Elzepam
Elzepam: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Elzepam
Código ATX: N05BX
Principio activo: bromdihidroclorofenilbenzodiazepina (bromdihidroclorofenilbenzodiazepina)
Productor: ELLARA, LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 69 rublos.
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Elzepam es un fármaco ansiolítico que ayuda a reducir o suprimir el miedo, la ansiedad, la ansiedad y el estrés emocional.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Elzepam:
- comprimidos: cilíndricos planos, blancos, con bisel (10 uds. en blíster con contorno, en caja de cartón 1, 2, 3 o 5 envases);
- solución para administración intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular): líquido transparente, ligeramente amarillento o incoloro (1 o 2 ml en ampollas, en una tira blister de 5 ampollas, en un paquete de cartón 2 envases de contorno con un escarificador; en caja de cartón de 10 ampollas con escarificador).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina - 0,5 o 1 mg;
- ingredientes auxiliares: azúcar de leche (lactosa monohidrato), gelatina, almidón de patata, estearato de calcio.
Composición para 1 ml de solución para administración intravenosa e intramuscular:
- sustancia activa: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina - 1 mg;
- ingredientes auxiliares: polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular, disulfito de sodio, glicerol, polisorbato-80, solución decimolar de hidróxido de sodio (solución pH 6,0 a 7,5), agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Elzepam, bromodihidroclorofenilbenzodiazepina (nombre comercial, fenazepam), es un agente ansiolítico (tranquilizante) de la serie de las benzodiazepinas. Tiene eficacia sedante, hipnótica, ansiolítica, anticonvulsivante y relajante muscular central. Potencia el efecto inhibidor de GABA (ácido gamma-aminobutírico) sobre la transmisión sináptica, estimula los sitios de unión con benzodiacepinas ubicados en el centro alostérico de los receptores postsinápticos GABA, reduce la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro (sistema límbico, tálamo, hipotálamo), inhibe la polisináptica.
Eficacia farmacodinámica del fenazepam:
- ansiolítico: debido a la influencia sobre la amígdala del sistema límbico, el estrés emocional disminuye, la ansiedad, la ansiedad, el miedo se debilitan;
- sedante: debido al efecto de la sustancia sobre la formación reticular del tronco encefálico y núcleos inespecíficos (relé) del tálamo, expresado por la supresión de síntomas de origen neurótico (miedo, ansiedad);
- hipnótico: se asocia con la supresión de células de la formación reticular del tallo cerebral, reduce el efecto de los estímulos autonómicos, emocionales y motores que alteran el mecanismo de conciliación del sueño;
- anticonvulsivo: se lleva a cabo aumentando la inhibición presináptica, reduce la propagación de un impulso convulsivo, pero no contribuye a la eliminación del estado excitado del foco;
- Relajante muscular central: debido a la inhibición de las vías aferentes espinales polisinápticas (al menos monosinápticas) con posible inhibición directa de los nervios motores y la contractilidad muscular.
Farmacocinética
Cuando se administra por vía oral, Elzepam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), C max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) de bromodihidroclorofenilbenzodiazepina en plasma - 1-2 horas.
Cuando se administra por vía parenteral, la bromodihidroclorofenilbenzodiazepina se distribuye ampliamente en el organismo.
El elzepam se metaboliza principalmente en el hígado. La vida media (T 1/2) de todas las formas del fármaco es de 6 a 10-18 horas y la eliminación se produce principalmente a través de los riñones con orina en forma de metabolitos.
Indicaciones para el uso
- trastornos neuróticos y de tipo neurosis acompañados de miedo, ansiedad, labilidad / tensión emocional, aumento de la irritabilidad, disfunción autonómica;
- síndrome hipocondríaco-senestopático (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), incluso con resistencia a la acción de otros tranquilizantes;
- alteración del sueño (dificultad para conciliar el sueño, insuficiencia, discontinuidad, etc.);
- lóbulo temporal y epilepsia mioclónica (como terapia adyuvante como anticonvulsivante);
- aumento del tono muscular, hipercinesia y rigidez debido a daños en el sistema nervioso central (SNC).
Se recomienda que las tabletas de Elzepam se incluyan en el tratamiento complejo del síndrome de abstinencia de alcohol.
La solución también se utiliza para prevenir estados de estrés emocional, miedo y para el tratamiento de psicosis reactivas.
Contraindicaciones
Contraindicaciones absolutas para todas las formas de liberación de Elzepam:
- miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado (predisposición / ataque agudo), shock, coma;
- UNO (insuficiencia respiratoria aguda);
- EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) en curso severo con un posible aumento de insuficiencia respiratoria;
- el período de embarazo (para la solución, especialmente el primer trimestre) y la lactancia;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- aumento de la sensibilidad individual a las benzodiazepinas, fenazepam y componentes auxiliares del fármaco.
Contraindicaciones absolutas adicionales para las tabletas de Elzepam:
- depresión severa (profunda) (debido a la posibilidad de manifestación de tendencias suicidas);
- intoxicación aguda por alcohol hasta el debilitamiento de las funciones vitales, sobredosis de hipnóticos y analgésicos narcóticos;
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa.
De acuerdo con las instrucciones, Elzepam se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y / o renal, ataxia cerebral y espinal, antecedentes de farmacodependencia, tendencia al abuso de sustancias psicoactivas, enfermedades orgánicas del cerebro, hipercinesis, psicosis (debido a posibles reacciones paradójicas), hipoproteinemia. y pacientes ancianos. Además: para tabletas - apnea del sueño (establecido / estimado); para la solución: hipercinesia, depresión.
Instrucciones de uso de Elzepam: método y dosis
La duración del curso del tratamiento con Elzepam, al igual que otras benzodiazepinas, para evitar la formación de drogodependencia es de dos semanas. En algunos casos, según lo prescrito por el médico tratante, se permite aumentar: con administración parenteral, hasta 3-4 semanas, con administración oral, hasta 8-9 semanas.
Una dosis única de bromodihidroclorofenilbenzodiazepina suele ser de 0,5 a 1 mg.
La cancelación del medicamento se lleva a cabo disminuyendo gradualmente la dosis.
Pastillas
Los comprimidos de Elzepam están destinados a la administración oral.
Dosis recomendada según indicaciones:
- trastornos del sueño: 0,5 mg 20-30 minutos antes de la hora prevista para conciliar el sueño;
- trastornos neuróticos tipo neurosis, síndrome hipocondríaco-senestopático: 0,5-1 mg 2 o 3 veces al día; después de 2 a 4 días, la dosis puede aumentarse a 4 a 6 mg por día, teniendo en cuenta la tolerabilidad y la eficacia del fármaco; ingesta matutina y vespertina - 0.5-1 mg, dosis nocturna - 2.5 mg;
- ansiedad severa: la dosis inicial es de 3 mg por día, luego la dosis se aumenta rápidamente hasta que se obtiene el efecto terapéutico requerido;
- síndrome de abstinencia de alcohol (como parte de una terapia compleja): 2,5 a 6 mg por día;
- lóbulo temporal y epilepsia mioclónica (como adyuvante): 2-10 mg por día;
- aumento del tono muscular, hipercinesia y rigidez en caso de daño del sistema nervioso central: 2-3 mg 1 o 2 veces al día; la dosis diaria máxima es de 10 mg.
Solución
La solución de elzepam se administra por vía intramuscular o intravenosa (chorro / goteo).
Dosis recomendada según indicaciones:
- trastornos del sueño: 0,5 a 1 mg una vez al día antes de acostarse;
- alivio de la ansiedad, el miedo, la agitación psicomotora, los paroxismos vegetativos y los estados psicóticos: dosis inicial de 0.5-1 mg, dosis diaria promedio - 3-5 mg, en casos severos - hasta 7-9 mg; la solución se inyecta i / mo i / v;
- estado epiléptico y convulsiones epilépticas seriadas: dosis inicial - 0,5 mg; la solución se inyecta i / mo i / v;
- abstinencia de alcohol: 2,5 a 5 mg por día; la solución se inyecta i / mo i / v;
- aumento del tono muscular, hipercinesia y rigidez en caso de daño del SNC: 0,5 mg 1-2 veces al día; la solución se inyecta / m;
- preparación preoperatoria: 3-4 mg; la solución se inyecta por vía intravenosa lentamente.
La dosis diaria promedio de solución de Elzepam es de 1,5 a 5 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg.
Al alcanzar un efecto terapéutico estable, es aconsejable cambiar a formas de dosificación oral del fármaco.
Efectos secundarios
La frecuencia y la naturaleza de los efectos secundarios de Elzepam dependen de su dosis, la duración de la terapia y la sensibilidad individual del paciente. Después de reducir las dosis o suspender el medicamento, los efectos secundarios desaparecen por sí solos.
Posibles efectos secundarios:
- SNC: al comienzo de la terapia (observado con más frecuencia en pacientes de edad avanzada): sensación de fatiga, somnolencia, mareos, ataxia, alteración de la concentración, desorientación, confusión, enlentecimiento de las reacciones mentales / motoras raramente: depresión, dolor de cabeza, euforia, temblor, alteración de la coordinación de movimientos (uso de dosis altas), pérdida de memoria, reacciones distónicas extrapiramidales (movimientos incontrolables, incluidos los ojos), disminución del estado de ánimo, miastenia gravis, astenia, disartria; adicionalmente para tabletas: convulsiones en pacientes con epilepsia; muy raramente - reacciones paradójicas (agitación psicomotora, arrebatos de agresión, espasmos musculares, miedo, tendencias suicidas, ansiedad, alucinaciones, alteraciones del sueño);
- órganos hematopoyéticos: anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis (hipertermia, escalofríos, dolor de garganta, fatiga / debilidad inusual), trombocitopenia;
- sistema digestivo: boca seca, babeo, náuseas, vómitos, ardor de estómago, disminución del apetito, estreñimiento / diarrea, disfunción hepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, ictericia;
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia;
- sistema genitourinario: retención urinaria, incontinencia urinaria, función renal alterada, dismenorrea, disminución / aumento de la libido;
- reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, picazón;
- efecto sobre el feto: teratogenicidad (especialmente en el primer trimestre), insuficiencia respiratoria, depresión del sistema nervioso central, supresión del reflejo de succión en recién nacidos cuyas madres recibieron Elzepam;
- otras reacciones: adicción, síndrome de drogodependencia; raramente - diplopía, pérdida de peso; en el caso de una reducción brusca de la dosis o interrupción del tratamiento: síndrome de abstinencia, expresado por alteración del sueño, disforia, espasmo de los músculos lisos (músculos esqueléticos y órganos internos), despersonalización, aumento de la sudoración, depresión, náuseas, vómitos, temblores, alteraciones de la percepción, incl. hiperacusia, parestesia, fotofobia, taquicardia, convulsiones, en casos raros - reacciones psicóticas);
- reacciones locales (para la solución): trombosis venosa o flebitis (hinchazón, enrojecimiento o dolor en el lugar de la inyección).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis moderada son una mayor eficacia terapéutica y efectos secundarios dependientes de la dosis. Como resultado de una sobredosis significativa, es posible una depresión pronunciada de la actividad cardíaca, respiratoria y de la conciencia.
En caso de una sobredosis de tabletas, en primer lugar, se toman medidas para eliminar el medicamento no absorbido del cuerpo: lavado gástrico e ingesta de carbón activado. Paralelamente, es necesario controlar las funciones vitales del cuerpo, mantener la actividad cardiovascular, respiratoria y realizar una terapia sintomática.
La hemodiálisis para la eliminación del fenazepam es ineficaz. Como antagonista específico, el flumazenilo IV se puede utilizar en solución de dextrosa al 5% o solución de NaCl al 0,9% a una dosis inicial de 0,2 mg, máximo hasta 1 mg.
En caso de una sobredosis de la solución como antagonista de la acción relajante muscular del fenazepam, se recomienda utilizar una solución parenteral de nitrato de estricnina al 0,1% de 1 ml 2-3 veces al día o una solución de corazol al 10% 1 ml 1-2 veces al día.
instrucciones especiales
Los pacientes con insuficiencia renal / hepática, así como con tratamiento prolongado con Elzepam, requieren monitorización del cuadro de sangre periférica y del nivel de enzimas hepáticas.
Al igual que otras benzodiazepinas, el fenazepam puede causar dependencia a las drogas, especialmente cuando se toma durante mucho tiempo (más de dos semanas) en dosis altas (más de 4 mg por día).
La interrupción repentina del tratamiento, especialmente después de un uso prolongado (> 8-12 semanas), puede causar síntomas de abstinencia como depresión, insomnio, aumento de la sudoración, irritabilidad, etc.
La bromodihidroclorofenilbenzodiazepina aumenta el efecto del alcohol, por lo que está contraindicado el uso de bebidas alcohólicas durante el período de tratamiento.
Recetar Elzepam para la depresión severa requiere un cuidado especial, ya que los pacientes pueden usarlo para implementar intenciones suicidas.
El fármaco se utiliza con precaución en pacientes debilitados y ancianos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que toman Elzepam deben negarse a conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas durante el tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las tabletas de Elzepam no se prescriben para mujeres embarazadas y lactantes.
La solución está contraindicada para su uso en el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia. El uso parenteral de fenazepam en los trimestres II y III está permitido solo para indicaciones vitales.
La bromodihidroclorofenilbenzodiazepina tiene un efecto tóxico en el feto, aumentando el riesgo de desarrollar defectos congénitos, especialmente en el primer trimestre. Tomar dosis terapéuticas de una sustancia en una etapa posterior del embarazo puede causar depresión del sistema nervioso central en un recién nacido. Con el uso regular de Elzepam por una mujer durante el embarazo, el feto puede desarrollar dependencia física y el recién nacido puede desarrollar síndrome de abstinencia.
Los niños, especialmente los niños pequeños, son muy sensibles al efecto inhibidor de las benzodiazepinas sobre el sistema nervioso central. El uso de Elzepam antes del parto o directamente durante el parto puede causar un síndrome del niño lento, que se manifiesta por depresión respiratoria, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y un acto de succión débil en un recién nacido.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de la terapia con Elzepam, su uso en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado.
Con insuficiencia renal
Elzepam se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Elzepam se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
El elzepam en forma de solución debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
- hipnóticos, antipsicóticos, anticonvulsivos y otros fármacos que inhiben la función del sistema nervioso central: la bromodihidroclorofenilbenzodiazepina es compatible con ellos, pero es necesario tener en cuenta la potenciación mutua de sus efectos;
- inhibidores de las enzimas microsomales hepáticas: aumentan el riesgo de toxicidad y reducen la eficacia;
- inductores de enzimas microsomales hepáticas: reducen la eficacia de Elzepam;
- imipramina: aumenta su concentración sérica;
- medicamentos antihipertensivos: es posible aumentar la gravedad de la disminución de la presión arterial;
- clozapina: la probabilidad de un aumento de la depresión respiratoria;
- levodopa: Elzepam reduce su eficacia en el parkinsonismo;
- zidovudina: su toxicidad puede aumentar.
Análogos
Los análogos de Elzepam son: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. Temperatura de almacenamiento: tabletas - hasta 25 ° С, solución - hasta 20 ° С.
Periodo de validez: comprimidos - 3 años, solución - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Elzepam
La mayoría de las críticas sobre Elzepam son positivas. Los pacientes informan una buena eficacia de ambas formas del fármaco en el tratamiento de los trastornos del sueño, los trastornos de ansiedad, los ataques de pánico y otras afecciones que afectan la calidad de vida.
Pero no se debe olvidar que el curso de la terapia debe ser de corta duración, ya que es probable que se desarrolle una adicción al Elzepam que, una vez finalizado el curso, puede causar un síndrome de abstinencia.
Precio de Elzepam en farmacias
Precio estimado de Elzepam: solución para administración intravenosa e intramuscular de 0,1%, 1 ml en una ampolla, por 10 ampollas - 95-130 rublos; tabletas 0.5 mg, 50 uds. en el paquete - 60 rublos, tabletas de 1 mg, por 50 piezas. en el paquete - 70 rublos.
Elzepam: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Elzepam 1 mg / ml solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ml 10 uds. RUB 69 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
