Unidox solutab
Unidox solutab: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Unidox Solutab
Código ATX: J01AA02
Ingrediente activo: doxiciclina (Doxiciclina)
Productor: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusia), Astellas Pharma Europe BV (Países Bajos)
Descripción y foto actualizada: 2018-11-29
Precios en farmacias: desde 286 rublos.
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Unidox solutab es un antibiótico del grupo de las tetraciclinas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, biconvexos, de amarillo grisáceo o amarillo claro a marrón intercalados, con una línea en un lado y grabado "173" en el otro (10 uds. En blísteres, en caja de cartón 1 blíster y instrucciones de uso de Unidox solutab).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: doxiciclina (en forma de monohidrato) - 100 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio, hiprolosa (poco sustituida), celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, sacarina, dióxido de silicio coloidal (anhidro).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Unidox solutab - doxiciclina, es un agente antibacteriano de amplio espectro que pertenece al grupo de las tetraciclinas.
Tiene efecto bacteriostático. Al interactuar con la subunidad del ribosoma 30S, inhibe la síntesis de proteínas en la célula microbiana.
Es eficaz en enfermedades causadas por muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos, incluidos Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (incluida E. aerogenes), Clostridium spp. (excepto Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (incluida Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, así como algunos protozoos,tales como Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
La doxiciclina es generalmente inactiva contra Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Algunos patógenos pueden adquirir resistencia a la doxiciclina, que a menudo está reticulada dentro del grupo, es decir, las cepas resistentes a la doxiciclina serán resistentes a todos los miembros del grupo de las tetraciclinas.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la doxiciclina se absorbe rápida y casi por completo. La ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la absorción de la sustancia.
La concentración plasmática máxima es 2.6-3 mcg / ml y se alcanza dentro de las 2 horas posteriores a la administración de una dosis de 200 mg. Después de 24 horas, el nivel de doxiciclina en plasma se reduce a 1,5 μg / ml.
Cuando se toma Unidox solutab el primer día a una dosis de 200 mg y 100 mg cada uno en los días siguientes, la concentración plasmática de equilibrio de doxiciclina es de 1,5 a 3 μg / ml.
El fármaco se une de forma reversible a las proteínas plasmáticas en un 80 a 90%. Penetra bien en tejidos y órganos, escasamente en el líquido cefalorraquídeo (se encuentra alrededor del 10-20% del nivel plasmático), sin embargo, con la inflamación de la membrana espinal, la concentración en el líquido cefalorraquídeo aumenta.
El volumen de distribución es de 1,58 l / kg. 30-45 minutos después de la administración oral de Unidox, la doxiciclina solutab se encuentra en concentraciones terapéuticas en los siguientes tejidos y líquidos: riñones, hígado, bazo, pulmones, dientes, huesos, tejidos oculares, glándula prostática, bilis, líquido del surco gingival, exudado de los senos maxilares y frontales, exudado sinovial, líquidos pleural y ascítico.
En la saliva, la doxiciclina se determina en una cantidad de 5 a 27% del nivel plasmático total.
En pacientes con función hepática normal, la concentración en bilis es 5 a 10 veces mayor que en plasma.
El medicamento atraviesa la barrera placentaria, en pequeñas cantidades, hacia la leche materna. Se acumula en tejido óseo y dentina.
La doxiciclina se metaboliza en cantidades insignificantes.
Después de una sola dosis de Unidox solutab en el interior, la vida media (T ½) es de 16-18 horas, con uso repetido: 22-23 horas.
Aproximadamente el 40% de la dosis se excreta por los riñones, el 20-40% a través de los intestinos en forma de formas inactivas (quelatos).
T ½ en caso de insuficiencia renal no cambia, mientras que aumenta la excreción del fármaco a través de los intestinos.
En pacientes que reciben diálisis peritoneal o hemodiálisis, la concentración plasmática de doxiciclina no cambia.
Indicaciones para el uso
Unidox solutab se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles de varios órganos y sistemas del cuerpo:
- tracto respiratorio: faringitis, traqueítis, bronquitis aguda, exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía extrahospitalaria, neumonía lobular, bronconeumonía, empiema pleural, absceso pulmonar;
- tracto gastrointestinal y tracto biliar: colangitis, colecistitis, diarrea del viajero, gastroenterocolitis, yersiniosis, cólera, disentería amebiana y bacilar;
- sistema genitourinario: pielonefritis, cistitis, orquiepididimitis aguda, uretrocistitis, uretritis, micoplasmosis urogenital, prostatitis bacteriana, salpingo-ooforitis, endocervicitis, endometritis, así como infecciones de transmisión sexual, como linfogranuloma, groonroma venéreo, granulomitis terapia), sífilis en pacientes con intolerancia a la penicilina;
- piel y tejidos blandos: acné severo (como parte de una terapia combinada), infecciones de heridas por mordedura de animales, otras enfermedades infecciosas;
- otros: brucelosis, tos ferina, osteomielitis, malaria, legionelosis, tularemia, rickettsiosis, actinomicosis, peste, enfermedad de Lyme (siglo I - eritema migratorio), fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, fiebre Q, frambesia, leptocitospirosis, granulocitosis incluyendo sueltas, recurrentes transmitidas por garrapatas), psitacosis, bartonelosis, ántrax (incluida la forma pulmonar), tracoma, peritonitis, endocarditis séptica subaguda, sepsis, infecciones oculares, clamidia de diversas localizaciones (incluyendo proctitis y prostatitis).
Los comprimidos de Unidox solutab también se utilizan para la prevención de complicaciones purulentas posoperatorias y malaria causadas por Plasmodium falciparum, durante viajes cortos (hasta 4 meses) en el territorio donde son comunes las cepas resistentes a pirimetamina sulfadoxina y / o cloroquina.
Contraindicaciones
Absoluto:
- porfiria;
- deterioro grave de la función hepática y / o renal;
- edad hasta 8 años;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco u otras tetraciclinas.
Unidox solutab está contraindicado para mujeres embarazadas, excepto en casos de necesidad vital.
Unidox solutab, instrucciones de uso: método y dosis
Unidox solutab debe tomarse por vía oral. Los comprimidos pueden tragarse enteros con agua o tomarse como suspensión después de disolverse en una pequeña cantidad de agua (aproximadamente 20 ml). Se pueden dividir en trozos o masticar.
Es aconsejable tomar el medicamento con las comidas, sentado o de pie para reducir el riesgo de desarrollar esofagitis y úlceras esofágicas. No tome las tabletas justo antes de acostarse.
Dosis estándar de Unidox solutab según la edad y el peso corporal:
- adultos y niños mayores de 8 años con peso corporal> 50 kg: el primer día - 200 mg en 1 o 2 dosis, luego - 100 mg una vez al día. En infecciones graves, el medicamento se prescribe a 200 mg por día durante todo el período de tratamiento;
- niños de 8 a 12 años con peso corporal <50 kg: el primer día - en promedio 4 mg / kg, luego - en una dosis diaria de 2 mg / kg en 1-2 dosis. En infecciones graves, el medicamento se prescribe a 4 mg / kg por día durante todo el período de tratamiento.
Características de dosificación para determinadas enfermedades y con fines preventivos:
- acné: 100 mg por día durante un curso de 6 a 12 semanas;
- leptospirosis: tratamiento - 100 mg 2 veces al día durante 7 días, prevención - 200 mg 1 vez por semana durante todo el período de estancia en una zona desfavorecida y 200 mg al regreso;
- cervicitis, infecciones urogenitales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis y uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 veces al día durante 7 días;
- gonorrea sin complicaciones en adultos (a excepción de las formas anorrectales en hombres): 100 mg 2 veces al día hasta la recuperación completa (en promedio 7 días) o un día 300 mg 2 veces con un intervalo de 1 hora;
- sífilis primaria: 100 mg 2 veces al día durante un curso de 14 días;
- sífilis secundaria: 100 mg 2 veces al día durante 28 días;
- prevención de la diarrea del viajero: el primer día del viaje - 200 mg en 1-2 dosis, luego - 100 mg una vez al día durante todo el período de viaje, pero no más de 3 semanas;
- prevención de la malaria: adultos - 100 mg una vez al día, niños a partir de 8 años - 2 mg / kg una vez al día. Debe comenzar a usar el medicamento 1-2 días antes del viaje, continuar tomándolo durante todo el viaje y durante 4 semanas después de regresar. La duración total del tratamiento preventivo no debe exceder los 4 meses;
- prevención de infecciones durante el aborto con medicamentos: 100 mg 1 hora antes de la intervención y 200 mg después.
Dosis diarias máximas permitidas de Unidox solutab:
- adultos: 300 mg; en el caso de una infección gonocócica grave: 600 mg con una duración de tratamiento de 5 días;
- niños a partir de 8 años con un peso corporal> 50 kg: 200 mg;
- niños de 8 a 12 años con un peso corporal <50 kg: 4 mg / kg al día durante todo el período de tratamiento.
En pacientes con insuficiencia hepática o renal (aclaramiento de creatinina 60 ml / min), la dosis de Unidox solutab se reduce debido al riesgo de acción hepatotóxica debido a la acumulación de doxiciclina en el organismo.
Efectos secundarios
- por parte del sistema cardiovascular: pericarditis;
- del tracto gastrointestinal: tinción oscura de la lengua, disfagia, náuseas, esofagitis, diarrea, vómitos, anorexia, úlcera esofágica, picazón anal; con el uso prolongado de Unidox solutab - deficiencia de vitaminas B;
- de los riñones: aumento del nitrógeno ureico residual; en pacientes con insuficiencia renal - agravamiento de la azotemia; en el caso del uso de productos que contienen ácido cítrico, síntomas similares al síndrome de Fanconi, como hipopotasemia, hipofosfatemia, glucosuria, albuminuria, acidosis tubular renal;
- del hígado: colestasis; con insuficiencia renal / hepática o uso prolongado de Unidox solutab - daño hepático, a veces asociado con pancreatitis;
- de la glándula tiroides: con el uso prolongado de Unidox solutab - tinción marrón oscuro reversible del tejido tiroideo (en la mayoría de los casos, no se acompaña de un trastorno funcional);
- por parte del sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- por parte del sistema hematopoyético: eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, disminución de la actividad de la protrombina;
- del sistema nervioso: visión doble, escotoma, visión borrosa, alucinaciones, trastornos vestibulares (mareos o inestabilidad), aumento benigno de la presión intracraneal (hinchazón del nervio óptico, tinnitus, dolor de cabeza, temblor, vómitos, anorexia);
- por parte de los dientes y los huesos: disminución de la osteogénesis, alteración del desarrollo normal de los dientes en los niños (decoloración irreversible del esmalte dental, desarrollo de hipoplasia del esmalte);
- por parte de la piel: dermatitis exfoliativa, fotosensibilización, erupción eritematosa y maculopapular, urticaria, reacciones anafilácticas, angioedema, fotoonicolisis, púrpura de Shenlein-Genoch;
- reacciones alérgicas: un síndrome similar a la enfermedad del suero, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de Dress), eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, taquicardia, disminución de la presión arterial;
- otros: desarrollo de superinfección (puede manifestarse con síntomas como estomatitis, glositis, candidiasis, colitis pseudomembranosa, enterocolitis estafilocócica, vaginitis, candidiasis anogenital).
Sobredosis
En caso de sobredosis, los efectos secundarios causados por daño hepático pueden aumentar: vómitos, ictericia, fiebre, azotemia, aumento de los niveles de transaminasas y tiempo de protrombina.
Inmediatamente después de tomar una dosis excesiva de Unidox solutab, se recomienda inducir el vómito, lavado gástrico y beber muchos líquidos. Es necesario tomar un adsorbente (por ejemplo, carbón activado) y un laxante osmótico. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal son ineficaces.
instrucciones especiales
Para prevenir la aparición de trastornos dispépticos, se recomienda tomar Unidox solutab con las comidas.
Existe la posibilidad de desarrollar resistencia cruzada e hipersensibilidad con otros fármacos de la serie de tetraciclina.
Con el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar regularmente las funciones de los riñones y el hígado, los parámetros sanguíneos de laboratorio.
La ingesta prolongada de Unidox solutab puede provocar disbiosis y, como resultado, hipovitaminosis, especialmente vitaminas B.
Teniendo en cuenta el riesgo de desarrollar fotodermatitis, durante todo el período de tratamiento y 4-5 días después de su finalización, la insolación debe ser limitada.
Unidox solutab puede aumentar el tiempo de protrombina, por lo que debe usarse con extrema precaución en pacientes con coagulopatías.
Debido al efecto anti-anabólico, es posible un aumento en el nivel de nitrógeno ureico residual en la sangre. Para los pacientes con función renal normal, este fenómeno no suele ser clínicamente relevante. Sin embargo, en la insuficiencia renal, esto puede conducir a un aumento de la azotemia. Por esta razón, en pacientes con deterioro funcional de los riñones, Unidox Solutab debe usarse bajo estricta supervisión médica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se ha estudiado el efecto de la doxiciclina sobre las funciones cognitivas y psicofísicas humanas. Hay casos de mareos, visión doble, visión borrosa durante el tratamiento. Se recomienda a estos pacientes que se abstengan de conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas mientras toman Unidox Solutab.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La doxiciclina penetra la barrera hematoplacentaria, puede afectar negativamente el desarrollo del feto (ralentizar la osteogénesis) y la formación del esmalte dental (hipoplasia, decoloración irreversible del esmalte) y también causar daño hepático en la madre. En este sentido, las tetraciclinas, incluido Unidox solutab, están contraindicadas durante el embarazo, excepto en casos de absoluta necesidad, cuando el medicamento es el único medio posible por el cual se puede curar o prevenir el desarrollo de una infección particularmente grave y peligrosa, por ejemplo, fiebre maculosa o infección de las Montañas Rocosas. Bacillus Anthracis.
Antes de prescribir Unidox solutab a mujeres en edad fértil, se debe excluir el embarazo.
La doxiciclina pasa a la leche materna y puede tener efectos adversos en el lactante. En este sentido, las tetraciclinas están contraindicadas durante la lactancia. Si el tratamiento es necesario, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Las tabletas de Unidox solutab no se usan para tratar a niños menores de 8 años.
Con insuficiencia renal
El uso de la droga está contraindicado en trastornos funcionales graves de los riñones. Se requiere una reducción de la dosis de doxiciclina para los trastornos leves a moderados.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Unidox solutab está contraindicado en caso de trastornos funcionales graves del hígado. Se requiere una reducción de la dosis de doxiciclina para los trastornos leves a moderados.
Interacciones con la drogas
La fenitoína, carbamazepina, rifampicina, etanol, barbitúricos y otros estimulantes de la oxidación microsomal aceleran el metabolismo de la doxiciclina y reducen su concentración plasmática.
La doxiciclina reduce la eficacia de los antibióticos bactericidas que alteran la síntesis de la pared celular (penicilinas, cefalosporinas).
Con el uso simultáneo de retinol, aumenta la presión intracraneal.
Los antiácidos que contienen aluminio, los laxantes que contienen magnesio, el bicarbonato de sodio, las preparaciones de hierro, el calcio y el magnesio reducen la absorción de doxiciclina. Si es necesario, su ingesta combinada debe observarse a intervalos de 3 horas.
Cuando se toma con anticonceptivos hormonales que contienen estrógenos, la doxiciclina reduce su eficacia y aumenta la frecuencia de hemorragia acíclica.
La doxiciclina suprime la microflora intestinal, como resultado de lo cual disminuye el índice de protrombina, lo que requiere un ajuste de dosis de anticoagulantes indirectos.
Análogos
Los análogos de Unidox solutab son: Vidoccin, Doxiciclina, Xedocina, Minolexina, Tetraciclina, Tigacil, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura de 15 a 25 ° C fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Unidox solutab
En las revisiones positivas de Unidox solutab, los pacientes notan la alta eficacia antibacteriana del fármaco, su buena tolerancia y un costo relativamente bajo.
En mensajes negativos raros, hay quejas sobre el efecto insuficiente del medicamento o el desarrollo de reacciones secundarias.
Precio de Unidox solutab en farmacias
El precio aproximado de Unidox solutab por paquete de 10 comprimidos es de 300 a 363 rublos.
Unidox solutab: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Unidox Solutab 100 mg comprimidos dispersables 10 uds. 286 r Comprar |
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Unidox Solutab tabletas de dispersión 100 mg 10 uds. 342 r Comprar |
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Unidox Solutab 100 mg comprimidos dispersables 20 uds. 554 r Comprar |
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Dispersión de comprimidos de Unidox solutab. 100 mg 20 uds. 579 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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