Montelar
Montelar: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Montelair
Código ATX: R03DC03
Principio activo: montelukast (montelukast)
Productor: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turquía)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 310 rublos.
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Montelar es un fármaco antiinflamatorio y anti-broncoconstrictor para el tratamiento del asma bronquial y la rinitis alérgica.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Montelar:
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, rectangulares, con bordes redondeados, beige, grabados con "10" en una cara; en la rotura tienen la apariencia de una masa homogénea de color blanco (en un blister 7 uds., en una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 8, 10 o 14 blísteres; en un blister 10 uds., en una caja de cartón 1, 2, 3, 4 o 7 blísteres; en un blíster 14 uds., En una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5 o 7 blísteres);
- comprimidos masticables: de color rosa, con numerosas manchas de color más oscuro, con un característico olor a cereza; "4" está grabado en una cara en una dosis de 4 mg, en una dosis de 5 mg - "5" (en un blister 7 uds., En una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 8 o 10 blísteres; en un blister 10 o 14 uds.., en caja de cartón de 1, 2, 3, 4, 5 o 7 blísteres).
La composición de una tableta, recubierta con película, Montelar:
- sustancia activa: montelukast - 10 mg (en forma de montelukast sódico - 10,4 mg);
- componentes auxiliares (núcleo): lactosa monohidrato, hiprolosa (tipo EF), celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio;
- cáscara: opadry beige (hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, colorante amarillo de óxido de hierro III, colorante rojo de óxido de hierro III).
La composición de una tableta masticable de Montelar:
- sustancia activa: montelukast - 4 o 5 mg (en forma de montelukast sódico - 4,16 o 5,2 mg, respectivamente);
- componentes auxiliares: manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hiprolosa (tipo EXF), aroma de cereza (contiene colorante rojo Allura AC), aroma de cereza, aspartamo, colorante rojo óxido de hierro III, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Montelukast sódico bloquea los receptores de leucotrienos de cisteína CysLT1 del epitelio de las vías respiratorias (leucotrienos LTC4, LTD4 y LTE4), que son mediadores de la inflamación crónica persistente y están implicados en la patogenia del asma bronquial, lo que contribuye al aumento de la hiperreactividad bronquial.
Al prevenir la producción excesiva de moco en los bronquios, montelukast reduce la probabilidad de inflamación de la membrana mucosa del tracto respiratorio, alivia la gravedad del asma bronquial y reduce la frecuencia de los ataques de asma.
El efecto broncodilatador de la droga se desarrolla en un día y persiste durante mucho tiempo. Una dosis de 5 mg de montelukast por vía oral es capaz de detener el broncoespasmo inducido por LTD4. Tomar el medicamento en dosis superiores a 10 mg / día no aumenta su efectividad.
En las dos horas posteriores a la administración oral, Montelar causa broncodilatación; en combinación con montelukast con adrenomiméticos beta 2, puede desarrollarse un efecto broncodilatador sinérgico.
Farmacocinética
El montelukast sódico después de la administración oral se absorbe en el tracto gastrointestinal de forma rápida y casi completa. La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo en adultos después de tomar una dosis de 5-10 mg se alcanza en 2-3 horas. La biodisponibilidad oral varía del 64 al 73%.
Más del 99% del principio activo se une a las proteínas del plasma sanguíneo. El volumen de distribución (V d) tiene un promedio de 8-11 litros.
Con una dosis única de montelukast 10 mg / día, hay una acumulación moderada (aproximadamente 14%) de la sustancia en el plasma sanguíneo.
El montelukast sódico se metaboliza ampliamente en el hígado. No se determina la concentración de sus metabolitos en el plasma sanguíneo cuando se utilizan dosis terapéuticas de Montelar en un estado de equilibrio en pacientes de cualquier grupo de edad. Con toda probabilidad, el proceso metabólico de montelukast ocurre con la participación de las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4, mientras que a concentraciones terapéuticas no inhibe las isoenzimas CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 y 2C19.
En voluntarios adultos jóvenes sanos, la vida media (T 1/2) de montelukast está en el rango de 2,7 a 5,5 horas, el aclaramiento del principio activo es de 45 ml / min de media. Tras la administración oral, el montelukast sódico y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente en la bilis. El 86% de la sustancia se excreta a través del intestino en 5 días, a través de los riñones, menos del 0,2%.
Con la administración oral de dosis superiores a 50 mg, los parámetros farmacocinéticos de montelukast permanecen prácticamente lineales.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial: para la prevención y el tratamiento a largo plazo (incluida la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos de la enfermedad, la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio, el tratamiento de la enfermedad en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico);
- rinitis alérgica estacional: para aliviar los síntomas diurnos y nocturnos.
Contraindicaciones
- niños menores de 2 años (para comprimidos de 4 mg de Montelar), hasta 6 años (para comprimidos de 5 mg), hasta 15 años (para comprimidos de 10 mg);
- aumento de la sensibilidad individual al montelukast y / o cualquier componente auxiliar del fármaco.
El uso de Montelar durante el embarazo y la lactancia requiere precaución.
Instrucciones de uso de Montelar: método y posología
Los comprimidos de Montelar se toman por vía oral, 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Es preferible tomar el medicamento una vez al día antes de acostarse.
La dosis para cada paciente se establece individualmente, teniendo en cuenta la edad, las indicaciones y la forma de dosificación del fármaco. Se recomienda tomar de 4 a 10 mg de montelukast una vez al día.
El efecto terapéutico de Montelar sobre el curso del asma bronquial se desarrolla durante el primer día. Es necesario continuar tomando las píldoras tanto durante el período de control de los síntomas de la enfermedad, como durante el período de exacerbación del asma bronquial.
Montelar se puede utilizar en terapia combinada con broncodilatadores y glucocorticosteroides inhalados.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de sistemas y órganos:
- sistema nervioso: somnolencia, mareos, hiperestesia, parestesia; muy raramente (menos del 0.01%) - convulsiones;
- psique: ansiedad, ansiedad, irritabilidad, insomnio, temblores, depresión, sueños patológicos, agitación (incluyendo hostilidad o comportamiento agresivo), alucinaciones, sonambulismo, desorientación, tendencias suicidas (pensamientos y comportamientos suicidas);
- sistema cardiovascular: taquicardia;
- sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, pancreatitis, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa en la sangre; muy raramente - hepatitis (incluyendo daño hepático hepatocelular, colestásico y mixto);
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia; muy raramente - infiltración hepática eosinofílica;
- sistema de coagulación sanguínea: aumento de la tendencia al sangrado;
- sistema respiratorio: infecciones del tracto respiratorio superior, hemorragias nasales;
- piel y tejidos subcutáneos: picazón, erupción cutánea, tendencia a la formación de hematomas, eritema nudoso, eritema exudativo;
- reacciones alérgicas: urticaria, angioedema;
- sistema musculoesquelético: mialgia (incluidos calambres musculares), artralgia;
- el cuerpo en su conjunto: fatiga, debilidad (astenia), edema, pirexia.
Sobredosis
Los estudios experimentales no han revelado datos sobre las manifestaciones de una sobredosis de montelukast en pacientes con asma bronquial con una dosis oral de más de 200 mg / día durante 22 semanas y una dosis de 900 mg / día durante 1 semana.
Hay informes de sobredosis aguda de fármacos en niños cuando se toman por vía oral al menos 1000 mg de montelukast al día. Al mismo tiempo, los indicadores clínicos y de laboratorio indican que el perfil de seguridad de montelukast en niños se corresponde con el de adultos y pacientes de edad avanzada.
En caso de sobredosis, los síntomas más frecuentes fueron sed, dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, midriasis, agitación psicomotora, hipercinesia.
En tales casos, se recomienda un tratamiento sintomático.
No hay información sobre la conveniencia de eliminar montelukast mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
instrucciones especiales
Dado que no se ha establecido la eficacia de la administración oral de montelukast para aliviar los ataques agudos de asma bronquial, no se recomienda utilizar Montelar en tales casos. Se debe informar a los pacientes sobre la necesidad de tener siempre consigo medios de alivio de emergencia de los ataques agudos de asma bronquial (adrenomiméticos beta 2 de acción corta inhalados).
Durante una exacerbación de la enfermedad y la necesidad de utilizar agonistas beta 2 inhalados de acción corta para aliviar los ataques de asma, no debe dejar de tomar Montelar.
No se recomienda tomar ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con hipersensibilidad confirmada a estos medicamentos durante el período de tratamiento con montelukast, ya que Montelar, que mejora la función respiratoria en pacientes con asma bronquial alérgica, no puede prevenir por completo la broncoconstricción causada por alérgenos.
La dosis de glucocorticosteroides inhalados utilizados junto con montelukast puede reducirse gradualmente, pero bajo condiciones de supervisión médica. No es posible reemplazar abruptamente los glucocorticosteroides inhalados o orales por Montelar.
En casos raros, una disminución en la dosis de glucocorticosteroides sistémicos en pacientes que tomaban medicamentos contra el asma (incluidos los bloqueadores de los receptores de leucotrienos) se acompañó de erupción cutánea, eosinofilia, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y / o neuropatía, a veces diagnosticadas como síndrome de Charge-Strauss, eosinofílico sistémico. Aunque no se ha establecido la relación causal de estos efectos secundarios con el uso de antagonistas de los receptores de leucotrienos, se debe tener cuidado para asegurar una observación clínica adecuada al reducir la dosis de glucocorticosteroides sistémicos en pacientes que toman montelukast.
Se describen casos de trastornos neuropsiquiátricos durante el tratamiento con Montelar. Dado que estos síntomas pueden haber sido causados por otras causas, no se sabe si están relacionados con el uso de montelukast. El médico tratante debe discutir estos efectos secundarios con el paciente y / o sus padres o tutores y explicar la necesidad de informar al médico si ocurren tales síntomas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el tratamiento con montelukast, se han reportado somnolencia y mareos, por lo que, ante estos signos, no se recomienda conducir vehículos y realizar trabajos que requieran una rápida respuesta motora / mental y alta concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen datos fiables sobre la seguridad del uso de montelukast durante el embarazo y la lactancia. No hay información sobre si el medicamento pasa a la leche materna.
De acuerdo con las instrucciones, Montelar se debe recetar a mujeres embarazadas y en período de lactancia solo cuando el beneficio esperado para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto / niño.
Uso pediátrico
El uso de Montelar en niños menores de 2 años está contraindicado.
Interacciones con la drogas
- fenobarbital: es posible reducir el área bajo la curva farmacocinética (AUC) de montelukast en aproximadamente un 40%. No es necesario ajustar el régimen de dosificación de montelukast;
- paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida y otros fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP2C8: en la práctica clínica, no se espera el efecto de montelukast sobre su metabolismo mediado por CYP2C8, ya que no hay evidencia de que montelukast inhiba esta isoenzima;
- broncodilatadores: su combinación con montelukast está justificada en los casos en que la monoterapia con broncodilatadores no proporcione el control necesario de los síntomas del asma bronquial. Después de lograr un efecto terapéutico con el uso de montelukast, puede reducir gradualmente la dosis de broncodilatadores;
- glucocorticosteroides inhalados: el uso de montelukast proporciona un efecto terapéutico adicional. Cuando la estabilización se logra bajo la supervisión de un médico, puede comenzar a reducir gradualmente la dosis de glucocorticosteroides. En algunos casos, se permite su cancelación completa, sin embargo, no se recomienda el reemplazo brusco de glucocorticosteroides inhalados con montelukast.
Análogos
Los análogos de Montelar son: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, a una temperatura no superior a 30 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Montelar
Las revisiones de Montelar indican la efectividad del medicamento en el tratamiento del asma bronquial alérgica en niños y adultos. Los usuarios notan que para lograr un efecto terapéutico, el medicamento debe tomarse sistemáticamente, observando estrictamente el régimen de dosificación recomendado por el médico.
En casos raros, los pacientes informan insomnio como efecto secundario.
El precio de Montelar en farmacias
El precio de Montelar por paquete es aproximadamente:
- comprimidos recubiertos con película, Montelar 10 mg: 14 uds. - 500 rublos, 28 uds. - 850 rublos;
- comprimidos masticables Montelar 4 mg: 14 uds. - 470 rublos, 28 uds. - 760 rublos;
- comprimidos masticables Montelar 5 mg: 14 uds. - 490 rublos, 28 uds. - 850 rublos.
Montelar: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Montelar 5 mg comprimidos masticables 14 uds. 310 RUB Comprar |
Montelar 4 mg comprimidos masticables 14 uds. 350 rublos Comprar |
Montelar 10 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 465 RUB Comprar |
Comprimidos Montelar p.o. 10 mg 14 uds. RUB 478 Comprar |
Montelar 4 mg comprimidos masticables 28 uds. 500 rublos Comprar |
Montelar 5 mg comprimidos masticables 28 uds. 500 rublos Comprar |
Pestaña Montelar. masticable 4 mg 14 uds. RUB 512 Comprar |
Montelar 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 546 r Comprar |
Comprimidos de Montelar masticables. 5 mg 28 uds. 695 RUB Comprar |
Comprimidos Montelar p.o. 10 mg 28 uds. 745 RUB Comprar |
Comprimidos de Montelar masticables. 4mg 28 uds. 860 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!