Flamadex
Flamadex: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. En caso de insuficiencia hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Flamadex
Código ATX: M01AE17
Ingrediente activo: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Productor: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 19.10.2018
Precios en farmacias: desde 152 rublos.
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Flamadex es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, con una línea divisoria en cada lado, blancos, cuando se rompen; el núcleo es casi blanco o blanco (10 unidades en una tira blister; en una caja de cartón 1, 3 o 5 envases);
- solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido transparente e incoloro (2 ml en ampollas de vidrio protectoras de la luz con un punto de color y una muesca o un anillo de rotura de color, 5 uds. en una tira blister, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, que equivale al contenido de 25 mg de dexketoprofen;
- componentes auxiliares: almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, almidón glicolato de sodio (carboximetil almidón de sodio), celulosa microcristalina;
- composición de la cáscara: macrogol, hipromelosa (hipromelosa 2910), dióxido de titanio.
1 ampolla contiene:
- sustancia activa: dexketoprofeno - 50 mg (en forma de dexketoprofeno trometamol);
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, alcohol etílico al 95% (etanol), cloruro de sodio, hidróxido de sodio, disulfito de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Flamadex es un derivado del ácido propiónico que tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de su acción está asociado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel de las enzimas ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2).
El efecto analgésico ocurre dentro de la media hora después del uso de dexketoprofeno y dura: después de tomar la píldora - 4-6 horas; después de la administración parenteral de 50 mg - 4-8 horas.
El uso de dexketoprofeno en combinación con analgésicos opioides puede reducir la dosis de opioides hasta en un 45%.
Farmacocinética
La concentración máxima de dexketoprofeno en el suero sanguíneo después de tomar la tableta Flamadex ocurre dentro de una hora, con la ingesta simultánea de alimentos, la absorción del medicamento se ralentiza. No hay acumulación del fármaco, ya que su concentración total en el plasma sanguíneo no cambia después de la administración repetida.
La unión del dexketoprofeno a las proteínas plasmáticas es del 99%. La vida media del fármaco en sangre es de aproximadamente 0,35 horas. El dexketoprofeno se excreta principalmente por los riñones después de la conjugación con ácido glucurónico, su vida media (T 1/2) es de 1 a 2,7 horas.
Con una administración intramuscular o intravenosa única o repetida de la solución en pacientes de edad avanzada, el aclaramiento total del fármaco disminuye, T 1/2 aumenta al 48%.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Flamadex se usa para terapia sintomática, reduciendo la inflamación y el dolor en las siguientes condiciones:
- alivio del dolor en el postoperatorio, con metástasis óseas, traumatismos, cólico renal, algodismenorrea, neuralgia, ciática, ciática, dolor de muelas y síndrome de dolor de otra génesis;
- terapia sintomática de enfermedades inflamatorias, inflamatorias-degenerativas y metabólicas del sistema musculoesquelético en forma aguda y crónica, incluyendo osteoartritis, artritis reumatoide, espondiloartritis (artritis reactiva, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica).
El medicamento no afecta la progresión de la enfermedad, ya que solo actúa sobre las manifestaciones de los síntomas en el momento de la aplicación.
Contraindicaciones
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (GIT) y duodeno;
- período de exacerbación de enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- antecedentes de hemorragia gastrointestinal;
- trastornos de la coagulación sanguínea, incluida la hemofilia;
- combinación incompleta o completa de poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales, asma bronquial e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluidos los antecedentes);
- sangrado activo de diversos orígenes, incluida la sospecha de sangrado intracraneal;
- terapia anticoagulante concomitante;
- disfunción hepática grave (10-15 puntos en la escala Child-Pugh);
- disfunción renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, patología renal progresiva;
- hiperpotasemia confirmada;
- período posterior al injerto de derivación de arteria coronaria;
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los AINE (incluidos los sulfitos) y los componentes del fármaco.
El uso de Flamadex en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular para administración neuroaxial (intratecal o epidural) está contraindicado debido a la presencia de etanol en su composición.
Se debe tener cuidado al prescribir Flamadex para insuficiencia cardíaca crónica [clase funcional I-II de la NYHA], enfermedad coronaria, hipertensión arterial, úlcera gástrica y úlcera duodenal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, antecedentes de enfermedad hepática, porfiria hepática, insuficiencia renal crónica (CC 30-60 ml / min), una disminución significativa del volumen de sangre circulante (incluidas las afecciones posteriores a la cirugía), asma bronquial, enfermedades cerebrovasculares, diabetes mellitus, dislipidemia o hiperlipidemia, enfermedad arterial periférica, conectivo sistémico tejido, presencia de infección por Helicobacter pylori, tuberculosis, uso prolongado de AINE, osteoporosis grave, enfermedades somáticas graves, alcoholismo,tabaquismo, uso concomitante de glucocorticosteroides (incluida prednisolona), anticoagulantes (incluida warfarina), agentes antiplaquetarios (incluido ácido acetilsalicílico, clopidogrel), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluido citalopram, paroxetina, sertralina, fluoxetina (incluida la edad), incluida peso corporal, tratamiento concomitante con diuréticos o una enfermedad debilitada) y antecedentes de reacciones alérgicas.terapia diurética concomitante o una condición debilitada) y antecedentes de reacciones alérgicas.terapia diurética concomitante o una condición debilitada) y antecedentes de reacciones alérgicas.
Instrucciones de uso de Flamadex: método y dosis
Comprimidos recubiertos con película
Las tabletas de Flamadex se toman por vía oral con las comidas.
La dosis y el período de tratamiento son prescritos por el médico, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas y la intensidad del síndrome de dolor.
Dosis recomendada: 12,5 mg de 4 a 6 veces al día o 25 mg 3 veces al día. La dosis diaria no debe exceder los 75 mg.
En caso de insuficiencia hepática, renal o en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, se debe iniciar el tratamiento con dosis más bajas. Para esta categoría de pacientes, la dosis máxima no supera los 50 mg del medicamento por día.
La duración del tratamiento es de 3-5 días.
Solución para administración i / v e i / m
La solución está destinada a la inyección intramuscular - inyección lenta, profunda e intravenosa - chorro lento o goteo (dentro de media hora).
Para preparar una solución para perfusión, diluir 2 ml del fármaco en 30-100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer o solución de glucosa en condiciones asépticas y protegido de la exposición a la luz del día. La solución resultante debe tener una estructura clara e incolora.
El uso de la solución está indicado solo para la eliminación de los síntomas agudos de la enfermedad, en no más de 48 horas.
Dosis recomendada: generalmente - 50 mg 2-3 veces al día, con un intervalo entre infusiones de 8 o 12 horas. Si es necesario, se puede volver a administrar el medicamento después de 6 horas. La dosis diaria máxima no es más de 150 mg.
Con disfunción hepática leve y moderada (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria total no debe exceder los 50 mg. El tratamiento debe ir acompañado de un control frecuente de los indicadores de función hepática.
En caso de disfunción renal leve (CC de 30 a 60 ml / min), la dosis diaria habitual del fármaco debe reducirse a 50 mg.
En pacientes de edad avanzada sin una disminución fisiológica de la función renal, generalmente no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
- del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos; con poca frecuencia: sequedad de boca, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, hematemesis; raramente: anorexia, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado y perforación), ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; muy raramente - daño al hígado, daño al páncreas;
- reacciones generales y locales: a menudo - dolor en el lugar de la inyección; con poca frecuencia: sensación de fiebre, hematoma, reacción inflamatoria, hemorragias en el lugar de la inyección, escalofríos, fatiga; raramente - dolor de espalda, fiebre, desmayos;
- por parte del sistema hematopoyético: raramente - anemia; muy raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- de los sentidos: con poca frecuencia - visión borrosa; raramente - tinnitus;
- del sistema nervioso: con poca frecuencia - insomnio, dolor de cabeza, somnolencia, mareos; raramente - parestesia;
- por parte del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hiperemia de la piel, hipotensión arterial, sensación de calor; raramente: taquicardia, edema periférico, hipertensión arterial, extrasístole, tromboflebitis superficial;
- del sistema urinario: raramente - cólico renal, poliuria; muy raramente - síndrome nefrótico o nefritis;
- por parte del sistema musculoesquelético: raramente - espasmo muscular, movimiento difícil de las articulaciones;
- del sistema respiratorio: raramente - bradipnea; muy raramente - disnea, broncoespasmo;
- del sistema reproductivo: raramente - irregularidades menstruales, disfunción de la glándula prostática;
- reacciones dermatológicas: a veces - sudoración, dermatitis, erupción; raramente - erupción del acné; muy raramente - fotosensibilidad;
- reacciones alérgicas: raramente - urticaria; muy raramente: dermatitis alérgica, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, edema facial, angioedema, shock anafiláctico;
- del lado del metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hiperglucemia, hipoglucemia;
- parámetros de laboratorio: raramente - proteinuria, cetonuria;
- otros: meningitis aséptica (principalmente en el contexto de lupus eritematoso sistémico existente o enfermedades mixtas del tejido conectivo), trastornos hematológicos en forma de púrpura, anemia aplásica o hemolítica, en casos raros - agranulocitosis e hipoplasia de la médula ósea.
Sobredosis
Los posibles síntomas de una sobredosis son: somnolencia, dolor abdominal, desorientación, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, anorexia, mareos.
Tratamiento: se debe utilizar terapia sintomática; en casos graves, está indicada la hemodiálisis.
instrucciones especiales
Si aparecen signos de úlceras o hemorragia gastrointestinal, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Se ha demostrado clínicamente que los índices de coagulación sanguínea no cambian cuando se combina dexketoprofeno en el postoperatorio con dosis profilácticas de heparina de bajo peso molecular. Pero con el uso simultáneo de Flamadex con otros agentes que afectan la coagulación de la sangre, se requiere un control cuidadoso del sistema de coagulación de la sangre. En el contexto de la terapia con medicamentos, es posible el desarrollo de una inhibición reversible de la agregación plaquetaria.
La acción del fármaco puede aumentar el nivel de contenido de nitrógeno y la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo. Dado que el dexketoprofeno es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, son posibles reacciones adversas del sistema urinario en forma de nefritis intersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico, necrosis papilar o insuficiencia renal aguda.
Un aumento significativo en la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) en el suero sanguíneo, es posible un ligero aumento transitorio en ciertos indicadores de la función hepática. Por lo tanto, en pacientes de edad avanzada, es necesario controlar la función del hígado y los riñones para cancelar el uso de Flamadex con un aumento pronunciado en los indicadores correspondientes.
En el contexto de la terapia con AINE, es posible una exacerbación de los procesos infecciosos en los tejidos blandos. Como resultado, si la afección empeora o aparecen signos de una infección bacteriana durante el tratamiento con dexketoprofeno, se requiere un examen adicional completo del paciente.
Una ampolla con una solución para administración intravenosa e intramuscular contiene 200 mg de etanol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El tratamiento con el medicamento puede causar el desarrollo de mareos y somnolencia, existe el riesgo de una disminución en la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración. En este sentido, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Flamadex está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Debido a la falta de datos de estudios clínicos sobre la seguridad y eficacia de Flamadex, en la práctica pediátrica, el nombramiento del fármaco en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
El nombramiento del fármaco está contraindicado en insuficiencia renal moderada y grave con CC inferior a 30 ml / min.
En caso de disfunción renal leve (CC de 30 a 60 ml / min), la dosis diaria habitual del fármaco debe reducirse a 50 mg.
Si la función hepática está alterada
El uso de dexketoprofeno está contraindicado en pacientes con disfunción hepática grave (10-15 puntos en la escala Child-Pugh).
Con disfunción hepática de gravedad leve y moderada (5-9 puntos en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria total del medicamento no debe exceder los 50 mg. El tratamiento debe ir acompañado de un control frecuente de los indicadores de función hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada sin una disminución fisiológica de la función renal, generalmente no es necesario ajustar la dosis.
Con un grado leve de disfunción renal, la dosis diaria no debe exceder los 50 mg.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Flamadex:
- dosis altas (más de 3 g por día) de salicilatos, otros AINE, anticoagulantes orales, heparina (en una dosis más alta que la profiláctica), ticlopidina: aumentan el riesgo de manifestaciones de la membrana mucosa del tracto digestivo y hemorragia gastrointestinal;
- preparaciones de litio: provocan una disminución de la excreción renal y un aumento de la concentración de litio en el plasma sanguíneo; Para excluir el logro de un nivel tóxico, los indicadores de litio en la sangre deben controlarse al prescribir, cambiar la dosis y cancelar el dexketoprofeno.
- metotrexato (a una dosis de 15 mg por semana o más): los AINE reducen su aclaramiento renal, lo que aumenta la toxicidad;
- glucocorticosteroides: aumentan el riesgo de desarrollar úlceras y hemorragia gastrointestinal;
- derivados de hidantoína y sulfonamidas: pueden aumentar la gravedad de la toxicidad;
- diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, agentes antibacterianos del grupo de los antagonistas del receptor de angiotensina II y aminoglucósidos: su efecto terapéutico disminuye;
- pentoxifilina: aumenta el riesgo de hemorragia, por lo que se requiere un control y un control regular del tiempo de coagulación de la sangre;
- zidovudina: puede tener un efecto tóxico sobre los reticulocitos y después de 7 días de esta combinación causar el desarrollo de anemia severa;
- agentes hipoglucemiantes orales: el grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo disminuye y el efecto hipoglucemiante puede aumentar;
- betabloqueantes: es posible reducir su efecto antihipertensivo debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por el dexketoprofeno;
- ciclosporina, tacrolimus: aumenta el riesgo de aumento de la nefrotoxicidad;
- agentes trombolíticos: aumenta la probabilidad de sangrado;
- probenecid: provoca un aumento de la concentración de dexketoprofeno en el plasma sanguíneo;
- glucósidos cardíacos: su concentración en el plasma sanguíneo puede aumentar;
- mifepristona: puede perder su efecto terapéutico, por lo que se permite prescribir AINE solo 8-12 días después de tomarlo;
- Antibióticos quinolónicos: las dosis altas pueden causar convulsiones.
- Debido a la formación de un precipitado, la solución de Flamadex es farmacéuticamente incompatible con la dopamina, pentazocina, prometazina, petidina o hidroxizina, por lo tanto, no se pueden mezclar en la misma jeringa.
- En una jeringa, el medicamento se puede mezclar con una solución de lidocaína, heparina, teofilina o morfina.
La solución preparada de Flamadex para infusión es incompatible con los medicamentos prometazina o pentazocina, compatible con soluciones para inyecciones de dopamina, hidroxizina, heparina, lidocaína, petidina, morfina y teofilina.
Análogos
Los análogos de Flamadex son: solución - Dexalgin, Ketodexal, tabletas - Dexalgin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Flamadex
Las pocas revisiones sobre Flamadex indican la alta efectividad de la droga. Los pacientes notan su rápido efecto analgésico, su alta eficacia en el dolor moderado, así como su asequibilidad.
Como desventajas, se indican la presencia de una gran cantidad de contraindicaciones y efectos secundarios, una acción corta y dolor de las inyecciones.
Precio de Flamadex en farmacias
El precio estimado de Flamadex puede ser: paquete de tabletas (25 mg cada una) 10 uds. - de 185 rublos; solución inyectable (25 mg / ml, 2 ml en una ampolla) 5 ampollas por paquete - de 268 rublos.
Flamadex: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Flamadex 25 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 2 ml 5 uds. 152 RUB Comprar |
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Flamadex 25 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. RUB 176 Comprar |
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Tabletas de Flamadex p.o. 25 mg 10 uds. 195 rublos Comprar |
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Solución de Flamadex para inyección intravenosa e intramuscular 25mg / ml 2ml 5 uds. 217 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
