Fluimucil: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis

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Fluimucil: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis
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Fluimucil

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Términos y condiciones de almacenamiento

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Tabletas efervescentes de Fluimucil
Tabletas efervescentes de Fluimucil

Fluimucil es un fármaco mucolítico expectorante.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de fluimucil:

  • solución oral: 20 mg / ml - transparente o ligeramente opalescente, incolora, con un olor característico de frambuesa y un ligero olor sulfúrico; 40 mg / ml - transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con un olor característico a granada y fresas y un ligero olor a azufre (en botellas de vidrio oscuro de 100, 150 o 200 ml, 1 botella en una caja de cartón);
  • solución para inyección e inhalación: transparente, incolora, con un ligero olor a azufre; con contacto prolongado con el aire después de abrir la ampolla, puede aparecer un ligero tinte rosa-violeta (en ampollas de vidrio oscuro de 3 ml, 5 ampollas en envases de plástico de contorno, 1 paquete en una caja de cartón);
  • gránulos para la preparación de una solución para administración oral: blanco-amarillo con inclusiones anaranjadas, tienen un olor anaranjado característico, ligeramente sulfuroso (1 g cada uno en bolsas laminadas multicapa, 20 o 60 bolsas en una caja de cartón);
  • comprimidos efervescentes: redondos, blancos, de superficie rugosa y olor a limón, ligeramente sulfúrico; la solución después de la reconstitución en agua debe ser algo opalescente, tener un olor característico y un sabor a limón (2 o 10 comprimidos en blísteres, 1, 2, 5 o 10 envases en una caja de cartón).

Composición de 1 ml de solución para administración oral:

  • sustancia activa: acetilcisteína - 20 o 40 mg;
  • componentes auxiliares (20/40 mg): parahidroxibenzoato de metilo - 1 / 1.8 mg; benzoato de sodio - 1,5 / 0 mg; edetato disódico - 1/1 mg; carmelosa de sodio - 4/4 mg; sacarinato de sodio - 0.4 / 0.4 mg; parahidroxibenzoato de propilo - 0 / 0,2 g; 70% de sorbitol - 0/120 mg; sabor a frambuesa - 2.5 / 0 mg; sabor a fresa - 0/10 mg; sabor a granada - 0/2 mg; hidróxido de sodio: hasta pH 6,5 / 6,5; agua purificada - hasta 1/1 ml.

Composición de 1 ampolla de solución inyectable y para inhalación:

  • sustancia activa: acetilcisteína - 300 mg;
  • componentes auxiliares: hidróxido de sodio - hasta pH 6.5 (aproximadamente 74 mg); edetato disódico - 3 mg; agua para inyección - hasta 3 ml.

Composición de 1 sobre para preparación de solución para administración oral:

  • sustancia activa: acetilcisteína - 200 mg;
  • componentes auxiliares: sorbitol - 662,7 mg; aspartamo - 25 mg; sabor a naranja - 100 mg; betacaroteno - 12,3 mg.

Composición de 1 comprimido efervescente:

  • sustancia activa: acetilcisteína - 600 mg;
  • componentes auxiliares: bicarbonato de sodio - 500 mg; aspartamo - 20 mg; ácido cítrico - 680 mg; sabor a limón - 100 mg

Indicaciones para el uso

  • violación de la descarga de esputo asociada con el bloqueo de los bronquios con un tapón mucoso, en enfermedades como atelectasia del pulmón, neumonía, bronquitis, bronquiolitis, traqueítis, fibrosis quística, bronquiectasia, absceso pulmonar, laringotraqueítis, enfisema pulmonar, enfermedades pulmonares intersticiales;
  • otitis media (purulenta y catarral), sinusitis, sinusitis (para facilitar la secreción);
  • secreción viscosa en las vías respiratorias en condiciones postoperatorias / postraumáticas (para su eliminación).

Indicaciones adicionales de Fluimucil solución inyectable y para inhalación:

  • preparación para broncoscopia, broncografía, drenaje por aspiración;
  • tratamiento de fístulas, campo quirúrgico durante operaciones en el proceso mastoideo y cavidad nasal;
  • lavado del oído medio, conductos nasales, abscesos, senos maxilares.

Contraindicaciones

Absoluto:

  • exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
  • intolerancia a la fructosa (para solución oral 40 mg / ml);
  • edad hasta 2 años (para solución oral y gránulos para la preparación de solución oral), hasta 6 años (para solución inyectable y para inhalación) y hasta 18 años (para tabletas efervescentes);
  • período de lactancia;
  • intolerancia individual a los componentes de la droga.

Relativo (Fluimucil se prescribe con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):

  • enfermedad de la glándula suprarrenal;
  • sangrado pulmonar;
  • hipertensión arterial;
  • úlcera péptica del estómago y duodeno;
  • hemoptisis;
  • venas varicosas del esófago;
  • asma bronquial (para la administración intravenosa de Fluimucil solución inyectable, ya que existe una alta probabilidad de broncoespasmo);
  • insuficiencia renal / hepática;
  • fenilcetonuria (para gránulos para la preparación de solución oral y tabletas efervescentes; asociada con la presencia de aspartamo en la preparación);
  • edad hasta 1 año (para la administración intravenosa de solución inyectable de Fluimucil, el uso del medicamento solo es posible en condiciones estacionarias en casos de indicaciones vitales);
  • embarazo (el uso de Fluimucil solo es posible después de evaluar la relación entre los beneficios y los posibles riesgos).

Método de administración y dosificación

Solucion Oral

Fluimucil se toma por vía oral.

Régimen recomendado del medicamento (la dosis diaria de acetilcisteína está indicada entre paréntesis):

  • niños de 2 a 5 años: 2-3 veces al día, 5 ml de una solución de 20 mg / ml (200-300 mg);
  • niños de 6 a 14 años: 3-4 veces al día, 5 ml de una solución de 20 mg / ml, o 2 veces al día, 4 ml de una solución de 40 mg / ml (300-400 mg);
  • niños a partir de 14 años y adultos: una vez al día, 15 ml de una solución de 40 mg / ml (600 mg).

Máximo por día: 600 mg de acetilcisteína.

Solución para inyección e inhalación

Cómo usar Fluimucil:

  • parenteral: vía de administración - por vía intramuscular e intravenosa (preferiblemente por goteo o flujo lento durante 5 minutos); régimen de dosificación: 1 a 2 veces al día, 3 ml (adultos), 1 a 2 veces al día, 1,5 ml (niños de 6 a 14 años) o 10 mg / kg por día (niños menores de 6 años; es preferible prescribir el medicamento en formas orales; la administración intravenosa a niños menores de 1 año es posible solo si hay indicaciones vitales en condiciones estacionarias);
  • inhalación (terapia de aerosol): se utiliza una solución al 10% de 3 a 9 ml (en dispositivos de ultrasonido) o 6 ml (en dispositivos con válvula de control). La duración de la inhalación es de 15 a 20 minutos, la frecuencia de aplicación es de 2 a 4 veces al día. La duración promedio del curso para afecciones agudas es de 5 a 10 días, para afecciones crónicas, hasta 6 meses. Dependiendo del efecto terapéutico y del estado del paciente, el médico puede realizar cambios en el régimen de dosificación. Para los niños, el medicamento se prescribe en dosis para adultos. Con un fuerte efecto secretolítico, el secreto se aspira y la frecuencia de inhalaciones y la dosis diaria disminuyen;
  • tópicamente (instilación en las fosas nasales y el conducto auditivo externo): 1,5-3 ml para 1 procedimiento;
  • por vía intratraqueal (durante la broncoscopia médica para el lavado del árbol bronquial): 1–2 ampollas o más al día (según las indicaciones clínicas).

La duración del curso está determinada por los resultados del tratamiento. Fluimucil tiene una alta tolerancia general y local, por lo que es posible su uso a largo plazo.

Antes de la administración intravenosa, la solución debe diluirse adicionalmente con una solución de dextrosa al 5% o una solución de NaCl al 0,9% (proporción - 1: 1).

Para pacientes mayores de 65 años, Fluimucil generalmente se prescribe en la dosis mínima efectiva.

Gránulos para preparación de solución para administración oral

Fluimucil se toma por vía oral, después de disolver una sola dosis en 1/3 taza de agua.

Régimen de dosificación recomendado:

  • recién nacidos (solo en presencia de indicaciones vitales y bajo supervisión médica) y niños menores de 1 año: 10 mg / kg (de un biberón o cuchara);
  • niños de 1 a 2 años: 2 veces al día, 100 mg;
  • niños de 2 a 6 años: 3 veces al día, 100 mg, o 2 veces al día, 200 mg;
  • niños a partir de 6 años y adultos: 2-3 veces al día, 200 mg.

La duración del curso terapéutico se determina individualmente:

  • curso agudo de la enfermedad: 5-10 días;
  • curso crónico de la enfermedad: hasta varios meses.

Tabletas efervescentes

Fluimucil se toma por vía oral (solución: 1 tableta por 1/3 taza de agua).

El régimen de dosificación recomendado para adultos: 1 tableta una vez al día.

La duración del curso terapéutico se determina individualmente:

  • curso agudo de la enfermedad: 5-10 días;
  • curso crónico de la enfermedad: hasta varios meses.

Efectos secundarios

Solución oral, gránulos para preparación de solución, comprimidos efervescentes

En casos raros, pueden aparecer las siguientes reacciones adversas: hemorragias nasales, acúfenos, alteraciones del sistema digestivo (en forma de náuseas, ardor de estómago, sensación de estómago lleno, erupción cutánea, vómitos, diarrea), urticaria, picor.

También hay evidencia del desarrollo de colapso, broncoespasmo, disminución de la agregación plaquetaria, estomatitis.

Solución para inyección e inhalación

  • administración por inhalación: rinorrea, irritación del tracto respiratorio, tos refleja; raramente - broncoespasmo, estomatitis;
  • inyección intramuscular: erupción cutánea, sensación de ardor en el lugar de la inyección, urticaria; con terapia prolongada: trastornos funcionales de los riñones / hígado.

instrucciones especiales

A los pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva se les debe recetar acetilcisteína con precaución bajo un control sistemático de la permeabilidad bronquial.

Un ligero olor a azufre es característico del ingrediente activo Fluimucil.

La ampolla con una solución inyectable y para inhalación debe abrirse antes de su uso. Después de abrir, el medicamento se puede usar durante 24 horas solo para inhalación, siempre que se almacene en el refrigerador.

Con una inyección intramuscular superficial de Fluimucil y en presencia de hipersensibilidad, se puede desarrollar una sensación de ardor leve y que pasa rápidamente, por lo que se recomienda inyectar el medicamento profundamente en el músculo.

La solución de fluimucil (preparada u obtenida disolviendo comprimidos o gránulos) no debe entrar en contacto con superficies de metal / goma.

Interacciones con la drogas

Con el uso combinado de Fluimucil con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:

  • fármacos antitusivos: aumento del estancamiento del esputo, que se asocia con la supresión del reflejo de la tos;
  • medicamentos antibacterianos: ampicilina, tetraciclinas (excepto doxiciclina), anfotericina B: disminución de la efectividad de ambos medicamentos (el intervalo recomendado entre dosis es de al menos 2 horas);
  • nitroglicerina: potencia su acción antiplaquetaria y vasodilatadora;
  • paracetamol: eliminación de sus efectos tóxicos.

La solución de fluimucilo es farmacéuticamente incompatible con otras soluciones de medicamentos.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Duracion:

  • solución para administración oral - 2 años (después de la primera apertura del paquete - 15 días);
  • solución para inyección e inhalación - 5 años;
  • gránulos para preparación de solución oral, tabletas efervescentes - 3 años.

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