos. Tiene como objetivo prevenir la isoinmunización de una madre Rh negativa que ha estado expuesta a sangre fetal Rh positiva en los siguientes casos: el nacimiento de un niño Rh positivo, aborto (espontáneo o artificial), amniocentesis y traumatismo en los órganos abdominales durante el embarazo.

CamROU reduce la incidencia de incompatibilidad isoserológica de una madre Rh negativa si se introduce durante las primeras 48 a 72 horas en el campo de nacimiento de un bebé Rh positivo a término.

Farmacocinética

Después de la administración intramuscular del fármaco, los anticuerpos alcanzan su concentración máxima en la sangre en 24 horas.

La vida media (T _½) del fármaco en el organismo es de 4 a 5 semanas.

Indicaciones para el uso

CamROU está destinado a prevenir el desarrollo de conflicto Rh en mujeres Rh negativas que no están sensibilizadas al antígeno Rho (D) (es decir, en ausencia de anticuerpos Rh), en los siguientes casos:

• primer embarazo y nacimiento de un niño Rh positivo;
• el riesgo de aborto espontáneo;
• Sangre Rh positiva del marido;
• aborto espontáneo o inducido;
• terminación de un embarazo ectópico;
• realizar amniocentesis u otros procedimientos asociados con el riesgo de que la sangre fetal ingrese al torrente sanguíneo de la madre;
• sufrir una lesión abdominal.

CamROU también se utiliza en pacientes Rh negativos para la transfusión de sangre Rh positivo o preparaciones que contienen glóbulos rojos.

Contraindicaciones

La inmunoglobulina KamROU está contraindicada en las siguientes categorías de pacientes:

• Mujeres Rh negativas en trabajo de parto, sensibilizadas al antígeno Rho (D), en cuyo suero sanguíneo se encuentran anticuerpos Rh;
• Pacientes Rh positivos;
• niños recién nacidos.

Además, el medicamento está contraindicado en presencia de hipersensibilidad a sus componentes.

KamROU, instrucciones de uso: método y dosis

La solución de KamROU se administra solo por vía intramuscular. De manera preliminar, durante 2 horas, los viales con el medicamento se mantienen a temperatura ambiente (18–22 ° С). La solución debe introducirse en la jeringa con una aguja con un lumen ancho, de lo contrario se puede formar espuma. Los viales abiertos no se pueden almacenar.

El medicamento se prescribe para 1 dosis de 300 μg (1500 UI) con un título de 1: 2000 o 1 dosis de 600 μg (3000 UI) con un título de 1: 1000. En algunos casos, se requieren 2 dosis de 600 mcg.

CamROU solo se puede administrar si la mujer es Rh negativa y no ha sido sensibilizada a Rho (D) y su hijo es Rh positivo.

Si el fármaco se administra antes del parto, es imperativo que la madre reciba otra dosis dentro de las 48 a 72 horas posteriores al nacimiento del bebé Rh positivo. Si se confirma que el padre del recién nacido es Rh negativo, no es necesario inyectar CamROU.

Dentro de los 30 minutos posteriores a la administración del medicamento, el paciente debe estar bajo supervisión médica.

Modos de dosificación de KAMROU:

• Profilaxis en el período prenatal: se administra 1 dosis de 300 μg aproximadamente en la semana 28 de embarazo. Luego, si el niño nacido resulta ser Rh positivo, dentro de las 48 a 72 horas posteriores al parto, se administra otra dosis de 300 μg;
• Profilaxis en el puerperio: se administra 1 dosis de 300 mcg, preferiblemente en las primeras 48-72 horas posteriores al parto. En el caso de que pase el término completo del embarazo, la necesidad de una dosis particular puede variar según la cantidad de sangre fetal que haya entrado en el torrente sanguíneo de la madre. 1 dosis de 300 mcg contiene una cantidad suficiente de anticuerpos para prevenir la sensibilización al factor Rh, si el volumen de glóbulos rojos fetales que ingresan al torrente sanguíneo de la madre es de hasta 15 ml. Si hay motivos para sospechar que ha entrado un volumen mayor de glóbulos rojos (> 15 ml de glóbulos rojos o> 30 ml de sangre total), entonces los glóbulos rojos fetales se cuentan usando cualquier método de laboratorio aprobado (por ejemplo, usando un método de tinción de lavado con ácido modificado según Kleihauer y Betke), y luego se establece la dosis requerida de inmunoglobulina. Para ello, el volumen calculado de eritrocitos fetales que han entrado en el torrente sanguíneo de la madre se divide por 15 ml y así se obtiene el número requerido de dosis de KamROU. Si, de acuerdo con los cálculos, se obtiene un número fraccionario, la cifra se redondea a un número entero (por ejemplo, al recibir 1,5, se administran 2 dosis del medicamento: 600 μg);
• amenaza de interrupción del embarazo en cualquier momento: se administra 1 dosis de 300 mcg. Si se supone que han ingresado más de 15 ml de glóbulos rojos fetales al torrente sanguíneo de la mujer, se deben seguir las recomendaciones anteriores;
• interrupción de un embarazo ectópico, aborto inducido / espontáneo durante menos de 13 semanas: se administra 1 dosis de 300 mcg inmediatamente después de la operación. Si se sospecha que más de 15 ml de glóbulos rojos fetales han entrado en el torrente sanguíneo de la mujer, se deben seguir las recomendaciones indicadas anteriormente. Si el embarazo se interrumpe antes de las 13 semanas, una minidosis de aproximadamente 50 mcg (250 UI) puede ser suficiente;
• realizando amniocentesis a las 15-18 semanas de gestación o en el tercer trimestre, traumatismo de los órganos abdominales en el segundo-tercer trimestre: se administra 1 dosis de 300 mcg. Si se sospecha que más de 15 ml de glóbulos rojos fetales han entrado en el torrente sanguíneo de la mujer, se deben seguir las recomendaciones indicadas anteriormente. Si se produce amniocentesis, traumatismo en los órganos abdominales u otra circunstancia desfavorable entre las 13 y 18 semanas de embarazo, a las 26 y 28 semanas se administra otra dosis de 300 mcg. Para garantizar la protección durante todo el período de gestación, no se debe permitir que la concentración de anticuerpos contra Rho (D) obtenidos pasivamente descienda por debajo del nivel necesario para prevenir una respuesta inmune a los eritrocitos fetales Rh positivos. Si nace un bebé Rh positivo, se debe administrar 1 dosis de 300 mcg dentro de las 48 a 72 horas. Si el parto ocurre dentro de las 3 semanas posteriores a la última dosis de CamROU, no es necesario el uso de una dosis posparto, a menos que más de 15 ml de glóbulos rojos fetales hayan ingresado al torrente sanguíneo de la madre.

Efectos secundarios

• del sistema digestivo: trastornos dispépticos;
• por parte de la piel: hinchazón, hiperemia y malestar en el lugar de la inyección;
• del sistema inmunológico: raramente - reacciones alérgicas de diversa gravedad, hasta shock anafiláctico;
• otros: aumento de la temperatura corporal hasta 37,5 ° C (durante los primeros días después de la inyección).

Sobredosis

No hay datos sobre casos de sobredosis.

instrucciones especiales

Las inyecciones del medicamento deben ser realizadas por personal médico en salas equipadas con los medios y equipos necesarios para la terapia antichoque.

Si se determina que el padre es Rho (D) -negativo, no es necesario ingresar a CamROU.

En los niños nacidos de mujeres que recibieron inmunoglobulina humana anti-rhesus Rho (D) antes del parto, es posible obtener resultados débilmente positivos de las pruebas directas de la presencia de antiglobulina al nacer.

Si se realizan pruebas de detección de anticuerpos en la madre después de la administración prenatal o posnatal de inmunoglobulina humana anti-Rho (D), se pueden detectar anticuerpos anti-Rho (D) en el suero.

No use el medicamento en caso de almacenamiento inadecuado, vida útil caducada, cambios en las propiedades físicas de la solución (decoloración, turbidez, apariencia de escamas irrompibles), violaciones de etiquetado o la integridad de los viales.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No hay información disponible.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

La inmunoglobulina KamROU se utiliza durante el embarazo y la lactancia según las indicaciones.

Uso pediátrico

El medicamento está contraindicado en niños recién nacidos.

Con insuficiencia renal

No hay información sobre la necesidad de ajustar la dosis de KAMROU en caso de insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

No hay información sobre la necesidad de ajustar la dosis de KamROU en caso de insuficiencia hepática.

Interacciones con la drogas

CamROU se puede utilizar al mismo tiempo que otros medicamentos, incluidos los antibióticos.

Si es necesario realizar la inmunización con vacunas vivas, la vacunación debe realizarse al menos 3 meses después de la introducción de CamROU.

Análogos

Los análogos de CamROU son: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Inmunoglobulina humana antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Términos y condiciones de almacenamiento

Conservar en su embalaje original en un lugar oscuro fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2 a 8 ° C. Evite la congelación.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Camrou

Las revisiones sobre KamROU son positivas: el medicamento ayuda a evitar el conflicto Rh en mujeres embarazadas Rh negativo, se tolera bien sin causar efectos secundarios.

De los puntos negativos, solo se indican las molestias del almacenamiento (en el frigorífico) y el alto costo, sin embargo, la mayoría recibe el medicamento de forma gratuita en la clínica prenatal, por lo que no lo consideran una desventaja.

Precio de KamROU en farmacias

Dependiendo de la región de venta y la cadena de farmacias, el precio de KamROU por 1 botella de 2 ml 750 UI / ml puede ser de 5780 a 7446 rublos.

CamROU: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

KAMROU 750 UI / ml solución para inyección intramuscular 2 ml 1 ud. 5353 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!